La Ley de Control de Sustancias Tóxicas ( TSCA o TOSCA ) es una ley de los Estados Unidos , aprobada por el 94º Congreso de los Estados Unidos en 1976 y administrada por la Agencia de Protección Ambiental de los Estados Unidos (EPA), que regula la introducción de productos químicos nuevos o ya existentes . [1] [2] [3] Cuando se implementó la TSCA, se consideró que todos los productos químicos existentes eran seguros para su uso y, posteriormente, quedaron exentos . [4]Sus tres objetivos principales son evaluar y regular los nuevos productos químicos comerciales antes de que entren en el mercado, regular los productos químicos que ya existían en 1976 y que representaban un "riesgo irrazonable para la salud o el medio ambiente", como, por ejemplo , los PCB , el plomo, el mercurio y el radón . y regular la distribución y el uso de estos productos químicos. [5]
Título largo | Una ley para regular el comercio y proteger la salud humana y el medio ambiente al exigir pruebas y las restricciones de uso necesarias de ciertas sustancias químicas y para otros fines. |
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Siglas (coloquial) | TSCA |
Promulgado por | el 94 ° Congreso de los Estados Unidos |
Eficaz | 11 de octubre de 1976 |
Citas | |
Ley Pública | 94-469 |
Estatutos en general | 90 Stat. 2003 |
Codificación | |
Títulos modificados | 15 USC: Comercio y Comercio |
Secciones de la USC creadas | 15 USC cap. 53, subch. I §§ 2601–2629 |
Historia legislativa | |
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Enmiendas importantes | |
PL 99-519 (1986); PL 100 - 551 (1988); PL 101-637 (1990); PL 102-550 (1992); Ley Que Ningún Niño Se Quede Atrás de 2002; Frank R. Lautenberg Ley de seguridad química para el siglo XXI , Pub.L. 114–182 (texto) (pdf) (2016) |
Al contrario de lo que implica el nombre, TSCA no separa los productos químicos en categorías de tóxicos y no tóxicos. Más bien prohíbe la fabricación o importación de productos químicos que no están en el Inventario TSCA o que están sujetos a una de las muchas exenciones. Los productos químicos incluidos en el inventario de la TSCA se denominan "productos químicos existentes", mientras que los productos químicos que no figuran en la lista se denominan productos químicos nuevos. [6] La TSCA define el término "sustancia química" como "cualquier sustancia orgánica o inorgánica de una identidad molecular particular, incluida cualquier combinación de estas sustancias que se produzca total o parcialmente como resultado de una reacción química o que se produzca en la naturaleza, y cualquier elemento o radical no combinado ". [7]
Generalmente, los fabricantes deben enviar una notificación previa a la fabricación a la EPA antes de fabricar o importar nuevos productos químicos para el comercio. Las excepciones incluyen alimentos, aditivos alimentarios, medicamentos, cosméticos o dispositivos regulados por la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos , pesticidas regulados por la Ley Federal de Insecticidas, Fungicidas y Rodenticidas , tabaco y productos de tabaco regulados por la Oficina de Alcohol, Tabaco, Armas de fuego y explosivos , sustancias utilizadas sólo en pequeñas cantidades para investigación y desarrollo de conformidad con la Sección 5 (h) (3), [8] [9] y materiales y desechos radiactivos regulados por la Comisión Reguladora Nuclear . La EPA revisa las notificaciones de nuevos productos químicos y, si encuentra un "riesgo irrazonable para la salud humana o el medio ambiente", puede regular la sustancia desde limitar los usos o el volumen de producción hasta prohibirla por completo. En 2016, la Ley de seguridad química Frank R. Lautenberg para el siglo XXI fue la primera revisión importante en muchos años. [10]
Descripción general
La Ley de Control de Sustancias Tóxicas de 1976 ordenó a la EPA proteger al público del "riesgo irrazonable de daño a la salud o al medio ambiente" mediante la regulación de la fabricación y venta de productos químicos. Esta ley no se ocupa de la contaminación, que está regulada a través de la Ley de Aire Limpio , la Ley de Agua Limpia y la Ley de Conservación y Recuperación de Recursos . En cambio, como FIFRA (la Ley Federal de Insecticidas, Fungicidas y Rodenticidas ), la TSCA regula los productos comerciales. [2] La ley otorgó a la EPA la autoridad para recopilar información y exigir a los productores que prueben los productos, requirió que la EPA creara una lista de los químicos existentes y que la industria notificara a la EPA sobre la producción de nuevos químicos y le dio a la EPA la capacidad de regular la producción y el uso de productos químicos. [2] Por ejemplo, el uso de clorofluorocarbonos en la fabricación ahora está estrictamente prohibido en todos los procesos de fabricación en los Estados Unidos, incluso si no se liberan clorofluorocarbonos a la atmósfera como resultado.
Los tipos de productos químicos regulados por la ley se dividen en dos amplias categorías: existentes y nuevos. La distinción se hace porque la ley regula las dos categorías de productos químicos de diferentes maneras. Los productos químicos existentes incluyen cualquier producto químico actualmente enumerado en la sección 8 (b) de TSCA. Los productos químicos nuevos se definen como "cualquier sustancia química que no esté incluida en la lista de sustancias químicas compilada y publicada bajo la sección 8 (b)". Esta lista incluía todas las sustancias químicas fabricadas o importadas en los Estados Unidos antes de diciembre de 1979, que cubrían el 99% del mandato de la EPA en el proyecto de ley, incluidas unas 8,800 sustancias químicas importadas o producidas en cantidades superiores a las 10,000 libras.
Secciones
La TSCA se encuentra en la ley de los Estados Unidos en el Título 15 del Código de los Estados Unidos , Capítulo 53, [11] y es administrada por la EPA.
- El subcapítulo I de la TSCA, "Control de sustancias tóxicas", es la sustancia original de la ley de 1976, PL 94-469, establece el programa central, incluida la regulación de los productos de bifenilos policlorados (PCB) y prohíbe ciertas actividades con respecto al mercurio elemental. . [12]
- Subcapítulo II de la TSCA, "Respuesta de emergencia por peligro de asbesto", promulgado en 1986 bajo PL 99-519 y enmendado en 1990 bajo PL 101-637. [13] y autoriza a la EPA a establecer estándares para la eliminación de asbesto en las escuelas, y requiere que los contratistas de asbesto estén capacitados y certificados.
- El subcapítulo III de la TSCA, "Reducción del radón en interiores", promulgado en 1988 bajo PL 100-551 y requiere que la EPA publique una guía sobre los riesgos para la salud del radón y realice estudios de los niveles de radón en escuelas y edificios federales. [14]
- El subcapítulo IV de la TSCA, "Reducción de la exposición al plomo", promulgado en 1992 bajo PL 102-550 requiere que la EPA identifique las fuentes de contaminación por plomo en el medio ambiente para regular las cantidades de plomo permitidas en los productos, incluida la pintura y los juguetes, y establecer programas que monitorean y reducen la exposición al plomo. [15] [16]
Las regulaciones estadounidenses que implementan la TSCA están en 40 CFR Parte 195 para radón, [17] y en 40 CFR Partes 700 a 766 para otros asuntos. [18]
Según 15 USC 2605 (e), la TSCA regula específicamente los PCB. [19] La subsección (2) (A) establece que después del 1 de enero de 1978, "ninguna persona podrá fabricar, procesar o distribuir en el comercio o utilizar PCB de ninguna otra manera que no sea totalmente encerrada". También autoriza a la EPA a regular la eliminación de PCB.
Actuando bajo la TSCA y otras leyes, la EPA ha establecido límites para la contaminación del medio ambiente con PCB. Ha entablado negociaciones prolongadas con la empresa estadounidense General Electric y otras empresas para la rehabilitación de sitios contaminados con PCB, como la parte superior del río Hudson .
Historia
La TSCA fue aprobada por el Congreso de los Estados Unidos y promulgada por el presidente Gerald Ford el 11 de octubre de 1976 después de años de negociaciones entre facciones del gobierno y productores químicos. [20] Se presentó por primera vez al Congreso en 1971, pero la industria y los grupos ambientales se opusieron a ella, lo que llevó a un punto muerto de cinco años. [2] La TSCA autorizó a la EPA a regular los productos químicos nuevos y existentes. [20] TSCA fue en respuesta a las crecientes preocupaciones del Congreso sobre los riesgos irrazonables que representan los productos químicos para la salud humana y el medio ambiente. [20] TSCA limita la fabricación, procesamiento, distribución comercial, uso y eliminación de sustancias químicas, incluidos PCB, asbesto, radón y pintura a base de plomo . [20]
Informe del Consejo de Calidad Ambiental de 1971
En un informe de 1971, el Consejo de Calidad Ambiental (CEQ) instó al gobierno federal a regular las sustancias tóxicas en los EE . UU. [16] CEQ explicó que la regulación existente no era suficiente para proteger la salud humana y el medio ambiente. Por ejemplo, la ley existente solo entró en vigor después de que se hicieron los daños y no hizo nada para prevenir daños futuros. [21] Como John R. Quarles Jr. , el administrador adjunto de la EPA, explicó más tarde durante un testimonio ante el Congreso en 1975, "Si bien existe cierta autoridad para controlar la producción de ciertas categorías de sustancias tóxicas, como pesticidas, medicamentos y aditivos alimentarios, la mayoría de las autoridades federales existentes están diseñadas para prevenir la exposición dañina solo después de que las sustancias se hayan introducido en la producción ". [22] Con el fin de regular adecuadamente qué sustancias químicas deben ingresar al medio ambiente, CEQ recomendó que el gobierno cree una política química más completa para identificar y controlar las sustancias químicas que se fabrican, producen y utilizan en la economía de los Estados Unidos. [16] Específicamente, CEQ recomendó que la TSCA fortalezca la supervisión gubernamental exigiendo las siguientes medidas: Primero, los fabricantes deben notificar a los funcionarios cuando usan o producen nuevos químicos, o planean vender un volumen significativo de químicos viejos. En segundo lugar, los productores deben probar sus productos químicos y reportar datos a los funcionarios sobre las cantidades, usos, propiedades físicas y biológicas y cualquier otra información que sea necesaria para evaluar los materiales peligrosos. Por último, con esta información, el gobierno debe divulgar al público cualquier información sobre los efectos en la salud causados por sustancias químicas peligrosas. [21]
Respuesta del Congreso al CEQ y redacción de TSCA
El Congreso estuvo de acuerdo con CEQ en que se requería autoridad adicional para probar sustancias químicas a fin de determinar su efecto, y respondió a la recomendación de CEQ proponiendo muchos proyectos de ley de la Cámara y el Senado entre 1972 y 1973. [16] Los formuladores de políticas también estaban conscientes de que la tasa de mortalidad por cáncer había aumentado y reconoció que la causa del aumento estaba relacionada con el aumento de los productos químicos industriales en los productos de consumo y el medio ambiente. [21] Como resultado de estas preocupaciones, el Congreso concluyó que el riesgo de exposición del público a sustancias químicas era lo suficientemente grave como para justificar una rápida acción legislativa. [21]
Tres supuestos clave informaron el enfoque del Congreso para redactar una política de control de productos químicos. En primer lugar, para limitar los riesgos que plantean los productos químicos para la salud humana y el medio ambiente, sería importante ser proactivo en la comprensión de las sustancias tóxicas y el uso de medidas preventivas. En segundo lugar, el riesgo tóxico debe abordarse de una manera "holística en lugar de fragmentada". En tercer lugar, era importante recopilar la mayor cantidad de información posible sobre la toxicidad de los productos químicos y los riesgos asociados con ellos. [21]
Aunque hubo mucho apoyo para la política para abordar los riesgos para la salud pública de la exposición a sustancias químicas, la ley se estancó en el último minuto debido a un desacuerdo sobre el alcance adecuado de la detección de sustancias químicas antes de la producción comercial. [16] Sin embargo, una serie de desastres ambientales, como la catástrofe de Kepone en Hopewell, Virginia , [23] [3] y la contaminación del río Hudson "y otras vías fluviales por PCB, la amenaza del agotamiento del ozono estratosférico por clorofluorocarbono ( Las emisiones de CFC) y la contaminación de productos agrícolas por bifenilos polibromados (PBB) en el estado de Michigan "proporcionaron una imagen más clara de los costos de una regulación débil sobre sustancias tóxicas. Posteriormente, la legislación fue aprobada en 1976. [16]
El Congreso diseñó la TSCA para facultar a la EPA a recopilar más información sobre los productos químicos y su potencial efecto peligroso en la salud humana y el medio ambiente. [24] Como resultado, el ámbito jurisdiccional de TSCA es extremadamente amplio. [21] La definición de sustancias químicas del Congreso incluye "cualquier sustancia orgánica o inorgánica de una identidad molecular particular" y "cualquier combinación de dichas sustancias que se produzca total o parcialmente como resultado de una reacción química o que se produzca en la naturaleza", así como "cualquier elemento o radical no combinado". [25] Estos químicos se encuentran en productos para niños (por ejemplo, juguetes), productos de limpieza, productos para el cuidado personal, muebles, electrónicos, envases de alimentos y bebidas, materiales de construcción e interiores de automóviles. La ley intenta supervisar la fabricación, procesamiento, distribución, uso o eliminación de dichas sustancias químicas. [21] La TSCA ordena a la EPA que utilice el método menos oneroso para reducir el riesgo químico a niveles razonables, teniendo en cuenta los beneficios proporcionados por el producto o proceso químico. [dieciséis]
Implementación
Ha habido muchos desafíos en la implementación de TSCA. Primero, según David Markell, profesor de derecho en la Universidad Estatal de Florida, la TSCA y las regulaciones preexistentes tienen "un" enfoque posterior al hecho "que no protege a las personas antes de que se liberen sustancias tóxicas en los productos y se centra en los medios sin abordar cómo controlar la contaminación dentro de las comunidades. [21]
En segundo lugar, la implementación de la TSCA es difícil debido a la cantidad de productos químicos en el mercado de EE. UU. Y los altos costos asociados con la evaluación completa de los impactos tóxicos de tantos productos químicos en la salud humana y el medio ambiente. [21] 62.000 productos químicos en el mercado en ese momento estaban incluidos en el Inventario TSCA de Sustancias Químicas original. [26] TSCA "protegió" estos 62.000 productos químicos, lo que permite que estas sustancias permanezcan en el mercado sin evaluar primero los impactos tóxicos. Sin embargo, los nuevos productos químicos estarían sujetos a revisión por riesgos para la salud y el medio ambiente. Desde entonces, el número de productos químicos incluidos en el Inventario TSCA ha aumentado a aproximadamente 84.000. [27] La EPA sólo ha exigido que se analicen aproximadamente 200 de estos 84.000 productos químicos, y de los 22.000 productos químicos introducidos desde 1976, los fabricantes de productos químicos han producido muy pocos datos para la EPA sobre posibles impactos en la salud y / o el medio ambiente. [28]
En tercer lugar, aunque la TSCA otorga autoridad a la EPA para probar los productos químicos existentes a través del propio proceso de elaboración de normas de la EPA, la EPA tiene dificultades para obtener los datos necesarios para determinar sus riesgos. Es difícil recopilar información de las industrias sobre los riesgos de los productos químicos y la EPA ha concluido que realizar sus propias pruebas es demasiado costoso. [21]
La EPA está autorizada para exigir a la industria que realice pruebas de los productos químicos que se producen en cantidades sustanciales o si la EPA encuentra que la fabricación, producción o uso de un producto químico "puede presentar un riesgo irrazonable de daño a la salud o al medio ambiente". [29]
La única información que se requiere de los productores de sustancias químicas son las identidades químicas, los nombres y las estructuras moleculares, las categorías de uso, la cantidad fabricada y procesada para cada categoría de uso, las descripciones de los subproductos resultantes de la fabricación, el procesamiento, el uso y la eliminación, los efectos ambientales y de salud, número de personas expuestas, número de empleados expuestos y duración de la exposición, y forma o método de eliminación de sustancias químicas. [dieciséis]
Para obtener más información relacionada con los riesgos químicos, la EPA debe solicitar a las empresas químicas que realicen pruebas. Esto ocurre por (1) acuerdo mutuo o (2) esfuerzos voluntarios de la industria bajo el Programa de Desafío del VPH . [21] La EPA también ha creado el modelo de la Iniciativa de Futuros Sostenibles (SF), que permite a las empresas examinar voluntariamente sus productos que podrían presentar riesgos para la salud humana o el medio ambiente. A través de esta iniciativa, la EPA espera permitir a los fabricantes predecir mejor los peligros y la exposición de sus productos. El programa está diseñado para permitir a las empresas comercializar productos químicos más seguros. [30]
Regulación de productos químicos existentes
Los productos químicos actualmente existentes en el mercado se enumeran en el Inventario TSCA. [31] Aunque se le asignó la tarea de proteger al público de sustancias peligrosas y potencialmente cancerígenas, la EPA nunca probó unas 62.000 sustancias químicas porque estaban "protegidas y no consideradas por ley como un" riesgo irrazonable ". [32] Sin pruebas, la TSCA protegió a la uso de estos productos químicos en la lista de productos químicos "existentes" (en contraposición a "nuevos") de la TSCA. Para los productos químicos existentes, los fabricantes deben generar e informar datos sobre riesgos, fabricación y procesamiento, efectos adversos para la salud, estudios de salud y seguridad publicados y no publicados y "riesgos sustanciales". a la EPA [33] Además, los fabricantes deben informar sobre la regla de uso nuevo significativo (SNUR) de cualquier sustancia química, pero esto desencadena un proceso adicional de aviso previo a la fabricación (PMN) de las sustancias químicas existentes.
El sistema de detección de PMN brinda a la EPA poco apoyo para recopilar información sobre los productos químicos existentes, que constituyen la gran cantidad de productos químicos en el comercio. [33] Sin embargo, según la sección 4, la EPA tiene la autoridad para exigir a los fabricantes que prueben los productos químicos existentes, pero en cada caso la EPA debe realizar varias conclusiones formales, la primera de las cuales está sujeta a revisión judicial según el estándar de "pruebas sustanciales". . [33] En particular, el requisito de que la EPA determine que la sustancia química "puede presentar un riesgo irrazonable" crea un " Catch-22 " reglamentario, ya que dicha determinación requiere muchos de los datos a los que la EPA no puede acceder o hacer que se generen. sin antes tomar la determinación. [33]
En 1989, la EPA emitió una regla final bajo la sección 6 para prohibir la fabricación, importación y procesamiento de casi todos los productos que contienen asbesto en los EE. UU. [34] Sin embargo, solo tuvo un éxito limitado en el uso de la autoridad otorgada en virtud de la sección 6 de la TSCA para controlar los productos químicos probados y considerados peligrosos para la salud pública. [34] El hecho de que la EPA no regule adecuadamente estos productos químicos provocó fuertes debates sobre la carga legal que soporta la EPA al prohibir los productos químicos. [34] La EPA ha logrado restringir cinco productos químicos utilizando la autoridad de la sección 6 (PCB, clorofluorocarbonos, dioxinas, asbesto y cromo hexavalente) en sus 38 años de historia, [35] y la prohibición del asbesto se anuló en 1991. [ 36]
A partir de 2015[actualizar], 250 de las más de 60,000 sustancias químicas existentes han sido probadas directamente por la EPA. [37] 140 de esos productos químicos fueron probados por orden reglamentaria y 60 fueron probados después del consentimiento voluntario del fabricante. [38] Además, hay 3.000 productos químicos de alto volumen de producción (VPH), producidos o importados en cantidades que superan el millón de libras por año [38] Estos productos químicos del VPH solo constituyen un tercio de los productos químicos existentes, pero sus altos volúmenes generan preocupación por la falta de información básica sobre peligros. [38] Muchos grupos ambientalistas, como el Consejo de Defensa de los Recursos Naturales , se quejan de que la EPA es casi impotente para tomar medidas reglamentarias contra sustancias químicas peligrosas, incluso aquellas que se sabe que causan cáncer u otros efectos graves para la salud. [32]
Regulación de nuevos productos químicos
Las empresas deben notificar a la EPA de su intención de fabricar un nuevo producto químico que no figura en la ley de 1976 mediante el uso de un PMN. La sección 5 de TSCA no requiere ninguna prueba de toxicidad antes de enviar un PMN. [39] No se requiere que se incluya información de seguridad en el PMN, por lo que la EPA debe basarse en modelos informáticos para determinar si la nueva sustancia química "puede presentar un riesgo irrazonable. " [40] Para regular los nuevos productos químicos, la EPA debe determinar que el producto químico "... puede presentar un riesgo irrazonable para la salud humana o el medio ambiente ..." o demostrar que el producto químico "... se produce o se producirá en cantidades sustanciales, y dicha sustancia ingresa o puede preverse razonablemente que ingrese al medio ambiente en cantidades sustanciales o existe o puede haber una exposición humana significativa o sustancial a la sustancia ... " [39]
Si la EPA no satisface estos requisitos, no puede actuar para bloquear la fabricación de la nueva sustancia química. La EPA tiene solo 90 días desde la recepción de un PMN para actuar antes de que el nuevo químico pueda comercializarse e incluirse legalmente en los productos. En consecuencia, solo el 40 por ciento de las pruebas de toxicidad aguda y mutagenicidad se completa alguna vez, incluso se generan menos datos sobre efectos a largo plazo o criterios de valoración específicos (incluidos los subcrónicos, neurotoxicológicos, de desarrollo, reproductivos y crónicos). Además, menos del 5 por ciento de los datos sobre toxicidad para los organismos acuáticos se envían con un PMN. " [39] De 1979 a 1994, el nuevo programa de productos químicos de la EPA OPPT recibió más de 24000 PMN y trató de retrasar la fabricación y exigir datos adicionales solo para 5000 de esas presentaciones. No obstante, la mitad de ellos finalmente ingresaron y todavía están en el mercado. [34]
La evaluación de la EPA encontró que el 85 por ciento de los datos de PMN sobre los efectos en la salud es deficiente, y el 67 por ciento de los PMN contienen deficiencias en la salud o efectos ambientales de cualquier tipo. [38] Para compensar esta deficiencia de datos, la Sección 5 de la TSCA creó el Equipo de Actividad de Estructura (SAT) junto con las relaciones de actividad estructural (SAR) para revisar los productos químicos PMN. El SAT está formado por un equipo de científicos y especialistas expertos que evalúan el posible destino ambiental y los peligros para la salud y el medio ambiente de los nuevos productos químicos [39]
Dado que se reciben pocos o ningún dato con los PMN, las evaluaciones de peligros de los productos químicos dependen en gran medida de modelos, SAR basados en productos químicos análogos o, en algunos casos, datos sobre el producto químico en cuestión recuperados de bases de datos públicas o material de referencia como Beilstein. [39] Sin embargo, se ha argumentado que los SAR y el proceso de revisión del SAT no evalúan adecuadamente los riesgos asociados con los nuevos productos químicos. [34] Por ejemplo, no existe un conjunto mínimo de datos más allá de la información que ya se encuentra en posesión en el momento en que presentan el PMN. La EPA puede regular los productos químicos que ingresan al mercado solo bajo los estándares de TSCA y también tiene la carga de probar la seguridad de los productos químicos existentes [38]
Crítica
TSCA ha sido severamente criticada por organizaciones no gubernamentales, académicos, científicos e incluso agencias gubernamentales por no regular el uso seguro de químicos que afectan la salud humana y el bienestar ambiental de manera efectiva. [38] [41] Desde su promulgación, "la ley no ha sido sustancialmente actualizada". [42] Las organizaciones preocupadas por la seguridad de los productos, "incluida la industria química, los defensores del medio ambiente y la salud pública y la EPA" [42] han intentado mitigar los efectos de una regulación débil. Argumentan que "la incapacidad para funcionar como se esperaba es el resultado de una serie de desafíos legales, organizativos y políticos". [42] Según Wilson y Schwarzman, hay tres lagunas en la política de productos químicos de Estados Unidos:
- "Brecha de datos: los productores no están obligados a investigar y divulgar información suficiente sobre los rasgos de peligro de los productos químicos al gobierno, el público o las empresas que utilizan productos químicos".
- "Brecha de seguridad: el gobierno carece de las herramientas legales que necesita para identificar, priorizar y tomar medidas de manera eficiente para mitigar los posibles efectos en la salud y el medio ambiente de los productos químicos peligrosos".
- "Brecha tecnológica: la industria y el gobierno han invertido sólo marginalmente en investigación, desarrollo y educación en química verde". [38]
La Oficina del Inspector General de la EPA dijo en 2010 que la implementación ha sido "inconsistente y presenta una presencia mínima". [43] El informe criticó el proceso mediante el cual la EPA maneja los nuevos casos de TSCA, alegando que está "predispuesta a proteger la información de la industria en lugar de proporcionar acceso público a estudios de salud y seguridad". [43] La GAO sugiere que la preocupación por los secretos comerciales está impidiendo que las pruebas sean efectivas. A veces, la EPA ni siquiera sabe a qué sustancia química se refiere la solicitud de TSCA y no puede informar ningún problema porque "los datos de salud y seguridad tienen un valor limitado si se desconoce la sustancia química a la que pertenecen los datos". [43]
Regulación estatal de sustancias tóxicas y químicos
Ciertos gobiernos estatales han implementado "programas regulatorios integrales" [44] para un control más estricto de las sustancias químicas tóxicas como respuesta al fracaso del Congreso para modernizar la TSCA. [16] Algunos críticos de TSCA señalan su incapacidad para apoyar acciones significativas para prevenir un mosaico de políticas estatales ya que los legisladores estatales en 18 estados han aprobado colectivamente 71 leyes químicas desde 2003. [34] [45] [46] En estados como California , Connecticut y Michigan se introdujeron diversas acciones de política química que favorecen una regulación más estricta para proteger a las poblaciones vulnerables y al medio ambiente de la exposición a sustancias químicas peligrosas. [34]
Los críticos que favorecen una reforma federal de la TSCA argumentan que el mosaico de las leyes estatales de gestión de sustancias químicas crea "tensiones entre los poderes federales y estatales". [47] Además, las iniciativas de ley estatal y las reglas para atacar los productos químicos tienen un apoyo significativo del "público que exige un control químico más estricto". [38] Las estrictas leyes estatales han implementado con éxito más regulaciones sobre "BPA en productos de plástico y envases de bebidas alimenticias o retardadores de llama en muebles". [38] Las campañas que se centran en aumentar la conciencia de los consumidores sobre las sustancias químicas en los productos han podido educar al público sobre el riesgo potencial de exposición a productos químicos que pueden dañar su salud y el medio ambiente. [38] Según una encuesta realizada por el Grupo Mellman, el 78 por ciento de los estadounidenses están seriamente preocupados por la amenaza a la salud de los niños de los químicos tóxicos en la vida diaria. La misma encuesta informó que el 33 por ciento de los encuestados respondió que la exposición diaria a sustancias químicas tóxicas es un problema grave. [38]
El apoyo de la industria química a la reforma de la TSCA
En 2009, los fabricantes de productos químicos declararon que TSCA necesita "modernizarse" [34] para ofrecer una mejor regulación de los productos químicos actuales y futuros disponibles en el mercado. La industria química está frustrada con las restricciones a nivel estatal porque las políticas estatales sobre productos químicos crean "trastornos del mercado e imponen cargas regulatorias innecesarias, sin necesariamente mejorar la salud pública". [34] Los fabricantes de productos químicos apoyan "a regañadientes" una reforma de la TSCA, y están de acuerdo en que es necesario evitar ambigüedades. Los productores de productos químicos apoyan la implementación de regulaciones más uniformes y consistentes a nivel federal que se adelantan a la ley estatal. [34] [48] La modernización de TSCA puede dar a la industria química un estándar a seguir y permitirles comercializar sus productos para consumo interno o ventas internacionales sin tener que gastar más dinero tratando de cumplir con una miríada de regulaciones estatales individuales. [34] [48] Sin embargo, los grupos ambientalistas y las agencias estatales argumentan que las disposiciones de la TSCA "protegen la información comercial confidencial" (CBI) impidiéndoles acceder a información relevante para su tarea. [34] Sin embargo, los fabricantes de productos químicos y sus asociaciones comerciales preferirían una versión más débil de TSCA que se adelanta a la ley estatal, debido a las más de 40 regulaciones estatales diferentes sobre productos químicos tóxicos. Además, a las empresas les gustaría un estándar que se pueda aplicar de manera uniforme, en lugar de tener que informar sobre muchos conjuntos de requisitos diferentes y superpuestos a los estados individuales donde las empresas hacen negocios. [ cita requerida ] Los fabricantes de productos químicos también han automatizado los procesos de calidad mediante la incorporación de un sistema de gestión de la calidad en un esfuerzo por fomentar una industria mejor y más segura. [49] [se necesita una mejor fuente ]
Apoyo al consumidor a la reforma de TSCA
La creciente preocupación pública por la exposición a sustancias químicas peligrosas en su vida cotidiana ha recibido atención de las agencias estatales y locales. [34] Se necesita una redefinición para responder a la demanda de los consumidores: "las políticas públicas que rigen el diseño, la producción y el uso de productos químicos necesitan una profunda reestructuración a la luz de la nueva ciencia sobre los efectos en la salud y el medio ambiente de los productos químicos antropogénicos" [50] Para una mejor gestión y control de productos químicos "una serie de campañas de alto perfil centradas en los productos químicos en los productos de consumo" [34] ha sensibilizado a los consumidores sobre la "exposición a sustancias químicas en la vida cotidiana" [34] mediante la divulgación de información sobre los peligros y los resultados del uso de sustancias químicas. El etiquetado es una solución alternativa para dar al consumidor la libertad de elegir qué productos comprar "como condición para ingresar o permanecer en el mercado, utilizando un estándar que establece una certeza razonable de que no hay daño". [48] El sector privado respondió a la preocupación pública por la exposición a sustancias químicas en la vida cotidiana incorporando "mecanismos de detección para disminuir o prevenir la comercialización de productos que contienen sustancias químicas que podrían afectar negativamente la salud humana y el medio ambiente". [34] La demanda de productos sostenibles puede obligar al mercado a adoptar una química más ecológica. [38]
Innovación tecnológica y reforma TSCA
Quienes se oponen a las propuestas de reforma de la TSCA argumentan que una legislación estricta puede verse como una "destrucción de puestos de trabajo". [34] No obstante, la demanda de productos sostenibles puede incrementar la innovación y la inversión en nuevos productos que eventualmente puedan reemplazar a los químicos tóxicos. La química verde es una forma innovadora de tratar los productos químicos antes de que se conviertan en peligros, con el objetivo de hacer que los productos químicos y los productos sean "benignos por diseño". ver CGCI [51] Según Safer Chemicals, Healthy Families Coalition, "18 estados han aprobado colectivamente 71 leyes químicas desde 2003". [52] De manera similar, el estado de California implementó la Iniciativa de Química Verde (CGCI) en un esfuerzo por aumentar la innovación y reducir o eliminar sustancias peligrosas para la salud humana y el medio ambiente. El CGCI responde a la demanda de consumidores y grupos ambientalistas que abogan por productos más ecológicos. [53]
La innovación de la tecnología verde introdujo nuevos productos utilizando nanotecnología disponible para el consumo. Las nanopartículas ultrafinas pueden ingresar al cuerpo humano a través de la piel, los pulmones o el tracto intestinal y pueden inducir cambios genéticos indeseables como efecto secundario. [54] La regulación de nanopartículas es otro desafío para TSCA, "no hay regulaciones específicas sobre nanopartículas, excepto las regulaciones existentes que cubren el mismo material a granel". [54] Sin embargo, si la forma a granel del nanomaterial no figura en el Inventario TSCA, el nanomaterial es una nueva sustancia química que está sujeta a revisión previa a la comercialización. [55] No hay suficiente conocimiento sobre el riesgo potencial de exposición, mientras que el nuevo material nanométrico creado a un ritmo rápido se incorpora a los productos de consumo sin probar el riesgo de toxicidad de la exposición para la salud humana y el medio ambiente. [56] [57] [58] La creación tecnológica de nuevos productos químicos está por delante de la reglamentación de la TSCA para nuevos productos químicos. La industria química estadounidense afirma que tener regulaciones estrictas puede interferir con su capacidad para competir. [52] No obstante, en Europa una nueva regulación motivó a la industria química a innovar. Por ejemplo, el Parlamento Europeo implementó una reforma integral exitosa de REACH aplicando la regla "Sin datos, no hay mercado" para presionar a los fabricantes de productos químicos para que presenten datos de seguridad tanto para productos químicos nuevos como existentes producidos o exportados a Europa. Este enfoque motivó a la industria química europea a innovar, invertir más en investigación y desarrollo y producir productos más ecológicos. [59]
Otros grupos preocupados por la falta de eficacia de TSCA incluyen a los Médicos por la Responsabilidad Social , el Grupo de Investigación de Interés Público de EE. UU., El Fondo de Defensa Ambiental , la Alianza contra el Cáncer de Pulmón y la Organización de Concientización sobre la Enfermedad del Asbesto, que representan a más de 11 millones de personas en todo el país. [32] Sin embargo, estos diversos grupos, bajo el paraguas del Consejo de Defensa de los Recursos Nacionales, están descontentos con el nuevo proyecto de ley redactado por el difunto senador Lautenberg en mayo de 2013. El grupo está pidiendo una mayor supervisión y presentación de informes sobre los peligros para la salud de los productos químicos contenidos en productos. [32]
TSCA y justicia ambiental
La TSCA puede promover la justicia ambiental en comunidades donde las minorías y los residentes de bajos ingresos soportan de manera desproporcionada una gran exposición a sustancias químicas tóxicas, lo que aumenta su riesgo de sufrir "enfermedades y afecciones crónicas como cáncer de próstata, problemas de aprendizaje, asma, infertilidad y obesidad". [52] La política pública puede transformar y empoderar a las comunidades que "luchan contra el racismo ambiental " [60] asociado con instalaciones industriales construidas cerca de vecindarios de bajos ingresos. Las comunidades de grupos minoritarios se ven afectadas de manera desproporcionada por "amenazas ambientales de la contaminación tóxica, el uso de tierras no deseado localmente (LULU) hasta viviendas inseguras y deficientes y extracciones de recursos naturales" no pueden esperar durante años hasta que los procesos burocráticos demuestren que su salud ha estado en riesgo por vivir bajo estas condiciones. [61] Los estudios han demostrado que "se encontró que las personas de ingresos más bajos tenían una probabilidad significativamente mayor que las personas de ingresos más altos de vivir cerca de una instalación industrial contaminante". [60] La dinámica del mercado responde a "la industria que busca construir sus instalaciones donde la tierra es barata y donde la mano de obra industrial y las fuentes de materiales están cerca". [60] Eventualmente, las instalaciones industriales pueden contribuir a la depreciación de la propiedad en las áreas vecinas afectando el valor de la vivienda debido al ruido, la liberación de contaminantes y el temor al impacto en la salud. [60] Las comunidades adineradas se opondrán activamente a la instalación de instalaciones industriales cerca de ellas, pero los barrios de bajos ingresos "y las comunidades de color se convertirán en un objetivo más fácil" [60], ya que no están bien representados ni bien organizados para luchar contra la industria y el Gobierno. Las disparidades ambientales son un problema frecuente para las personas de bajos ingresos, ya que quedan atrapadas en la "discriminación en la vivienda" [60] que viven en vecindarios contaminados que no pueden trasladarse a un área más agradable. [60]
Poblaciones vulnerables a la exposición a sustancias tóxicas y químicas
Los grupos de justicia ambiental pueden involucrar a la comunidad para impactar la política local, estatal y federal. La regulación de la TSCA puede proteger la salud pública al "limitar el mercado de productos químicos peligrosos y promover la producción segura de productos químicos". [52] La población vulnerable, como los bebés, las mujeres embarazadas, los ancianos y ciertos trabajadores ocupacionales, corren un mayor riesgo de contraer enfermedades por exposición a sustancias químicas tóxicas. Los ancianos son vulnerables a la exposición a sustancias químicas que pueden dañar su sistema inmunológico débil y causar enfermedades cardíacas, entre otros problemas de salud, por interacciones con medicamentos. Los niños son vulnerables a los impactos en la salud de la injusticia ambiental porque su sistema inmunológico es inmaduro y no pueden manejar la cantidad de sustancias químicas en relación con el tamaño de su cuerpo. Para proteger a los grupos vulnerables, el gobierno federal, estatal y local podría implementar una mejor política para protegerlos del creciente número de exposiciones químicas que ocurren a diario. [62] [63]
Exposición de los niños a sustancias químicas tóxicas
Los niños son más susceptibles a desarrollar patrones de enfermedad con efectos a largo plazo en su salud, por lo que la exposición a sustancias químicas puede contribuir a la enfermedad pediátrica. Los principales problemas de salud asociados con los contaminantes químicos ambientales son el asma, el envenenamiento por plomo y la obesidad. Se estima que "los costos anuales de las enfermedades atribuibles al medio ambiente en los niños estadounidenses debido al envenenamiento por plomo ascienden a $ 43.4 mil millones". [64] Las sustancias químicas tóxicas "amenazan la salud del feto en desarrollo, los bebés, los niños pequeños y los adolescentes". [52] Es importante proteger a los niños de la exposición a sustancias químicas, ya que "son menos capaces que los adultos de descomponer y excretar compuestos tóxicos". [48] Los niños están expuestos a sustancias químicas recientemente inventadas que se utilizan para productos de consumo y también se encuentran en "el aire, los alimentos, el agua, los hogares, las escuelas y las comunidades". [65] Las comunidades que viven cerca de puntos críticos presentan problemas de salud "asociados con factores estresantes tanto sociales como ambientales", [66] esto puede suponer una carga desproporcionada para las familias. Por lo tanto, la "información sobre la toxicidad potencial" puede ayudar a los padres a tomar mejores decisiones sobre los productos que compran para el uso de los niños. La información sobre la toxicidad solo está disponible para aproximadamente "dos tercios de los 3000 productos químicos de alto volumen de producción (VPH)". [65] Las políticas y la reglamentación para proteger a los grupos vulnerables pueden reducir la exposición de los niños a sustancias tóxicas. Por ejemplo, en 2008, el estado de Maine implementó la Ley de seguridad para niños para proteger a los niños de la exposición al plomo en los juguetes "y al bisfenol A (más conocido como BPA) en los biberones" [52] [67] En enero de 2016, el El Center for Science in the Public Interest publicó un informe titulado Seeing Red - Time for Action on Food Colorantes que criticaba el uso continuo de colorantes alimentarios artificiales en los Estados Unidos. [68] [Se necesita fuente no primaria ] El informe estimó que más de medio millón de niños en los Estados Unidos sufren reacciones de comportamiento adversas como resultado de la ingestión de colorantes alimentarios, con un costo estimado que excede los $ 5 mil millones por año, citando datos del Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades . El informe insta a la Administración de Alimentos y Medicamentos a tomar medidas para prohibir o restringir el uso de tales tintes. [69]
Exposición de mujeres embarazadas a sustancias químicas
La exposición diaria de las mujeres embarazadas a sustancias químicas tóxicas "puede afectar la salud reproductiva y del desarrollo" durante las ventanas críticas del desarrollo, lo que puede conducir a un mayor riesgo de defectos de nacimiento y enfermedades infantiles y "discapacidad a lo largo de toda la vida humana". [70] Los profesionales de la salud pueden proporcionar información a las mujeres que planean quedar embarazadas o que ya están embarazadas para evitar peligros potenciales y la exposición a sustancias químicas tóxicas para el medio ambiente. Comer alimentos saludables puede reducir el impacto de los productos químicos tóxicos, por ejemplo, consumir alimentos orgánicos. Las madres que están amamantando pueden exponer a sus hijos a sustancias químicas tóxicas en la leche. Cuando la dieta de los niños se modifica de "alimentos convencionales a orgánicos, los niveles de pesticidas en sus cuerpos disminuyen", pero las familias de bajos ingresos tienen que priorizar sus necesidades y la compra de alimentos orgánicos puede no ser posible debido a restricciones presupuestarias [71]. [72]
Exposición de los trabajadores ocupacionales a sustancias químicas tóxicas
Según la Administración de Salud y Seguridad Ocupacional (OSHA), los trabajadores tienen derecho a un lugar de trabajo seguro que no represente un riesgo de daños graves. La exposición ocupacional a sustancias químicas puede ocurrir por contacto directo con la piel, inhalación, ingestión o contacto con los ojos. Las personas que trabajan en determinadas ocupaciones están más expuestas a sustancias químicas tóxicas que pueden tener un efecto negativo a largo plazo en su salud. Si la tasa de exposición excede la capacidad del cuerpo para desintoxicarlos y eliminarlos, puede acumularse en el cuerpo y potencialmente dañarlo. La fertilidad masculina y femenina puede verse comprometida por la exposición a sustancias químicas tóxicas. [73] [74] Por ejemplo, los trabajadores agrícolas, incluido un gran número de trabajadores migrantes estacionales, están expuestos a una variedad de riesgos y peligros ocupacionales. Las comunidades cercanas a las granjas agrícolas pueden tener un mayor riesgo de exposición a plaguicidas. Los trabajadores agrícolas están expuestos a enfermedades relacionadas con los pesticidas por el uso de productos químicos que pueden tener efectos retardados en la salud, como el cáncer y la disfunción reproductiva. Entre los productos químicos a los que se exponen los agricultores, el dibromocloropropano (DBCP), un fumigante del suelo utilizado para controlar los nematodos, puede provocar "toxicidad testicular y disfunción reproductiva humana". [75] Otros problemas de salud derivados de su exposición a sustancias químicas incluyen "intoxicación sistémica aguda, náuseas, dermatitis, fatiga y anomalías en la función hepática y renal", los agricultores y sus familias están expuestos a sustancias químicas tóxicas cuando el trabajador agrícola abandona el campo y tiene contacto con miembros de la familia con ropa contaminada. [76]
Apoyo corporativo para la mitigación de la exposición a sustancias químicas tóxicas
Las corporaciones pueden mostrar responsabilidad social retirando productos del mercado e introduciendo alternativas similares que pueden beneficiar a grupos vulnerables. [77] Por ejemplo, "Kaiser Permanente, un importante comprador de suministros médicos, tiene una política para evitar las sustancias químicas asociadas con el cáncer, los problemas reproductivos y las mutaciones genéticas". [78] La responsabilidad social de la empresa (RSE) es la obligación moral de la empresa "de generar éxito de manera que se respeten los valores éticos y las comunidades, al tiempo que se promueve la sostenibilidad y una buena reputación". [79] Las empresas pueden innovar y mejorar su imagen respondiendo a la creciente demanda de productos químicos ecológicos por parte de los consumidores que buscan mejores opciones para reducir su exposición a productos químicos tóxicos. [80]
Reformar proyectos de ley
2013
El 23 de mayo de 2013, los senadores David Vitter (R-LA) y Frank Lautenberg (D-NJ), presentaron un proyecto de ley de reforma de la TSCA, copatrocinado por varios otros senadores del Subcomité de Energía y Medio Ambiente de la Cámara de Representantes de los Estados Unidos . [81] El objetivo principal de este esfuerzo fue enmendar la subsección S.1009 de la TSCA, la Ley de mejora de la seguridad química (CSIA). El Fondo de Defensa Ambiental consideró que le habría dado a la EPA muchas herramientas críticas para fortalecer las disposiciones sobre protección de la salud pública y mejorar la TSCA. [82]
La revisión clave del proyecto de ley incluyó "exigir evaluaciones de seguridad para todos los productos químicos en el comercio activo, requiriendo que los nuevos productos químicos se consideren probablemente seguros antes de ingresar al mercado, solucionando las fallas clave en el estándar de seguridad de TSCA que llevaron a la incapacidad de la EPA para prohibir el asbesto, permitiendo a la EPA para ordenar pruebas sin primero tener que mostrar el riesgo potencial, y hacer que más información sobre los químicos esté disponible para los estados, los profesionales de la salud y el público limitando las asignaciones actuales de secretos comerciales ". [52]
La CSIA habría requerido que los estados hicieran cumplir los requisitos establecidos por la EPA, es decir, tener fondos y mano de obra para hacer cumplir todas las regulaciones que decidió la EPA, y causar una desconexión en las asociaciones entre el gobierno estatal, federal y comunidades. [83]
El Derrame de sustancias químicas de Virginia Occidental de 2014 generó muchas controversias con respecto a CSIA. no se disponía de datos sobre la sustancia química derramada, incluidos datos sobre toxicidad por dosis repetidas, carcinogenicidad, toxicidad para la reproducción, toxicidad específica en órganos diana y exposición repetida. [84] El 4 de febrero de 2014, la Comisión de Medio Ambiente y Obras Públicas del Senado celebró audiencias sobre el CSIA inmediatamente después del incidente. [81] A raíz del derrame, la Cámara aprobó un proyecto de ley 95-0 que proporciona salvaguardias para los tanques de almacenamiento de productos químicos y los suministros públicos de agua. Incluyó nuevos requisitos sobre tecnología de detección temprana y planes que protegen contra la contaminación del agua potable. [85]
El CSIA fue apoyado por la Asociación Médica Nacional Hispana, el Fondo de Defensa Ambiental], la Academia Estadounidense de Pediatría , la Sociedad Protectora de Animales , The New York Times , el Washington Post , [86] el Chicago Tribune , la Alianza Americana para la Innovación, [ 87] la Asociación Internacional de Maquinistas y Trabajadores Aeroespaciales , [88] Sindicato de Trabajadores de la Construcción de América del Norte [89] División de Transporte SMART, [90] Asociación Internacional de Trabajadores de Puentes, Estructuras, Ornamentales y de Hierro de Refuerzo , [91] el Colegio Americano de Medicina ocupacional y ambiental ], [92] la Hermandad Internacional de Trabajadores de la Electricidad [93] y la Tercera Vía . [94] [95]
2015
En marzo de 2015, el senador Tom Udall (D, NM) patrocinó el proyecto de ley 697 del Senado, para enmendar y reautorizar la TSCA, llamado "Ley Frank R. Lautenberg de Seguridad Química para el Siglo XXI". [96] Organizaciones ambientales, de salud y laborales y varios estados lo criticaron porque "destruiría las regulaciones estatales sobre productos químicos", [97] pero funcionarios de la EPA y la administradora Gina McCarthy han testificado que el proyecto de ley cumple con todos los principios de la Administración Obama. a favor de la reforma de la TSCA y que el Administrador se sintió "alentado" por el progreso bipartidista. [98] Además, el Fondo de Defensa Ambiental apoya la S. 697, afirmando que "le dará a [la] EPA las herramientas necesarias para garantizar mejor la seguridad de los productos químicos y fortalecer significativamente las protecciones de salud para las familias estadounidenses". [99] El proyecto de ley 725 del Senado, presentado por la senadora Barbara Boxer (D-CA) y el senador Edward Markey (D-MA), también llamado "Ley de protección de sustancias químicas tóxicas de Alan Reinstein y Trevor Schaefer", permitiría a la EPA evaluar rápidamente la seguridad de más productos químicos y permitir nuevas políticas estatales. [97]
En junio de 2015, la Cámara aprobó HR2576, la Ley de Modernización de TSCA de 2015, y fue remitida al Senado. [100]
El 20 de enero de 2016, Gina McCarthy , la Administradora de la EPA, envió una carta al Congreso detallando las posiciones de la EPA sobre S. 697 y HR 2576. [101] La carta destaca el apoyo y la preocupación por una serie de temas relacionados con la reforma de la TSCA, incluyendo: fechas límite para la acción, eliminación del requisito "menos gravoso" para la regulación de la Sección 6, una fuente sostenida de financiamiento, priorización de revisión de químicos existente, aplicabilidad consistente de un nuevo estándar de seguridad TSCA para químicos nuevos y existentes, transparencia e información comercial confidencial , productos químicos contenidos en artículos y preferencia estatal. [102]
El Congreso aprobó una versión conciliada del proyecto de ley de reforma, la Ley de seguridad química Frank R. Lautenberg para el siglo XXI , con apoyo bipartidista a principios de junio de 2016. El miércoles 22 de junio de 2016, el presidente Barack Obama firmó el proyecto de ley y señaló que "Incluso en el actual proceso político polarizado aquí en Washington, las cosas pueden funcionar". Los legisladores y los grupos de la industria apoyaron en gran medida la nueva ley, mientras que los defensores del medio ambiente ofrecieron reacciones más mixtas. [103]
Comparación con la normativa sobre productos químicos de la UE
La Unión Europea (UE) ha habilitado leyes similares denominadas Registro, Evaluación y Autorización de Sustancias Químicas (REACH) el 1 de junio de 2007 para mejorar el marco legislativo anterior sobre sustancias químicas. [31]
Hay tres puntos principales para enfatizar en las comparaciones de REACH y TSCA.
Requisitos REACH frente a TSCA sobre el desarrollo de información química
Desarrollar una información suficiente es importante para la gestión de riesgos y para la prevención de sustancias potencialmente peligrosas. [104] Las categorías de información que son útiles en la gestión de riesgos son, en primer lugar, la información científica que incluye la composición del producto químico, en segundo lugar, la información tecnológica que incluye el seguimiento, la prevención o el control y, por último, la información jurídica que incluye los derechos y obligaciones de los productores, consumidores y público en general . [104] La TSCA requiere que las compañías químicas presenten a la EPA cualquier información disponible sobre salud humana y medio ambiente sobre las sustancias químicas existentes. [31] La TSCA no requiere que las empresas químicas realicen pruebas de toxicidad para nuevas sustancias químicas sobre sus efectos en la salud humana o el medio ambiente, [31] pero las empresas pueden realizar pruebas de forma voluntaria. [105] En la sección 5 de la TSCA, las empresas deben presentar esos datos si el efecto ya existe cuando envían un aviso de prefabricación (PMN) a la EPA. [48] Con el fin de compensar la brecha de datos de prueba reales en la sección 5, se creó un proceso que involucra la relación estructura-actividad (SAR) para evaluar los riesgos peligrosos. [39] Como consecuencia, la EPA recibe datos de toxicidad de menos del 50 por ciento sobre nuevos productos químicos para la salud humana y un 10 por ciento menos de datos sobre el medio ambiente. [106] La TSCA también requiere datos sobre las propiedades físicas y químicas, el destino, los efectos sobre la salud y el medio ambiente de la sustancia química (información de peligro) que las empresas poseen o que se pueden determinar razonablemente cuando envían la notificación de intención de fabricación a la EPA. La EPA compara los productos químicos nuevos y existentes por sus estructuras moleculares para determinar si existen efectos sobre la salud y el medio ambiente. [31] Autorizada por la sección 8 (d) de la TSCA, la EPA "puede" exigir a los fabricantes e importadores de una determinada sustancia química que presenten copias de estudios de salud y seguridad no publicados, incluidos los productos químicos producidos en los diez años anteriores a la fecha de vigencia de la regla de la EPA. . [105]
Según las regulaciones de REACH y la Agencia Europea de Sustancias Químicas , las empresas químicas deben proporcionar una cantidad de productos químicos y, según la cantidad, las empresas deben desarrollar más datos sobre la salud humana y el medio ambiente para los productos químicos nuevos y existentes. [31] Por ejemplo, en uno o más tonelajes, las empresas químicas están obligadas a registrar y presentar información, incluida la identidad química, el proceso de producción, las instrucciones de uso, las directrices de seguridad, los resúmenes de las propiedades físicas y químicas, la exposición y los efectos en la salud humana y ambiente. [107] En el tonelaje de 10 o más, la información para uno o más tonelajes debe incluirse, además, se requiere la evaluación de la seguridad química, un peligro fisicoquímico, un peligro ambiental y la información de evaluación de contaminantes tóxicos, bioacumulativos y persistentes de las sustancias químicas. [108] Para 100 o más toneladas anuales, se requieren bioacumulación , pruebas de simulación, identificación de datos de degradación, toxicidad a largo plazo para peces y especies acuáticas, toxicidad a corto plazo para organismos y plantas terrestres, estudio de toxicidad de dos generaciones, toxicidad subcrónica para mamíferos. . [107]
Regulaciones TSCA y REACH sobre riesgos químicos potenciales
Según la TSCA, la EPA debe recopilar datos para evaluar los riesgos potenciales de los productos químicos y requiere el desarrollo de pruebas sustanciales para resistir la revisión judicial y la formulación de políticas. [31] Debido a la sección 6 (a) de TSCA, la EPA tiene dificultades para probar que ciertos productos químicos presentan riesgos irrazonables. [48] Para regular esos productos químicos, la EPA debe encontrar una base razonable que incluya los efectos de la sustancia en el ser humano y el medio ambiente, la magnitud de la exposición, los beneficios y usos del producto químico y la disponibilidad de la sustancia. [34] La EPA también debe determinar las consecuencias económicas razonablemente determinables de la norma, después de considerar el efecto en la economía y las empresas nacionales. [34] Sin embargo, se tiene en cuenta la sección 6 para modificarla en la reforma de 2013. [81] La sección 6 también limita o restringe la producción de PCB, clorofluoroalcanos totalmente halogenados, dioxinas, amianto, agentes nitrosantes y cromo hexavalente. [34] Además de 160 productos químicos existentes, bajo la Sección 5a2, TSCA requiere que las compañías químicas envíen avisos a la EPA antes de fabricar, importar o procesar la sustancia para un nuevo uso. [34] La TSCA también utiliza diferentes modelos, como la evaluación del riesgo ecológico, el método del cociente para superar los puntos finales de medición, [106] evaluación de la exposición, PMN, evaluación evaluación dosis-respuesta, etc. [109]
REACH requiere que los fabricantes, importadores y usuarios intermedios de productos químicos se aseguren de que los productos químicos no afecten negativamente la salud humana o el medio ambiente y deben solicitar autorización para producir o importar productos químicos peligrosos y que las empresas busquen alternativas más seguras. [31] El procedimiento de autorización implica, en primer lugar, que la Agencia Europea de Productos Químicos publique una lista de candidatos de sustancias químicas, en segundo lugar, que la Comisión Europea determine las autorizaciones o exenciones de las listas de candidatos y, por último, si se considera que una sustancia química necesita autorización, una sustancia química La empresa deberá solicitar la autorización a la Comisión Europea. [31] Si la empresa química puede demostrar que los beneficios sociales y económicos superan los riesgos, la sustancia química nociva puede obtener autorización. [31] Asimismo, TSCA, REACH restringe los productos químicos que presentan un riesgo inaceptable para la salud o el medio ambiente. Para restringir, REACH debe demostrar el riesgo de la sustancia química para la salud humana o el medio ambiente que debe abordarse a nivel comunitario e identificar el conjunto más apropiado de medidas de reducción de riesgos y sustitutos más seguros. [31]
TSCA vs.REACH divulgación de información al público
La divulgación de información brinda al público la oportunidad de reaccionar inmediatamente y evitar la exposición a posibles peligros y riesgos químicos, por ejemplo, cambiando el comportamiento del consumidor o ejerciendo presión sobre las empresas químicas, etc. Por otro lado, la divulgación de información también puede motivar a las empresas a buscar productos más seguros. alternativas. [104] TSCA permite a las empresas declarar sus volúmenes químicos precisos, componentes, usos químicos y esencialmente cualquier información proporcionada a la EPA como confidencial comercial, excepto en los casos en que los productos químicos necesitan estudios de salud y seguridad. [105] En esta extensión de la TSCA, la capacidad de la EPA está restringida para compartir información, incluidas las identidades de la empresa, las estructuras de la sustancia química a cualquier grupo público, excepto a los contratistas designados oa los funcionarios encargados de hacer cumplir la ley. [48] Es importante que las agencias ambientales no gubernamentales estatales y locales, los defensores del medio ambiente y otros grupos públicos obtengan información química para desarrollar planes de contingencia y respuestas de emergencia efectivas en casos de exposiciones altamente tóxicas. Sin embargo, la EPA solo puede divulgar información comercial confidencial cuando determina que dicha divulgación es necesaria para proteger la salud humana o el medio ambiente de un riesgo irrazonable. [31]
Al igual que TSCA, REACH obliga a las empresas químicas a divulgar información sobre salud y seguridad que permita al público tener acceso a la información química básica, incluidos breves perfiles de propiedades peligrosas, usos autorizados y medidas de gestión de riesgos. [31] También uno de los principales puntos fuertes de REACH es la medida en que el gobierno tiene la intención de hacer que el público reciba la mayor cantidad de información posible, incluida la identificación de sustancias muy preocupantes que están sujetas a autorización. [48] REACH considera la composición química completa, la preparación, el uso preciso, la función o aplicación detallada del producto químico, el tonelaje o volumen exacto del producto químico fabricado o comercializado y las relaciones entre fabricantes, importadores y usuarios intermedios. como confidencial para el propósito económico de la industria. [107] Para sustancias persistentes, bioacumulativos y tóxicos (PBT), muy persistentes y sustancias muy bioacumulativos y tóxicos (mPmB), y otros productos químicos que son clasificados como peligrosos, REACH requiere que las firmas presentar una hoja de datos de seguridad [107] de modo que aguas abajo los usuarios, fabricantes, minoristas e importadores tienen la información necesaria para utilizar y manipular los productos químicos de forma segura. [110] A diferencia de TSCA, REACH puede compartir la información química de la empresa con autoridades estatales, gubernamentales y organizaciones de la UE en virtud de un acuerdo entre la empresa y las demás partes responsables. [31]
Comparación de las disposiciones seleccionadas de TSCA y REACH
Número de productos químicos incluidos en el inventario
REACH: Después de promulgar REACH en la Unión Europea, los funcionarios estimaron aproximadamente 30,000 cajas que se han producido o importado a un nivel de al menos 1 tonelada métrica de sustancias químicas. [31]
TSCA: Actualmente, más de 82,000 sustancias químicas están en el inventario de TSCA y 20,000 de ellas se agregaron después de 1979 al inventario después de que el programa de la EPA comenzó a revisar las sustancias químicas existentes. [31]
Requisitos completos de evaluación de riesgos
REACH requiere que las empresas químicas que producen a un nivel de 1 tonelada métrica por año realicen una evaluación de riesgos junto con la revisión de la Agencia Europea de Sustancias Químicas y para las empresas que producen más de 10 toneladas o más por año deben realizar una evaluación de seguridad química para todas las sustancias químicas. producido. [107]
TSCA no requiere que las empresas químicas realicen evaluaciones de riesgo de nuevos productos químicos. Sin embargo, permite a las empresas realizar evaluaciones de riesgo voluntarias de sus nuevos productos químicos. Para los productos químicos existentes, las empresas deben notificar a la EPA de inmediato sobre información nueva no publicada sobre los productos químicos que tienen riesgos potenciales pero no están obligados a realizar evaluaciones de riesgo. [105]
Divulgación de la cantidad de producción
REACH requiere que las empresas químicas presenten su registro anualmente con la información sobre la cantidad total de producción o importación de una sustancia química en toneladas métricas por año en un expediente técnico e informen inmediatamente si se produce algún cambio significativo en la cantidad. [108]
TSCA: Las empresas químicas deben proporcionar a la EPA una estimación razonable para el tercer año de sus nuevos productos químicos en el volumen total de producción en el momento en que se envían los Avisos de prefabricación. Cada 5 años, se deben informar los productos químicos existentes en el inventario de TSCA y producidos en cantidades de 25,000 libras o más. [31]
Ejemplo de inventarios químicos en varios países y regiones
[111]
- REACH - Reglamento de la Unión Europea (EC) No 1907/2006
- AICS - Inventario australiano de sustancias químicas
- DSL - Lista de sustancias nacionales canadienses
- NDSL - Lista canadiense de sustancias no domésticas
- KECL (Korean ECL) - Lista coreana de productos químicos existentes
- ENCS (MITI) - Sustancias químicas nuevas y existentes en Japón
- PICCS - Inventario filipino de productos químicos y sustancias químicas
- Inventario TSCA - Ley de control de sustancias tóxicas de EE. UU.
- SUIZO - Giftliste 1
- SWISS - Inventario de sustancias nuevas notificadas
Ver también
- Registro, evaluación, autorización y restricción de sustancias químicas (REACH): legislación de la UE
- Directiva sobre sustancias peligrosas (67/548 / CEE) - legislación de la UE
- Kashinhou - legislación japonesa
- Estándares antiterroristas para instalaciones químicas (CFATS): leyes de seguridad nacional para el almacenamiento de productos químicos
- La EPA hace que la información sobre sustancias químicas sea más accesible para el público Por primera vez, el inventario de sustancias químicas de la TSCA es gratuito en línea (15 de marzo de 2010)
- Para obtener información adicional sobre TSCA, consulte NTIS .
enlaces externos
- Texto completo de TSCA (enmendado), 15 USC 2601 ff. (2018 ed.)
- Asociación de Antiguos Alumnos de la EPA (abril de 2020). "Sustancias tóxicas: medio siglo de progreso".
Referencias
- Fuentes
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