El Estudio Interinstitucional de Mujeres sobre el VIH (WIHS, por sus siglas en inglés) se estableció en agosto de 1993 para investigar el impacto y la progresión de la enfermedad del VIH en las mujeres. El WIHS inscribe a mujeres seropositivas y seronegativas. La parte central del estudio incluye una entrevista detallada y estructurada, un examen físico y ginecológico y pruebas de laboratorio. También se les pide a los participantes de WIHS que se inscriban en varios subestudios, como cardiovasculares, metabólicos, musculoesqueléticos y de neurocognición. Las nuevas propuestas de subestudios de WIHS se presentan para su aprobación por parte de varios investigadores científicos de todo el mundo.
El WIHS está financiado principalmente por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), con cofinanciamiento adicional del Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo Humano Eunice Kennedy Shriver (NICHD), el Instituto Nacional del Cáncer (NCI), el Instituto Nacional Instituto sobre el Abuso de Drogas (NIDA), y el Instituto Nacional de Salud Mental (NIMH). El Instituto Nacional de Investigación Dental y Craneofacial (NIDCR), el Instituto Nacional sobre el Abuso del Alcohol y el Alcoholismo (NIAAA), el Instituto Nacional sobre la Sordera y otros Trastornos de la Comunicación también proporcionan fondos complementarios específicos para proyectos específicos.(NIDCD) y la Oficina de Investigación sobre la Salud de la Mujer (ORWH) de los NIH. La recopilación de datos de WIHS también es compatible con UL1-TR000004 (UCSF CTSA) y UL1-TR000454 (Atlanta CTSA).
Los sitios clínicos de WIHS están ubicados en y alrededor de 10 ciudades en los Estados Unidos. Cada uno está encabezado por uno o más investigadores principales.
Además, el Centro de análisis y administración de datos de WIHS (Stephen Gange, Elizabeth Golub) está ubicado en Baltimore, MD.
Cada consorcio está afiliado a institutos de investigación locales para ver a los participantes del estudio. Cada uno también tiene su propia Junta Asesora Comunitaria. [1]
La inscripción inicial en WIHS se produjo entre octubre de 1994 y noviembre de 1995. La inscripción inicial total en WIHS fue de 2.056 mujeres seropositivas y 569 mujeres seronegativas. [2] Desde que WIHS reclutó a su población inicial, se desarrollaron varias tendencias nuevas a medida que evolucionaba la epidemia de VIH , todo lo cual abogó por una expansión de la cohorte de WIHS . Primero, a pesar del cuidadoso seguimiento de la cohorte, el curso inevitable de la enfermedad y el tiempo habían llevado al desgaste y la muerte .. Además, se necesitaban tamaños de muestra más grandes debido a que la efectividad y las consecuencias de la terapia antirretroviral altamente activa (TARGA) agregaron nuevos estratos a muchos análisis clave y redujeron la incidencia de resultados clínicos. Y finalmente, a medida que la cohorte original siguió envejeciendo, se volvió menos capaz de respaldar estudios de conductas de riesgo, enfermedades de transmisión sexual y función reproductiva. Por lo tanto, la financiación de WIHS se incrementó en 2001 para permitir que el estudio cumpliera de manera eficiente y precisa los objetivos específicos del estudio a través del reclutamiento de mujeres adicionales. La inscripción total en 2001-02 (visitas WIHS 15 y 16) fue de 738 participantes VIH positivos y 403 VIH negativos. [3] A partir de enero de 2011, WIHS abrió nuevamente la inscripción para reemplazar a aquellas mujeres que habían muerto durante WIHS III y WIHS IV. La inscripción total en 2011-12 (visitas WIHS 35-37) fue de 276 participantes VIH positivos y 95 VIH negativos. En el verano de 2013, WIHS comenzará a inscribir aproximadamente a 800 mujeres de los sitios de WIHS Southern (Atlanta, GA; Chapel Hill, NC; Miami, FL; Birmingham, AL; Jackson, MS). Todos los participantes potenciales del estudio se someten a una evaluación inicial para determinar la elegibilidad del estudio. Si la mujer está dispuesta a participar en el estudio y da su consentimiento informado, participará en una entrevista en profundidad, examen físico y recolección de muestras.