A prueba de niños envases o embalajes CR es especial de embalaje utilizado para reducir el riesgo de los niños que ingieren materiales peligrosos. Esto a menudo se logra mediante el uso de una tapa de seguridad especial . Es requerido por la regulación de medicamentos con receta, medicamentos over-the-counter, la nicotina que contienen los dispositivos de cigarrillo electrónico o contenedores de recarga que pueden contener nicotina EUTPD 36.7 [1] [2] [3] pesticidas y productos químicos de uso doméstico. [4] En algunas jurisdicciones, los envases unitarios , como los blísteres, también están regulados para la seguridad de los niños. [5]
La Comisión de Seguridad de Productos de Consumo de EE. UU. Ha declarado en un comunicado de prensa que "no existen los envases a prueba de niños. Por lo tanto, no debería pensar en los envases como su principal línea de defensa. Más bien, debería pensar en envases, -Embalaje resistente, como última línea de defensa ". [6]
Fondo
El cierre de bloqueo a prueba de niños para contenedores fue inventado en 1967 por el Dr. Henri Breault . [7]
Una historia de accidentes que involucraron a niños que abrieron empaques domésticos e ingirieron el contenido llevó al Congreso de los Estados Unidos a aprobar la Ley de Envases para la Prevención de Envenenamientos de 1970 , escrita por el Senador Frank E. Moss de Utah . Esto le dio a la Comisión de Seguridad de Productos de Consumo de los Estados Unidos [8] [9] la autoridad para regular esta área. Las adiciones a lo largo de las décadas han aumentado la cobertura inicial para incluir otros artículos peligrosos, incluidos los productos químicos regulados por la Agencia de Protección Ambiental . Aunque las tapas a prueba de niños no son perfectas, existe una fuerte evidencia de que el uso de tapas a prueba de niños ha reducido sustancialmente las tasas de intoxicación infantil en los Estados Unidos. [10] Existe coordinación para mejorar las normas internacionales sobre requisitos y protocolos.
Dificultad para abrir
Los envases a prueba de niños pueden ser un problema para algunas personas mayores o personas con discapacidades. [11] [12] [13] Las regulaciones requieren que los diseños sean probados para verificar que la mayoría de los adultos puedan acceder al paquete. [14] Algunas jurisdicciones permiten que los farmacéuticos proporcionen medicamentos en paquetes que no sean CR cuando no hay niños en la misma casa.
Requisitos
Las regulaciones se basan en protocolos de pruebas de rendimiento de paquetes con hijos reales, para determinar si los paquetes se pueden abrir. Más recientemente, se utilizan pruebas de paquetes adicionales para determinar si las personas mayores o las personas con discapacidades tienen la capacidad de abrir los mismos paquetes. [15] [16]
A menudo, los requisitos de CR se cumplen mediante cierres de paquetes que requieren dos movimientos diferentes para abrirse. Hay cientos de diseños de paquetes disponibles para que los empaquetadores los consideren.
Estándares
- ISO 8317 Envases a prueba de niños: requisitos y procedimientos de prueba para envases que se pueden volver a cerrar.
- ISO 13127 Embalaje: embalaje a prueba de niños: métodos de prueba mecánicos para sistemas de embalaje que se pueden volver a cerrar a prueba de niños
- ASTM D3475, Clasificación estándar para paquetes a prueba de niños
- ASTM F3159, Especificación de seguridad del consumidor para paquetes de ropa líquida
- ASTM F2517-17 Especificación estándar para la determinación de la resistencia infantil de contenedores de combustible portátiles para uso del consumidor
Ver también
Referencias
- ^ "Las regulaciones de tabaco y productos relacionados de 2016" . www.legislation.gov.uk . Archivado desde el original el 31 de marzo de 2017 . Consultado el 30 de marzo de 2017 .
- ^ Sanbar, Shafeek S. (2007). Medicina legal . Ciencias de la salud de Elsevier. pag. 393. ISBN 978-0-323-03753-2. Archivado desde el original el 31 de marzo de 2017 . Consultado el 6 de noviembre de 2010 .
- ^ Winter, Harold (1 de mayo de 2005). Trade-offs: una introducción al razonamiento económico y cuestiones sociales . Prensa de la Universidad de Chicago. pag. 98. ISBN 978-0-226-90225-8. Archivado desde el original el 31 de marzo de 2017 . Consultado el 6 de noviembre de 2010 .
- ^ Gaunt, Michael J. (mayo de 2007). "Resistente a los niños no significa a prueba de niños" . Tiempos de farmacia . Consultado el 3 de marzo de 2009 .[ enlace muerto permanente ]
- ^ Smith, G; Barone, S (16 de marzo de 2005). "PPPA, embalaje unitario" (PDF) . CPSC. Archivado desde el original (PDF) el 22 de julio de 2010 . Consultado el 25 de marzo de 2010 .
- ^ "Se evalúa una nueva línea directa de emergencia nacional; la CPSC se une al lanzamiento de la Semana de prevención de intoxicaciones para detener 30 muertes cada año" (Comunicado de prensa). CPSC. Archivado desde el original el 12 de diciembre de 2008 . Consultado el 26 de marzo de 2009 .
- ^ "Dr. Henri Breault" . Salón de la Fama Médica Canadiense. Archivado desde el original el 7 de marzo de 2012 . Consultado el 28 de febrero de 2012 .
- ^ CPSC (9 de febrero de 2007). "Información de empaque de prevención de intoxicaciones" . Comisión de Seguridad de Productos de Consumo de EE. UU. Archivado desde el original el 19 de diciembre de 2008 . Consultado el 19 de diciembre de 2008 .
- ^ Viscusi, W. Kip (1995). Compensaciones fatales: responsabilidades públicas y privadas por el riesgo . Oxford University Press EE. UU. pag. 235. ISBN 978-0-19-510293-2. Consultado el 6 de noviembre de 2010 .
- ^ Schwebel, DC (2017). "Riesgo de intoxicación infantil involuntaria: una revisión de los factores causales y estudios de prevención" (PDF) . Cuidado de la salud infantil . 46 (2): 109-130. doi : 10.1080 / 02739615.2015.1124775 . S2CID 73912457 . Archivado (PDF) desde el original el 21 de octubre de 2018 . Consultado el 21 de octubre de 2018 .
- ^ de la Fuente, Javier. "El uso de una metodología de diseño universal para desarrollar envases de medicamentos a prueba de niños" . Tesis de Maestría . Universidad del estado de michigan. Archivado desde el original el 9 de octubre de 2020 . Consultado el 16 de octubre de 2013 .
- ^ de la Fuente, Javier; Bix, Laura. "Percepciones y actitudes de las personas con discapacidad y los adultos mayores sobre los envases de medicamentos a prueba de niños" (PDF) . Revista para el cumplimiento del paciente . Archivado desde el original (PDF) el 17 de octubre de 2013 . Consultado el 16 de octubre de 2013 .
- ^ de la Fuente, Javier; Bix, Laura (2010). Interacción usuario-paquete: ideas para diseñar envases inclusivos a prueba de niños . Diseño de interacciones inclusivas . págs. 89-100. doi : 10.1007 / 978-1-84996-166-0_9 . ISBN 978-1-84996-165-3.
- ^ CPSC. "Procedimiento de prueba para envases especiales" . Comisión de Seguridad de Productos de Consumo de EE. UU . Consultado el 21 de agosto de 2015 .
- ^ CPSC. "Embalaje de prevención de intoxicaciones" . Comisión de Seguridad de Productos de Consumo de EE. UU. Archivado desde el original el 5 de septiembre de 2015 . Consultado el 21 de agosto de 2015 .
- ^ Bix, Laura; de la Fuente, Javier; Pimple, Kenneth D .; Kou, Eric (2009). "¿Es ética la prueba de envases aptos para personas mayores / resistentes a los niños?" . Expectativas de salud . 12 (2): 430–437. doi : 10.1111 / j.1369-7625.2009.00534.x . PMC 5060504 . PMID 19650857 .
Referencias generales
- Yam, KL, "Encyclopedia of Packaging Technology", John Wiley & Sons, 2009, ISBN 978-0-470-08704-6
- Lockhart, H. y Paine, FA, "Packaging of Pharmaceuticals and Healthcare Products", 2006, Blackie, ISBN 0-7514-0167-6
enlaces externos
- Instituto de Profesionales del Embalaje
- Asociación de Embalaje de Canadá
- Papeles de Jay M. Arena en los archivos del Centro Médico de la Universidad de Duke (durante la década de 1950, Arena convenció a las compañías farmacéuticas para que desarrollaran tapas de seguridad a prueba de niños para los frascos de medicamentos)
Noticias y comunicados de prensa:
- Madre impulsa el empaquetado a prueba de niños en ToledoBlade.com, 2005-08-02
- Embalaje a prueba de niños: los nuevos diseños podrían salvar vidas en EPSRC, 2005-05-24