Avelumab , vendido bajo la marca Bavencio , es un medicamento de anticuerpos monoclonales totalmente humanos para el tratamiento del carcinoma de células de Merkel , el carcinoma urotelial y el carcinoma de células renales . [2]
Los efectos secundarios comunes incluyen fatiga, dolor musculoesquelético, diarrea, náuseas, reacciones relacionadas con la infusión, sarpullido, disminución del apetito e hinchazón de las extremidades (edema periférico). [3]
Avelumab se dirige a la proteína ligando de muerte programada 1 (PD-L1). Recibió la designación de medicamento huérfano por parte de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para el tratamiento del cáncer gástrico en enero de 2017. [4] La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) lo aprobó en marzo de 2017 para el carcinoma de células de Merkel . [3] un tipo agresivo de cáncer de piel. La EMA lo aprobó en septiembre de 2017 para la misma indicación. [5] Este es el primer tratamiento aprobado por la FDA para el CCM metastásico, una forma rara y agresiva de cáncer de piel. [3] Avelumab fue desarrollado por Merck KGaA yPfizer . [6]
En marzo de 2017, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) otorgó la aprobación acelerada de avelumab para el tratamiento de adultos y niños de doce años o más con carcinoma metastásico de células de Merkel (MCC). [7] [3]
En mayo de 2017, la FDA aprobó avelumab para personas con carcinoma urotelial metastásico o localmente avanzado cuya enfermedad progresó durante o después de la quimioterapia con platino o dentro de los doce meses de quimioterapia neoadyuvante o adyuvante con platino. [8]
En mayo de 2019, la FDA aprobó avelumab en combinación con axitinib para el tratamiento de primera línea de personas con carcinoma de células renales avanzado. [9]