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El programa de vacunación contra COVID-19 en Canadá es un esfuerzo intergubernamental continuo coordinado entre los organismos responsables del Gobierno de Canadá para adquirir y distribuir vacunas a los gobiernos provinciales y territoriales individuales , quienes a su vez administran las vacunas COVID-19 aprobadas durante la pandemia de COVID-19. en Canadá . Algunas provincias han pedido a los gobiernos municipales locales y a los sistemas hospitalarios que ayuden en parte o en su totalidad con el despliegue de la vacunación. [2] El esfuerzo de vacunación en su totalidad es el mayor esfuerzo de inmunización de este tipo en la historia de la nación. [3] Con Health Canada aprobando elVacuna Pfizer – BioNTech COVID-19 el 9 de diciembre de 2020, los esfuerzos de vacunación masiva comenzaron en todo el país el 14 de diciembre de 2020. Más tarde, la agencia aprobó la vacuna mRNA-1273 desarrollada por Moderna el 23 de diciembre de 2020.

En Canadá, Health Canada es responsable de la aprobación y regulación de las vacunas (y otros productos farmacéuticos), mientras que la Agencia de Salud Pública de Canadá (PHAC) es responsable de la salud pública, la preparación y respuesta ante emergencias y el control y prevención de enfermedades infecciosas y crónicas. Las vacunas son aprobadas por Health Canada, compradas por el Gobierno de Canadá y distribuidas por PHAC a provincias y territorios individuales en tramos según varios factores, como el tamaño de la población y los pueblos priorizados.

Desde mediados de enero hasta mediados de febrero, tanto Pfizer – BioNTech como Moderna no enviaron las cantidades acordadas de vacunas seguras a Canadá y otros países, debido a problemas de fabricación. [4] Para el 18 de febrero, el general de división Dany Fortin , quien dirige la logística de vacunas en la Agencia de Salud Pública de Canadá (PHAC), anunció que la entrega de la vacuna estaba nuevamente en marcha y que ahora habrá una "abundancia de suministros" que resultar en una "ampliación significativa de los planes de inmunización en las provincias". [5]

El 26 de febrero, 2021 Salud de Canadá aprobó la vacuna Oxford-AstraZeneca COVID-19 para su uso [6] y sus primeros envíos llegó a Canadá el 3 de marzo de 2021. [7] El Johnson & Johnson COVID-19 vacuna fue aprobada el 5 de marzo , 2021 para convertirse en la cuarta vacuna en recibir la aprobación de Health Canada. [8]

Antecedentes y cronología [ editar ]

Preparativos [ editar ]

Anticipándose a una vacuna COVID-19, el gobierno canadiense compró más de 75 millones de agujas y jeringas hipodérmicas en el verano de 2020. [9] El gobierno llegó a acuerdos con las principales empresas de investigación que desarrollan una vacuna. [10]

En septiembre de 2020, AstraZeneca acordó proporcionar 20  millones de dosis de la vacuna COVID-19 Oxford-AstraZeneca a Canadá. [10] [11]

Grupo de trabajo sobre la vacuna COVID-19 (VTF) [ editar ]

En marzo de 2020, el gobierno federal anunció una inversión de CA $ 275 millones para "investigación del coronavirus y contramedidas médicas" [12] y el 23 de abril de 2020 se anunció más de CA $ 1 mil millones en apoyo financiero adicional. Este financiamiento para la "estrategia nacional de investigación médica para combatir el COVID-19" incluyó "el desarrollo de vacunas, la producción de tratamientos y el seguimiento del virus". [12]

Hay dos grupos de trabajo para responder a COVID-19: el Grupo de trabajo terapéutico (TTF) y el Grupo de trabajo de vacunas COVID-19 (VTF). [13] Nancy Harrison y Cédric Bisson son copresidentes de Therapeutics Task Force (TTF) encargados de priorizar el "apoyo financiero para proyectos prometedores de tratamiento de COVID-19". [13] La secretaría del Grupo de trabajo terapéutico se encuentra en el Departamento de Innovación, Ciencia e Industria (ISED). Joanne Langley y J. Mark Lievonen son los copresidentes de VTF y asesoran al gobierno federal sobre "desarrollo de vacunas, biofabricación relacionada y asociaciones internacionales". [13]La secretaría del grupo de trabajo sobre vacunas cuenta con el apoyo del Consejo Nacional de Investigación de Canadá . [13]

Desde junio hasta agosto de 2020, se evaluaron las propuestas iniciales para la producción nacional y la adquisición internacional de terapias y vacunas COVID-19, incluidas propuestas de compañías farmacéuticas como Laval, con sede en Quebec , Biodextris , Calgary, con sede en Alberta, Providence Therapeutics , Edmonton, Alberta o basadas en Entos farmacéuticos , con sede en Montreal Glycovax Pharma , Vancouver o basadas precisión nanosistemas , con sede en Vancouver Symvivo Incorporated , Dartmouth, Nueva Escocia basados en ImmunoVaccine Technologies Inc. , Quebec City basado Medicago Inc. , Maryland -BasadoNovavax, cuya vacuna se producirá en el Centro de fabricación de productos biológicos en Montreal, [14] AstraZeneca , Pfizer , Variation Biotechnologies (VBI), Moderna, Johnson & Johnson, Sanofi / GSK. Los primeros anuncios de aprobaciones comenzaron el 5 de agosto para Pfizer y Moderna y la mayoría de las aprobaciones y los fondos relacionados se anunciaron en octubre de 2020. [15] Para febrero de 2021, la NRC y el ISED apoyan las vacunas y terapias fabricadas en Canadá para COVID-19, incluyó $ 37 millones en fondos de la etapa 1 para seis candidatos a vacunas y siete candidatos terapéuticos para COVID-19. [14]

Aunque Canadá no tenía instalaciones capaces de producir vacunas COVID-19 en el momento del brote de la pandemia, [16] [Notas 1] [17] [Notas 2] [Notas 3] [18] el 31 de agosto de 2020, el Primer Ministro Trudeau anunció una inversión federal de $ 126 millones para "diseñar, construir, encargar y calificar una nueva instalación de biofabricación": el Centro de Fabricación de Productos Biológicos que se completará a fines de julio de 2021. [19] Se construirá junto al Consejo Nacional de Investigación de Canadá ' s sitio de Royalmount en Montreal y tendrá una "capacidad de producción de aproximadamente 4.000 litros por mes, lo que se traduce en aproximadamente 2 millones de dosis de una vacuna por mes". [19]El gobierno federal proporcionará un fondo de costos operativos anual de $ 20 millones.

El 2 de febrero de 2021, Trudeau anunció un acuerdo con Novavax para producir vacunas COVID-19 en el Centro de Fabricación de Productos Biológicos, lo que la convierte en la primera en producirse a nivel nacional. [20] La vacuna Novavax COVID-19 se encuentra actualmente a la espera de la aprobación de Health Canada . [21] Este es el primer acuerdo firmado por Canadá que permite la fabricación nacional de una vacuna extranjera. El contrato con Novavax es por 52 millones de dosis de la vacuna. [20] Siguiendo las recomendaciones de VTF y TTF, el gobierno federal anunció la inversión en dos empresas de biofabricación: Precision NanoSystems Incorporated (PNI) con sede en Vancouver y Edesa Biotech Inc. (Edesa) con sede en Markham, Ontario. [22]PNI, empresa de biotecnología, recibirá hasta $ 25,1 millones para construir un "centro de biofabricación de $ 50,2 millones para producir vacunas y terapias para la prevención y el tratamiento de enfermedades como enfermedades infecciosas, enfermedades raras, cáncer y otras áreas de necesidad insatisfecha". Edesa recibirá hasta $ 14 millones a Edesa Biotech para "avanzar en el trabajo de una terapia de anticuerpos monoclonales para el síndrome de dificultad respiratoria aguda, que es la principal causa de muerte por COVID-19. [22]

Aprobaciones iniciales y lanzamiento [ editar ]

El 9 de diciembre de 2020, Health Canada aprobó la vacuna Pfizer – BioNTech COVID-19. La Agencia de Salud Pública de Canadá supervisa el lanzamiento y la administración de la vacuna. [23] A mediados de diciembre de 2020, Pfizer tenía acuerdos para suministrar 20  millones de dosis a Canadá. [24]

Las instituciones de salud comenzaron a administrar las primeras 30.000 dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 en Canadá el 14 de diciembre. Se espera que se entreguen un total de 249.000 dosis para fines de 2020. [25] Debido a la logística de almacenamiento en frío , el Las dosis iniciales se entregaron a 14 puntos de distribución en las provincias, y no se envió ninguna a los territorios canadienses por no poder almacenar adecuadamente la vacuna. Los 14 sitios de distribución originales se encuentran en St. John's , Halifax , Charlottetown , Miramichi , Ciudad de Quebec , Montreal , Ottawa , Toronto ,Winnipeg , Regina , Edmonton , Calgary y dos en el área de Greater Vancouver . [26] El gobierno canadiense espera que la vacuna se administre a grupos de alta prioridad, designados por cada provincia, hasta finales de marzo. [25] La mayoría de las provincias están priorizando en primer lugar algún subconjunto de trabajadores de la salud, excepto Quebec, que está dando prioridad a los residentes de hogares de cuidados a largo plazo , así como Columbia Británica, New Brunswick y la Isla del Príncipe Eduardo, que están dando prioridad a ambos. La mayoría de las provincias también tienen planes para expandir el estatus de prioridad a grupos adicionales, como los ancianos o los adultos en las comunidades indígenas, antes de expandirse al público en general.[27]

La misma semana que las vacunas iniciales para la vacuna Pfizer – BioNTech COVID-19, se anunció que Canadá recibiría 168.000 dosis de la vacuna Moderna COVID-19 , una vacuna mRNA-1273 , antes de finales de 2020, aprobada por Health Canada en diciembre. 23. [28] [29] A diferencia de la vacuna Pfizer – BioNTech COVID-19, la vacuna Moderna no requiere almacenamiento a temperaturas extremadamente frías [29], lo que significa que al 28 de diciembre, los Territorios del Noroeste y Yukon habían recibido sus primeros envíos de 7.200 cada una de las vacunas Moderna. [30] Las vacunaciones en cada territorio no están programadas hasta mediados de enero. [31]

Retrasos en la fabricación [ editar ]

Número total de personas que recibieron vacunas en Canadá al 9 de abril de 2021

  Población no vacunada: ~ 31,219,084 personas (82.14%)
  Población que tiene una dosis de la vacuna: 6.008.521 personas (15,81%)
  Población que ha recibido dos dosis de la vacuna: 780.400 personas (2,05%)

A mediados o finales de enero, surgieron detalles sobre retrasos en la fabricación de las vacunas aprobadas por Pfizer y Moderna que afectaron el lanzamiento de la vacuna en el país desde finales de enero hasta el mes de febrero. [32] [33] El 3 de febrero, la Comisión Europea aprobó la entrega de la vacuna COVID-19 a Canadá, a pesar de las limitaciones de producción en Europa. Canadá fue uno de los muchos países que solicitaron la entrega y no tiene su propia capacidad de fabricación. [34] Para el 4 de febrero, el general de división Fortin dijo que, si bien Pfizer explicó sus envíos de vacunas dramáticamente más bajos, con una disminución del 80% en todos los envíos de Pfizer, como causados ​​por "actualizaciones de plantas en una instalación en Bélgica", Moderna no ha ofrecido ninguna explicación. por retrasos similares. [4]A principios de 2021, la velocidad del despliegue de las vacunas COVID-19 en Canadá se había convertido en un tema de debate público generalizado, junto con la cuestión relacionada de por qué no se producían las vacunas en Canadá. [35] [36]

Fortin dijo que 180,000 dosis de Moderna habían llegado a Canadá en la mañana del 4 de febrero y Canadá "todavía espera 2 millones de dosis de Moderna para fines de marzo. [4] El 4 de febrero, Fortin dijo que llegarán alrededor de 70,000 dosis de Pfizer-BioNTech en la próxima semana. [37]

El 3 de febrero, COVAX publicó el pronóstico de distribución de la vacuna país por país para los participantes de COVAX: Canadá recibirá 1.903.200 dosis de la vacuna Oxford-AstraZeneca para fines del primer semestre de 2021. [38] [39]

El 12 de febrero, el ministro de Servicios Públicos y Adquisiciones de Canadá (PSPC) anunció que Canadá había "negociado un calendario de entrega acelerada para la vacuna COVID-19 de Pfizer-BioNTech". [40] A finales de septiembre, Canadá recibirá los 40 millones de dosis de Pfizer-BioNTech. [40]

Regresar a envíos regulares [ editar ]

El Mayor General Fortin anunció el 18 de febrero que el período en el que Canadá experimentó suministros limitados ya ha terminado y habrá una "abundancia de suministros" en los meses de primavera y verano. Esto dará lugar a una "ampliación significativa de los planes de inmunización en las provincias". [5] El nuevo programa de entrega "bloqueado" de Pfizer incluye 475.000 dosis en febrero y 444.600 por semana en marzo, según el rastreador de distribución de vacunas de la PHAC. [41] [5] Un artículo del 18 de febrero de 2021 en el New York Times dijo que los canadienses estaban preocupados por el lanzamiento del programa de vacunación. [42] Según el mismo Times.columnista, que había entrevistado a los involucrados en "el desarrollo de vacunas, epidemiología, control de infecciones y cadenas de suministro médico", todos dijeron que no era sorprendente que el lanzamiento de Canadá no estuviera sucediendo según lo planeado. Si bien podían entender por qué los canadienses estaban frustrados, dijeron, esta es la "naturaleza de las nuevas vacunas". [43]

Aprobación de Oxford-AstraZeneca y Johnson & Johnson [ editar ]

El 26 de febrero, Health Canada aprobó el uso de la vacuna COVID-19 de Oxford-AstraZeneca . [6] La agencia aprobó el uso de dos versiones de la misma vacuna, una originada en los Estados Unidos y la otra producida en India por el Serum Institute of India . [6] El primer envío de 500.000 dosis de Oxford-AstraZeneca llegó el 3 de marzo de 2021. Las dosis están marcadas con una fecha de vencimiento del 2 de abril de 2021, lo que requiere una administración rápida. [44] [45]

La vacuna Johnson & Johnson COVID-19 fue aprobada el 5 de marzo de 2021 para convertirse en la cuarta vacuna en recibir la aprobación de Health Canada. [8] La vacuna es la primera en ser aprobada en Canadá, que solo requiere una inyección para lograr la eficacia. [46] Se desconocen los tiempos de entrega de la vacuna. [47]

Después de que se alcanzó un acuerdo con Pfizer para adelantar algunas entregas, se proyecta que un total de 8 millones de dosis de vacunas (de tres proveedores) estarán disponibles en Canadá a fines de marzo de 2021. [48]

El ministro Anand confirmó el 26 de marzo de 2021 que 1,5 millones de inyecciones Oxford-AstraZeneca llegarían de Estados Unidos el 30 de marzo de 2021, [49] y que 10 millones de inyecciones de la vacuna Johnson & Johnson llegarían entre abril y junio de 2021. [ 50]

Lanzamiento de vacunación por provincia y territorio [ editar ]

  1. ^ A cada provincia se le distribuye una asignación de dosis del gobierno federal, para ser administradas por su propio programa provincial de vacunación.
  2. ^ Actualmente se requieren dos dosis para la vacunación completa de las tres vacunas aprobadas en uso. [51] [52]
  3. ^ La vacunación completa de las tres vacunas aprobadas en uso actualmente requiere dos dosis.


Además, se han conservado 3.600 vacunas Moderna para "aplicación federal" para su uso con las Fuerzas Armadas Canadienses y el Servicio Correccional de Canadá . [sesenta y cinco]

Vacunas por encargo [ editar ]

Vacunas entregadas por compañía farmacéutica al 7 de abril de 2021

  Pfizer-BioNTech (6.550.032) (62,13%)
  Moderna (1.998.280) (18,95%)
  COVISHIELD Verity / SII (India produjo Oxford-AstraZeneca) (500.000) (4,74%)
  Oxford-AstraZeneca (producida en EE. UU.) (1.494.000) (14,17%)
  Johnson & Johnson (0) (0,00%)

Existen varias vacunas COVID-19 en diversas etapas de desarrollo en todo el mundo. Al 2 de diciembre de 2020, el gobierno canadiense había invertido más de mil millones de dólares, [66] incluidos los pedidos anticipados de siete vacunas diferentes, cuatro de las cuales ahora están aprobadas por Health Canada . Estos pedidos anticipados suman más de 400 millones de dosis. [67] [68] [66] [69] Seis de las siete vacunas requieren dos dosis cada una para ser efectivas, con la excepción de la vacuna Janssen Pharmaceutica (Johnson & Johnson) que solo requiere una dosis. [66]

  1. ^ "La ministra de Adquisiciones Anita Anand ... se espera que las entregas confirmadas comiencen a fines de abril". [77]

Datos y desarrollos farmacológicos [ editar ]

Como las vacunas COVID-19 son relativamente nuevas, ciertos aspectos de la administración y el cuidado farmacológico de los productos han cambiado rápidamente a lo largo del programa de vacunación.

Administración de la segunda dosis [ editar ]

Al principio del esfuerzo de vacunación, el debate sobre cuándo administrar la segunda dosis de las vacunas aprobadas apareció médica y políticamente. [79] Cada fabricante había recomendado, respectivamente, un intervalo de 21 días para Pfizer-BioNTech; [80] 28 días de diferencia para Moderna; [81] y con un intervalo de 4 a 12 semanas para Oxford-AstraZeneca. [82] Nuevos datos sugirieron que la recomendación del fabricante podría ampliarse, lo que en teoría permitiría vacunar a más personas a medida que aumentaran los esfuerzos de suministro. Stanley Plotkin y Neal Halsey escribieron un artículo publicado por Oxford Clinical Infectious Diseasesque instaba al uso provisional de dosis única para extender la vacunación al mayor número posible de personas hasta que mejorara la disponibilidad de la vacuna. [83] Varios otros artículos y medios proporcionaron evidencia para retrasar la segunda dosis en la misma línea de razonamiento. [84] [85] [86] La provincia de Quebec comenzó a suspender la administración de la segunda dosis, [87] [88] y finalmente adoptó una estrategia de 90 días. [89] El Comité Asesor Nacional de Inmunización (NACI) inicialmente solo había recomendado un máximo de 42 días entre dosis. [90] La provincia de Columbia Británica también hizo lo mismo y comenzó a planear extender la administración de la segunda dosis a un retraso de cuatro meses. [91]

El 4 de marzo de 2021, el Comité Asesor Nacional de Inmunización (NACI) recomendó que se pudiera lograr un máximo de cuatro meses o 112 días de manera efectiva entre las segundas dosis. [76] Otras provincias comenzaron a ajustar su programa de administración sobre la base de la recomendación a nivel federal. [91]

Quebec ya no recomienda una segunda dosis para aquellos previamente infectados con COVID-19, ya que la inmunidad se considera lo suficientemente fuerte. [92] Las personas que aún deseen recibir una segunda dosis podrán hacerlo.

Capacidad del vial de Pfizer-BioNTech [ editar ]

En enero de 2021, la provincia de Saskatchewan descubrió que podía extraer dosis adicionales de la vacuna Pfizer de viales etiquetados con 5 dosis. [93]

Mientras Pfizer se preparaba para la reorganización industrial para satisfacer las demandas internacionales de su vacuna, lo que provocó una desaceleración del suministro en Canadá en enero y febrero de 2021, la compañía anunció que sus viales de hecho contenían 6 dosis de vacuna, en lugar de 5. [94] Health Canada aceptó el reetiquetado del producto, sin embargo, la revelación requirió la adquisición de millones de jeringas de bajo espacio muerto para extraer la última dosis del vial. [95]

Requisitos de almacenamiento de Pfizer-BioNTech [ editar ]

Inicialmente, se requería que la vacuna Pfizer-BioNTech se almacenara a temperaturas extremadamente frías (entre -80 y -60 ° C) a perpetuidad, hasta la aplicación (tiempo en el que después de la dilución, la vacuna debe usarse dentro de las 6 horas). [96] El 25 de febrero, Health Canada recomendó que la vacuna se pudiera almacenar a temperaturas normales de congelación (entre -25 y -15 ° C) hasta por dos semanas. [97]

Rango de edad Oxford-AstraZeneca [ editar ]

El Comité Asesor Nacional de Inmunización (NACI) anunció el 1 de marzo, dos días antes de la primera entrega de la vacuna Oxford-AstraZeneca, que no se recomendaba su uso en personas mayores de 65 años debido a “la insuficiencia de evidencia de eficacia en este grupo de edad en este momento ". [98] Cada provincia ha adoptado sus propias políticas con respecto al uso de la vacuna. Por ejemplo, en Ontario, el gobierno anunció planes para usar la vacuna en personas de 60 a 64 años, [99]Mientras tanto, en Quebec, la provincia no está restringiendo el uso con personas mayores, sin embargo, el Comité de Inmunización de Quebec recomendó que en un escenario de disponibilidad limitada de vacunas, las vacunas Pfizer y Moderna deben administrarse a los grupos de mayor prioridad, mientras que dijo que Oxford-AstraZeneca podría ser ofrecido a aquellos que vienen un poco más abajo en la lista. [100] El 16 de marzo, la NACI revisó su consejo y ahora dice que la vacuna también se puede usar para grupos de mayor edad. [101] El 29 de marzo de 2021, NACI revirtió su decisión una vez más y recomendó que las provincias suspendieran la administración de Oxford-AstraZeneca a adultos menores de 55 años debido a informes de coágulos de sangre , conocidos como eventos embólicos y trombóticos posteriores a la vacunación .[102]

Marco nacional para la administración prioritaria de vacunas [ editar ]

Según el Gobierno de Canadá, se debe priorizar a los siguientes pueblos en tres etapas antes de ofrecer la vacuna al público en general: [103]

Personas clave [ editar ]

  • General de división Dany Fortin , vicepresidente de logística y operaciones, PHAC
  • Patty Hajdu , Ministra de Salud
  • Harjit S. Sajjan , Ministro de Defensa Nacional
  • Anita Anand , Ministra de Servicios Públicos y Adquisiciones
  • General de brigada Simon Bernard, logística
  • General de Brigada Krista Brodie, logística [104]

Ver también [ editar ]

  • Despliegue de vacunas COVID-19

Notas [ editar ]

  1. ^ En una de 14 de enero de, 2021, Artículo de opinión en el Financial Post , en respuesta al retraso en el despliegue del programa de vacunación de Canadá, GlaxoSmithKline de Canadá Paul Lucas-que sirvieron como CEO 1995-2012-dijo que, hace cincuenta años, durante el Como primer ministro liberal de Pierre Trudeau , hubo poco interés en las patentes químicas . Lucas dijo que esta política desalentó la inversión privada en innovaciones farmacéuticas en Canadá y provocó que la industria farmacéutica canadiense se centrara en los medicamentos genéricos .
  2. ^ El profesor emérito de política sanitaria Joel Lexchin dijo que el fabricante de vacunas de propiedad pública Connaught Laboratories fue privatizado bajo el gobierno conservador del primer ministro Brian Mulroney (1984-1993). Connaught era entonces parte de Sanofi Pasteur . GSK adquirió IAF BioChem, fabricante de vacunas con sede en Quebec. Sanofi y GSK: corporaciones fuera de Canadá controlaban la toma de decisiones sobre la producción. Los tres mayores fabricantes de vacunas —GlaxoSmithKline, Merck y Sanofi— carecían de las nuevas tecnologías esenciales para la producción de nuevas formas de vacunas, que los advenedizos —como Moderna y BioNTech— habían dominado y en diciembre era evidente que eran incapaces de producir una vacuna. vacuna COVID-19 eficaz.
  3. ^ Según Lexchin, el recién elegido presidente de los Estados Unidos, Joe Biden , continuó la controvertidapolítica America First del predecesor Donald Trump con respecto a la distribución de vacunas. Canadá no pudo obtener dosis de vacunas de los Estados Unidos, a pesar de que las instalaciones de fabricación de vacunas estadounidenses relevantes están relativamente cerca de la frontera entre Canadá y Estados Unidos : las instalaciones de Pfizer en Kalamazoo, Michigan y las instalaciones de Moderna en Portsmouth, New Hampshire (en realidad, un Grupo Lonza instalación que produce bajo contrato).

Referencias [ editar ]

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Enlaces externos [ editar ]

  • COVID-19 Tracker Canada , Vaccination Tracker , consultado el 18 de febrero de 2021
  • Vacunas y tratamientos para COVID-19: Lanzamiento de vacunas , Agencia de Salud Pública de Canadá , consultado el 18 de febrero de 2021