Canagliflozin , vendido bajo la marca Invokana entre otros, es un medicamento que se usa para tratar la diabetes tipo 2 . [2] Es un medicamento de tercera línea para la metformina . [3] Se usa junto con ejercicio y dieta. [2] No se recomienda en la diabetes tipo 1 . [2] Se toma por vía oral . [2]
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Datos clinicos | |
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Pronunciación | / ˌ k æ n ə ɡ l ɪ f l oʊ z ɪ n / KAN -ə-glif- LOH -zin |
Nombres comerciales | Invokana, Sulisent, Prominad, otros |
Otros nombres | JNJ-28431754; TA-7284; (1 S ) -1,5-anhidro-1- C - (3 - {[5- (4-fluorofenil) tiofen-2-il] metil]} - 4-metilfenil) - D -glucitol |
AHFS / Drugs.com | Monografía |
MedlinePlus | a613033 |
Datos de licencia |
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Categoría de embarazo |
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Vías de administración | Por vía oral ( tabletas ) |
Clase de droga | Inhibidor de SGLT2 |
Código ATC | |
Estatus legal | |
Estatus legal | |
Datos farmacocinéticos | |
Biodisponibilidad | sesenta y cinco% |
Enlace proteico | 99% |
Metabolismo | Glucuronidación del hígado |
Vida media de eliminación | 11,8 (10-13) horas |
Excreción | 53% fecal y 33% riñón |
Identificadores | |
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Número CAS | |
PubChem CID | |
IUPHAR / BPS | |
DrugBank | |
ChemSpider | |
UNII | |
KEGG | |
CHEBI | |
CHEMBL | |
Tablero CompTox ( EPA ) | |
Tarjeta de información ECHA | 100.223.671 ![]() |
Datos químicos y físicos | |
Fórmula | C 24 H 25 F O 5 S |
Masa molar | 444,52 g · mol −1 |
Modelo 3D ( JSmol ) | |
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Los efectos secundarios comunes incluyen infecciones vaginales por hongos , náuseas, estreñimiento e infecciones del tracto urinario . [2] Los efectos secundarios graves pueden incluir niveles bajos de azúcar en sangre , gangrena de Fournier , amputación de una pierna , problemas renales, niveles altos de potasio en sangre y presión arterial baja . [2] La cetoacidosis diabética puede ocurrir a pesar de los niveles de azúcar en sangre casi normales. [2] No se recomienda su uso durante el embarazo y la lactancia . [1] Canagliflozin es un inhibidor del cotransportador-2 de sodio-glucosa (SGLT2) . [2] Actúa aumentando la cantidad de glucosa que se pierde en la orina. [2]
Canagliflozin fue aprobado para uso médico en los Estados Unidos, en la Unión Europea y en Australia en 2013. [2] [4] [5] [6] En 2017, fue el medicamento 192º más comúnmente recetado en los Estados Unidos. con más de tres millones de recetas. [7] [8]
Usos médicos
Canagliflozin está indicado para usarse con dieta y ejercicio para reducir el azúcar en sangre en adultos con diabetes tipo 2; para reducir el riesgo de eventos importantes relacionados con el corazón, como ataque cardíaco, accidente cerebrovascular o muerte en personas con diabetes tipo 2 que tienen una enfermedad cardíaca conocida; y para reducir el riesgo de enfermedad renal en etapa terminal, empeoramiento de la función renal, muerte relacionada con el corazón y hospitalización por insuficiencia cardíaca en ciertas personas con diabetes tipo 2 y enfermedad renal diabética. [9]
Canagliflozin es un medicamento antidiabético que se usa para mejorar el control del azúcar en sangre en personas con diabetes tipo 2. Es un medicamento de tercera línea para la metformina . [3] Según el Formulario Nacional Británico , también es menos preferido que una sulfonilurea a partir de 2019, mientras que la Asociación Estadounidense de Diabetes y la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes consideran un inhibidor de SGLT2 o un agonista del receptor de GLP-1 como un medicamento de segunda línea razonable en aquellos con enfermedades del corazón. [10]
Canagliflozin disminuye los niveles de HbA 1c en un 0,77% a 1,16% cuando se administra solo, en combinación con metformina , en combinación con metformina y una sulfonilurea, en combinación con metformina y pioglitazona , o en combinación con insulina , desde los niveles iniciales de HbA 1c del 7,8%. al 8,1%. Cuando se agrega a la metformina, la canagliflozina no parece ser peor que la sitagliptina o la glimepirida para reducir los niveles de HbA 1c , mientras que la canagliflozina puede ser mejor que la sitagliptina y la glimiperida para disminuir la HbA 1c . No está claro si tiene beneficios cardiovasculares únicos más allá de reducir el azúcar en sangre. [11] Aunque la canagliflozina produce efectos beneficiosos sobre el colesterol HDL , también se ha demostrado que aumenta el colesterol LDL para no producir cambios en el colesterol total. [12] [13]
La evidencia muestra que, además de los efectos positivos sobre los niveles glucémicos, la canagliflozina también reduce el riesgo de ataques cardíacos e insuficiencia cardíaca. [14]
Los inhibidores de SGLT2, incluida la canagliflozina, reducen la probabilidad de hospitalización por insuficiencia cardíaca congestiva o progresión de la enfermedad renal en personas con diabetes mellitus tipo 2 y reducen la probabilidad de accidente cerebrovascular y ataque cardíaco en personas con diabetes mellitus tipo 2 que tienen enfermedad vascular aterosclerótica conocida. [15]
Contraindicaciones
Canaglifozin está contraindicado en:
- Diabetes tipo 1
- Cetoacidosis diabética [16]
- Insuficiencia renal grave (tasa de filtración glomerular estimada <30 ml / min / 1,73 m 2 ), enfermedad renal en etapa terminal [17]
- Pacientes en diálisis [13]
Efectos adversos
Al igual que con otros inhibidores del SGLT2, la canagliflozina se asocia con una mayor incidencia de infecciones del tracto urinario, infecciones fúngicas del área genital, sed , [18] elevaciones del colesterol LDL, aumento de la micción y episodios de presión arterial baja . En raras ocasiones, el uso de canagliflozina se asocia con fascitis necrotizante del perineo, también llamada gangrena de Fournier . [19] Existe la preocupación de que también pueda aumentar el riesgo de cetoacidosis diabética . [20]
Los posibles problemas cardiovasculares son un problema constante con los medicamentos con gliflozina. [21] El criterio de valoración preespecificado para la seguridad cardiovascular en el programa de desarrollo clínico de canagliflozina fue "Major Cardiovascular Events Plus", definido como la aparición de muerte cardiovascular, infartos de miocardio no mortales, accidentes cerebrovasculares no mortales o angina inestable que conduce a la hospitalización. . Este criterio de valoración ocurrió en más personas en el grupo de placebo (20,5%) que en el grupo tratado con canagliflozina (18,9%).
No obstante, un comité asesor de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) expresó su preocupación con respecto a la seguridad cardiovascular de la canagliflozina. Se observó un mayor número de eventos cardiovasculares durante los primeros 30 días en los sujetos del estudio que recibieron canagliflozina (0,45%) en comparación con los que recibieron placebo (0,07%), lo que sugiere un período temprano de mayor riesgo cardiovascular. Además, hubo un mayor riesgo de accidente cerebrovascular en los sujetos que recibieron canagliflozina. Sin embargo, ninguno de estos efectos fue estadísticamente significativo. Se esperan datos adicionales de seguridad cardiovascular de otro estudio en curso en 2015. [21]
El 15 de mayo de 2015, la FDA emitió una advertencia de que ciertos medicamentos para la diabetes SGLT2, incluida la canagliflozina, pueden provocar cetoacidosis, una afección en la que el cuerpo produce niveles más altos de cuerpos cetónicos. La FDA continúa investigando el problema y advierte que los pacientes no deben dejar de tomar canagliflozin sin antes consultar con su médico. [22]
El 10 de septiembre de 2015, la FDA emitió un comunicado de seguridad de medicamentos para la canagliflozina para abordar los riesgos de fractura ósea y disminución de la densidad ósea. Ya se incluyó una etiqueta de advertencia para las fracturas en la sección Reacciones adversas ; sin embargo, la FDA hizo la adición a la sección de Advertencias y Precauciones para reflejar nueva información de un estudio de placebo. Aconsejaron que los profesionales de la salud deben considerar los factores de riesgo de fracturas antes de recetar canagliflozina, y los pacientes deben informar a sus médicos sobre cualquier factor de riesgo de fracturas óseas, pero que los pacientes no deben dejar de tomar el medicamento sin antes consultar con su médico. [23]
El 4 de diciembre de 2015, la FDA emitió otra comunicación de seguridad para los inhibidores de SGLT2, indicando que sería necesario agregar nuevas advertencias a la etiqueta de canagliflozina sobre niveles elevados de ácido en sangre e infecciones del tracto urinario. [24]
En junio de 2016, la FDA reforzó la advertencia sobre el riesgo de lesión renal aguda de los medicamentos para la diabetes tipo 2 canagliflozin (Invokana, Invokamet) y dapagliflozin (Farxiga, Xigduo XR). [25]
Un informe del 29 de junio de 2016 sobre el ensayo de resultados cardiovasculares en curso para la canagliflozina (CANVAS) reveló hallazgos provisionales de nuevos problemas de seguridad, incluido un mayor riesgo de fractura ósea que se encontró que aumentaba con la duración del tratamiento. [26]
En mayo de 2016, la FDA anunció que iban a investigar un problema de seguridad relacionado con ensayos clínicos que encontraron un aumento en las amputaciones de piernas y pies, que afectan principalmente a los dedos de los pies, en personas tratadas con el medicamento para la diabetes canagliflozin (Invokana, Invokamet). [27] En mayo de 2017, la FDA concluyó que la canagliflozina aumenta el riesgo de amputaciones de piernas y pies. [28] La FDA comenzó a exigir que se agregara un recuadro de advertencia en las etiquetas del medicamento canagliflozina para describir este riesgo. [29] En agosto de 2020, la FDA eliminó el requisito de la advertencia en un recuadro. [9]
Para disminuir el riesgo de desarrollar cetoacidosis (una afección grave en la que el cuerpo produce altos niveles de ácidos en sangre llamados cetonas) después de la cirugía, la FDA aprobó cambios en la información de prescripción de los medicamentos inhibidores de SGLT2 para la diabetes para recomendar que se suspendan temporalmente antes de la cirugía programada. La canagliflozina, la dapagliflozina y la empagliflozina deben suspenderse cada una al menos tres días antes, y la ertugliflozina debe suspenderse al menos cuatro días antes de la cirugía programada. [30]
Los síntomas de la cetoacidosis incluyen náuseas, vómitos, dolor abdominal, cansancio y dificultad para respirar. [30]
Interacciones
El medicamento puede aumentar el riesgo de deshidratación en combinación con medicamentos diuréticos . [31]
Debido a que aumenta la excreción renal de glucosa, el tratamiento con canagliflozina previene la reabsorción renal de 1,5-anhidroglucitol , lo que conduce a una disminución de artefactos en el 1,5-anhidroglucitol sérico. Por tanto, la canagliflozina puede interferir con el uso de 1,5-anhidroglucitol sérico (nombre comercial del ensayo, GlycoMark) como medida de los niveles de glucosa posprandial. [32]
También se requiere un ajuste de la dosis para la terapia concomitante con inductores de UDP-glucuronosil transferasa (UGT) como rifampina , fenitoína o fenobarbital , ritonavir . [2]
Farmacología
Mecanismo de acción
Canagliflozin es un inhibidor de las proteínas transportadoras de sodio-glucosa del subtipo 2 ( SGLT2 ), que es responsable de al menos el 90% de la reabsorción renal de glucosa (el 10% restante lo realiza SGLT1 ). El bloqueo de este transportador provoca que se eliminen por la orina hasta 119 gramos de glucosa en sangre al día, [33] correspondientes a 476 kilocalorías . El agua adicional se elimina por diuresis osmótica , lo que resulta en una disminución de la presión arterial.
Este mecanismo está asociado con un bajo riesgo de hipoglucemia (glucosa en sangre demasiado baja) en comparación con otros tipos de fármacos antidiabéticos como los derivados de sulfonilurea y la insulina. [34]
Farmacocinética
Cuando se toma por vía oral , la canagliflozina alcanza las concentraciones plasmáticas más altas después de una a dos horas y tiene una biodisponibilidad absoluta del 65%, independientemente de la ingesta de alimentos. Cuando está en el torrente sanguíneo, el 99% de la sustancia se une a las proteínas plasmáticas, principalmente a la albúmina . Se metaboliza principalmente por O- glucuronidación a través de las enzimas UGT1A9 y UGT2B4 , y por hidroxilación en menor grado. La semivida terminal es de 10,6 horas para una dosis de 100 mg y de 13,1 horas para una dosis de 300 mg; el 43% se excreta en las heces (principalmente en forma inalterada) y el 33% en la orina (principalmente como glucurónido). [35]
Historia
Fue desarrollado por Mitsubishi Tanabe Pharma y se comercializa bajo licencia por Janssen , una división de Johnson & Johnson . [36]
El 4 de julio de 2011, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) aprobó un plan de investigación pediátrica y otorgó tanto un aplazamiento como una exención para la canagliflozina (EMEA-001030-PIP01-10) de acuerdo con el Reglamento CE No 1901/2006 de la Parlamento y consejo. [37] Fue aprobado para uso médico en la Unión Europea en noviembre de 2013. [5]
La canagliflozina fue aprobada por la FDA el 29 de marzo de 2013 y se convirtió en el primer inhibidor de SGLT2 en los Estados Unidos. [4] [38]
La canagliflozina fue aprobada para uso médico en Australia en septiembre de 2013. [6]
Ver también
- Canagliflozina / metformina
Referencias
- ^ a b c "Uso de Canagliflozin (Invokana) durante el embarazo" . Drugs.com . Consultado el 6 de abril de 2019 .
- ^ a b c d e f g h yo j k "Monografía de Canagliflozin para profesionales" . Drugs.com . Sociedad Estadounidense de Farmacéuticos del Sistema de Salud . Consultado el 6 de abril de 2019 .
- ^ a b Formulario nacional británico: BNF 76 (76 ed.). Prensa farmacéutica. 2018. p. 687. ISBN 9780857113382.
- ^ a b "Paquete de aprobación de medicamentos: Invokana (canagliflozin) Tablets NDA # 204042" . EE.UU. Administración de Drogas y Alimentos (FDA) . 24 de diciembre de 1999 . Consultado el 28 de agosto de 2020 . Lay resumen (PDF) .
- ^ a b "Invokana EPAR" . Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . Consultado el 29 de agosto de 2020 .
- ^ a b "Informe de evaluación pública australiana de Canagliflozin (como hemihidrato)" (PDF) . Administración de Productos Terapéuticos (TGA) . 31 de marzo de 2014 . Consultado el 28 de agosto de 2020 .
- ^ "El Top 300 de 2020" . ClinCalc . Consultado el 11 de abril de 2020 .
- ^ "Canagliflozin - Estadísticas de uso de medicamentos" . ClinCalc . Consultado el 11 de abril de 2020 .
- ^ a b "La FDA elimina el recuadro de advertencia para el medicamento canagliflozin para la diabetes tipo 2" . EE.UU. Administración de Drogas y Alimentos (FDA) . 26 de agosto de 2020 . Consultado el 28 de agosto de 2020 .
Este artículo incorpora texto de esta fuente, que es de dominio público .
- ^ Davies, Melanie J .; D'Alessio, David A .; Fradkin, Judith; Kernan, Walter N .; Mathieu, Chantal; Mingrone, Geltrude; Rossing, Peter; Tsapas, Apostolos; Wexler, Deborah J .; Buse, John B. (diciembre de 2018). "Manejo de la hiperglucemia en la diabetes tipo 2, 2018. Un informe de consenso de la Asociación Americana de Diabetes (ADA) y la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes (EASD)" . Cuidado de la diabetes . 41 (12): 2669–2701. doi : 10.2337 / dci18-0033 . PMC 6245208 . PMID 30291106 .
los pacientes con ECV clínica que no alcanzan los objetivos glucémicos individualizados mientras están tratados con metformina (o en quienes la metformina está contraindicada o no se tolera) deben recibir un inhibidor de SGLT2 o un agonista del receptor de GLP-1 con beneficio comprobado para la reducción del riesgo cardiovascular agregado
- ^ Heston TF, Olson AH, Randall NR (diciembre de 2017). "La canagliflozina reduce el azúcar en sangre, pero ¿también reduce el riesgo cardiovascular? Quizás no" . Annals of Translational Medicine . 5 (23): 473. doi : 10.21037 / atm.2017.09.28 . PMC 5733311 . PMID 29285506 .
- ^ "Resumen de revisión" (PDF) . EE.UU. Administración de Drogas y Alimentos (FDA). 29 de marzo de 2013 . Consultado el 9 de julio de 2014 .
Este artículo incorpora texto de esta fuente, que es de dominio público .
- ^ a b "Comprimido de Invokanacanagliflozin, recubierto con película" . DailyMed . 21 de agosto de 2020 . Consultado el 28 de agosto de 2020 .
- ^ Usman MS, Siddiqi TJ, Memon MM, Khan MS, Rawasia WF, Talha Ayub M, Sreenivasan J, Golzar Y (marzo de 2018). "Inhibidores del cotransportador 2 de sodio-glucosa y resultados cardiovasculares: una revisión sistemática y un metanálisis". Revista europea de cardiología preventiva . 25 (5): 495–502. doi : 10.1177/2047487318755531 . PMID 29372664 . S2CID 3557967 .
- ^ Zelniker TA, Wiviott SD, Raz I, Im K, Goodrich EL, Bonaca MP, Mosenzon O, Kato ET, Cahn A, Furtado RH, Bhatt DL, Leiter LA, McGuire DK, Wilding JP, Sabatine MS (enero de 2019). "Inhibidores de SGLT2 para la prevención primaria y secundaria de resultados cardiovasculares y renales en diabetes tipo 2: una revisión sistemática y metanálisis de ensayos de resultados cardiovasculares". Lancet . 393 (10166): 31–39. doi : 10.1016 / S0140-6736 (18) 32590-X . PMID 30424892 . S2CID 53277899 .
- ^ Canagliflozin. Lexi-Drugs. Lexicomp Online [base de datos en línea]. Hudson, OH: Lexicomp, Inc. http://online.lexi.com. Actualizado el 8 de abril de 2017. Consultado el 13 de abril de 2017.
- ^ Canagliflozin. Lexi-Drugs. Lexicomp Online [base de datos en línea]. Hudson, OH: Lexicomp, Inc. http://online.lexi.com. Actualizado el 31 de marzo de 2017. Consultado el 5 de abril de 2017.
- ^ Haberfeld, H (ed.). Austria-Codex (en alemán) (2013/14, suplemento 01/14 ed.). Viena: Österreichischer Apothekerverlag.
- ^ "La FDA advierte sobre casos poco frecuentes de una infección grave del área genital con inhibidores de SGLT2 para la diabetes" . EE.UU. Administración de Drogas y Alimentos (FDA). 2018-08-29.
Este artículo incorpora texto de esta fuente, que es de dominio público .
- ^ "Inhibidores de SGLT2: comunicación sobre la seguridad de los medicamentos: la FDA advierte que los medicamentos pueden provocar una condición grave de exceso de ácido en la sangre" . EE.UU. Administración de Drogas y Alimentos (FDA). 15 de mayo de 2015. Archivado desde el original el 27 de octubre de 2016 . Consultado el 19 de mayo de 2015 .
Este artículo incorpora texto de esta fuente, que es de dominio público .
- ^ a b Tucker, Miriam (10 de enero de 2013). "Panel asesor de la FDA apoya Canagliflozin fármaco para la diabetes" . Medicina familiar de Medscape . Consultado el 3 de agosto de 2015 .
Las discusiones sobre seguridad del panel volvieron en repetidas ocasiones a los datos de riesgo cardiovascular
- ^ "Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: la FDA advierte que los inhibidores de SGLT2 para la diabetes pueden provocar una afección grave de exceso de ácido en la sangre" . EE.UU. Administración de Drogas y Alimentos (FDA) . 15 de mayo de 2015. Archivado desde el original el 22 de julio de 2017 . Consultado el 7 de junio de 2016 .
Este artículo incorpora texto de esta fuente, que es de dominio público .
- ^ "Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: la FDA revisa la etiqueta del medicamento para la diabetes canagliflozin (Invokana, Invokamet) para incluir actualizaciones sobre el riesgo de fractura ósea y nueva información sobre la disminución de la densidad mineral ósea" . EE.UU. Administración de Drogas y Alimentos (FDA) . 10 de septiembre de 2015 . Consultado el 10 de septiembre de 2015 .
Este artículo incorpora texto de esta fuente, que es de dominio público .
- ^ "Inhibidores de SGLT2: comunicación de seguridad de los medicamentos - etiquetas para incluir advertencias sobre demasiado ácido en la sangre e infecciones graves del tracto urinario" . EE.UU. Administración de Drogas y Alimentos (FDA) . 4 de diciembre de 2015. Archivado desde el original el 16 de marzo de 2016 . Consultado el 11 de marzo de 2016 .
Este artículo incorpora texto de esta fuente, que es de dominio público .
- ^ "Comunicación de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: la FDA refuerza las advertencias de riñón para los medicamentos para la diabetes canagliflozin (Invokana, Invokamet) y dapagliflozin (Farxiga, Xigduo XR)" . EE.UU. Administración de Drogas y Alimentos (FDA) . 2016-06-14 . Consultado el 28 de agosto de 2020 .
Este artículo incorpora texto de esta fuente, que es de dominio público .
- ^ Schroeder, C. "Nuevo informe advierte sobre el aumento de los riesgos de SGLT2 e Invokana" . DrugNews . Pro Media One . Consultado el 8 de agosto de 2016 .
- ^ "Comunicación de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: los resultados de los ensayos clínicos provisionales encuentran un mayor riesgo de amputaciones de piernas y pies, que afectan principalmente a los dedos de los pies, con el medicamento para la diabetes canagliflozin (Invokana, Invokamet); la FDA debe investigar" . EE.UU. Administración de Drogas y Alimentos (FDA) . 2016-05-18 . Consultado el 28 de agosto de 2020 .
Este artículo incorpora texto de esta fuente, que es de dominio público .
- ^ "Comunicado de prensa: la FDA confirma un mayor riesgo de amputaciones de piernas y pies con el medicamento para la diabetes Canagliflozin" . Fox Business . 2017-05-16 . Consultado el 16 de mayo de 2017 .
- ^ "Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: la FDA confirma un mayor riesgo de amputaciones de piernas y pies con el medicamento para la diabetes canagliflozin (Invokana, Invokamet, Invokamet XR)" . EE.UU. Administración de Drogas y Alimentos (FDA) . 2017-05-16 . Consultado el 16 de mayo de 2017 .
Este artículo incorpora texto de esta fuente, que es de dominio público .
- ^ a b "La FDA revisa las etiquetas de los inhibidores de SGLT2 para la diabetes para incluir advertencias" . EE.UU. Administración de Drogas y Alimentos (FDA) . 19 de marzo de 2020 . Consultado el 6 de junio de 2020 .
Este artículo incorpora texto de esta fuente, que es de dominio público .
- ^ Yamout H, Perkovic V, Davies M, Woo V, de Zeeuw D, Mayer C, Vijapurkar U, Kline I, Usiskin K, Meininger G, Bakris G (agosto de 2014). "Eficacia y seguridad de canagliflozin en pacientes con diabetes tipo 2 y nefropatía en estadio 3" . Revista estadounidense de nefrología . 40 (1): 64–74. doi : 10.1159 / 000364909 . PMID 25059406 .
- ^ Balis DA, Tong C, Meininger G (julio de 2014). "Efecto de canagliflozin, un inhibidor del cotransportador 2 de sodio-glucosa, en la medición del suero 1,5-anhidroglucitol" . Revista de diabetes . 6 (4): 378–80. doi : 10.1111 / 1753-0407.12116 . PMID 24330128 . S2CID 36348840 .
- ^ "Integridad - Clarivar" .
- ^ A. Klement (20 de enero de 2014). "Tubuläre Senkung des Blutzuckers bei Diabetes mellitus: Invokana". Österreichische Apothekerzeitung (en alemán) (2/2014): 20f.
- ^ Drugs.com : Monografía de Canagliflozin.
- ^ "Los primeros resultados del ensayo CANVAS de fase 3 muestran la canagliflozina como terapia complementaria para reducir los niveles de azúcar en sangre con insulina en pacientes con diabetes tipo 2 con un riesgo elevado de enfermedad cardiovascular" . Archivado desde el original el 13 de marzo de 2013 . Consultado el 21 de febrero de 2013 .
- ^ "EMEA-001030-PIP01-10" . Agencia Europea de Medicamentos EMA . Consultado el 6 de mayo de 2013 .
- ^ "La FDA de Estados Unidos aprueba el medicamento para la diabetes de Johnson & Johnson, canagliflozin" . Reuters. 29 de marzo de 2013. Archivado desde el original el 24 de septiembre de 2015 . Consultado el 30 de junio de 2017 .
Los reguladores de salud de EE. UU. Aprobaron un nuevo medicamento para la diabetes de Johnson & Johnson, lo que lo convierte en el primero de su clase en ser aprobado en los Estados Unidos.
enlaces externos
- "Canagliflozin" . Portal de información sobre medicamentos . Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.