Soberana 02 o Soberana 2 , nombre técnico FINLAY-FR-2, es una vacuna contra la COVID-19 producida por el Instituto Finlay , instituto cubano de investigaciones epidemiológicas. La vacuna se conoce como PastoCovac ( persa : پاستوکووک ) en Irán , donde se ha desarrollado en colaboración con el Instituto Pasteur de Irán . [1] [2] [3]
Es una vacuna conjugada que requiere dos dosis, administrándose la segunda 28 días después de la primera inyección. [4] También se puede administrar una tercera dosis ( de refuerzo ) de Soberana Plus el día 56. Ha recibido autorización de uso de emergencia en Irán en junio de 2021 y en Cuba en agosto de 2021, donde también ha sido aprobada para niños mayores de 2 años. viejo. [5]
El nombre de la vacuna, Soberana, es una palabra española que significa "soberana". [6] Siguió a una vacuna candidata anterior llamada SOBERANA-01 (FINLAY-FR-1). [7]
La vacuna requiere dos dosis y la segunda se administra cuatro semanas después de la primera. [8] [9] [10] También se puede administrar una tercera dosis (de refuerzo) de Soberana Plus a las ocho semanas. [8] [9]
Los resultados provisionales de un ensayo de Fase III en Cuba han mostrado una eficacia del 71,1% después de sólo dos dosis, aumentando al 92,4% tras añadir una dosis de Soberana Plus . [11] El ensayo se llevó a cabo mientras la variante delta estaba reemplazando gradualmente a la beta en La Habana. [11]
Los resultados provisionales del ensayo de fase III en Irán muestran que la eficacia de un régimen de dos dosis es del 51,31% contra la enfermedad sintomática, del 78,35% contra la enfermedad grave y del 76,78% contra la hospitalización. [12] [13] Una tercera dosis de Soberana Plus aumenta la eficacia contra la enfermedad sintomática al 70,58%, al 83,52% contra la enfermedad grave y al 91,76% contra la hospitalización. [12] Se identificó que el 89% de los casos en el ensayo iraní tenían la cepa delta . [13]