Un monitor continuo de glucosa (MCG) es un dispositivo utilizado para controlar la glucosa en sangre de forma continua por personas con diabetes que necesitan insulina , por ejemplo, personas con diabetes tipo I , tipo II u otros tipos de diabetes (por ejemplo, diabetes gestacional ). Un monitor de glucosa continuo consta de tres partes: un pequeño electrodo colocado debajo de la piel, un transmisor que envía lecturas a intervalos regulares (que van desde cada 5 a 15 minutos) y un receptor separado. Los MCG aprobados actualmente utilizan una tecnología enzimática que reacciona con las moléculas de glucosa en el líquido intersticial.generando una corriente eléctrica. Esta corriente eléctrica (proporcional a la concentración de glucosa) se transmite desde un transmisor conectado al sensor a un lector que muestra los datos al paciente. [1]
Las pruebas tradicionales de punción digital de los niveles de glucosa en sangre miden el nivel en un solo punto en el tiempo. El uso de MCG permite mostrar las tendencias de la glucosa en sangre a lo largo del tiempo. Los usuarios deben calibrar los dispositivos MCG con mediciones tradicionales de glucosa en sangre. [2]
CGM es una tecnología cada vez más adoptada que ha demostrado tener beneficios para las personas con diabetes. Algunos estudios han demostrado un tiempo reducido en la hipoglucemia o una hemoglobina glucosilada más baja , ambos resultados favorables. [3] Sin embargo, existen limitaciones importantes: los sistemas CGM no son lo suficientemente precisos para detectar hipoglucemia, un efecto secundario común del tratamiento de la diabetes. [4] Esto es especialmente problemático ya que algunos dispositivos ofrecen funciones de alarma para advertir de episodios hipoglucémicos y las personas pueden confiar en esas alarmas. Por lo tanto, algunos fabricantes advierten a los usuarios que deben confiar solo en las mediciones de MCG y el Instituto Nacional para la Excelencia en la Salud y la Atención recomienda validar los valores de hipoglucemia mediante la prueba de punción digital del nivel de glucosa en sangre . [5] Otra limitación es que los niveles de glucosa se toman del líquido intersticial en lugar de la sangre. Dado que la glucosa tarda un tiempo en viajar desde el torrente sanguíneo al líquido intersticial, existe un retraso inherente con respecto al nivel actual de glucosa en sangre y al nivel medido por el MCG. Este tiempo de demora varía según la persona y el dispositivo, y generalmente es de 5 a 20 minutos. [6]
Monitoreo flash de glucosa
Mientras que un CGM monitorea continuamente la glucosa en sangre y transmite lecturas de glucosa en sangre a un lector, un monitor de glucosa flash ( FGM ) solo transmite lecturas cuando el usuario interactúa (es decir, escanea el sensor). [7] [8] [9] FreeStyle Libre de Abbott es un ejemplo de un sistema de MGF. [9]
Ocasionalmente, se hace referencia a la mutilación genital femenina como un subconjunto de la MCG, con una distinción entre la MCG "en tiempo real" y la MCG "flash". Sin embargo, CGM y FGM son sistemas fundamentalmente diferentes que ofrecen ventajas y desventajas únicas para los pacientes, y los médicos sostienen que CGM y FGM son categorías distintas. [7] [9]
Historia
Estados Unidos
El primer sistema CGM fue aprobado por la FDA en 1999. El desarrollo continuo ha extendido el tiempo que se pueden usar los sensores, las opciones para recibir y leer datos y la configuración para alertar a los usuarios de niveles altos y bajos de glucosa.
La primera iteración del Medtronic MiniMed tomó lecturas de glucosa cada diez segundos con lecturas promedio informadas cada cinco minutos. Los sensores se pueden usar hasta por 72 horas. [10]
Un segundo sistema, desarrollado por Dexcom , fue aprobado en 2006. El sensor fue aprobado para un uso de hasta 72 horas, y el receptor tenía que estar dentro de los cinco pies para la transmisión de datos.
En 2008, se aprobó el tercer modelo, el Freestyle Navigator de Abbott Laboratories . Los sensores se pueden usar hasta por cinco días. [10]
En 2012, Dexcom lanzó un nuevo dispositivo que permitía usar el sensor durante siete días y tenía una distancia de transmisión de 20 pies. Más tarde, Dexcom introdujo una aplicación que permite transmitir los datos del sensor a un iPhone . Este sistema fue aprobado para uso pediátrico en 2015. [10]
En septiembre de 2017, la FDA aprobó el primer CGM que no requiere calibración con medición de punción digital, el FreeStyle Libre. El Libre se considera un sistema de "monitoreo flash" (FGM) y, por lo tanto, no es un verdadero sistema CGM ("en tiempo real"). [7] Este dispositivo se puede usar hasta diez días, pero se requieren 12 horas para iniciar las lecturas. [11] y fue seguido por un dispositivo actualizado que se podía usar hasta por 14 días y solo necesitaba una hora para iniciar un nuevo sensor. [12] [13] [14] El FreeStyle Libre 2 fue aprobado en Europa en octubre de 2018 y habilitó la configuración de alertas cuando la glucosa está fuera de rango.
En junio de 2018, la FDA aprobó el sistema Eversense CGM para su uso en personas mayores de 18 años con diabetes. Este es el primer MCG aprobado por la FDA que incluye un sensor totalmente implantable para detectar glucosa, que se puede usar hasta por 90 días. [15] [16] El Eversense XL, una versión de 180 días del sistema, fue aprobado en Europa en octubre de 2017. [17]
Reino Unido
Las pautas actuales del NHS desaconsejan ofrecer MCG de forma rutinaria a los pacientes; sin embargo, a los pacientes, incluidos adultos y niños, se les puede ofrecer MCG si experimentan hipoglucemia debilitante, falta de conocimiento de la hipoglucemia o hiperglucemia que persiste a pesar de medir la glucosa en sangre más de 10 veces al día. [18] Sin embargo, el NHS ofrece el sistema de monitoreo flash FreeStyle Libre (FGM) a los pacientes, sujeto a criterios más flexibles. [19]
Características del dispositivo
- Monitoreo continuo frente a flash: Dexcom y Eversense utilizan un monitoreo continuo donde la información sobre los niveles de glucosa se actualiza continuamente. La monitorización continua permite configurar alarmas automáticas que se activan cuando el nivel de glucosa sale de los umbrales preconfigurados. Por el contrario, con la monitorización flash como Freestyle Libre, el sensor lee automáticamente el nivel de glucosa; sin embargo, los datos solo se transmiten al usuario a petición del usuario. La información de glucosa almacenada en el sensor contiene todos los datos desde la lectura anterior (hasta 8 horas). FreeStyle Libre 2 permite la configuración de alarmas cuando la glucosa alcanza un nivel predeterminado.
- Sensores internos vs externos: Dexcom y Freestyle Libre usan sensores externos, mientras que Eversense usa uno interno, aunque se debe colocar un transmisor en la parte superior de la piel donde se encuentra el sensor.
Sistema de circuito cerrado
El CGM es un elemento clave en el desarrollo de un sistema de "circuito cerrado" para el tratamiento de la diabetes tipo I. Un sistema de circuito cerrado implica la monitorización de la glucosa en sangre mediante CGM y los datos enviados a una bomba de insulina para la administración calculada de insulina sin la intervención del usuario. [10] Varias bombas de insulina ofrecen actualmente un "modo automático", sin embargo, este todavía no es un sistema de circuito completamente cerrado . Existen varias implementaciones de código abierto ; incluido el sistema de páncreas artificial [20] y OpenAPS . [21]
Ver también
- Páncreas artificial
Referencias
- ^ Klonoff (2017). "Monitorización continua de glucosa: una revisión de la tecnología y el uso clínico" . Diabetes Res Clin Pract . 133 : 178-192. doi : 10.1016 / j.diabres.2017.08.005 . PMID 28965029 . Consultado el 17 de mayo de 2021 .
- ^ Thomas Díaz, Alicia M., ed. (Noviembre de 2017). "Monitorización continua de glucosa" . Red de salud hormonal . Sociedad Endocrina . Consultado el 24 de agosto de 2018 .
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- ^ Instituto Nacional de Excelencia en Salud y Atención. "FreeStyle Libre para monitorización de glucosa" . Consultado el 17 de mayo de 2021 .
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