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Organización Central de Control Estándar de Medicamentos
Central Drugs Standard Control Organization.jpg
Descripción general de la organización
TipoOrganismo regulador
SedeCoordenadas de Nueva Delhi , India : 28.632309 ° N 77.235531 ° E
28 ° 37′56 ″ N 77 ° 14′08 ″ E /  / 28.632309; 77.235531
Presupuesto anualUSD $ 256 millones Incrementar[1]
Ministro responsable
Ejecutivo de organización
  • Dr. VG Somani, Contralor General de Drogas de la India
Departamento de padresDirección General de Servicios de Salud, Ministerio de Salud y Bienestar Familiar
Sitio webcdsco .gov .in y www .cdscoonline .gov .in

La Organización Central de Control Estándar de Medicamentos ( CDSCO ) es el organismo regulador nacional de la India para productos farmacéuticos y dispositivos médicos . Se cumple una función similar a la Agencia Europea de Medicamentos de la Unión Europea , el PMDA de Japón , la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos , y de los medicamentos y productos sanitarios Agencia Reguladora del Reino Unido , y el Médico Nacional Administración de productos(NMPA) de China. El gobierno de la India ha anunciado su plan de someter todos los dispositivos médicos, incluidos los implantes y anticonceptivos, a una revisión de la Organización Central de Medicamentos y Control Estándar (CDSCO).

Dentro del CDSCO, el Contralor General de Drogas de la India (DCGI) regula los dispositivos médicos y farmacéuticos y se ubica dentro del Ministerio de Salud y Bienestar Familiar . El DCGI es asesorado por la Junta Asesora Técnica de Medicamentos (DTAB) y el Comité Consultivo de Medicamentos (DCC). Divididos en oficinas zonales, cada una realiza inspecciones previas y posteriores a la concesión de licencias, vigilancia posterior a la comercialización y retiradas de medicamentos (cuando sea necesario). Los fabricantes que tratan con la autoridad requerida para nombrar un Representante Indio Autorizado (AIR) para que los represente en todos los tratos con el CDSCO en India.

Aunque el CDSCO tiene un buen historial con la Organización Mundial de la Salud , también ha sido acusado de confabulación pasada con expertos médicos independientes y compañías farmacéuticas. CDSCO planea abrir una oficina internacional en Beijing, China .

Divisiones [ editar ]

La Organización Central de Control Estándar de Medicamentos tiene 8 divisiones:

  • BA / BE [3]
  • Drogas nuevas [4]
  • Dispositivos médicos y diagnóstico [5]
  • DCC-DTAB [6]
  • Importación y registro [7]
  • Biológico [8]
  • Cosméticos [9]
  • Ensayos clínicos [10]

Referencias [ editar ]

  1. ^ "El centro asigna Rs. 1750-cr a CDSCO para fortalecer el sistema regulador de medicamentos en todo el país" . Pharma Biz. Archivado desde el original el 1 de octubre de 2015 . Consultado el 23 de julio de 2014 .
  2. ^ Vardhan, áspero. "Miembros: Lok Sabha" . loksabhaph.nic.in . Secretaría de Lok Sabha, Gobierno de la India.
  3. ^ "BA / BE" . cdsco.gov.in . Consultado el 29 de diciembre de 2020 .
  4. ^ "Nuevas drogas" . cdsco.gov.in . Consultado el 29 de diciembre de 2020 .
  5. ^ "Dispositivo médico y diagnóstico" . cdsco.gov.in . Consultado el 29 de diciembre de 2020 .
  6. ^ "DTAB-DCC" . cdsco.gov.in . Consultado el 29 de diciembre de 2020 .
  7. ^ "Importaciones y registro" . cdsco.gov.in . Consultado el 29 de diciembre de 2020 .
  8. ^ "biológicos" . cdsco.gov.in . Consultado el 29 de diciembre de 2020 .
  9. ^ "cosméticos" . cdsco.gov.in . Consultado el 29 de diciembre de 2020 .
  10. ^ "Comités" . cdsco.gov.in . Consultado el 29 de diciembre de 2020 .

Enlaces externos [ editar ]

  • Página web oficial
  • Licencias en línea de SUGAM
  • Para conocer las pautas y el proceso de CDSCO Registro de CDSCO