El Clinical Practice Research Datalink ( CPRD ) es un servicio de investigación observacional e intervencionista que opera como parte del Departamento de Salud del Reino Unido . Está financiado conjuntamente por el Instituto Nacional de Investigación en Salud (NIHR) y la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA). CPRD está trabajando en estrecha colaboración con las extensas redes de investigación de NIHR de atención primaria, temas específicos e integrales, y con NHS Digital .
Historia
Información de valor agregado Productos médicos
El programa que se convertiría en la organización actual fue desarrollado inicialmente por un médico generalista de Essex , el Dr. Alan Dean , para facilitar la gestión diaria de su propia práctica general, en colaboración con el personal de TI de la fábrica de calzado BATA en East Tilbury, cerca de a su práctica. Los primeros programadores incluyeron al programador checo Jan Boda . [1] [2] En 1987 se creó una empresa de capital riesgo , denominada Value Added Information Medical Products Ltd (VAMP) para contratar a otras prácticas y formar una base de información. El equipo de desarrollo inicial de tres, Marcella Devenish (anteriormente partera), Philip Lee-Warren (anteriormente Oficial científico de laboratorio médico superior), bajo el liderazgo de Kieran O'Mally, desarrolló aún más el sistema computarizado utilizando el entorno de desarrollo BOS Microcobol . Durante este período, el número de prácticas en el Reino Unido que utilizan el producto de software IGP (Integrated General Practice) se expandió de unos pocos cientos a más de dos mil quinientos. A cambio de datos sanitarios anónimos, VAMP Ltd ofreció a los médicos de cabecera el equivalente en efectivo de 500 libras esterlinas al mes para construir el banco de datos de investigación de VAMP con fines de investigación. En 1988, el banco de datos de investigación de VAMP comprendía 57 prácticas y 543,100 pacientes. [3] Esta cifra se duplicó a 1,2 millones en 1990. [4] Un año después, 970 prácticas permitieron a VAMP acceder a sus datos, mientras que alrededor de 1000 prácticas tenían un acuerdo de mantenimiento sencillo con VAMP. [5]
Base de datos de investigación de práctica general
En noviembre de 1993, Reuters Health Information adquirió su empresa matriz , que donó la base de datos al Departamento de Salud en 1994, momento en el que se convirtió en la Base de Datos de Investigación de Práctica General (GPRD) y contenía datos de 650 prácticas (4,4 millones de pacientes activos). . En este momento, había dos licenciatarios de los datos: el Dr. Alan Dean y el profesor Hershel Jick . [6] Luego, la base de datos fue operada por la Oficina de Estadísticas Nacionales hasta 1999, momento en el que la Agencia de Control de Medicamentos (MCA) asumió el control. Esta agencia se convirtió en la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) el 1 de abril de 2003 tras una fusión con la Agencia de Dispositivos Médicos (MDA). Desde entonces, el uso de la base de datos se ha expandido en el Reino Unido y en el extranjero. La GPRD se gestionó como una subdivisión de la MHRA. [7] [8]
Bajo la dirección del Dr. John Parkinson, la utilidad de investigación de GPRD se mejoró drásticamente mediante la vinculación con otros conjuntos de datos a nivel de paciente individual. Los conjuntos de datos externos incluyeron las estadísticas de episodios hospitalarios , los certificados de defunción, el registro nacional de cáncer y el registro del MINAP (enfermedad cardiovascular). Además, el conjunto de datos se convirtió en el elegido por la FDA y la mayoría de las principales empresas farmacéuticas.
Lanzamiento del CPRD
En marzo de 2011, el Gobierno lanzó su "Plan de crecimiento", que detalla los pasos necesarios para permitir que la economía británica sea más competitiva a nivel internacional. Como parte de esta iniciativa, el gobierno se comprometió a crear un consenso sobre el uso de datos de registros de salud electrónicos para crear una posición única para el Reino Unido en la investigación de la salud.
Tras el anuncio del canciller sobre el "Plan de crecimiento", se inició un estudio encargado titulado "Programa de capacidad de investigación" con el objetivo de evaluar las capacidades de investigación disponibles en el Reino Unido y las áreas de crecimiento potencial futuro en este sector. Se identificó una oportunidad para la colaboración del Departamento de Salud y la MHRA en la creación de un servicio de investigación conjunto, basado en la consolidación y expansión de los servicios independientes existentes. El nuevo servicio, conocido como CPRD, ha sido desarrollado para cumplir con las expectativas y criterios delineados por el "Plan de Crecimiento".
El 29 de marzo de 2012, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios y el Instituto Nacional de Investigaciones Sanitarias (NIHR) del Departamento de Salud lanzaron el enlace de datos de investigación de práctica clínica (CPRD). [10] En el lanzamiento de CPRD, Sir Kent Woods , director ejecutivo de la MHRA, dijo: "El enlace de datos de investigación de práctica clínica proporcionará nuevos datos y servicios de investigación que mejorarán la salud de los pacientes y también convertirán al Reino Unido en un líder mundial en la vida". investigación en ciencias ". [10] David Willetts , ministro de Universidades y Ciencia, dijo: "El Reino Unido es un líder mundial en ciencias de la vida, pero tanto la base de investigación como la industria nos dicen que podríamos hacer un mejor uso de los datos para impulsar avances médicos. Clinical Practice Research Datalink proporcionará a los investigadores acceso a datos protegidos que respetan la confidencialidad del paciente. Esto proporcionará información valiosa sobre las condiciones de salud graves y, en última instancia, ayudará a reducir el tiempo que lleva desarrollar nuevos tratamientos ". [10] La GPRD pasó a formar parte de la prestación de servicios de datos de la CPRD.
En su lanzamiento en abril de 2012, CPRD se estableció como el nuevo servicio de investigación observacional e intervencionista del NHS en Inglaterra. Se ha basado en los desarrollos de investigación de la GPRD, y también en el Servicio de Apoyo a la Investigación en Salud (HRSS) previamente administrado por el Programa de Capacidad de Investigación de NIHR.
- El GPRD era una gran base de datos de atención primaria, que contenía datos de atención primaria anonimizados y enlaces a una serie de NHS y otras fuentes de datos. El GPRD se especializó en proporcionar datos anónimos y capacidades de servicio de investigación para una variedad de estudios médicos y de salud pública.
- El HRSS fue un servicio piloto para demostrar la viabilidad de la investigación utilizando una variedad de información sanitaria. El HRSS utilizó sus análisis y experiencia para vincular grandes conjuntos de datos anonimizados para estudios de investigación.
CPRD sigue alojado en la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios y ahora es uno de los tres "centros" dentro de la Agencia.
Trabajo del CPRD
El CPRD se basa en las capacidades de sus predecesores y tiene como objetivo proporcionar una gama de servicios y productos en las áreas de investigación médica y atención de la salud pública. Para el trabajo del CPRD es fundamental la recopilación y vinculación de conjuntos de datos anonimizados y la prestación de servicios de investigación.
Datos
El CPRD utiliza el máximo beneficio de los conjuntos de datos vinculados y el sistema de salud del Reino Unido para proporcionar a los investigadores acceso a datos anónimos de atención médica primaria y secundaria de alta calidad. Los datos recopilados permiten a los investigadores acceder a una gran cantidad de información que incluye;
- Medicamentos recetados de atención primaria
- Datos de laboratorio
- Consultas
- Datos de enfermedad codificados por médicos de cabecera y hospitales
- Registros de enfermedades
- Registros de cáncer
El NHS brinda atención médica gratuita en el punto de entrega a una población de 52 millones en Inglaterra. Con acceso a los conjuntos de datos del NHS en Inglaterra, Gales, Escocia e Irlanda del Norte, el CPRD puede proporcionar una población de hasta 64 millones de pacientes en el Reino Unido. Se han establecido más accesos y asociaciones para incluir conjuntos de datos de otros países europeos. La vinculación de datos de atención primaria anonomizados con grandes registros de datos y conjuntos de datos relacionados significa que el CPRD puede ofrecer una gran variedad de datos e información para su inclusión en estudios de investigación médica. Esto incluirá áreas como; usos y efectos de los medicamentos recetados, estrategia de tratamiento a largo plazo para pacientes, estudios de beneficios de salud a largo plazo, estudios de epidemias y pandemias y estudios demográficos de salud y bienestar.
Por ejemplo, un análisis de 100 millones de consultas de médicos de cabecera utilizando datos de CPRD en 2016 proporcionó la primera evidencia sustancial del aumento en la carga de trabajo clínico de los médicos de cabecera en Inglaterra. [11]
Servicios de investigación
El CPRD tiene una variedad de experiencia y conocimientos en investigación que incluyen:
- Farmacoepidemiologia
- Farmacoeconomía
- Orientación para la investigación
- Desarrollo de protocolo
- Metodología de investigación
- Resultados
- Beneficio de riesgo.
- Servicios de verificación de datos
El CPRD ofrece servicios de consultoría para una variedad de actividades de investigación. Proporcionado por un equipo interno experimentado, el servicio de investigación ofrece asesoramiento sobre metodología de investigación y gobernanza de la investigación, así como una serie de otros servicios. Basándose en su pericia y la experiencia de sus predecesores, el equipo de investigación de CPRD se ha ganado la reputación de llevar a cabo proyectos de investigación de alto nivel, desde el desarrollo de protocolos hasta la obtención de aprobaciones para la investigación, el análisis de datos y la redacción de informes y publicaciones. La capacidad de investigación es tal que el CPRD tiene los recursos y la experiencia para emprender proyectos de investigación en nombre de los clientes o de forma independiente, para una variedad de empresas de los sectores comercial, regulatorio, benéfico y académico. Se ha publicado una amplia gama de estudios del CPRD y sus predecesores y se puede encontrar una lista de artículos publicados en CPRD Research
Servicios de investigación intervencionista
El CPRD ofrece una gama de servicios de investigación intervencionista para facilitar la realización de ensayos clínicos.
- La evaluación de la viabilidad de las propuestas de investigación.
- Servicios de suministro y verificación de datos.
- Aleatorización al estudio en el punto de atención.
- Apoyo a la gestión de ensayos clínicos.
- Seguimiento a largo plazo mediante la recopilación de datos de rutina, minimizando el problema de "pérdidas durante el seguimiento".
- Un marco para la realización de estudios farmacogenéticos.
Información recopilada por el CPRD
Los datos de atención primaria de salud recopilados por el CPRD se obtienen de las cirugías de médicos de cabecera participantes en el Reino Unido . No se recopilan identificadores personales, lo que protege la privacidad de las personas de quienes provienen los datos. Los datos recopilados incluyen;
- Demografía (incluida la edad y el sexo)
- Síntomas, signos y diagnósticos médicos
- Terapia (medicamentos, vacunas, dispositivos)
- Resultados del tratamiento
- Eventos que conducen a la retirada de un fármaco o tratamiento.
- Derivaciones a hospitales o especialistas
- Pruebas de laboratorio, resultados de patología.
- Factores de estilo de vida (altura, peso, IMC, tabaquismo y consumo de alcohol)
- Estatus socioeconómico
- Detalles del registro, la práctica y la consulta del paciente
Ver también
Referencias
- ^ Lawson, DH; Sherman V .; Hollowell, J. (1998). "La base de datos de investigación de práctica general" (PDF) . QJM: una revista internacional de medicina . Prensa de la Universidad de Oxford. págs. 445–452.[ enlace muerto ]
- ^ Dean, Alan; Boda, Jan (1987). "10 años de experiencia con la práctica general integrada". En Geisow, MJ (ed.). Microcomputadoras en Medicina . Amsterdam, Países Bajos: Elsevier. págs. 341–375. ISBN 0444808191.
- ^ Hall, Gillian (1988). "Vigilancia poscomercialización mediante una base de datos computarizada de la práctica general". Pharmaceut. Med . 2 : 345–351.
- ^ Hall, Gillian (29 de marzo de 1990). "Vacante: estadístico médico - epidemiólogo (VAMP Health)". The Guardian .
- ^ Brindle, David (19 de febrero de 1991). "Crisis se enfrenta a la empresa informática GP". The Guardian .
- ^ Brindle, David (9 de enero de 1995). "Ministerio aprovecha la mina de oro de la base de datos". The Guardian .
- ^ GPRD: Historia archivada el 20 de septiembre de 2007 en la Wayback Machine.
- ^ Tyrer, F .; Hambleton, I .; Lawrenson, R .; Pierce, M. (septiembre de 1996). "Construcción de una base de datos de investigación a partir de registros computarizados de práctica general" . Revista de Informática en Atención Primaria . Archivado desde el original el 5 de mayo de 2013.
- ^ Departamento de Salud, Reino Unido (octubre de 2011). "Lanzamiento del enlace de datos de investigación de práctica clínica" . Departamento de Salud, Reino Unido . Consultado el 8 de diciembre de 2011 .
- ^ a b c "Lanzamiento de Datalink de investigación de práctica clínica para mejorar la investigación en salud" . Comunicado de prensa . Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios. 29 de marzo de 2012. Archivado desde el original el 31 de marzo de 2012 . Consultado el 30 de marzo de 2012 .
- ^ Hobbs, FD Richard; Bankhead, Clare; Mukhtar, Toqir; Stevens, Sarah; Perera-Salazar, Rafael; Holt, Tim; Salisbury, Chris (2016). "Carga de trabajo clínico en la atención primaria del Reino Unido: un análisis retrospectivo de 100 millones de consultas en Inglaterra, 2007-14" . The Lancet . 387 (10035): 2323–2330. doi : 10.1016 / s0140-6736 (16) 00620-6 . PMC 4899422 . PMID 27059888 .
enlaces externos
- Página de inicio de CPRD