La imiglucerasa es un medicamento que se usa en el tratamiento de la enfermedad de Gaucher . [2] [3]
Datos clinicos | |
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Nombres comerciales | Cerezyme |
AHFS / Drugs.com | Monografía |
MedlinePlus | a601149 |
Datos de licencia |
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Vías de administración | Infusión intravenosa |
Código ATC | |
Estatus legal | |
Estatus legal | |
Datos farmacocinéticos | |
Metabolismo | probablemente proteólisis |
Vida media de eliminación | 3,6–10,4 min |
Identificadores | |
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Número CAS | |
DrugBank | |
ChemSpider |
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UNII | |
KEGG | |
CHEMBL | |
Datos químicos y físicos | |
Fórmula | C 2532 H 3854 N 672 O 711 S 16 |
Masa molar | 55597,4 g · mol -1 (no glicosilado ) |
(¿qué es esto?) (verificar) |
Es un análogo producido por ADN recombinante de la enzima humana β- glucocerebrosidasa . Cerezyme es un liofilizado medicamento que contiene imiglucerasa, fabricado por Genzyme Corporation . Se administra por vía intravenosa después de la reconstitución como tratamiento para la enfermedad de Gaucher de tipo 1 y tipo 3 [4] . Está disponible en formulaciones que contienen 200 o 400 unidades por vial. La actividad específica de la enzima humana altamente purificada es de 890.000 unidades / mg. [5] Una dosis típica es de 2,5 U / kg cada dos semanas, hasta un máximo de 60 U / kg una vez cada dos semanas, y la seguridad se ha establecido a partir de los 2 años. [6] Es uno de los medicamentos más costosos, con un costo anual de $ 200,000 por persona en los Estados Unidos. [7] A la imiglucerasa se le ha otorgado el estatus de medicamento huérfano en los Estados Unidos, Australia y Japón. [8]
Cerezyme fue uno de los medicamentos fabricados en la planta de Genzyme en Allston, Massachusetts, cuya producción se interrumpió en 2009 después de la contaminación con Vesivirus 2017. [9]
Efectos secundarios
El efecto secundario más común es la hipersensibilidad , que ocurre en aproximadamente el 3% de los pacientes. Se asocia con síntomas como tos, dificultad para respirar , erupciones cutáneas , picazón y angioedema . Los efectos secundarios menos comunes incluyen mareos, dolor de cabeza, náuseas, diarrea y reacciones en el lugar de la inyección; se encuentran en menos del 1% de los pacientes. [4]
Interacciones
No se han realizado estudios de interacción clínica. [4] Miglustat parece aumentar el aclaramiento de imiglucerasa en un 70%, lo que resulta en una disminución de la actividad enzimática. [10]
Ver también
- Otros medicamentos para el tratamiento de la enfermedad de Gaucher.
- Afegostat (desarrollo terminado)
- Eliglustat
- Miglustat
- Velaglucerasa alfa
- taliglucerasa alfa
Referencias
- ^ "EPAR de Cerezyme" . Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . Consultado el 18 de enero de 2021 .
- ^ Weinreb NJ (agosto de 2008). "Imiglucerasa y su uso para el tratamiento de la enfermedad de Gaucher". Opinión del experto Pharmacother . 9 (11): 1987–2000. doi : 10.1517 / 14656566.9.11.1987 . PMID 18627336 . S2CID 72183308 .
- ^ Starzyk K, Richards S, Yee J, Smith SE, Kingma W (febrero de 2007). "La experiencia de seguridad internacional a largo plazo de la terapia con imiglucerasa para la enfermedad de Gaucher". Mol. Gineta. Metab . 90 (2): 157–63. doi : 10.1016 / j.ymgme.2006.09.003 . PMID 17079176 .
- ^ a b c Austria-Codex (en alemán). Viena: Österreichischer Apothekerverlag. 2018. Cerezyme 400 U-Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
- ^ Pentchev; Brady, RO; Blair, ÉL; Britton, DE; Sorrell, SH; et al. (Agosto de 1978). "Enfermedad de Gaucher: aislamiento y comparación de glucocerebrosidasa normal y mutante del tejido del bazo humano" . Proc. Natl. Acad. Sci. USA . 75 (8): 3970–3973. Código Bibliográfico : 1978PNAS ... 75.3970P . doi : 10.1073 / pnas.75.8.3970 . PMC 392911 . PMID 29293 .
- ^ "Cerezyme (imiglucerasa para inyección) Ficha de datos del producto Genzyme" (PDF) . Archivado desde el original (PDF) el 05/06/2003.
- ^ Alfred B. Engelberg, Aaron S. Kesselheim y Jerry Avorn (12 de noviembre de 2009). "Perspectiva: equilibrio entre innovación, acceso y beneficios - Exclusividad de mercado para productos biológicos". N Engl J Med . 361 (20): 1917-1919. doi : 10.1056 / NEJMp0908496 . PMID 19828525 .Mantenimiento de CS1: utiliza el parámetro de autores ( enlace )
- ^ "Imiglucerasa en Orpha.net: el portal de enfermedades raras y medicamentos huérfanos" .
- ^ Erin Ailworth; Robert Weisman (17 de junio de 2009). "Virus cierra la planta de Genzyme, retiene medicamentos por 8.000" . El Boston Globe .
- ^ Interacciones farmacológicas entre imiglucerasa y miglustat . Consultado el 11 de abril de 2019.