Vertex Pharmaceuticals, Inc. es una empresa biofarmacéutica estadounidense con sede en Boston, Massachusetts . Fue una de las primeras empresas de biotecnología en utilizar una estrategia explícita de diseño racional de fármacos en lugar de la química combinatoria . Mantiene su sede en South Boston, Massachusetts, y tres instalaciones de investigación, en San Diego, California , y Milton Park, cerca de Oxford, Inglaterra .
Tipo | Público |
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Negociado como |
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Industria | Productos farmacéuticos y bioterapéuticos [1] |
Fundado | 1989 |
Sede | Boston, Massachusetts |
Gente clave |
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Productos | Productos farmacéuticos |
Ingresos | US $ 3.040 millones (2018) |
Número de empleados | 3.000 [2] |
Sitio web | www.vrtx.com |
Historia
Vertex fue fundada en 1989 por Joshua Boger [3] y Kevin J. Kinsella. [4]
Barry Werth describió los inicios de la compañía en el libro de 1994, The Billion-Dollar Molecule [4] y se desarrolló en su libro de 2014, The Antidote: Inside the World of New Pharma . [5]
En 2004, su cartera de productos se centró en infecciones virales, trastornos inflamatorios y autoinmunitarios y cáncer . [6]
En 2009, la compañía tenía alrededor de 1.800 empleados, incluidos 1.200 en el área de Boston. [3] En 2019 había alrededor de 2500 empleados. [7]
Desde finales de 2011, Vertex se ha clasificado entre las 15 empresas con mejor rendimiento en el Standard & Poor's 500 . Las acciones de Vertex aumentaron un 250 por ciento en el mismo período. [8] En enero de 2014, Vertex completó su traslado de Cambridge, Massachusetts a Boston, Massachusetts , y se instaló en un nuevo complejo de 800 millones de dólares. Ubicado en el paseo marítimo de South Boston, marcó la primera vez en la historia de la compañía que todos los aproximadamente 1.200 empleados de Vertex en el área del Gran Boston trabajaron juntos. [9]
El 23 de enero de 2019, Ian Smith, director de operaciones y director financiero interino de Vertex, fue despedido de su cargo por comportamiento personal no revelado que violaba las reglas establecidas del código de conducta de la empresa . [10] En junio del mismo año, Vertex anunció que adquiriría Exonics Therapeutics por hasta $ 1 mil millones y colaboraría con CRISPR Therapeutics, impulsando el desarrollo de tratamientos para la distrofia muscular de Duchenne y la distrofia miotónica tipo 1. [11] [12]
En septiembre de 2019, la compañía anunció que adquiriría Semma Therapeutics por $ 950 millones en efectivo. [13] Semma Therapeutics creó un "dispositivo pequeño e implantable que contiene millones de células beta de reemplazo, dejando pasar la glucosa y la insulina pero manteniendo las células inmunes fuera". [14]
El 1 de abril de 2020, la ex directora médica, Reshma Kewalramani, se convirtió en presidenta y directora ejecutiva de Vertex Pharmaceuticals. [15] El ex director ejecutivo y presidente Jeffrey Leiden pasó a ocupar el cargo de presidente ejecutivo del Consejo de Administración a partir del 1 de abril de 2020. [15] El Dr. Leiden se desempeñará como presidente ejecutivo hasta abril de 2023. [16] [17]
Medicamentos
Ivacaftor, lumacaftor y tezacaftor
En 2012, ivacaftor fue designado como medicamento huérfano , identificando que la fibrosis quística afecta a menos de 200,000 personas en los Estados Unidos. El 31 de enero de 2012, Vertex obtuvo la aprobación de la FDA [18] del primer fármaco, Kalydeco, [19] para tratar la causa subyacente de la fibrosis quística en lugar de los síntomas, en pacientes de 6 años o más que tienen la mutación del gen G551D . En los EE. UU., 30.000 personas tienen fibrosis quística.
Aproximadamente el 4% de ellos, o 1200, tienen la mutación del gen G551D. En 2017, Vertex comercializó el medicamento por $ 311,000 por año. [20] [21]
Vertex también estudió ivacaftor en combinación con otro fármaco ( lumacaftor [22] ) para la mutación más común en la fibrosis quística (FQ), conocida como F508del, y publicó el primer conjunto de resultados en 2012. Vertex produjo el fármaco después de 13 años de investigación. y desarrollo, con $ 70 millones en apoyo de la Cystic Fibrosis Foundation . [23] [24]
En el Reino Unido, la empresa proporcionó el medicamento de forma gratuita durante un tiempo limitado a determinados pacientes. Posteriormente, los hospitales decidieron seguir pagando el medicamento para esos pacientes. Las agencias del Reino Unido estimaron el costo por año de vida ajustado por calidad (QALY) entre £ 335,000 y £ 1,274,000, muy por encima de los umbrales NICE [25] de £ 20,000- £ 30,000.
El 5 de noviembre de 2014, Vertex anunció la presentación de una Solicitud de Nuevo Medicamento (NDA) a la FDA para una combinación totalmente co-formulada de lumacaftor e ivacaftor para personas con fibrosis quística de 12 años o más que tienen dos copias de la mutación F508del en el quiste. gen regulador de la conductancia transmembrana de la fibrosis (CFTR). [26] En 2015, la FDA aprobó la combinación de lumacaftor e ivacaftor para tratar la FQ en pacientes de 12 años o más que tienen la mutación F 508del . El fármaco combinado se comercializa con el nombre comercial Orkambi . [27]
El 28 de marzo de 2017, Vertex anunció los datos de la fase 3 de un tratamiento de combinación dual, tezacaftor más ivacaftor, en pacientes con fibrosis quística. [28] El 12 de febrero de 2018, la FDA aprobó la combinación, comercializada como Symdeko. [29]
Tratamientos de triple combinación
En 2016, Vertex comenzó a desarrollar un nuevo grupo de moduladores CFTR en combinación con tezacaftor e ivacaftor. [29] En 2017, la compañía informó resultados que mostraron beneficios para los pacientes con diferentes mutaciones que representan el 90% de la población con FQ. [30] El 22 de octubre de 2019, la FDA aprobó la terapia de combinación triple de Vertex "TRIKAFTA ( elexacaftor / tezacaftor / ivacaftor )" para pacientes de 12 años o más con al menos una mutación F508del. Esta aprobación se produjo solo 2 meses después de que se presentó el NDA. [31] El trikafta está aprobado para aproximadamente el 90% de los pacientes con fibrosis quística. [32]
Terapias genéticas
- En 2015, Vertex inició una colaboración de investigación con CRISPR Therapeutics para desarrollar terapias de edición de genes para enfermedades genéticas. [33] En mayo de 2020, CTX001 recibió la designación de fármaco huérfano de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU . Para la talasemia beta dependiente de transfusiones y de la Agencia Europea de Medicamentos para la enfermedad de células falciformes y la talasemia beta dependiente de transfusiones. [34]
- En 2016, la compañía firmó una colaboración con Moderna para desarrollar nuevas terapias basadas en ARNm para tratar la FQ; Vertex pagó a Moderna $ 20 millones en efectivo y proporcionó $ 20 millones adicionales en efectivo a cambio de una nota convertible que Vertex puede canjear por acciones. Vertex también prometió pagar hasta 275 millones de dólares en pagos por hitos . [35]
- En 2019, Vertex estableció una colaboración de investigación con Arbor Biotechnologies para descubrir nuevas proteínas para avanzar en el desarrollo de nuevas terapias de edición de genes para la fibrosis quística y otras cuatro enfermedades. [36]
- La cartera de productos de Vertex incluye regímenes de medicamentos dirigidos a enfermedades especializadas como la anemia de células falciformes, la distrofia muscular de Duchenne beta-talasemia, la deficiencia de alfa-1 antitripsina, el dolor y las enfermedades renales mediadas por APOL1. [37]
Histórico
Telaprevir
En 2014, Vertex suspendió el telaprevir. [38] En mayo de 2011, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado el telaprevir fármaco (Incivek) como un tratamiento oral para la hepatitis C . El desarrollo y la comercialización de telaprevir se compartió con Johnson & Johnson para la distribución europea y Mitsubishi para Asia. Telaprevir es un inhibidor de la proteasa . [39]
Compensación del CEO
En 2015, varios medios de comunicación informaron que la compensación del CEO Jeffrey Leiden en 2014 fue de aproximadamente US $ 48,5 millones. [40] Los accionistas de Vertex optaron por una reducción en la compensación del CEO en 2015 y 2016, lo que resultó en ganancias en 2016 de 17,4 millones de dólares estadounidenses. [41]
Precios en el Reino Unido
Las críticas a Vertex se basan en las afirmaciones de que el precio de su innovador medicamento para la fibrosis quística Orkambi (con un precio de entre 135.000 y 270.000 dólares estadounidenses por paciente al año, según el país del paciente), limita el acceso al medicamento para niños y adultos jóvenes con fibrosis quística, resultó en campañas de grupos de padres preocupados y acusaciones de precios injustos por parte del Servicio Nacional de Salud del Reino Unido . [42] [43] [44] [45] [46]
En marzo de 2019, Vertex tenía la obligación legal de destruir 7,880 paquetes de Orkambi que alcanzaron su fecha de vencimiento durante las negociaciones con el NHS sobre el precio del medicamento. [47] [48]
El 24 de octubre de 2019, NHS England acordó financiar un acceso más amplio a todos los medicamentos para la fibrosis quística de la compañía farmacéutica que ya tenían licencia en ese momento, como Orkambi, Symkevi y Kalydeco, y cualquier indicación futura de estos medicamentos. El acuerdo de financiación se finalizó poco después de que Vertex firmara acuerdos de reembolso en otros lugares, incluidos NHS Escocia , España y Australia. [49] [32] Se ofrecerán condiciones de precios equivalentes al NHS de Gales e Irlanda del Norte. [50] El 30 de junio de 2020, Vertex y NHS ampliaron el acuerdo para incluir el reembolso de Kaftrio, lo que convierte a los pacientes con FQ en Inglaterra entre los primeros en Europa en acceder a financiación pública para este medicamento tras su aprobación por la Comisión Europea. [51]
En octubre de 2019, los medicamentos para la FQ de Vertex estaban financiados con fondos públicos en 17 países. [52]
Filantropía de riesgo
A fines de la década de 1990, la Cystic Fibrosis Foundation con sede en Bethesda , alentada por el entonces presidente Robert Beall, comenzó a invertir en Vertex, cuando era una pequeña empresa de biotecnología de nueva creación, para ayudar a financiar el desarrollo de Kalydeco en forma de filantropía de riesgo . La inversión total ascendió a $ 150 millones. [53] En 2014, la Fundación CF vendió los derechos de las regalías de los medicamentos por $ 3.3 mil millones, veinte veces el presupuesto de 2013 de la fundación. [53] [54] Los defensores de la filantropía de riesgo dicen que el alto rendimiento financiero ayuda a acelerar el desarrollo de fármacos y también proporciona recompensas monetarias potenciales que pueden destinarse a más investigación. [53]
Para 2015, el precio anual de Kalydeco se había incrementado a más de $ 300,000 por paciente. [55]
Según un artículo publicado en el Milwaukee Journal Sentinel Vertex, los ejecutivos "recaudaron más de $ 100 millones al cobrar acciones y opciones sobre acciones" y en "un momento, el valor de las acciones de la empresa aumentó más de $ 6 mil millones en un solo día". [56]
Veintinueve médicos y científicos que trabajan con personas con fibrosis quística (FQ) escribieron a Jeff Leiden, director ejecutivo de Vertex Pharmaceuticals, para pedir precios más bajos. [57]
Somos conscientes de la complejidad económica de los enormes gastos de I + D + i con respecto al reducido número de pacientes o al sistema de mercado que permite que estos avances se hagan realidad. Sin embargo, a pesar de todos sus programas de apoyo al paciente, es en el mejor de los casos indecoroso que Vertex cobre a los planes de seguro de nuestros pacientes (incluidos los planes estatales de asistencia médica limitados), $ 294,000 anualmente por dos píldoras al día (un aumento de 10 veces en el total de un paciente típico costos de medicamentos). Esta acción podría parecer que está aprovechando el dolor y el sufrimiento en una enorme ganancia financiera para los especuladores, algunos de los cuales eran sus altos ejecutivos que, según se informa, ganaron millones de dólares en un solo día (Boston Globe, 29 de mayo).
- David M. Orenstein, MD y col.
La compañía respondió en un correo electrónico que "si bien la investigación académica financiada con fondos públicos proporcionó una comprensión temprana importante de la causa de la fibrosis quística, los científicos de Vertex necesitaron 14 años de su propia investigación, financiada principalmente por la compañía, antes de que el medicamento obtuviera la aprobación". [56]
El 15 de abril de 2015 en Cambridge, MA, Joan Finnegan Brooks de la Cystic Fibrosis Foundation, habló sobre el papel de Vertex y la filantropía de riesgo ante un panel de líderes biotecnológicos organizado por Life Sciences Foundation sobre el tema de la defensa del paciente en la industria biotecnológica. [58] Si bien Brooks, que tiene fibrosis quística, expresó su gratitud por el desarrollo de Kalydeco por parte de Vertex, observó que "más del 25% de las personas dicen (en encuestas realizadas por CFF) que se saltan medicamentos o retrasan medicamentos o se saltan citas con el médico debido a problemas relacionados con el costo de la atención ". Añadió que "una de las cosas que ha hecho la Fundación" es "desarrollar recursos que puedan ayudar a los pacientes a cerrar esa brecha a través de programas de acceso de pacientes, etc." [59]
Ver también
- Fundación de Fibrosis Quística
- Telaprevir
Referencias
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enlaces externos
- Datos comerciales de Vertex Pharmaceuticals:
- Finanzas de Google
- Yahoo! Finanzas
- Presentaciones ante la SEC