Anifrolumab [1] es un anticuerpo monoclonal diseñado para el tratamiento del lupus eritematoso sistémico (LES). [2] Se une al receptor de interferón de tipo I , bloqueando la actividad de los interferones de tipo I como el interferón-α y el interferón-β.
Anticuerpo monoclonal | |
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Tipo | Anticuerpo completo |
Fuente | Humano |
Objetivo | Receptor de interferón α / β |
Datos clinicos | |
Vías de administración | Intravenoso |
Código ATC |
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Identificadores | |
Número CAS |
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ChemSpider |
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UNII | |
KEGG | |
Datos químicos y físicos | |
Fórmula | C 6444 H 9964 N 1712 O 2018 S 44 |
Masa molar | 145 119 0,20 g · mol -1 |
El fármaco fue desarrollado por MedImmune , una unidad de AstraZeneca, que decidió trasladar anifrolumab en lugar de sifalimumab a ensayos de fase III para el lupus en 2015. [3] [4] [5]
Resultados de ensayos clínicos
Anifrolumab no logró alcanzar su criterio de valoración de reducción significativa de la enfermedad según lo evaluado por el instrumento SLE Responder Index 4 en el ensayo de fase III TULIP 1. [6] Este estudio multicéntrico, doble ciego y controlado con placebo siguió a adultos con LES de moderado a grave durante el transcurso de un año. Los resultados preliminares se anunciaron el 31 de agosto de 2018.
Efectos adversos
El efecto adverso más común fue el herpes zóster , que se presentó en el 5% de los pacientes en el grupo de dosis baja, al 10% en el grupo de dosis alta y al 2% en el grupo de placebo . Las tasas generales de efectos adversos fueron comparables en todos los grupos. [7]
Referencias
- ^ Organización Mundial de la Salud (2013). "Denominaciones comunes internacionales para sustancias farmacéuticas (DCI). DCI propuesta: Lista 109" (PDF) . Información sobre medicamentos de la OMS . 27 (2).
- ^ Declaración sobre un nombre común adoptado por el Consejo de USAN - Anifrolumab , Asociación Médica Estadounidense .
- ^ "Comunicado de prensa: nueva esperanza para los pacientes con lupus" . MedImmune. 11 de agosto de 2015. Archivado desde el original el 31 de julio de 2017.
- ^ "Anifrolumab" . Servicio de farmacia especializada del NHS . Consultado el 31 de julio de 2017 .
- ^ "Anifrolumab" . AdisInsight . Consultado el 31 de julio de 2017 .
- ^ "Actualización sobre el ensayo de fase III TULIP 1 para anifrolumab en el lupus eritematoso sistémico" . www.astrazeneca.com . Consultado el 5 de febrero de 2019 .
- ^ Spreitzer H (29 de agosto de 2016). "Neue Wirkstoffe - Anifrolumab". Österreichische Apothekerzeitung (en alemán) (18/2016).