Truenat es una prueba molecular rápida basada en un chip para el diagnóstico de enfermedades infecciosas. La tecnología se basa en la química Taqman RTPCR (reacción en cadena de la polimerasa de transcripción inversa en tiempo real) que se puede realizar en la plataforma micro PCR Truelab Real Time portátil que funciona con batería. Truenat es desarrollado y fabricado por Molbio Diagnostics Private Limited, con sede en Goa . [1] [2] [3] [4]
Según los hallazgos de una evaluación de precisión diagnóstica multicéntrica realizada por The Foundation for Innovative New Diagnostics (FIND), la Organización Mundial de la Salud (OMS) anunció el respaldo de los ensayos moleculares de Molbio Truenat MTB, Truenat MTB Plus y Truenat MTB RIFDx como pruebas de diagnóstico iniciales. de Tuberculosis pulmonar y Resistencia a Rifampicina a través de una comunicación rápida en enero de 2020. La prueba Truenat se incorporó al Programa Nacional de Eliminación de la Tuberculosis de la India después de las recomendaciones del Consejo Indio de Investigación Médica (ICMR). [5] [6] [7] [8]
El Gobierno de Andhra Pradesh fue uno de los primeros en adoptar Truenat en el marco de su Programa Nacional Revisado de Control de la Tuberculosis (RNTCP) para el diagnóstico de la TB. En octubre de 2018, el estado implementó Truenat en los Centros de microscopía designados (DMC) en 13 distritos. Se descubrió que Truenat mejoró las tasas de notificación de casos de TB en un 30 % en Andhra Pradesh [9]
En abril de 2020, se lanzó la prueba Truenat en el punto de atención para el diagnóstico de COVID-19 después de la validación en el Laboratorio de Diagnóstico e Investigación de Virus a Nivel Estatal, el Instituto de Investigación y Facultad de Medicina de Bangalore y la posterior aprobación del Consejo Indio de Investigación Médica (ICMR). ). [10] La prueba procesa muestras de hisopado orofaríngeo y nasofaríngeo y proporciona resultados dentro de una hora desde la recolección de la muestra. [11]
Las muestras se recogen en un tampón de lisis viral que requiere bioseguridad y bioprotección mínimas. [12] The Lancet comentó: "Esta innovadora plataforma de pruebas de COVID-19 impulsada por la tecnología ha cambiado las reglas del juego para las pruebas en áreas desatendidas y las pruebas rápidas en los departamentos de emergencia de los centros de atención médica en la India". [12]
La prueba Truenat se ejecuta en el sistema Truelab alimentado por batería. Este sistema consta de un dispositivo de preparación de muestras (este dispositivo se utiliza para la extracción de ARN/ADN y luego la purificación de la muestra) y junto con eso, el dispositivo analizador de PCR. Este dispositivo está disponible en configuraciones de 1, 2 o 4 módulos. La última configuración es capaz de probar cuatro muestras al mismo tiempo. [13]