Repligen es una empresa estadounidense dedicada al desarrollo y producción de materiales utilizados en la fabricación de medicamentos biológicos . 2014 La empresa tiene su sede en Waltham, Massachusetts , 2014 y se incorporó en Delaware en 1981. [1] Una empresa pública , Repligen cotiza en la bolsa NASDAQ con el símbolo RGEN. [2] En febrero de 2014 [actualizar], Repligen empleaba a 116 personas, aproximadamente el 50% de ellas con sede en Suecia. [3]
Tipo | Compañía pública |
---|---|
Negociado como | Nasdaq : Componente RGEN S&P 400 |
Industria | Industria farmacéutica |
Fundado | 1981 |
Fundador | Alexander Rich Paul Schimmel |
Sede | Waltham, Massachusetts , Estados Unidos |
Gente clave | Tony J. Hunt ( presidente ) y director ejecutivo ) |
Productos | Materiales utilizados en la fabricación de medicamentos biológicos. |
Ingresos | ![]() |
Ingresos de explotación | ![]() |
Los activos totales | ![]() |
Equidad total | ![]() |
Número de empleados | 116 (2014) |
Sitio web | www |
Modelo de negocio
Antes de 2012, Repligen mantuvo capacidades duales en el desarrollo de terapias farmacéuticas (descubrimiento y desarrollo de fármacos) y el desarrollo de materiales que respaldan la fabricación de fármacos biológicos (negocio de bioprocesamiento). [4] En 2012 se tomó la decisión de centrarse en el negocio del bioprocesamiento y reducir los gastos de investigación y desarrollo. [5] En el período de 2010 a 2013, la mayoría de las ventas de la empresa se concentraron en la única línea de productos de proteína A. [6]
Ventas e ingresos
Repligen emplea un modelo de venta directa a los usuarios de sus productos en los Estados Unidos, con algunas ventas a través de intermediarios en "ciertos mercados extranjeros". [7] Más del 80% de las ventas se realizaron a clientes de Estados Unidos y Suecia durante el período 2010-2013. [7] Se han establecido acuerdos de suministro a largo plazo con los principales clientes de los productos Proteína A, acuerdos que expiran entre 2016 y 2021 salvo renegociación. [8]
Como resultado de las licencias externas que generan regalías, los ingresos por regalías de Bristol-Myers Squibb han estado en el rango del 27% al 37% como proporción de los ingresos totales durante el período 2010-2013; en comparación con los ingresos por ventas, el cliente más grande representó entre el 35% y el 45% de los ingresos durante el mismo período. [3]
Como consecuencia de las operaciones actuales, aproximadamente un tercio de los ingresos y los costos y gastos están denominados en la moneda de la corona sueca y los dos tercios restantes están denominados en dólares de los Estados Unidos ; esto presenta un elemento de riesgo para el negocio basado en fluctuaciones impredecibles en los tipos de cambio de moneda . [9]
Propiedad intelectual
Las ofertas de la compañía relacionadas con la proteína A están respaldadas por tecnología patentada, secretos comerciales y solicitudes de patente. [3] Se concedió una patente en abril de 2010 y se ha prorrogado para que siga vigente hasta 2028. [3] , [10] Hay patentes pendientes sobre elementos de la línea de productos de cromatografía OPUS, [3] y se ha con licencia de BioFlash Partners. [6] Repligen conserva una licencia exclusiva de propiedad intelectual propiedad de la Universidad de Michigan en relación con el producto Orencia cedido a Bristol-Myers Squibb. [7] , [11]
Instalaciones
La sede de la empresa de Repligen se encuentra junto con su planta de fabricación en Waltham, Massachusetts. [12]
Repligen mantiene instalaciones de fabricación en Waltham, Massachusetts y Lund, Suecia . [1] Los productos de factor de crecimiento y la forma nativa de la proteína A se fabrican en Suecia; las formas recombinantes de la proteína A se fabrican tanto en los Estados Unidos como en Suecia; El ensamblaje de la línea de productos de cromatografía OPUS se realiza en los Estados Unidos. [8]
El contrato de arrendamiento de la instalación principal de Waltham se extiende hasta 2023. [12] Una segunda instalación de Waltham más pequeña se alquiló hasta finales de 2012 y ahora se alquila mensualmente. [13] En Lund, cuatro edificios están en arrendamiento, tres con vencimiento a mediados de 2017 y el cuarto hasta finales de 2019. [13]
Historia y gobierno corporativo
Alexander Rich fue cofundador de Repligen; en 2014 a la edad de 87 años, el Dr. Rich es "Presidente Emérito ". [14] de la Junta Directiva de Repligen . El Dr. Rich había sido miembro de la Junta desde 1981. [15] Paul Schimmel es también cofundador de Repligen; en 2014 a la edad de 74 años, es profesor Ernest and Jean Hahn en el Instituto Skaggs de Biología Química en el Instituto de Investigación Scripps . Fue profesor John D. y Catherine T. MacArthur de Bioquímica y Biofísica en el Departamento de Biología del MIT .
A partir de 2015[actualizar], el presidente y director ejecutivo de la empresa es Tony J. Hunt.
Adquisiciones y licencias
A principios de 2010, Repligen obtuvo la licencia de la tecnología de BioFlash, que posteriormente incorporó a la línea OPUS de columnas de cromatografía preempaquetadas. [6]
En 2011, Repligen adquirió activos de bioproducción de Novozymes por $ 26,4 millones, lo que duplicó las capacidades de bioprocesamiento de la empresa. [4]
En diciembre de 2016, la empresa adquirió TangenX por 39 millones de dólares [16].
Desinversiones y licencias externas
En 2008, se llegó a un acuerdo para ceder ciertos derechos de propiedad intelectual a Bristol-Myers Squibb en torno a la droga Orencia a cambio de pagos de regalías continuos hasta finales de 2013. [4]
A finales de 2012, Repligen superó la licencia de su programa de atrofia muscular espinal , en particular el fármaco candidato de molécula pequeña RG3039 , a Pfizer . [4] Esta desinversión incluyó derechos de licencia sobre dos patentes de Pfizer. [8] , [17] , [18]
A principios de 2014, la empresa obtuvo una licencia superior a su programa de ataxia de Friedreich , incluida una biblioteca de compuestos inhibidores de histona desacetilasa , a BioMarin Pharmaceutical por US $ 2.000.000 y pagos por hitos y regalías futuros. [1] , [19]
Terminaciones y polillas
El desarrollo de un agente de imágenes , designado RG1068, basado en una hormona humana sintética se detuvo en 2012 a raíz de una solicitud de la USFDA de datos adicionales de seguridad y eficacia más allá de los proporcionados en una solicitud de nuevo medicamento (NDA); se había presentado una solicitud de autorización de comercialización en paralelo a la EMA . [1]
Historial financiero
2010 | 2011 | 2012 | 2013 | |
---|---|---|---|---|
Ingresos | 20,971 | 27.291 | 62,267 | 68,169 |
Ingresos de explotación | (5.767) | (374) | 11.083 | 22,873 |
Lngresos netos | (40,064) | (43) | 14,156 | 16.093 |
Los activos totales | 71.420 | 72,294 | 97,010 | 118,645 |
Equidad total | 66.120 | 67.087 | 84,125 | 103,886 |
Productos y servicios
Repligen es un importante proveedor de proteína A , tanto en forma nativa como recombinante, para la industria farmacéutica. [4] En 2010-2013, la proteína A representó la mayoría de las ventas de productos de la empresa. [6] La compañía también proporciona factores de crecimiento para aumentar la productividad de la bioproducción basada en células , múltiples sistemas de flujo tangencial alterno (ATF) y una línea (OPUS) de columnas cromatográficas escaladas para la fabricación de productos para pruebas en ensayos clínicos . [4]
La línea de productos OPUS contiene una variedad de tamaños de columna, cuyo tamaño y composición dependen de los requisitos del cliente, de ahí el nombre completo de "Plataforma abierta, especificada por el usuario". [5] Los tamaños más pequeños de las columnas dependen de la tecnología patentada con licencia de BioFlash Partners, mientras que los tamaños más grandes se basan en la tecnología patentada desarrollada por Repligen. [6]
Notas
- ↑ a b c d Repligen 2013 10-K 2014 , p. 2.
- ^ Nasdaq : RGEN
- ↑ a b c d e Repligen 2013 10-K 2014 , p. 6.
- ↑ a b c d e f Repligen 2013 10-K 2014 , p. 1.
- ↑ a b Repligen 2013 10-K 2014 , p. 4.
- ↑ a b c d e Repligen 2013 10-K 2014 , p. 3.
- ↑ a b c Repligen 2013 10-K 2014 , p. 5.
- ↑ a b c Repligen 2013 10-K 2014 , p. 7.
- ^ Repligen 2013 10-K 2014 , p. 18.
- ^ B2 US 7691608 B2 "Ácidos nucleicos que codifican la proteína A recombinante"
- ^ US 6685941 "Métodos de tratamiento de enfermedades autoinmunes a través de CTLA-4Ig"
- ↑ a b Repligen 2013 10-K 2014 , p. 19.
- ↑ a b Repligen 2013 10-K 2014 , p. 20.
- ^ Motley Fool 2014 .
- ^ Forbes 2014 .
- ^ http://www.genengnews.com/gen-news-highlights/repligen-acquires-tangenx-for-39m/81253558
- ^ US 7888366 "2,4-diaminoquinazolinas para la atrofia muscular espinal"
- ^ US 7985755 "2,4-DIAMINOQUINAZOLINAS PARA LA ATROFIA MUSCULAR ESPINAL"
- ^ Gen. Eng. Biotechnol. Noticias 2014 .
- ^ Repligen 2013 10-K 2014 , p. 23.
- ^ Los valores se presentan en miles de dólares estadounidenses (6.100 = 6,1 millones); los valores negativos aparecen entre paréntesis.
Referencias
- Forbes (2014). "Alexander Rich" . Perfiles. Forbes . Archivado desde el original el 15 de marzo de 2014 . Consultado el 15 de marzo de 2014 .
- Gen. Eng. Biotechnol. News (15 de febrero de 2014). "Biblioteca de compuestos HDACi de BioMarin Nabs Repligen". Noticias: Descubrimiento y desarrollo. Gen. Eng. Biotechnol. Noticias (papel). 34 (4). pag. 14.
- International New York Times (2014). "Corporación Repligen" . Día laboral. International New York Times . Información de la empresa. Archivado desde el original el 15 de marzo de 2014 . Consultado el 15 de marzo de 2014 .
- Motley Fool (2014). "Ejecutivos clave de Repligen Corp RGEN" . El loco de Motley . Archivado desde el original el 15 de marzo de 2014 . Consultado el 15 de marzo de 2014 .
- "Repligen Corporation, Formulario 10-K, 2013" , Documentos de la SEC , Formulario 10-K , Repligen, 2014, Número de expediente de la Comisión 000-14656 , consultado el 16 de marzo de 2014
- Street Insider (19 de septiembre de 2011). "Repligen (RGEN) reemplaza al miembro de la junta Alex Rich con Alfred Goldberg" . Street Insider . Archivado desde el original el 15 de marzo de 2014 . Consultado el 15 de marzo de 2014 .