El Contralor General de Medicamentos de India ( DCGI ) es el jefe de la Organización Central de Control de Estándares de Medicamentos , organismo regulador de productos farmacéuticos y dispositivos médicos en India . DCGI es responsable de la aprobación de licencias de categorías específicas de medicamentos , como sangre y productos sanguíneos, líquidos intravenosos , vacunas y suero en la India. Contralor General de Drogas de la India, depende del Ministerio de Salud y Bienestar Familiar . [1] Como autoridad reguladora, DCGI también establece estándares para la fabricación, venta, importación y distribución de medicamentos en India.
Contralor General de Drogas de la India del Ministerio de Salud y Bienestar Familiar | |
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Dr. titular VG Somani | |
Ministerio de Salud y Bienestar Familiar | |
Asiento | Drugs Control General (India), CDSCO, FDA Bhavan, Kotla Road, Nueva Delhi - 110002 |
Instrumento constitutivo | Ley de medicamentos y cosméticos de 1940 |
Diputado | Contralor General Adjunto de Drogas de la India |
Función
DCGI establece el estándar y la calidad de fabricación, venta, importación y distribución de medicamentos en la India.
- Elaboración y mantenimiento de patrón de referencia nacional.
- Lograr la uniformidad en la aplicación de la Ley de Drogas y Cosméticos.
- Capacitación de analistas de drogas delegados por los laboratorios estatales de control de drogas y otras instituciones
- Análisis de cosméticos recibidos como muestras de encuesta de CDSCO (organización central de control de estándares de medicamentos)
Con la notificación de las Reglas de Dispositivos Médicos 2017 por parte del Gobierno de la India, DCGI también actuará como Autoridad Central de Licencias (CLA) para los dispositivos médicos que caen bajo el alcance de estas reglas. De cuatro Clases de dispositivos médicos de Clase A a Clase D, DCGI será la autoridad de licencia directa para dispositivos de Clase C y Clase D, mientras que coordinará la licencia para dispositivos de Clase A y B a través de los controladores de drogas estatales, que actuarán como Autoridad de licencias o SLA. [2]
Gobernancia
El 14 de agosto de 2019, el gobierno nombró al Dr. VG Somani como Contralor General de Drogas de la India (DCGI). El Dr. VG Somani sucedió a S Eswara Reddy, el DCGI interino que fue designado en febrero de 2018. [3] [4]
Oficinas zonales de CDSCO
El gobierno central ha establecido 6 oficinas zonales de CDSCO (Central Drugs Standard Control Organization) en Mumbai , Kolkata , Madras y Ghaziabad , Hyderabad , Ahmedabad , [5] varias oficinas subzonales y oficinas portuarias, que trabaja en estrecha colaboración con el administración estatal de control y ayudarlos a asegurar la aplicación uniforme de la Ley de Drogas. [6]
Referencias
- ^ ORGANIZACIÓN CENTRAL DE CONTROL ESTÁNDAR DE DROGAS (consultado el 18 de octubre de 2014) archivado 23 de octubre de 2014
- ^ "Reglas de dispositivos médicos GSR 78 (E)" (PDF) .
- ^ 4 SEP 2012, ET BUREAU, Economic Times Se indicó a las compañías farmacéuticas que presentaran informes de seguridad sobre nuevos medicamentos cada 6 meses (consultado el 4 de septiembre de 2012)
- ^ "El gobierno nombra a VG Somani como nuevo controlador general de drogas" . Moneycontrol .
- ^ "Introducción" . cdsco.gov.in . Consultado el 25 de diciembre de 2020 .
- ^ "Oficinas zonales - CDSCO" . www.cdsco.gov.in . MoHFW, Gobierno de India.
enlaces externos
- Organización Central de Control Estándar de Medicamentos , Gobierno de la India