Alexion Pharmaceuticals Inc. es una compañía farmacéutica estadounidense mejor conocida por el desarrollo de Soliris , un fármaco utilizado para tratar los trastornos raros del síndrome urémico hemolítico atípico (SHUa) y la hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN). [4] [5] La empresa también participa en la investigación del sistema inmunológico relacionada con enfermedades autoinmunes. Emplea a unas 2.400 personas en todo el mundo. [6] En febrero de 2016, la empresa celebró la ceremonia de inauguración de su nueva sede en New Haven, Connecticut , no lejos del punto de partida de la empresa en la misma ciudad. [7]
Tipo | Público |
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Negociado como |
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Industria | Farmacéutico |
Fundado | 1992 |
Fundador | Leonard Bell |
Sede | Boston , Massachusetts , Estados Unidos |
Gente clave | Leonard Bell ( presidente ) Ludwig N. Hantson ( director ejecutivo ) |
Productos | Soliris |
Ingresos | US $ 6.069,1 millones (2020) [1] |
Ingresos de explotación | US $ 627,4 millones (2017) |
Lngresos netos | US $ 443,3 millones (2017) |
Los activos totales | US $ 13.583,3 millones (2017) |
Equidad total | US $ 8.893,1 millones (2017) |
Número de empleados | 2.525 (2017) |
Sitio web | www |
Notas al pie / referencias [2] [3] |
En septiembre de 2017, Alexion anunció que trasladaría su sede a Boston, Massachusetts , a mediados de 2018. [8]
Historia
Alexion Pharmaceuticals fue fundada en 1992 en Science Park en New Haven, Connecticut por Steven Squinto y Leonard Bell. [9] [10] Bell se desempeñó como director ejecutivo de la empresa hasta 2015. [11] En 2000, Alexion trasladó su sede de New Haven a Cheshire, Connecticut . Alexion se mudó de regreso a New Haven luego de la finalización del proyecto Downtown Crossing de New Haven en diciembre de 2015.
Desde 2006, Alexion ha apoyado la investigación de la salud y los estudios de calidad en la Universidad de Duke para la aspirina y el clopidogrel (nombre comercial Plavix ). [9]
Alexion recibió la aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos ( FDA ) para Soliris en 2007. Inicialmente fue aprobado para tratar la hemoglobinuria paroxística nocturna , un trastorno sanguíneo poco común. [6] En 2010, hubo un brote de síndrome urémico hemolítico causado por Escherichia coli enterohemorrágica (EHEC) en Alemania. Soliris se consideró una opción de tratamiento debido a su eficacia en el tratamiento del síndrome urémico hemolítico atípico , una enfermedad similar a la causada por la infección por ECEH. [12]
En abril de 2011, Alexion se agregó al NASDAQ-100 , un grupo compuesto por las 100 acciones no financieras más grandes que cotizan en el NASDAQ ; con un valor de mercado de 8.500 millones de dólares estadounidenses, reemplazó a Genzyme Corporation . [13]
En abril de 2015, Bell fue reemplazado como CEO por David Hallal. [11] En 2016, la empresa se convirtió en miembro de Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA). [14]
En diciembre de 2016, la junta directiva de Alexion anunció un nuevo liderazgo. David Brennan, un miembro actual de la junta, se convirtió en director ejecutivo interino. David Anderson, anteriormente director financiero de Honeywell , fue nombrado director financiero, en sustitución de Vikas Sinha. [15] En marzo de 2017, Alexion nombró a Ludwig N. Hantson como su nuevo CEO. [dieciséis]
En septiembre de 2017, Alexion anunció que cerraría su planta de fabricación de Smithfield, RI. [17] [18]
En diciembre de 2020, AstraZeneca anunció que compraría la empresa; en el momento del anuncio, el acuerdo valía $ 39 mil millones. Una vez completada la fusión, los accionistas de Alexion poseerán el 15% de la empresa combinada. [19] [20]
Adquisiciones
En 2000, Alexion compró Proliferon Inc., una empresa biofarmacéutica en etapa de desarrollo con sede en San Diego, California , por US $ 41 millones en acciones de Alexion. El director ejecutivo de Alexion, Leonard Bell, citó la capacidad de Proliferon para producir una "cantidad ilimitada de anticuerpos" como el motivo de la adquisición. En ese momento, los ingresos anuales de Proliferon eran de aproximadamente $ 2,5 millones y sus activos estaban valorados en $ 2,1 millones. [21] [22] Desde entonces, la empresa pasó a llamarse Alexion Antibody Technologies Inc.
En diciembre de 2011, Alexion adquirió Enobia Pharma Corp, con sede en Montreal, el desarrollador de asfotase alfa, un fármaco utilizado para tratar el trastorno genético hipofosfatasia . [23]
En mayo de 2015, Alexion anunció planes para comprar la firma de Lexington Synageva BioPharma , un fabricante de tratamientos para enfermedades raras, en un acuerdo de acciones y efectivo de $ 8.4 mil millones. [24] El precio representaba una prima superior al 135% sobre la capitalización bursátil de Synageva en ese momento. [11] También representó una valoración de aproximadamente diez veces el pico de ventas proyectado, el doble de lo que es típico para la industria biotecnológica. [25]
En abril de 2018, Alexion anunció la adquisición de Wilson Therapeutics por 855 millones de dólares. [26] [27] En septiembre, la compañía anunció que iba a adquirir Syntimmune por $ 1.2 mil millones, expandiendo su oferta de enfermedades raras. [28] [29]
En octubre de 2019, la empresa anunció que adquiriría Achillion Pharmaceuticals por $ 930 millones, impulsando su cartera de enfermedades del sistema inmunológico. [30]
En mayo de 2020, Alexion anunció un acuerdo para adquirir Portola Pharmaceuticals por $ 18 por acción usando efectivo. Esta medida tenía como objetivo diversificar la cartera comercial de hematología, neurología y cuidados intensivos de Alexion con el agente de reversión del inhibidor del factor Xa de Portola. [31] En mayo de 2020, el fondo de cobertura Elliott Management Corporation , que adquirió una posición en Alexion en 2017, volvió a presionar para que Alexion se vendiera, meses después de que la farmacéutica rechazara la demanda anterior del fondo de cobertura. Elliott argumenta que las acciones de la gerencia de Alexion, incluida la reciente decisión de adquirir Portola por alrededor de $ 1.4 mil millones, están conduciendo en la "dirección equivocada". En diciembre de 2019, la junta de Alexion rechazó por unanimidad una recomendación de Elliott para lanzar de inmediato una venta proactiva. [32]
Historial de adquisiciones
La siguiente es una ilustración de las fusiones, adquisiciones, escisiones y predecesores históricos de la empresa:
| Alexion Pharmaceuticals | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Propiedad
En 2017, las acciones de Alexion Pharmaceuticals están en manos de 735 inversores institucionales ( Fidelity Investments , T. Rowe Price , BlackRock y otros [33] ).
Productos
Medicamentos de especialidad
Alexion ha empleado una estrategia de desarrollo de fármacos para combatir enfermedades raras. Dado que la base de usuarios destinatarios es pequeña para tales medicamentos, los medicamentos clínicos tienden a ser más rápidos [ imprecisos ] y más baratos que los de los medicamentos del mercado masivo. Además, las grandes compañías farmacéuticas han tendido a ignorar estos mercados, creando un nicho con una competencia mínima para Alexion. En general, las compañías de seguros han estado dispuestas a pagar altos precios por estos medicamentos; dado que pocos de sus clientes necesitan los medicamentos, un precio elevado no tiene un impacto significativo en los desembolsos de las compañías de seguros. [25] "El éxito de los medicamentos especializados para enfermedades raras se produce en un momento en que el negocio farmacéutico tradicional de vender medicamentos a las masas está en declive ... Los medicamentos especializados se han vuelto más caros de lo que nadie imaginaba". [34]
Soliris
El primer fármaco de Alexion, Soliris, lanzado por primera vez en 2007, [10] se utiliza para tratar los trastornos raros del síndrome urémico hemolítico atípico (SHUa) y la hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN). [5] Ha sido aprobado para su uso en Canadá, la Unión Europea, Japón y Estados Unidos; sin embargo, la disponibilidad en Canadá es limitada. En Canadá, el acceso a la droga se realiza principalmente a través de clínicas privadas; grupos como la Asociación Canadiense de Pacientes con HPN están presionando para cambiar eso. [35] El medicamento cuesta aproximadamente $ 450,000 al año y se considera el medicamento más caro del mundo. [6] [11] El precio de la droga es tan alto que muy pocas personas pueden pagar el precio. Como resultado, Alexion contrata empresas de relaciones públicas para ayudar a las familias a instituir campañas para presionar a sus gobiernos para que paguen el medicamento. Alexion está presionando a los gobiernos para que reciban sus pagos del erario público. Los precios cobrados tienen un margen muy alto por encima del precio de coste. Además, gran parte de la investigación para el desarrollo de Soliris proviene de universidades financiadas con fondos públicos. Existe una cuestión ética en cuanto al precio del medicamento y la ética del fabricante del medicamento. Alexion está en camino de desarrollar un segundo fármaco de muy alto precio y alto margen. [36]
En septiembre de 2011, la FDA aprobó oficialmente el uso de Soliris como tratamiento para el síndrome urémico hemolítico atípico tanto en adultos como en niños. Más de la mitad de las personas con SHUa terminan muriendo como resultado del daño a órganos vitales / insuficiencia de órganos (generalmente involucrando los riñones) causada por la activación incontrolada del complemento. La decisión de la FDA de otorgar la aprobación recibió una respuesta positiva de la comunidad médica y el director de Nefrología Pediátrica del Hospital de Niños de Atlanta lo calificó como "el avance más importante que se ha logrado para los pacientes y familias con esta enfermedad". [37]
En 2010, Soliris era considerado el fármaco más caro del mundo. [34] Cuesta £ 340,200 por año para el tratamiento en el Reino Unido [38] [39] y $ 500,000 por año en Canadá. [38] [39] [40] y 409 500 dólares EE.UU. al año en los Estados Unidos (2010). [34] En el caso de las enfermedades más raras que afectan a menos de 10.000 personas, las empresas de biotecnología que poseen los únicos medicamentos aprobados para tratar esas enfermedades "pueden cobrar prácticamente lo que quieran". "Antes de probar Soliris para HPN, Alexion probó el medicamento para la artritis reumatoide , que afecta a un millón de estadounidenses. Los ensayos fracasaron. Pero si hubiera funcionado para la artritis, Alexion probablemente habría tenido que cobrar un precio mucho más bajo por este uso, ya que tendría que competir con medicamentos que cuestan apenas 20.000 dólares ". Alexion comenzó a vender Soliris en 2008 ganando $ 295 millones en 2007 y el precio de sus acciones aumentó al 130% en 2010. [40]
En abril y mayo de 2013, surgió una controversia en Bélgica cuando los medios de comunicación revelaron que el gobierno se había negado a pagar el tratamiento de un niño de siete años porque Soliris era demasiado caro. La medicina del niño cuesta 9.000 euros cada dos semanas. [41] El 4 de mayo de 2013, De Standaard informó que una agencia de relaciones con la prensa (PR) que trabajaba para Alexion había ayudado a los padres del niño a comunicar su historia a la prensa. [42] También se informó que los padres habían creído que su benefactor era una organización holandesa para pacientes, y que la agencia de relaciones públicas actuó con el permiso de Alexion. [43] [44] Varios políticos declararon que la empresa estaba intentando "chantajear" al gobierno, cargos que Alexion negó. [45] El 7 de mayo de 2013 se había llegado a un acuerdo para reembolsar el medicamento. [46] [47]
Pharma, la asociación de la industria farmacéutica belga, abrió una investigación interna sobre el asunto, por posible incumplimiento de los estándares éticos de la asociación por parte de Alexion. Sin embargo, el 12 de junio, Alexion recibió una orden de silencio judicial contra Pharma, que le impedía comunicar su investigación. Al mismo tiempo, Pharma abrió un caso judicial contra Alexion Pharma Belgium. La orden de mordaza fue revocada a fines de septiembre de 2013, [48] pero el caso aún estaba pendiente en marzo de 2015 [47].
En octubre de 2017, la FDA aprobó el uso de Soliris para tratar a pacientes adultos con miastenia gravis generalizada (gMG). [49] En noviembre de 2017, la empresa recibió una patente para Soliris de la Oficina de Patentes de Japón . [50]
Strensiq
En octubre de 2015, la FDA de EE. UU. Aprobó el segundo fármaco de Alexion, Strensiq ( asfotase alfa ). Se utiliza para tratar la hipofosfatasia , un trastorno metabólico poco común.
Kanuma
Kanuma , que Alexion adquirió en su adquisición de Synageva, fue aprobado en 2015 para tratar la deficiencia de lipasa ácida lisosomal , un trastorno genético fatal que causa la acumulación de material graso en las paredes de los vasos sanguíneos, el hígado y otros tejidos. [11] Alexion estima que la droga podría llegar a tener ventas anuales de más de mil millones de dólares. [51]
Finanzas
En 2013, el 36% de las ventas de Alexion se originaron en EE. UU., Frente al 37% del año anterior; El 33% procedía de Europa, frente al 35%; Japón representó algo más del 10%. Los ingresos se vieron afectados por los mayores volúmenes unitarios de Soliris (hasta un 40%) y una disminución del precio medio relacionado con los descuentos en Europa. Los costos relacionados con la adquisición se redujeron significativamente de $ 22 millones a solo $ 5 millones. [52] El gasto en I + D alcanzó un récord de 317 millones de dólares en 2013, un 83% más que el año anterior. [9]
Cuando se aprobó Soliris por primera vez, las ventas anuales máximas se estimaron en 150 millones de dólares. [25] Sin embargo, en septiembre de 2013, las ventas trimestrales de Soliris superaron los 400 millones de dólares. Las ventas durante el primer trimestre de 2015 superaron los 600 millones de dólares y siguen aumentando. [11] [25]
Antes del anuncio de compra de Synageva, Alexion estaba valorado en 34.000 millones de dólares. [11] La acción ha subido aproximadamente un 800% en los últimos cinco años y actualmente se cotiza a 46 veces las ganancias estimadas. Debido a la naturaleza de nicho de su mercado y al alto costo de Soliris, la compañía ha disfrutado de un alto margen de beneficio. [25]
Referencias
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enlaces externos
- Página web oficial
- Datos comerciales de Alexion Pharmaceuticals:
- Finanzas de Google
- Yahoo! Finanzas
- Presentaciones ante la SEC