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Stephen Michael Hahn (nacido el 22 de enero de 1960) es un médico estadounidense que se desempeñó como Comisionado de Alimentos y Medicamentos de 2019 a 2021. Antes de convertirse en Comisionado, fue oncólogo radioterapeuta y se desempeñó como Director Médico Ejecutivo del MD Anderson Cancer Center .

Educación [ editar ]

Hahn recibió una licenciatura en Biología de la Universidad de Rice en 1980 y un MD de la Universidad de Temple en 1984. [2] Después de graduarse de la escuela de medicina, Hahn completó una residencia en medicina interna en la Facultad de Medicina de la Universidad de California, San Francisco, donde finalmente se desempeñó como jefe de residentes antes de embarcarse en una beca en oncología médica en los Institutos Nacionales de Salud (NIH). [3]

Carrera [ editar ]

Después de completar su beca, Hahn trabajó como oncólogo radioterapeuta en Santa Rosa, California . [4] Luego fue reclutado por su mentor, el Dr. Eli J. Glatstein [5] para completar una residencia separada en oncología radioterápica en los NIH entre 1991 y 1994, donde finalmente alcanzó el rango de comandante en el Servicio de Salud Pública de EE. UU. Comisionado del Cuerpo entre 1989 y 1995. Durante el período 1993-1999, se desempeñó como jefe de la Clínica de Cáncer de Próstata del NCI en la Rama de Farmacología Clínica. [4]

En 1996, Hahn se unió a la Facultad de Medicina de la Universidad de Pensilvania como oncólogo médico y de radiación, así como como investigador financiado por los Institutos Nacionales de Salud (NIH). Como eventual Vicepresidente de Investigación en el Departamento de Oncología Radioterápica de Penn e Investigador Principal de las subvenciones del Instituto Nacional del Cáncer, Hahn dirigió la expansión de la base de investigación del Departamento. [4] En 2013, recibió el estatus de miembro de la Sociedad Estadounidense de Oncología Radioterápica (ASTRO). [6] A continuación, realizó el Departamento de cuarto dotado de Oncología Radiológica Henry Pancoast Cátedra como Presidente del Departamento hasta el año 2014. [1]Durante ese tiempo, Hahn ayudó con el escándalo del Departamento que involucraba la braquiterapia en el Hospital de Asuntos de Veteranos en Filadelfia , [7] que contaba con personal docente de la Universidad de Pensilvania , mientras aseguraba una mayor financiación para la investigación durante un período de transición en 2007-08 al nuevo Perelman. Centro de Medicina Avanzada Robert's Proton Center, que sigue siendo el centro de terapia de protones más grande del mundo asociado con un hospital universitario docente . [8] Hahn sigue siendo certificado por la Junta en Medicina Interna, Oncología Médica y Oncología Radioterápica.

En 2015, Hahn se convirtió en presidente de oncología radioterápica en el MD Anderson Cancer Center de la Universidad de Texas en Houston, donde supervisó los Departamentos de Oncología Radioterápica Clínica, Física Radiológica y Biología Radioterápica . [9] En 2018, Hahn fue nombrado Director Médico Ejecutivo del MD Anderson Cancer Center. Durante este período como médico activo, Hahn se especializó en el tratamiento de cánceres torácicos , sarcomatosos y genitourinarios , así como en el uso de terapia fotodinámica para el tratamiento de neoplasias malignas invasivas y preinvasivas. [10]

Comisionado de Alimentos y Drogas de EE. UU. [ Editar ]

Hahn prestó juramento el 17 de diciembre de 2019
Hahn habla con el cuerpo de prensa de la Casa Blanca sobre la pandemia de COVID-19 el 24 de abril de 2020

El 1 de noviembre de 2019, el presidente de los Estados Unidos, Donald Trump, anunció su intención de nominar a Hahn como comisionado de la Administración de Alimentos y Medicamentos . [11] [12] [13] El 3 de diciembre de 2019, el Comité Senatorial de Pensiones y Trabajo de Educación para la Salud votó 18 a 5 para adelantar la nominación al pleno del Senado . [14] El 12 de diciembre de 2019, el Senado confirmó su nominación por 72 a 18 votos. [15] Hahn prestó juramento el 17 de diciembre de 2019. [16]

Hahn ha tenido un papel destacado en la respuesta de la administración Trump a la nueva pandemia de coronavirus en los Estados Unidos , aunque la FDA bajo su administración también ha sido criticada por una respuesta letárgica al brote que emerge rápidamente en los Estados Unidos. [17] En noviembre de 2020, Hahn se había ganado la confianza de las personas preocupadas por la politización de la agencia. [18]

El 1 de marzo de 2020, el vicepresidente Mike Pence y el secretario de Salud y Servicios Humanos, Alex Azar, anunciaron la incorporación de Hahn al Grupo de Trabajo sobre el Coronavirus de la Casa Blanca . [19]

Según una denuncia presentada por el experto en enfermedades infecciosas del HHS Rick Bright , en abril de 2020, Hahn instruyó al administrador de FEMA, Peter Gaynor, "distribuir hidroxicloroquina a las farmacias de todo el país", aunque la autorización de uso de emergencia (EUA) emitida por la FDA no preveía uso ambulatorio de hidroxicloroquina para COVID-19. [20] Posteriormente, la hidroxicloroquina se relacionó con múltiples muertes de pacientes con COVID-19, [21] y la FDA revocó la EUA en junio de 2020. [22]

El 5 de julio de 2020, Hahn se negó a defender la falsa afirmación de Trump de que el 99% de los casos de coronavirus son "totalmente inofensivos"; En respuesta a una pregunta de una entrevista sobre la afirmación del presidente, Hahn dijo: "No voy a entrar en quién tiene razón y quién no". [23] [24]

El 23 de agosto de 2020, Hahn se unió a Trump y Azar para anunciar una autorización de emergencia para el uso de plasma convaleciente por coronavirus en el tratamiento de COVID-19. [25] Al igual que con la hidroxicloroquina, Trump ejerció públicamente una gran presión sobre la FDA para que aprobara el plasma convaleciente como tratamiento para COVID-19, incluso sugiriendo que " el estado profundo , o quienquiera que esté en la FDA" estaba bloqueando la autorización. [26] La aprobación se produjo unos días después de que Trump se quejara públicamente de que la agencia se estaba moviendo demasiado lento con el plasma y sugirió que podría estar retrasando la aprobación por razones políticas. De hecho, el retraso se debió a preocupaciones de los Institutos Nacionales de Salud.que la eficacia del tratamiento no se había demostrado adecuadamente. [27] Hahn ha dicho que Trump "le ha pedido a la FDA que reduzca la burocracia y trate de que los productos médicos lleguen a manos de proveedores, pacientes y consumidores estadounidenses". [25] Al hacer el anuncio, Trump exageró la efectividad del plasma en comparación con la propia evaluación de la FDA, y Hahn no lo corrigió. [25] Después de ser criticado por científicos y ex funcionarios de la FDA por hacerse eco de las afirmaciones exageradas de Trump sobre los beneficios del plasma convaleciente, Hahn emitió una disculpa / corrección, diciendo: "La crítica está totalmente justificada. Lo que debería haber dicho mejor es que el los datos muestran una reducción relativa del riesgo, no una reducción absoluta del riesgo ".[26] [28]

La FDA fue criticada en las etapas iniciales de la pandemia en los EE. UU. Por avanzar lenta y burocráticamente en la aprobación de las pruebas de COVID-19 desarrolladas por laboratorios, lo que generó preocupaciones en los centros médicos académicos y otros. [29] El 29 de febrero de 2020, la FDA permitió que los laboratorios comenzaran a usar pruebas después de la validación, pero aún requirieron solicitudes de autorización de uso de emergencia. [29] Durante los meses siguientes, la FDA aprobó muchas pruebas de COVID-19, incluidas pruebas desarrolladas y no desarrolladas en laboratorio. En agosto de 2020, la administración Trump impidió que la FDA regulara las pruebas de COVID-19 y una amplia gama de otras pruebas de laboratorio. [29]Hahn y la FDA se opusieron firmemente a la medida, y se produjo después de las crecientes tensiones entre Hahn y Azar. [29] El movimiento repentino fue criticado por expertos en salud pública, quienes afirmaron que el cambio podría llevar a que ingresen al mercado más pruebas de coronavirus defectuosas o poco confiables, y señalaron que la escasez de pruebas era en ese punto principalmente atribuible a la escasez de hisopos, reactivos químicos , y otros suministros, en lugar de la falta de pruebas aprobadas. [29]

Después de la controversia sobre las autorizaciones de hidroxicloroquina y plasma, Hahn transfirió a dos personas designadas por políticos de los principales puestos de relaciones públicas y comunicaciones de la agencia, reemplazándolos por funcionarios de carrera en funciones. Emily Miller, la principal vocera de la agencia, que no tenía experiencia médica o científica previa, fue removida el 28 de agosto después de solo dos semanas en el trabajo. [30] El 2 de septiembre, John "Wolf" Wagner, un aliado cercano del portavoz principal del DHS, Michael Caputo , fue destituido de su cargo como comisionado asociado de asuntos externos de la FDA después de servir durante dos meses. [31]

Hahn dejó el cargo el 20 de enero de 2021. [32]

Membresías [ editar ]

Hahn es miembro de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica , la Sociedad Estadounidense de Oncología Radioterápica, la Sociedad de Investigación Radiológica, la Sociedad Estadounidense de Fotobiología, la Asociación Estadounidense para la Investigación del Cáncer y la Sociedad John Morgan de la Universidad de Pensilvania. [4]

Vida personal [ editar ]

Hahn ha estado casado por más de 30 años y tiene cuatro hijos. [9]

Referencias [ editar ]

  1. ^ https://www.nytimes.com/2021/01/20/health/covid-fda-hahn-woodcock.html?smtyp=cur&smid=tw-nytimes
  2. ^ "Stephen M. Hahn, MD" Los fideicomisarios de la Universidad de Pennsylvania. Archivado desde el original el 22 de marzo de 2016 . Consultado el 3 de octubre de 2019 .
  3. ^ "Dr. Stephen M. Hahn - Oncología de radiación - Houston, TX" . Castillo Connolly . Consultado el 13 de mayo de 2020 .
  4. ^ a b c d "Stephen Hahn: profesor de Oncología Radioterápica de Pancoast" . Almanaque de la Universidad de Pensilvania . 52 (4). 20 de septiembre de 2005.
  5. ^ "Impacto profundo del Dr. Eli Glatstein sobre la oncología radioterápica y los aprendices" . Medscape . Consultado el 13 de mayo de 2020 .
  6. ^ "Fellow Recipients - American Society for Radiation Oncology (ASTRO) - American Society for Radiation Oncology (ASTRO)" . ASTRO . Consultado el 13 de mayo de 2020 .
  7. Bogdanich, Walt (20 de junio de 2009). "En el Hospital de VA, una unidad de cáncer rebelde" . New York Times . ISSN 0362-4331 . Consultado el 13 de mayo de 2020 . 
  8. ^ "Centro Perelman de Medicina Avanzada" , Wikipedia , 2020-05-03 , consultado 2020-05-13
  9. ↑ a b Harvey, Laura (31 de octubre de 2017). "Conociendo a Stephen Hahn, MD" Messenger . El Centro Oncológico MD Anderson de la Universidad de Texas . Consultado el 29 de octubre de 2019 .
  10. ^ "Introducción a la terapia fotodinámica (TFD) | OncoLink" . www.oncolink.org . Consultado el 13 de mayo de 2020 .
  11. ^ Burton, Thomas M .; Restuccia, Andrew (1 de noviembre de 2019). "Trump tocará al médico de Texas para liderar la FDA" . El Wall Street Journal . Consultado el 4 de noviembre de 2019 .
  12. ^ McGinley, Laurie (1 de noviembre de 2019). "Trump anuncia un plan para nominar a un médico de cáncer de Texas para dirigir la FDA" . The Washington Post . Consultado el 4 de noviembre de 2019 .
  13. ^ Thomas, Katie (1 de noviembre de 2019). "Trump nominará a Stephen Hahn, investigador del cáncer, director de la FDA" The New York Times . Consultado el 4 de noviembre de 2019 .
  14. Kaplan, Sheila (3 de diciembre de 2019). "Nominado de la FDA borra el panel del Senado" . The New York Times . ISSN 0362-4331 . Consultado el 4 de diciembre de 2019 . 
  15. ^ Kaplan, Sheila (12 de diciembre de 2019). "El Senado confirma a Stephen Hahn como director de la FDA" The New York Times . ISSN 0362-4331 . Consultado el 12 de diciembre de 2019 .  
  16. ^ Wang, Beth (17 de diciembre de 2019). "Hahn juramentado oficialmente como jefe de la FDA el 17 de diciembre, promete defender los datos sólidos" . Política de salud interna . Archivado desde el original el 18 de diciembre de 2019 . Consultado el 18 de diciembre de 2019 .
  17. ^ Fink, Sheri; Baker, Mike (10 de marzo de 2020). " ' Ya está en todas partes': cómo los retrasos en las pruebas retrasan la respuesta al coronavirus de EE . UU . " . The New York Times . ISSN 0362-4331 . Consultado el 11 de marzo de 2020 . 
  18. ^ https://www.wsj.com/articles/after-rocky-start-fdas-hahn-wins-over-skeptics-11604581200
  19. ^ "El vicepresidente Pence y el secretario Azar agregan funcionarios clave de la administración al grupo de trabajo del coronavirus" . whitehouse.gov . Consultado el 6 de abril de 2020 a través de Archivos Nacionales .
  20. ^ "Denuncia de denunciante de Rick Bright" (PDF) .
  21. ^ "Droga promovida por Trump como 'cambio de juego' del coronavirus cada vez más vinculado a las muertes" . The Washington Post .
  22. ^ Lucien Bruggeman, Hydroxychloroquine vuelve como cuña entre el presidente Trump, asesores de salud , ABC News (28 de julio de 2020).
  23. ^ Veronica Stracqualursi y Sarah Westwood (5 de julio de 2020). "El comisionado de la FDA se niega a defender la afirmación de Trump de que el 99% de los casos de Covid-19 son 'inofensivos ' " . CNN.Mantenimiento de CS1: utiliza el parámetro de autores ( enlace )
  24. ^ Lori Robertson y Jessica McDonald (6 de julio de 2020). "Falsa afirmación de Trump sobre daños por coronavirus" . FactCheck.org . Centro de Políticas Públicas de Annenberg de la Universidad de Pennsylvania.Mantenimiento de CS1: utiliza el parámetro de autores ( enlace )
  25. ↑ a b c Brennan, Zachary (23 de agosto de 2020). "La FDA autoriza el tratamiento con plasma a pesar de las objeciones de los científicos" . Politico . Consultado el 15 de septiembre de 2020 .
  26. ^ a b Aaron Blake, La FDA ofrece una gran corrección después de ayudar a promocionar el anuncio de Trump sobre el coronavirus , Washington Post (24 de agosto de 2020).
  27. ^ Owermohle, Sarah; Brennan, Zachary (19 de agosto de 2020). "Trump sugiere que los científicos del gobierno retrasaron la terapia con plasma por razones políticas" . Politico . Consultado el 15 de septiembre de 2020 .
  28. ^ Matthew Perrone & Deb Riechmann, jefe de la FDA se disculpa por exagerar el efecto del plasma sobre el virus , Associated Press (25 de agosto de 2020).
  29. ^ a b c d e Laurie McGinley & Yasmeen Abutaleb, la administración de Trump prohíbe a la FDA regular algunas pruebas de laboratorio, incluso para el coronavirus , Washington Post (20 de agosto de 2020).
  30. ^ Cancryn, Adam; Diamond, Dan (28 de agosto de 2020). " ' Ni siquiera podía pronunciar plasma convaleciente': la FDA destituye al portavoz después de 2 semanas" . Politico . Consultado el 15 de septiembre de 2020 .
  31. ^ Diamond, Dan (2 de septiembre de 2020). "La reorganización de la FDA continúa mientras otro funcionario de comunicaciones es retirado de su puesto principal" . Politico . Consultado el 15 de septiembre de 2020 .
  32. ^ https://www.nytimes.com/2021/01/20/health/covid-fda-hahn-woodcock.html?smtyp=cur&smid=tw-nytimes

Enlaces externos [ editar ]

  • Apariciones en C-SPAN