La Implementación del Estudio de Eficacia de los Medicamentos ( DESI ) fue un programa iniciado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en la década de 1960 después de que el requisito (en la Ley de Control de Medicamentos de Kefauver-Harris ) de que todos los medicamentos sean eficaces y seguros, se hizo parte de Ley de Estados Unidos. El programa DESI tenía la intención de clasificar todos los medicamentos anteriores a 1962 que ya estaban en el mercado como efectivos, ineficaces o que necesitaban más estudios. [1] La Implementación del Estudio de Eficacia de Medicamentos (DESI) evaluó más de 3,000 productos separados y más de 16,000 afirmaciones terapéuticas. En 1984, se había completado la acción final sobre 3.443 productos; de estos, se determinó que 2.225 eran efectivos, 1.051 no eran efectivos y 167 estaban pendientes.
Uno de los primeros efectos del estudio DESI fue el desarrollo de la solicitud abreviada de nuevos fármacos (ANDA).
Ver también
Referencias
enlaces externos
- Archivos de las Academias Nacionales de Ciencias. Estudio de eficacia farmacológica de la División de Ciencias Médicas del Consejo Nacional de Investigación, 1966-1969
- Chhabra R, Kremzner ME, Kiliany BJ. Política de la FDA sobre productos farmacéuticos no aprobados: pasado, presente y futuro. Ann Pharmacother. 2005 julio-agosto; 39 (7-8): 1260-4. PMID 15956239
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