El Comité Asesor Científico de Productos de Tabaco (TPSAC) es un panel asesor de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos organizado para brindar asesoramiento, información y recomendaciones al comisionado de la FDA sobre asuntos relacionados con la regulación de productos de tabaco . [1] [2] Fue creado de conformidad con la Ley de Control del Tabaco y Prevención del Tabaquismo en la Familia , promulgada por el presidente Barack Obama el 22 de junio de 2009. [3] El Comité fue inaugurado durante su reunión del 30 al 31 de marzo de 2010. . [4]
TPSAC consta de 12 miembros, incluido un presidente, todos los cuales son seleccionados por el comisionado de la FDA entre expertos en medicina, ética médica, ciencia y tecnología relacionada con la fabricación y el uso de productos de tabaco. Nueve escaños con derecho a voto se reservan para académicos y profesionales en el campo de la atención de la salud, mientras que tres escaños sin derecho a voto se reservan para representantes de la industria. Los miembros sirven por períodos superpuestos de cuatro años. [1] Las reuniones se llevan a cabo aproximadamente cuatro veces al año, y todas las reuniones se anuncian públicamente en el Registro Federal al menos 15 días antes de cada reunión.
El propósito del Comité es revisar y evaluar los problemas de seguridad, dependencia y salud relacionados con los productos de tabaco y brindar asesoramiento, información y recomendaciones apropiados al Comisionado de Alimentos y Medicamentos sobre los siguientes temas: [1]
El 1 de marzo de 2010, el Wall Street Journal informó que los miembros del comité propuestos, Jack Henningfield y Neal L. Benowitz, se habían desempeñado como consultores de GlaxoSmithKline , y Benowitz también de Pfizer , ambas firmas farmacéuticas que comercializan medicamentos para dejar de fumar . [6] Su selección por parte de la FDA ha sido criticada como "permisiva en cuanto a conflictos de intereses" por parte del Boston Globe . [7] Mientras tanto, el grupo de defensa Americans for Limited Government ha expresado su preocupación por los fondos recibidos por el presidente de TPSAC, Jonathan Samet, de GlaxoSmithKline y otras compañías farmacéuticas. [8]En enero de 2011, Gregory N. Connolly renunció al comité luego de alegaciones de conflictos de intereses citando pagos para brindar declaración o testimonio en juicio en juicios contra compañías tabacaleras. [9]
En febrero de 2011, Lorillard y RJ Reynolds presentaron una demanda federal para tratar de bloquear la acción del comité asesor u obligar a la FDA a ignorar su consejo, afirmando que tres de los ocho miembros del panel tenían conflictos de intereses financieros por el trabajo legal y de consultoría contra las empresas tabacaleras. [10] [11] El 21 de julio de 2014, el juez del Tribunal de Distrito de los EE. UU. Richard Leon (Washington, DC) dictaminó que "la FDA se equivocó al determinar que los miembros no tenían conflictos de intereses " y que los nombramientos fueron arbitrarios y caprichosos . [12] También se ordenó a la FDA reconstituir el TPSAC. [12]
El 18 de marzo de 2011, el panel concluyó que retirar los cigarrillos mentolados del mercado beneficiaría la salud pública en los Estados Unidos, pero no llegó a recomendar que la FDA tome medidas específicas, como restringir o prohibir el aditivo. Se espera un informe de progreso sobre los hallazgos del panel en julio de 2011. [11]