La reducción broncoscópica del volumen pulmonar (BLVR, por sus siglas en inglés) es un procedimiento para reducir el volumen de aire dentro de los pulmones . BLVR se desarrolló inicialmente a principios de la década de 2000 [1] [2] como un tratamiento mínimamente invasivo para la EPOC grave causada principalmente por enfisema . La BLVR evolucionó a partir de enfoques quirúrgicos anteriores desarrollados por primera vez en la década de 1950 [3] para reducir el volumen pulmonar al eliminar las partes dañadas de los pulmones mediante neumonectomía o resección en cuña . Los procedimientos incluyen el uso de válvulas , bobinas o ablación con vapor térmico. [ cita requerida ]
Las válvulas endobronquiales se insertan usando un broncoscopio en secciones de los pulmones dañados por enfisema. Las válvulas endobronquiales son dispositivos médicos que permiten que el aire salga de estas secciones pero no que vuelva a entrar. Las válvulas, en efecto, hacen que el tejido pulmonar dañado se desinfle, reduciendo así el volumen pulmonar excesivo (hiperinflación) causado por el enfisema. La FDA ha aprobado dos válvulas endobronquiales para BLVR: Zephyr y Spiration. [ cita requerida ]
Zephyr, fabricado por Pulmonx Corporation, obtuvo la aprobación de la FDA en junio de 2018, [4] después de un ensayo de investigación clínica (LIBERATE) [5] dirigido por el investigador principal Gerard Criner, MD, del Temple University Hospital. [ cita requerida ]
En el ensayo, un total de 190 sujetos fueron aleatorizados en 24 hospitales en dos grupos. Un grupo recibió una válvula endobronquial. El otro recibió "estándar de atención" (SOC) según las pautas actuales para hiperinflación debido a enfisema. El ensayo encontró que la válvula endobronquial redujo el volumen pulmonar residual y mejoró la tolerancia al ejercicio en comparación con el grupo SOC. [ cita requerida ]
Spiration, fabricado por Spiration, Inc., obtuvo la aprobación de la FDA en diciembre de 2018, [6] después de que un ensayo clínico (EMPROVE) [7] mostrara que la válvula mejoró las puntuaciones de la función pulmonar entre los participantes del ensayo. Posteriormente, la válvula Spiration fue utilizada por primera vez en el tratamiento por el Dr. Criner en el Temple University Hospital. [ cita requerida ]
Las válvulas BLVR se colocan en los pulmones usando un catéter a través de un broncoscopio. Durante el procedimiento de una hora, el paciente recibe anestesia a través de una vía intravenosa. Después del procedimiento, los pacientes suelen permanecer en el hospital durante al menos cuatro días. Durante la hospitalización, el paciente recibe una serie de radiografías de tórax para monitorear la posición de las válvulas. Se programa una cita de seguimiento ambulatorio entre siete y 10 días después del procedimiento. Es posible que se requieran pruebas de imagen adicionales, como radiografías y broncoscopias [8] semanas, meses o años después del procedimiento BLVR inicial. [ cita requerida ]