Cefeida (compañía)
Cepheid [a] es una empresa estadounidense de diagnóstico molecular . Sus sistemas automatizan las pruebas tradicionales de ácido nucleico (pruebas para secuencias específicas de ADN o ARN ). Las pruebas se pueden utilizar para identificar y analizar patógenos y trastornos genéticos . Cepheid vende pruebas clínicas para infecciones asociadas a la atención médica , enfermedades infecciosas , salud sexual , oncología y genética . [4]
Los cartuchos utilizados en las máquinas de prueba de Cepheid son de un solo uso y deben comprarse al fabricante . La compañía ha sido acusada de especulación , particularmente en los países en desarrollo, al fijar el precio de los cartuchos en muchas veces el costo de producción y participar en la discriminación de precios .
Cepheid posee el sistema de diagnóstico molecular rápido GeneXpert, su principal producto. [4] El sistema fue desarrollado en la década de 1990; el diseño se mantuvo sustancialmente igual desde el cambio de siglo hasta 2020. [5] Posteriormente, Abbott y Roche desarrollaron pruebas similares . [5]
El sistema GeneXpert identifica organismos a partir de su ADN. [5] Extrae material genético de una muestra y, en el caso de los virus de ARN , primero convierte el ARN en ADN . [6] La prueba GeneXpert es básicamente una versión automatizada de la amplificación y detección estándar de PCR (reacción en cadena de la polimerasa) en tiempo real . [5]
Cada muestra que se analizará se agrega a un cartucho GeneXpert de un solo uso, vendido por Cepheid; después de esto, las pruebas son independientes [6] y completamente automatizadas. [5] El cartucho contiene una serie de cámaras de plástico moldeadas por inyección, que contienen los productos químicos y la muestra. [5] Para ejecutar la prueba, se cargan varios cartuchos en una máquina de escritorio (también fabricada por Cepheid, pero reutilizable). [6] La muestra y los productos químicos se trasladan a las cámaras de prueba utilizando microfluidos : hay una válvula rotatoria en el centro y algunos émbolos pequeños.; los émbolos empujan la muestra hacia la válvula, la válvula gira a una nueva posición y luego la muestra se extrae hacia una nueva cámara. La máquina proporciona los ciclos de temperatura necesarios para la PCR (al igual que un horno programable). Esto hace que muchas copias de ADN coincidan con la muestra (amplificación). Finalmente, se detecta la presencia o ausencia del patógeno mediante sondas FISH . Estas son secciones cortas de ADN que se han hecho para unirse a una molécula fluorescente . Si el ADN de la muestra coincide con el ADN de las sondas FISH, los dos se unen y la muestra emite fluorescencia. Un sistema óptico detecta el brillo, o su ausencia. [5] Se puede realizar una prueba para una nueva enfermedad simplemente intercambiando una sonda FISH que coincida con la secuencia de la nueva enfermedad.
Las innovaciones de ingeniería clave que subyacen a las tecnologías GeneXpert, así como las primeras versiones del producto y las pruebas de campo, se realizaron en el Laboratorio Nacional Lawrence Livermore de la Universidad de California . Fue financiado por el programa de sistemas microelectromecánicos (MEMS) de DARPA y el Ejército de EE. UU., así como a través del presupuesto interno de LLNL. [1]
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