Color es una empresa de tecnología de la salud de la población que proporciona pruebas y análisis genéticos directamente a los pacientes y a través de los empleadores. El producto se enfoca en genes que indican riesgo de enfermedad cardíaca, cáncer y que afectan la respuesta a la medicación.
Tipo | Privado |
---|---|
Industria | Salud de la población, Biotecnología |
Fundado | Abril de 2015 |
Fundadores | Elad Gil, Nish Bhat, Taylor Sittler y Othman Laraki |
Sede | , EE.UU |
Área de servicio | 100+ países |
Gente clave | Othman Laraki (director ejecutivo) |
Productos | Programas de salud de la población, servicios de pruebas genéticas, investigación médica |
Sitio web | www |
Historia y fundadores
La compañía fue cofundada en 2015 por Elad Gil, Nish Bhat, Taylor Sittler y Othman Laraki, quien ahora se desempeña como CEO de la compañía en Burlingame, California .
Expansión a la salud de la población
Color proporciona tecnología, software y servicios clínicos para programas de salud de la población . Sus servicios incluyen:
- Estrategia, planificación e implementación del programa
- Alcance y participación de los participantes
- Educación y consentimiento del participante sobre las pruebas y los resultados
- Recolección de muestras (sangre o saliva) y secuenciación genética
- Gestión de datos de los participantes e informes clínicos
- Cumplimiento de HIPAA y seguridad de datos
- Devolución de resultados
- Servicios clínicos, como asesoramiento genético y farmacia clínica.
- Ruta de atención personalizada
- Gestión permanente de la salud de la población
Color se ha asociado con sistemas de salud como el Sistema de Salud de la Universidad NorthShore , [1] Sistema de Salud Ochsner , [2] y Jefferson Health . [3]
Programas de prueba de COVID-19
A principios de 2020, reconociendo la creciente amenaza que presentaba la pandemia de COVID-19 , Color movilizó su software existente, su experiencia en logística y sus operaciones de laboratorio para centrarse en las pruebas masivas de COVID-19. [4]
Color opera un laboratorio de pruebas COVID-19 certificado por CLIA de alto rendimiento y procesa miles de muestras al día. El proceso totalmente integrado incluye el registro, el kit de autocolección y los resultados devueltos por mensaje de texto y correo electrónico a pacientes, médicos y autoridades de salud pública. El color devuelve resultados, en promedio, en un plazo de 24 a 48 horas. [5]
Color ahora ejecuta algunos de los sitios de prueba de mayor capacidad del país. [6] El color es responsable de la mayoría de las pruebas de COVID-19 de San Francisco con un tiempo de respuesta promedio de 24 horas. [7] Casi todos los resultados se devuelven en menos de 48 horas. [8] El color ha proporcionado pruebas rápidas, convenientes y de alta calidad a través de asociaciones con programas de pruebas gubernamentales y de salud pública, incluido el exitoso programa CityTestSF de San Francisco, [9] Servicios de salud del condado de Alameda [10] y centros de salud calificados a nivel federal en el condado de Alameda , El condado de Marin y otros. [11] La empresa también se ha asociado con una amplia variedad de universidades, empleadores y entidades de salud pública, incluidas USC [12] y United Airlines . [13]
Sistema de prueba
Genética
La prueba de color ordenada por un médico puede ser iniciada por personas en línea, y se envía un kit de recolección de muestra por correo. Las personas proporcionan una muestra de saliva y devuelven el kit en un paquete prepago. Los análisis de laboratorio de Color, certificados por CLIA y aprobados por CAP , para las variantes en los genes del cáncer de mama BRCA1 y BRCA2 , así como otros 28 genes asociados con los cánceres de mama, próstata, colon, útero, estómago, melanoma, páncreas y ovario. [14] La prueba también identifica variantes en 30 genes relacionados con enfermedades cardíacas hereditarias, así como genes que pueden afectar la respuesta a la medicación. [15] El asesoramiento genético con asesores genéticos certificados por la junta está disponible de forma gratuita para todas las personas que usan Color.
COVID-19
Se puede acceder a la prueba COVID-19 de autorización de uso de emergencia (EUA) de la FDA de Color como parte de los programas de prueba iniciados por una entidad de salud pública, universidad, empleador u otra organización. [16] La prueba es un hisopo nasal anterior seco, aprobado para su uso en el lugar o en el hogar sin la necesidad de que un proveedor de atención médica controle la recolección de muestras, lo que alivia la carga del sistema de atención médica y reduce los costos de las pruebas. . [17]
La compañía ha recibido un EUA de la FDA para el ensayo de prueba, que es un método de amplificación de ácido nucleico llamado LAMP, o amplificación isotérmica mediada por bucle . Esto permite procesar los resultados de las pruebas un 50% más rápido que la RT-PCR, [18] el método de amplificación utilizado en la mayoría de los demás laboratorios. LAMP se basa en un conjunto de reactivos químicos diferente al de las pruebas de PCR estándar, lo que ayuda al proceso a evitar la escasez de la cadena de suministro. [19]
Investigar
En 2018, Color fue seleccionado, junto con el Broad Institute of MIT y Harvard , y el Laboratorio de Medicina Molecular (LMM) en Partners HealthCare , para establecer uno de los tres centros de genoma en todo el país para el histórico All of Health de los National Institutes of Health . Programa de Investigación de Estados Unidos . [20] All of Us secuenciaremos a un millón o más de personas en los EE. UU., Con el objetivo de acelerar la investigación de la salud y permitir la prevención, el tratamiento y la atención individualizados. El programa se centra en el reclutamiento de poblaciones que históricamente han estado subrepresentadas en la ciencia clínica y la medicina genómica, con el fin de construir un recurso de datos biomédicos diverso que proporcione una base para una mejor comprensión de los factores biológicos, ambientales y conductuales que influyen en la salud. [21]
En 2019, Color fue nombrado el único galardonado por brindar todo el asesoramiento genético para All of Us . [22] Como adjudicatario, Color personalizará el software y las herramientas para integrar datos de todos los centros del genoma, estandarizar los informes en todo el programa y garantizar que todos los resultados se devuelvan de manera unificada. Esta es una subvención de $ 4.6 millones para el primer año como parte de un proyecto de varios años de $ 25 millones.
En colaboración con Women's Health Initiative y la Dra. Mary-Claire King de la Universidad de Washington , Color proporcionó la secuenciación genética para la cohorte de 10,000 Fabulous Ladies Over Seventy (FLOSSIES). Este es el mayor conjunto de datos disponible públicamente de variantes genéticas asociadas con el cáncer hereditario en personas mayores sanas. [23]
Color Data, una base de datos que contiene información genética y clínica agregada de 50.000 personas que realizaron una prueba de color, [24] ayuda a los investigadores y científicos a identificar correlaciones genotipo-fenotipo y variantes novedosas para el análisis funcional, además de permitir el descubrimiento y desarrollo de fármacos basados en datos. . Es la base de datos pública más grande de su tipo. [25]
Como parte del estudio MAGENTA, cuyo objetivo es mejorar la disponibilidad de pruebas genéticas para los síndromes de cáncer hereditario para las personas en riesgo mediante el uso de un servicio de pruebas genéticas en línea, Color está trabajando con un equipo de sueño de Stand Up to Cancer que incluye médicos, científicos e investigadores del MD Anderson Cancer Center y la Universidad de Washington para brindar asesoramiento genético a personas de alto riesgo a través de modelos de prestación como el teleconsejo. [26]
En colaboración con la Dra. Laura Esserman de la Universidad de California y Sanford Health , Color está proporcionando pruebas genéticas para WISDOM, un estudio de 100.000 mujeres que compara las pruebas de detección anuales con pruebas de detección de cáncer de mama personalizadas y basadas en el riesgo. [27]
Como parte del estudio GENtleMEN , Color está trabajando con la Dra. Heather Cheng en el Centro de Investigación del Cáncer Fred Hutchinson y la Universidad de Washington para proporcionar pruebas genéticas y asesoramiento a hombres con cáncer de próstata avanzado. [28]
El color aporta variantes anónimas a ClinVar, una base de datos gratuita administrada por el Centro Nacional de Información Biotecnológica (NCBI) de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) que ayuda a los investigadores a identificar vínculos entre genes y enfermedades. [29]
Los colaboradores de la investigación de Color incluyen: [30]
- Mary-Claire King .: Asesora, Colaboradora Científica
- Sekar Kathiresan .: Asesor, Colaborador científico
- Heidi Rehm .: Colaboradora científica
Referencias
- ^ "NorthShore lanza secuenciación completa del genoma de cortesía para 10.000 pacientes" . Sistema de Salud de la Universidad NorthShore . 4 de junio de 2019.
- ^ "Sistema de salud de Ochsner para poner a prueba el programa de cribado genético en asociación con el color" . Sistema de Salud Ochsner . 18 de octubre de 2019.
- ^ Siwicki, Bill (24 de octubre de 2019). "Jefferson Health combina la genómica, la salud de la población para mejorar el bienestar de los empleados" . HealthcareITNews .
- ^ "Color está lanzando un laboratorio de pruebas COVID-19 de alta capacidad y abrirá su diseño y protocolos" . TechCrunch . Consultado el 12 de enero de 2021 .
- ^ "Esta empresa tiene una versión mejor de una prueba Covid-19 más simple y rápida" . STAT . 2020-08-06 . Consultado el 12 de enero de 2021 .
- ^ "La demanda de pruebas sigue siendo alta en el área de la bahía" . www.radio.com . 2020-08-31 . Consultado el 12 de enero de 2021 .
- ^ "Por qué el tiempo para recuperar los resultados de la prueba COVID-19 en el Área de la Bahía varía de 2 semanas a 2 días" . SFChronicle.com . 2020-08-08 . Consultado el 12 de enero de 2021 .
- ^ "Las pruebas de Bay Area Covid-19 muestran que la mayoría tiene síntomas leves o ningún síntoma, las personas más jóvenes constituyen la mayoría de los casos" . KTVU FOX 2 . 2020-07-07 . Consultado el 12 de enero de 2021 .
- ^ "Los fundadores de Carbon Health and Color ven el poder de llevar la atención médica al límite" . TechCrunch . Consultado el 12 de enero de 2021 .
- ^ "El nuevo sitio de prueba COVID-19 gratuito del condado de Alameda busca 'aumentar el acceso a las pruebas en West Oakland ' " . KTVU FOX 2 . 2020-06-02 . Consultado el 12 de enero de 2021 .
- ^ "El condado de Marin considera un contrato de $ 1,6 millones para pruebas de virus" . Revista Independiente de Marin . 2020-07-21 . Consultado el 12 de enero de 2021 .
- ^ "Salud estudiantil de la USC ampliará las pruebas diarias de coronavirus con un mínimo de 500 pruebas diarias" . 2020-07-30 . Consultado el 12 de enero de 2021 .
- ^ 24 de septiembre, CBS News; 2020; Am, 8:23. "United Airlines será la primera aerolínea estadounidense con el programa de pruebas COVID-19 para pasajeros" . www.cbsnews.com . Consultado el 12 de enero de 2021 .CS1 maint: nombres numéricos: lista de autores ( enlace )
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- ^ "RESUMEN DE AUTORIZACIÓN DE USO DE EMERGENCIA (EUA) PARA EL ENSAYO DE DIAGNÓSTICO DE COLOR SARS-COV-2 RT-LAMP" . FDA .
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