DIU de cobre
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Este artículo trata sobre los DIU sin hormonas. Para información sobre hormonas, consulte DIU hormonales .
DIU de cobre
DIU con escala.jpg
Foto de un DIU común (Paragard T 380A)
Fondo
EscribeIntrauterino
Primer uso1970 [1]
Nombres comercialescobre-T, ParaGard, otros
AHFS / Drugs.comInformación sobre medicamentos profesionales de la FDA
Tasas de fracaso (primer año)
Uso perfecto0,6% [2]
Uso típico0,8% [2]
Uso
Efecto de duración5–12 + años [1]
Reversibilidadrápido [1]
Recordatorios de usuarioCompruebe la posición del hilo después de cada período. Se han eliminado poco después de la menopausia, si no antes.
Revisión de la clínicaAnualmente
Ventajas y desventajas
Protección de ITSNo
PeriodosPuede ser más pesado y doloroso [3]
BeneficiosNo es necesario realizar ninguna acción diaria.
Anticoncepción de emergencia si se inserta dentro de los 5 días
RiesgosPequeño riesgo de EPI en los primeros 20 días después de la inserción. [3]
Rara vez, perforación uterina.

El dispositivo intrauterino (DIU) con cobre , también conocido como espiral intrauterino , es un tipo de dispositivo intrauterino que contiene cobre . [3] Se utiliza para el control de la natalidad y la anticoncepción de emergencia dentro de los cinco días de haber tenido relaciones sexuales sin protección . [3] Es una de las formas más efectivas de control de la natalidad con una tasa de fracaso de un año de alrededor del 0,7%. [4] El dispositivo se coloca en el útero y dura hasta doce años. [3] [1] [5] Puede ser utilizado por mujeres de todas las edades, independientemente de si han tenido hijos o no. [6]Después de la remoción, la fertilidad regresa rápidamente. [1]

Algunos efectos secundarios pueden ser períodos menstruales abundantes , rara vez se puede salir el dispositivo. [3] Se recomienda menos para personas con alto riesgo de infecciones de transmisión sexual, ya que puede aumentar el riesgo de enfermedad pélvica inflamatoria en las primeras tres semanas después de la inserción. [6] Se recomienda para personas que no toleran o apenas toleran los anticonceptivos hormonales. Si una mujer queda embarazada con un DIU colocado, se recomienda la extracción. [6] En muy raras ocasiones, puede ocurrir una perforación uterina durante la inserción si no se realiza correctamente. [1] El DIU de cobre es un tipo de anticonceptivo reversible de acción prolongada. [4] Funciona principalmente al matar los espermatozoides . [1]

El DIU de cobre entró en uso médico en la década de 1970. [1] Está en la Lista de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud . [7] Son utilizados por más de 170 millones de mujeres en todo el mundo. [8] [9]

Usos médicos

Los DIU de cobre son una forma de anticoncepción reversible de acción prolongada y son uno de los métodos anticonceptivos más eficaces disponibles. [10] El tipo de marco y la cantidad de cobre pueden afectar la efectividad de diferentes modelos de DIU de cobre. [11] Las tasas de falla para diferentes modelos varían entre 0.1 y 2.2% después de 1 año de uso. Los modelos en forma de T con una superficie de 380 mm² de cobre tienen las tasas de falla más bajas. El TCu 380A (ParaGard) tiene una tasa de falla de un año de 0.8% y una tasa de falla acumulada de 12 años de 2.2%. [11] Durante 12 años de uso, los modelos con menor área de superficie de cobre tienen tasas de falla más altas. El TCu 220A tiene una tasa de falla de 12 años del 5.8%. El GyneFix sin marco tiene una tasa de fallas de menos del 1% por año.[12] En todo el mundo, ya no se producen modelos de DIU más antiguos con tasas de eficacia más bajas. [13]

A diferencia de otras formas de anticoncepción reversible, la tasa de falla de uso típico y la tasa de falla de uso perfecto para los DIU de cobre son las mismas porque el DIU no depende de la acción del usuario. [10] Una revisión de 2008 de los DIU de cobre en forma de T disponibles recomendó que el TCu 380A y el TCu 280S se usaran como la primera opción para los DIU de cobre porque esos dos modelos tienen las tasas de falla más bajas y la vida útil más larga. [11] La eficacia del DIU de cobre (tasa de falla del 0,8%) es comparable a la esterilización tubárica (tasa de falla del 0,5%) durante el primer año. [14] [15] [16] Sin embargo, los efectos del DIU de cobre son reversibles, lo que puede verse como una ventaja o una desventaja, dependiendo de los objetivos anticonceptivos de una persona.

Anticoncepción de emergencia

Se descubrió por primera vez en 1976 que el DIU de cobre podría usarse como una forma de anticoncepción de emergencia (AE). [17] El DIU de cobre es la forma más eficaz de anticoncepción de emergencia. Es más eficaz que las píldoras anticonceptivas hormonales disponibles actualmente. [18] La tasa de embarazo entre las que utilizan el DIU de cobre para AE es del 0,09%. Puede usarse para AE hasta cinco días después del acto sexual sin protección y su efectividad no disminuye durante los cinco días. [19] Una ventaja adicional de usar el DIU de cobre para la anticoncepción de emergencia es que puede usarse como una forma de control de la natalidad durante 10 a 12 años después de la inserción. [19]

Eliminación y retorno a la fertilidad

La extracción del DIU de cobre también debe realizarla un médico calificado. Se ha demostrado que la fertilidad vuelve a los niveles anteriores rápidamente después de retirar el dispositivo. [20] Un estudio encontró que la mediana de tiempo desde la extracción hasta el embarazo planificado fue de tres meses para las mujeres que usaban el TCu 380Ag. [21]

Efectos secundarios

Expulsión : a veces, el DIU de cobre puede ser expulsado espontáneamente del útero. [20] Las tasas de expulsión pueden oscilar entre el 2,2% y el 11,4% de los usuarios desde el primer año hasta el décimo año. El TCu380A puede tener tasas de expulsión más bajas que otros modelos. [22] Flujo vaginal inusual, calambres o dolor, manchado entre períodos, manchado poscoital (después del sexo), dispareunia o la ausencia o alargamiento de los hilos pueden ser signos de una posible expulsión. [20] Si se produce la expulsión, la mujer no está protegida contra el embarazo. Si se inserta un DIU con cobre después de que ha ocurrido una expulsión, se ha estimado en un estudio que el riesgo de reexpulsión es de aproximadamente un tercio de los casos después de un año. [23] Imágenes por resonancia magnética(MRI) puede causar la dislocación de un DIU de cobre, por lo que se recomienda verificar la ubicación del DIU tanto antes como después de la MRI. [24]

Ecografía transvaginal que muestra un DIU de cobre perforado como una línea hiperecoica (representada como brillante) a la derecha, a 3 centímetros del útero a la izquierda. El DIU está rodeado por un granuloma de cuerpo extraño hipoecoico (oscuro) .

Perforación : en muy raras ocasiones, el DIU puede atravesar la pared del útero. [20] El riesgo de perforación está determinado principalmente por la habilidad del médico que realiza la inserción. Para los médicos experimentados, el riesgo de perforación es de 1 por cada 1000 inserciones o menos. [25] Se recomienda consultar a un obstetra / ginecólogo, que tenga el equipo para insertar correctamente el DIU y verificar que no se mueva durante los meses posteriores a la inserción.

Infección : la inserción de un DIU de cobre presenta un riesgo transitorio de enfermedad pélvica inflamatoria (EPI) en los primeros 21 días después de la inserción. Sin embargo, es un riesgo pequeño y se puede atribuir a una infección preexistente por gonorrea o clamidia en el momento de la inserción, y no al DIU en sí. [26] [27] Los procedimientos adecuados de prevención de infecciones tienen poco o ningún efecto sobre el curso de las infecciones por gonorrea o clamidia, pero son importantes para ayudar a proteger tanto a los clientes como a los proveedores de la infección en general. [27]Dichas prácticas de prevención de infecciones incluyen lavarse las manos y luego ponerse guantes, limpiar el cuello uterino y la vagina, hacer un contacto mínimo con superficies no estériles (utilizando una "técnica de inserción sin contacto") y, después del procedimiento, lavarse las manos nuevamente y luego procesar los instrumentos. . [13] El dispositivo en sí no conlleva un mayor riesgo de EPI más allá del momento de la inserción. [20]

Calambres : Algunas mujeres pueden sentir calambres durante el proceso de inserción del DIU e inmediatamente después como resultado de la dilatación del cuello uterino durante la inserción. [13] Tomar AINE antes del procedimiento a menudo reduce la incomodidad, [28] como el uso de un anestésico local . El misoprostol de 6 a 12 horas antes de la inserción puede ayudar con la dilatación cervical. [28] Algunas mujeres pueden tener calambres durante 1 a 2 semanas después de la inserción.

Periodos más abundantes : el DIU de cobre puede aumentar la cantidad de flujo sanguíneo durante los periodos menstruales de una mujer . [13] En promedio, la pérdida de sangre menstrual puede aumentar en un 20 a 50% después de la inserción de un DIU T de cobre; Este síntoma puede desaparecer en algunas mujeres después de 3 a 6 meses. [29]

Sangrado irregular y manchado : para algunas mujeres, el DIU de cobre puede causar manchado entre períodos durante los primeros 3 a 6 meses después de la inserción. [20]

Ecografía transvaginal que visualiza un DIU con cobre en una ubicación óptima dentro del útero.

Embarazo : aunque es poco común, si se produce un embarazo con el DIU de cobre colocado, puede haber efectos secundarios. El riesgo de embarazo ectópico para una mujer que usa un DIU es menor que el riesgo de embarazo ectópico para una mujer que no usa ningún método anticonceptivo. Sin embargo, de los embarazos que ocurren durante el uso del DIU, un porcentaje mayor de lo esperado (3-4%) son ectópicos. [13] Si se produce un embarazo con el DIU colocado, existe un mayor riesgo de aborto espontáneo o parto prematuro. Si esto ocurre y los hilos del DIU son visibles, un médico debe retirar el DIU de inmediato. [20] Aunque el escudo de DalkonEl DIU se asoció con abortos sépticos (infecciones asociadas con el aborto espontáneo), otras marcas de DIU no. Los DIU son también no asociados con defectos de nacimiento . [13]

Algunos anticonceptivos de barrera protegen contra las ITS . Los anticonceptivos hormonales reducen el riesgo de desarrollar enfermedad inflamatoria pélvica (EPI), una complicación grave de ciertas ITS. Los DIU, por el contrario, no protegen contra las ITS o EPI. [30] [20]

Contraindicaciones

Una condición de categoría 3 indica condiciones en las que los riesgos teóricos o comprobados generalmente superan las ventajas de insertar un DIU de cobre. Una condición de categoría 4 indica condiciones que representan un riesgo de salud inaceptable si se inserta un DIU de cobre.

Las mujeres no deben usar un DIU de cobre si:

(Categoría 4)

  • Está embarazada o cree que puede estarlo.
  • Tener un embarazo séptico o un aborto.
  • Tiene sangrado vaginal anormal inexplicable
  • Tiene cáncer de cuello uterino no tratado
  • Tiene enfermedad trofoblástica gestacional maligna
  • Tiene cáncer de útero
  • Tiene ciertas anomalías uterinas.
  • Tiene o puede haber tenido una infección pélvica en los últimos tres meses.
  • Tiene o puede tener una ITS
  • Tiene tuberculosis pélvica

(Categoría 3)

  • Son posparto entre las 48 horas y las 4 semanas (aumento de la tasa de expulsión del DIU con inserción posparto tardía). Los criterios de los CDC y la OMS difieren en su recomendación para las mujeres posparto entre las 48 horas y las 4 semanas. El CDC no incluye esto como una contraindicación.
  • Tiene enfermedad trofoblástica gestacional benigna
  • Tiene cáncer de ovario
  • Tiene SIDA (a menos que esté clínicamente bien con terapia antirretroviral )
  • Tienen una probabilidad individual muy alta de exposición a la gonorrea o las ITS por clamidia.

Se puede encontrar una lista completa de contraindicaciones en los Criterios médicos de elegibilidad para el uso de anticonceptivos de la Organización Mundial de la Salud (OMS) [29] y los Criterios médicos de elegibilidad para el uso de anticonceptivos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de los Estados Unidos . [31]

Ser una mujer nulípara (mujeres que nunca han dado a luz) no es una contraindicación para el uso del DIU. Los DIU son seguros y aceptables incluso en mujeres jóvenes nulíparas. [32] [33] Es probable que ocurra lo mismo con las mujeres vírgenes , a menos que haya un himen microperforado que obstruya la inserción del DIU.

Descripción del aparato

Hay varios modelos de DIU de cobre disponibles en todo el mundo. La mayoría de los dispositivos de cobre constan de un núcleo de plástico envuelto en un alambre de cobre. [11] Muchos de los dispositivos tienen una forma de T similar al DIU hormonal . Sin embargo, también hay disponibles DIU de cobre "sin marco". ParaGard es el único modelo disponible actualmente en los Estados Unidos. Al menos tres modelos de DIU de cobre están disponibles en Canadá, dos de los cuales son una versión en forma de T más delgada que se usa para mujeres que no han tenido hijos. Los primeros DIU de cobre tenían cobre solo alrededor del vástago vertical, pero los modelos más recientes también tienen fundas de cobre envueltas alrededor de los brazos horizontales, lo que aumenta la efectividad. [34]

Algunos modelos más nuevos también contienen un núcleo de plata en lugar de un núcleo de plástico para retrasar la fragmentación del cobre y aumentar la vida útil del dispositivo. La vida útil de los dispositivos varía de 3 a 10 años; sin embargo, algunos estudios han demostrado que el TCu 380A puede ser eficaz durante 12 años. [25]

Su código ATC es G02BA ( OMS ).

Inserción

El DIU de cobre debe ser insertado por un médico calificado. Se recomienda consultar a un obstetra / ginecólogo, que cuente con el equipo para insertar correctamente el DIU y verificar que no se mueva durante los meses posteriores a la inserción. Se puede insertar un DIU de cobre en cualquier fase del ciclo menstrual, pero el momento óptimo es justo después del período menstrual, cuando el cuello uterino está más blando y es menos probable que la mujer esté embarazada. [35] El proceso de inserción generalmente toma cinco minutos o menos. El procedimiento puede causar calambres o ser doloroso para algunas mujeres. Antes de la colocación de un DIU, es útil un historial médico y un examen físico realizado por un profesional médico para verificar si hay contraindicaciones o inquietudes. [35]Algunos médicos también recomiendan que los pacientes se sometan a pruebas de detección de gonorrea y clamidia , ya que estas dos infecciones aumentan el riesgo de contraer enfermedad inflamatoria pélvica poco después de la inserción. [26]

Inmediatamente antes de la inserción, el médico realizará un examen pélvico para determinar la posición del útero. [20] Después del examen pélvico, la vagina se mantiene abierta con un espéculo . [35] Se usa un tenáculo para estabilizar el cuello uterino y el útero. [35] El sondeo uterino se puede utilizar para medir la longitud y la dirección del canal cervical y el útero a fin de disminuir el riesgo de perforación uterina . [36]El DIU se coloca mediante un tubo estrecho, que se inserta a través del cuello uterino hasta el útero. Cordones cortos de monofilamento de plástico / nailon cuelgan desde el útero hasta la vagina. El médico recortará los hilos de modo que solo sobresalgan de 3 a 4 cm del cuello uterino y permanezcan en la parte superior de la vagina. Los cordones permiten al paciente o al médico realizar comprobaciones periódicas para asegurarse de que el DIU todavía esté en su lugar y para facilitar la extracción del dispositivo. [20]

El DIU de cobre se puede insertar en cualquier momento del ciclo menstrual de una mujer siempre que la mujer no esté embarazada. [25] También se puede insertar un DIU inmediatamente después del parto y después del aborto, siempre que no haya ocurrido una infección. [31] La lactancia materna no es una contraindicación para el uso del DIU de cobre. El DIU se puede insertar en mujeres con VIH o SIDA ya que no aumenta el riesgo de transmisión. [29] Aunque anteriormente no se recomendaba para mujeres nulíparas (mujeres que no han tenido hijos), ahora se recomienda el DIU para la mayoría de las mujeres que han pasado la menarquia (su primer período), incluidas las adolescentes. [37]

Una vez finalizada la inserción, las actividades normales como el sexo, el ejercicio y la natación se pueden realizar tan pronto como se sienta cómodo. [35] La actividad física intensa no afecta la posición del DIU. [35]

Tipos

Una variedad de DIU

Actualmente se fabrican muchos tipos diferentes de DIU de cobre en todo el mundo, pero la disponibilidad varía según el país. En los Estados Unidos, solo un tipo de DIU de cobre está aprobado para su uso, mientras que en el Reino Unido, hay más de diez variedades disponibles. [38] Una empresa, Mona Lisa NV , ofrece versiones genéricas de muchos DIU existentes. [39]

DIUEscribeAncho

(mm)

Longitud (mm)Cobre (mm 2 )Vida (años)FabricanteCaracterísticas distintivas
Gyneplus Cu 380En forma de T3805Dispo.Cont.
Multiload Cu375En forma de U20,5 [40]353755Multilan
Multiload Cu250En forma de U2503Multilan
Multi-Safe 375En forma de U19,5 [41]32,53755Suministros médicos de Williams
Bucle corto Multi-Safe 375En forma de U3755Suministros médicos de Williams
Carga 375En forma de U19,5 [41]32,537557-MED Industrie
Nova-T 380En forma de T (liso)32 [42]323805Bayer
Neo-Safe T 380En forma de T (liso)32 [41]323805Durbin
Neo-Safe T 380 MiniEn forma de T (liso)24 [43]303805Durbin
UT 380En forma de T (liso)32 [41]323805Laboratoire CCD
UT 380 cortoEn forma de T (liso)32 [41]28,43805Laboratoire CCD
Flexi-T 300En forma de T (liso)23 [44]293005Prosan
Flexi-T + 300En forma de T (liso)28 [44]323005ProsanBrazos más anchos que Flexi-T 300
T-safe CU 380AEn forma de T (con bandas)31,8 [41]35,83808Durbin
Flexi-T + 380En forma de T (con bandas)28 [44]323805Prosan
TT 380 SlimlineEn forma de T (con bandas)31,8 [41]35,8380107-MED Industrie
TT 380 MiniEn forma de T (con bandas)23,2 [41]29,538057-MED Industrie
ParagardEn forma de T (con bandas)32 [45]3638010DuramedSolo DIU de cobre aprobado actualmente por la FDA de EE. UU.
Gynefix 330 (estándar)Sin marco2.2 [41]303305 o 10ContrelÚnica marca de DIU sin marco disponible
Gynefix 200 (mini)Sin marco2005ContrelÚnica marca de DIU sin marco disponible
IUB SCu300A / BEsférico (3D)3005OCONMarco con núcleo de aleación de nitinol. La marca es Ballerine.
SMB TCu 380AEn forma de T (con bandas)32 [46]3638010SMB corpFabricante de DIU precalificado por el UNFPA por la OMS
Proteger TCu 380AEn forma de T (con bandas)38012SMB corpFabricante de DIU precalificado por el UNFPA por la OMS
Proteger el estándar Cu 375 de brazos múltiplesEn forma de U3755SMB corpFabricante de DIU precalificado por el UNFPA por la OMS
Protect Multi-brazo Cu 375 cortoEn forma de U3755SMB corpFabricante de DIU precalificado por el UNFPA por la OMS

DIU sin marco

El DIU sin marco elimina el uso del marco que le da a los DIU convencionales su característica forma de T. Este cambio de diseño se realizó para reducir las molestias y la expulsión asociadas con los DIU anteriores; sin un marco sólido, el DIU sin marco debe amoldarse a la forma del útero. Puede reducir las tasas de expulsión y suspensión en comparación con los DIU de cobre con marco. [47]

Gynefix es la única marca de DIU sin marco disponible actualmente. Consiste en tubos de cobre huecos sobre un hilo de polipropileno . Se inserta a través del cuello uterino con un aplicador especial que sutura el hilo al fondo (parte superior) del útero ; Luego, el hilo se corta con una cola que cuelga fuera del cuello uterino, similar a los DIU de marco. Cuando se tira de esta cola, la sutura se deshace y se puede quitar el dispositivo. Esto requiere más fuerza que la extracción de un DIU en forma de T, pero resulta en una incomodidad comparable durante la extracción. [48] Gynefix no está aprobado para su uso en los Estados Unidos.

Mecanismo de acción

Un diagrama que muestra un DIU de cobre colocado en el útero.

El mecanismo de acción principal del DIU de cobre es prevenir la fertilización. [20] [49] [50] [51] El cobre actúa como espermicida dentro del útero. La presencia de cobre aumenta los niveles de iones de cobre, prostaglandinas y glóbulos blancos dentro de los fluidos uterinos y tubáricos. [20] [49]

Aunque no es un mecanismo de acción principal, algunos expertos en reproducción humana creen que hay suficiente evidencia para sugerir que los DIU con cobre pueden interrumpir la implantación, [52] especialmente cuando se usan como anticoncepción de emergencia . [53] [54] A pesar de esto, no ha habido evidencia definitiva de que las usuarias de DIU tengan tasas más altas de pérdida embrionaria que las mujeres que no usan anticonceptivos. [49] Por lo tanto, el DIU de cobre se considera un verdadero anticonceptivo y no un abortivo. [20]

Uso

A nivel mundial, el DIU es el método anticonceptivo reversible más utilizado. [55] Los datos más recientes indican que hay 169 millones de usuarios de DIU en todo el mundo. Esto incluye tanto el DIU hormonal como el no hormonal. Los DIU son más populares en Asia, donde la prevalencia es de casi el 30%. En África y Europa, la prevalencia es de alrededor del 20%. [55] En 2009, se estima que los niveles de uso de DIU en los Estados Unidos eran del 5,5%. [14] Los datos en los Estados Unidos no distinguen entre DIU hormonales y no hormonales. En Europa, la prevalencia del DIU de cobre oscila entre menos del 5% en el Reino Unido y más del 10% en Dinamarca en 2006. [56]

Historia

Según la leyenda popular, los comerciantes árabes insertaron pequeñas piedras en el útero de sus camellos para evitar el embarazo durante las largas caminatas por el desierto. La historia fue originalmente un cuento para entretener a los delegados en una conferencia científica sobre planificación familiar ; aunque más tarde se repitió como verdad, no tiene una base histórica conocida. [57]

Los precursores de los DIU se comercializaron por primera vez en 1902. Desarrollados a partir de pesarios de vástago (donde el vástago mantenía el pesario en su lugar sobre el cuello uterino), el "vástago" de estos dispositivos en realidad se extendía hasta el útero. Debido a que ocupaban tanto la vagina como el útero, este tipo de pesario de vástago también se conocía como dispositivo interuterino . El uso de dispositivos interuterinos se asoció con altas tasas de infección; por ello, fueron condenados por la comunidad médica. [58]

El primer dispositivo intrauterino (contenido íntegramente en el útero) se describió en una publicación alemana en 1909, aunque parece que el autor nunca comercializó su producto. [59]

En 1929, Ernst Gräfenberg de Alemania publicó un informe sobre un DIU hecho de sutura de seda. Había encontrado una tasa de embarazo del 3% entre las 1.100 mujeres que usaban su anillo. En 1930, Gräfenberg informó una tasa de embarazo más baja del 1,6% entre 600 mujeres que usaban un anillo mejorado envuelto en alambre de plata. Sin que Gräfenberg lo supiera, el alambre de plata estaba contaminado con un 26% de cobre. El papel del cobre en el aumento de la eficacia del DIU no se reconocería hasta casi 40 años después.

En 1934, el médico japonés Tenrei Ota desarrolló una variación del anillo de Gräfenberg que contenía una estructura de apoyo en el centro. La adición de este disco central redujo la tasa de expulsión del DIU. Estos dispositivos todavía tenían altas tasas de infección, y su uso y desarrollo se vio aún más sofocado por la política de la Segunda Guerra Mundial: la anticoncepción estaba prohibida tanto en la Alemania nazi como en el Japón aliado del Eje. Los aliados no se enteraron del trabajo de Gräfenberg y Ota hasta mucho después de que terminó la guerra. [59]

El primer DIU de plástico, el Margulies Coil o Margulies Spiral , se introdujo en 1958. Este dispositivo era algo grande, causaba malestar a una gran proporción de mujeres usuarias, y tenía una cola de plástico duro, lo que causaba malestar a sus compañeros masculinos. El coloquialismo moderno "espiral" se basa en el diseño en forma de espiral de los primeros DIU.

El Lippes Loop , un dispositivo ligeramente más pequeño con una cola de monofilamento, se introdujo en 1962 y ganó popularidad sobre el dispositivo Margulies. [58]

El DIU de anillo único de acero inoxidable se desarrolló en la década de 1970 [60] y se utilizó ampliamente en China debido a los bajos costos de fabricación. El gobierno chino prohibió la producción de DIU de acero en 1993 debido a las altas tasas de falla (hasta un 10% por año). [13] [61]

Howard Tatum, en Estados Unidos, concibió el DIU de plástico en forma de T en 1968. Poco tiempo después, Jaime Zipper, en Chile, presentó la idea de agregar cobre a los dispositivos para mejorar su efectividad anticonceptiva. [58] [62] Se encontró que los dispositivos que contienen cobre se pueden fabricar en tamaños más pequeños sin comprometer la efectividad, lo que resulta en menos efectos secundarios como dolor y sangrado. [13] Los dispositivos en forma de T tuvieron tasas más bajas de expulsión debido a su mayor similitud con la forma del útero. [59]

El DIU de plástico Dalkon Shield mal diseñado (que tenía una cola de multifilamento) fue fabricado por AH Robins Company y vendido por Robins en los Estados Unidos durante tres años y medio desde enero de 1971 hasta junio de 1974, antes de que Robins suspendiera las ventas en junio. 28 de 1974, a solicitud de la FDA debido a preocupaciones de seguridad luego de informes de 110 abortos sépticos espontáneos en mujeres con Dalkon Shield en su lugar, siete de las cuales habían muerto. [63] [64] Robins detuvo las ventas internacionales del Dalkon Shield en abril de 1975. [65]

Tatum desarrolló muchos modelos diferentes de DIU de cobre. Creó el TCu220 C, que tenía collares de cobre en lugar de filamento de cobre, lo que evitaba la pérdida de metal y aumentaba la vida útil del dispositivo. Los DIU de cobre-T de segunda generación también se introdujeron en la década de 1970. Estos dispositivos tenían áreas de superficie de cobre más altas y, por primera vez, lograron tasas de efectividad de más del 99% de manera consistente. [13] El último modelo que desarrolló Tatum fue el TCu380A, el modelo más recomendado en la actualidad. [11] Además de los DIU en forma de T, también hay DIU en forma de U (como el Multiload) y Gravigard Copper 7 en forma de 7 (con una versión mini para mujeres nulíparas introducida en la década de 1980). Más recientemente, se introdujo un DIU sin marco llamado Gynefix.

Marcas

El ParaGard T-380A es un DIU con cobre, fabricado y comercializado en los Estados Unidos por The Cooper Companies . Es el único dispositivo intrauterino que contiene cobre aprobado para su uso en los EE. UU. ( También están aprobados tres dispositivos uterinos hormonales, Mirena , Skyla y Liletta). El ParaGard consta de un marco de polietileno en forma de T enrollado con alambre de cobre, junto con dos hilos de monofilamento para ayudar en la extracción del DIU.

El ParaGard T 380A fue desarrollado en la década de 1970 por el Population Council y Finishing Enterprises Inc. (FEI). La nueva solicitud de medicamentos (NDA) ParaGard del Population Council fue aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los EE. UU . Y FEI comenzó a fabricarla para distribuirla fuera de los Estados Unidos en 1984. GynoPharma (originalmente GynoMed) comenzó a comercializarla en los EE. UU. En mayo de 1988 El 2 de agosto de 1995, Ortho-McNeil adquirió GynoPharma y comenzó a comercializar ParaGard en los EE. UU. El 1 de enero de 2004, FEI Women's Health adquirió la patente del Population Council y los derechos de comercialización en EE. UU. De Ortho-McNeil. El 10 de noviembre de 2005, Duramed Pharmaceuticals, una subsidiaria de Barr Pharmaceuticals, adquirió FEI Women's Health y ParaGard. El 18 de julio de 2008, se anunció que Teva Pharmaceutical Industries Ltd. adquiriría Barr Pharmaceuticals.

El 1 de noviembre de 2017, The Cooper Companies adquirió Paragard de Teva Pharmaceutical Industries por aproximadamente $ 1,1 mil millones. [66]

La aprobación original de ParaGard por parte de la FDA en 1984 fue por 4 años de uso continuo, luego se extendió a 6 años en 1989, luego a 8 años en 1991, luego a 10 años en 1994 ( código ATC G02BA02 ( OMS ))

Referencias

  1. ↑ a b c d e f g h Goodwin, T. Murphy; Montoro, Martin N .; Muderspach, Laila; Paulson, Richard; Roy, Subir (2010). Manejo de problemas comunes en obstetricia y ginecología (5 ed.). John Wiley e hijos. págs. 494–496. ISBN 978-1-4443-9034-6. Archivado desde el original el 5 de noviembre de 2017.
  2. ↑ a b Trussell, James (2011). "Eficacia anticonceptiva" (PDF) . En Hatcher, Robert A .; Trussell, James; Nelson, Anita L .; Cates, Willard Jr .; Kowal, Deborah; Policar, Michael S. (eds.). Tecnología anticonceptiva (vigésima edición revisada). Nueva York: Ardent Media. págs. 779–863. ISBN  978-1-59708-004-0. ISSN  0091-9721 . OCLC  781956734 . Archivado (PDF) desde el original el 15 de febrero de 2017.
  3. ^ a b c d e f Organización Mundial de la Salud (2009). Stuart MC, Kouimtzi M, Hill SR (eds.). Formulario modelo de la OMS 2008 . Organización Mundial de la Salud. págs. 370–2. hdl : 10665/44053 . ISBN 9789241547659.
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    Mecanismo de acción
    Aunque se desconoce el mecanismo de acción preciso, los IUC actualmente disponibles funcionan principalmente impidiendo que los espermatozoides fertilicen los óvulos. 26 Los DIU no son abortivos: no interrumpen un embarazo implantado. 27 El embarazo se previene mediante una combinación del "efecto de cuerpo extraño" del marco de plástico o metal y la acción específica del medicamento (cobre o levonorgestrel) que se libera. La exposición a un cuerpo extraño provoca una reacción inflamatoria estéril en el ambiente intrauterino que es tóxica para los espermatozoides y los óvulos y dificulta la implantación. 28,29La producción de péptidos citotóxicos y la activación de enzimas conducen a la inhibición de la motilidad de los espermatozoides, la reducción de la capacidad y la supervivencia de los espermatozoides y el aumento de la fagocitosis de los espermatozoides. 30,31 El TCu380A provoca un aumento de iones de cobre, enzimas, prostaglandinas y glóbulos blancos (macrófagos) en los fluidos uterinos y tubáricos; estos perjudican la función de los espermatozoides y previenen la fertilización.
    pag. 162:
    Tabla 7-1. Mitos y conceptos erróneos sobre los IUC
    Mito: Los IUC son abortivos. Realidad: los IUC previenen la fertilización y son verdaderos anticonceptivos.

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    Conclusiones
    Las sustancias activas liberadas por el DIU o SIU, junto con los productos derivados de la reacción inflamatoria presentes en los fluidos luminales del tracto genital, son tóxicos para los espermatozoides y ovocitos, impidiendo el encuentro de gametos sanos y la formación de embriones viables. Los datos actuales no indican que los embriones se formen en las usuarias de DIU a una tasa comparable a la de las no usuarias. La creencia común de que el mecanismo de acción habitual de los DIU en las mujeres es la destrucción de embriones en el útero no está respaldada por pruebas empíricas. La mayor parte de los datos indican que la interferencia con el proceso reproductivo después de la fertilización es excepcional en presencia de un DIU-T-Cu o LNG y que el mecanismo habitual por el cual previenen el embarazo en las mujeres es la prevención de la fertilización.

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    Mecanismo de acción
    La acción anticonceptiva de todos los DIU se encuentra principalmente en la cavidad intrauterina. La ovulación no se ve afectada y el DIU no es un abortivo. 58-60 Actualmente se cree que el mecanismo de acción de los DIU es la producción de un ambiente intrauterino que es espermicida.
    Los DIU no medicados dependen para la anticoncepción de la reacción general del útero a un cuerpo extraño. Se cree que esta reacción, una respuesta inflamatoria estéril, produce una lesión tisular de grado menor pero suficiente para ser espermicida. Muy pocos espermatozoides, si es que hay alguno, llegan al óvulo en las trompas de Falopio ... En las mujeres que usan DIU de cobre, los análisis sensibles para la gonadotropina coriónica humana no encuentran evidencia de fertilización. 62,63Esto concuerda con el hecho de que el DIU de cobre protege contra embarazos tanto intrauterinos como ectópicos.
    El DIU de cobre libera cobre libre y sales de cobre que tienen un impacto tanto bioquímico como morfológico en el endometrio y también producen alteraciones en el moco cervical y secreciones endometriales ... Un efecto espermicida adicional probablemente tiene lugar en el moco cervical.

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    Dispositivos intrauterinos
    Mecanismos de acción
    La creencia común de que el mecanismo de acción habitual de los DIU en las mujeres es la destrucción de embriones en el útero no está respaldada por evidencia empírica ... Porque la preocupación por el mecanismo de acción representa una barrera para la aceptación de este importante y altamente método efectivo para algunas mujeres y algunos médicos, es importante señalar que no hay evidencia que sugiera que el mecanismo de acción de los DIU sea abortivo ... el principal mecanismo de acción del DIU de cobre T 380A es interferir con los espermatozoides acción, evitando la fecundación del óvulo.

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    Mecanismos de acción
    Por lo tanto, la evidencia tanto clínica como experimental sugiere que los DIU pueden prevenir e interrumpir la implantación. Sin embargo, es poco probable que este sea el modo de acción principal del DIU… La mejor evidencia indica que en las usuarias de DIU es inusual que los embriones lleguen al útero.
    En conclusión, los DIU pueden ejercer su acción anticonceptiva a diferentes niveles. Potencialmente, interfieren con la función y el transporte de los espermatozoides dentro del útero y las trompas. Es difícil determinar si la fertilización del ovocito se ve afectada por estos espermatozoides comprometidos. Existe suficiente evidencia para sugerir que los DIU pueden prevenir e interrumpir la implantación. Se desconoce hasta qué punto esta interferencia contribuye a su acción anticonceptiva. Los datos son escasos y las consecuencias políticas de resolver este problema interfieren con la investigación integral.
    pag. 205:
    Resumen
    Los DIU que liberan cobre o levonorgestrel son anticonceptivos extremadamente efectivos ... Tanto los DIU de cobre como los SIU que liberan levonorgestrel pueden interferir con la implantación, aunque este puede no ser el mecanismo de acción principal. Los dispositivos también crean barreras para el transporte de esperma y la fertilización, y los ensayos sensibles detectan hCG en menos del 1% de los ciclos, lo que indica que debe ocurrir una prevención significativa antes de la etapa de implantación.

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    Anticoncepción poscoital de emergencia
    Otros métodos
    Otro método de anticoncepción de emergencia es la inserción de un DIU de cobre, en cualquier momento durante la fase preovulatoria del ciclo menstrual y hasta 5 días después de la ovulación. La tasa de fracaso (en un pequeño número de estudios) es muy baja, 0,1%. 34,35 Este método definitivamente evita la implantación, pero no es adecuado para mujeres que no son candidatas a la anticoncepción intrauterina, por ejemplo, múltiples parejas sexuales o una víctima de violación. El uso de un DIU de cobre para la anticoncepción de emergencia es costoso, pero no si se mantiene como método anticonceptivo continuo.

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    Mecanismo de acción
    IUC liberadores de cobre
    Cuando se utilizan como método anticonceptivo regular o de emergencia, los IUC liberadores de cobre actúan principalmente para prevenir la fertilización. La inserción de emergencia de un DIU de cobre es significativamente más eficaz que el uso de PAE, lo que reduce el riesgo de embarazo después de una relación sexual sin protección en más de un 99%. 2,3 Este alto nivel de efectividad implica que la inserción de emergencia de un IUC de cobre debe prevenir algunos embarazos después de la fertilización.
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enlaces externos

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