El artículo comienza definiendo los bienes terapéuticos como fármacos y dispositivos terapéuticos. El resto del artículo trata sobre drogas y nada sobre dispositivos. Podría corregir eso para el Reino Unido, pero invitar a otros con más tiempo a hacer algo más sistemático.
hola, sry si esto es inapropiado, pero me parece bastante engañoso enmarcar la fda como se presenta, dado que hay numerosas afirmaciones de que la fda no está funcionando como un organismo regulador, y que muchos empleados de la fda han declarado que es no es su trabajo regular, y que están operando como si la industria se autorregulara. para un ejemplo famoso de esto: "Lo que me molesta es que la gente piensa que la FDA los está protegiendo. No lo es. Lo que está haciendo la FDA y lo que el público piensa que está haciendo son tan diferentes como el día y la noche". —Dr. Ley, ex comisionado de la FDA. Solo pensé que debería tomarse nota de esto, aunque sea simplemente un vínculo a la controversia o afirmaciones de "puertas giratorias". gracias. - (prefiero permanecer en el anonimato) 6 de diciembre de 2013 - Comentario anterior sin firmar agregado por85.211.204.188 ( conversación ) 13:54, 6 de diciembre de 2013 (UTC)
Hola, recuerdo vagamente un artículo sobre las máquinas TENS caseras que se retiraron de una revista de electrónica popular debido a problemas de legalidad, ya que se consideró que el riesgo para el público era excesivamente alto en caso de mal funcionamiento o errores de construcción.
Es posible que no se publiquen artículos similares con respecto a los medidores de ECG, EEG, SpO2 caseros, etc., sin embargo, los he visto mencionados en el contexto de proyectos de "investigación" vendidos como una herramienta educativa, no como un dispositivo de diagnóstico. Hay auriculares que leen ondas cerebrales y la razón del alto costo tiene que ver con la MHRA y la ley pertinente.
De hecho, busqué construir un dispositivo que usara APD de un solo chip como un sistema de detección de CSD de migraña, pero los problemas legales allí eran casi imposibles de resolver. Incluso la compra de chips causó problemas ya que los fabricantes se negaron rotundamente a suministrarlos a menos que pudiera probar que el uso previsto no era médico y muchos fabricantes tienen una advertencia estándar de "este producto no debe usarse para" en su documentación legal. - Comentario anterior sin firmar agregado por 185.3.100.40 ( charla ) 06:37, 5 de julio de 2019 (UTC)
Propongo fusionar la Regulación de productos terapéuticos en los Estados Unidos con la Regulación de productos terapéuticos . La reglamentación de los productos terapéuticos en los Estados Unidos es un artículo que contiene muy poca información y sin citas de fuentes; es esencialmente un duplicado. El artículo más amplio de Regulación de productos terapéuticos ya contiene una sección específica para los Estados Unidos, donde la Regulación de productos terapéuticos en los Estados Unidos podría fusionarse. SomeThingsLaw ( charla ) 03:33, 22 de noviembre de 2020 (UTC)