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Este artículo trata sobre el uso de especies de plantas que contienen efedrina en suplementos en los Estados Unidos. Para obtener información botánica, consulte Efedra (planta) . Para la efedrina química, consulte efedrina .
Botella de efedrina , un alcaloide que se encuentra en la efedra.

La efedra es una preparación medicinal de la planta Ephedra sinica . [1] Varias especies adicionales pertenecientes al género Ephedra se han utilizado tradicionalmente para una variedad de propósitos medicinales, y son un posible candidato para la planta Soma de la religión indo-iraní . [2] Se ha utilizado en la medicina tradicional china durante más de 2000 años. [3] [4] Los nativos americanos y los pioneros mormones bebieron un té elaborado a partir de otras especies de efedra , llamado "té mormón" y "té indio".

Té mormón ( Ephedra funerea ) creciendo en estado salvaje en el área de Fiery Furnace del Parque Nacional Arches cerca de Moab, Utah

Se ha descubierto que los suplementos dietéticos que contienen alcaloides de efedra no son seguros, con informes de efectos secundarios graves y muertes relacionadas con la efedra. [5] [6] [7] [8] En respuesta a la acumulación de evidencia de efectos adversos y muertes relacionadas con la efedra, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) prohibió la venta de suplementos que contienen alcaloides de efedrina en 2004. [9] El La prohibición fue impugnada en los tribunales por los fabricantes de efedra, pero finalmente ratificada en 2006 por la Corte de Apelaciones del Décimo Circuito de los Estados Unidos . [10] La FDA no ha prohibido los extractos de efedra que no contienen efedrina y todavía se venden legalmente. [11]

Bioquímica y efectos [ editar ]

Se ha identificado una amplia variedad de compuestos alcaloides y no alcaloides en varias especies de efedra . De los seis ingredientes de tipo efedrina que se encuentran en la efedra (en concentraciones de 0,02 a 3,4%), los más comunes son la efedrina y la pseudoefedrina , [12] que son las fuentes de sus efectos estimulantes y termogénicos . [3] Estos compuestos estimulan el cerebro, aumentan la frecuencia cardíaca , contraen los vasos sanguíneos (aumentan la presión arterial) y expandir los bronquios (facilitando la respiración). Sus propiedades termogénicas provocan un aumento del metabolismo, como lo demuestra un aumento del calor corporal.

La efedra es ampliamente utilizada por los atletas como una droga para mejorar el rendimiento , [13] a pesar de la falta de evidencia de que mejore el rendimiento deportivo. [14] [15] La efedra también se puede utilizar como precursor en la fabricación ilícita de metanfetamina . [dieciséis]

La efedra se ha utilizado como ayuda para bajar de peso, a veces en combinación con aspirina y cafeína . Algunos estudios en entornos regulados y supervisados ​​han demostrado que la efedra es eficaz para la pérdida de peso marginal a corto plazo (0,9 kg / mes más que el placebo), aunque no se ha probado si dicha pérdida de peso se mantiene. [17] Sin embargo, varios informes han documentado una serie de eventos adversos atribuibles a los suplementos de efedra no regulados. [18]

Los efectos adversos del consumo de efedra pueden incluir reacciones cutáneas graves, irritabilidad, nerviosismo, mareos, temblores, dolor de cabeza , insomnio , sudoración profusa, deshidratación , picazón en el cuero cabelludo y la piel, vómitos e hipertermia . Los efectos secundarios potenciales más graves incluyen latidos cardíacos irregulares , convulsiones , ataque cardíaco , accidente cerebrovascular y muerte . [19]

Pureza y dosificación [ editar ]

No existen requisitos formales para la estandarización o el control de calidad de los suplementos dietéticos en los Estados Unidos, y la dosis de ingredientes efectivos en los suplementos puede variar ampliamente de una marca a otra o de un lote a otro. [20] [21] [22] Los estudios de los suplementos de efedra han encontrado discrepancias significativas entre la dosis indicada en la etiqueta y la cantidad real de efedra en el producto. Se observó una variación significativa en los niveles de alcaloides de efedrina, de hasta 10 veces, incluso de un lote a otro dentro de la misma marca. [23] [24]

Regulación en los Estados Unidos [ editar ]

Ver también: Efedrina § Estados Unidos

Las crecientes preocupaciones con respecto a la seguridad de los suplementos de efedra llevaron a la FDA a prohibir la venta de suplementos que contienen alcaloides de efedrina (específicamente efedrina, pseudoefedrina, norefedrina y metilefedrina) en los Estados Unidos en 2004. Esta prohibición fue impugnada por los fabricantes de suplementos e inicialmente anulada, pero finalmente confirmado.

Preocupaciones iniciales y respuesta de la industria [ editar ]

En 1997, en respuesta a la creciente preocupación por los efectos secundarios graves de la efedra, la FDA propuso la prohibición de los productos que contienen 8 mg o más de alcaloides de efedrina y un etiquetado más estricto de los suplementos de efedra en dosis bajas. La FDA también propuso que se requiera que las etiquetas de efedra revelen los riesgos para la salud de la efedra, como ataque cardíaco , accidente cerebrovascular y muerte. [25]

En respuesta, la industria de los suplementos creó un grupo de relaciones públicas , el Consejo de Educación de Efedra, para oponerse a los cambios y encargó una revisión científica a una firma consultora privada, que informó que la efedra era segura. [26] El Consejo de Educación sobre la Efedra también intentó bloquear la publicación de un estudio que confirmaba amplias discrepancias entre la potencia de los suplementos en la etiqueta y la cantidad real de efedra en el producto. [20]

Metabolife , fabricantes de la marca más vendida de suplementos de efedra, había recibido más de 14.000 quejas de eventos adversos asociados con su producto. Estos informes no se proporcionaron inicialmente a la FDA. [26] [27] El cofundador de Metabolife, Michael Ellis, fue sentenciado en 2008 a seis meses en una prisión federal por no informar a la FDA sobre los efectos adversos de los productos de su empresa. [28] Senadores Orrin Hatch (R. Utah) y Tom Harkin(D. Iowa), autores de la Ley de Educación y Salud de Suplementos Dietéticos, cuestionaron la base científica de los cambios de etiquetado propuestos por la FDA y sugirieron que el número de problemas informados era insuficiente para justificar una acción reguladora. En ese momento, el hijo del senador Hatch trabajaba para una empresa contratada para presionar al Congreso y a la FDA en nombre de los fabricantes de efedra. [29]

Además de las actividades del Consejo de Educación sobre la efedra, Metabolife gastó más de $ 4 millones entre 1998 y 2000 presionando contra la regulación estatal de la efedra en Texas. [30] Business Week informó que los esfuerzos para regular la efedra y otros suplementos potencialmente dañinos habían sido "derrotados por el cabildeo de la industria". [31]

En 2000, la FDA retiró los cambios y restricciones de etiquetado propuestos. [32]

Evidencia adicional y muertes [ editar ]

Una revisión de las reacciones adversas relacionadas con la efedra, publicada en el New England Journal of Medicine en 2000, encontró varios casos de muerte cardíaca súbita o discapacidad severa como resultado del uso de efedra, muchos de los cuales ocurrieron en adultos jóvenes que usaban efedra en las dosis etiquetadas. . [5] Posteriormente, en respuesta a la presión del grupo de defensa del consumidor Public Citizen , [31] El Departamento de Justicia obligó a Metabolife en 2002 a entregar informes de más de 15.000 eventos adversos relacionados con la efedra, que van desde el insomnio hasta la muerte, que la empresa se había negado previamente a la FDA. [26] [33]Se consideró que el uso de efedra posiblemente contribuyó a la muerte del liniero ofensivo de los Minnesota Vikings Korey Stringer por un golpe de calor en 2001. [34]

Steve Bechler , un lanzador de los Orioles de Baltimore , murió de complicaciones de un golpe de calor luego de un entrenamiento de primavera el 17 de febrero de 2003. El médico forense encontró que la toxicidad de la efedra jugó un "papel importante" en la muerte súbita de Bechler. [35] Tras la muerte de Bechler, la FDA reabrió sus esfuerzos para regular el uso de efedra. Según Bruce Silverglade, director legal del Center for Science in the Public Interest , "De repente [después de la muerte de Bechler] el Congreso abandonó las objeciones a la prohibición de la efedra y comenzó a exigir que la FDA actuara". [26]

El senador Orrin Hatch (R. Utah), quien en 1999 ayudó a bloquear los intentos de la FDA de regular la efedra, dijo en marzo de 2003 que "... ha sido obvio incluso para el observador más casual que existen problemas", y llamó a la FDA acción regular la efedra "muy atrasada". [29]

Prohibición de suplementos de efedrina [ editar ]

En respuesta a los renovados pedidos de regulación de la efedra, el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. Encargó un gran metanálisis de la seguridad y eficacia de la efedra por parte de RAND Corporation . Este estudio encontró que la efedra promovía una modesta pérdida de peso a corto plazo, pero no había datos suficientes para determinar si era eficaz para la pérdida de peso a largo plazo o para mejorar el rendimiento. El uso de alcaloides de efedrina en este estudio se asoció con importantes efectos secundarios gastrointestinales, psiquiátricos y autonómicos . [36] Casi al mismo tiempo, un estudio en Annals of Internal Medicineencontraron que los alcaloides de efedrina tenían de 100 a 700 veces más probabilidades de causar una reacción adversa significativa que otros suplementos de uso común, como la kava o el Ginkgo biloba . [6]

El 30 de diciembre de 2003, la FDA emitió un comunicado de prensa recomendando que los consumidores dejen de comprar y usar productos que contienen alcaloides de efedrina e indicando su intención de prohibir la venta de suplementos que contienen alcaloides de efedrina. [37] Posteriormente, el 12 de abril de 2004, la FDA emitió una norma final que prohíbe la venta de suplementos dietéticos que contienen alcaloides de efedrina. Tommy Thompson , el Secretario de Salud y Servicios Humanos , declaró que "... Estos productos presentan riesgos de salud inaceptables, y cualquier consumidor que todavía los esté usando debe dejar de usarlos inmediatamente". [9] Los productos que contienen extracto de efedra siguen siendo legales hasta el día de hoy. [11]

Desafíos legales [ editar ]

Nutraceutical Corporation, un fabricante de suplementos con sede en Park City, Utah , impugnó la legalidad de la prohibición de los alcaloides de efedra de la FDA por exceder la autoridad otorgada a la agencia por la Ley de Educación y Suplementos de Salud Dietética. Nutraceutical Corporation declaró que, si bien no tenían la intención de reiniciar la comercialización de efedra, estaban preocupados por el alcance de la acción reguladora de la FDA. La jueza Tena Campbell del Tribunal Federal de Distrito de Utah dictaminó que la FDA no había probado que las dosis bajas de alcaloides de efedra no fueran seguras, aunque también señaló que los estudios para abordar la seguridad de la efedra en dosis bajas no serían éticos.. Sin embargo, su fallo anuló la prohibición de la venta de alcaloides de efedra en el estado de Utah y cuestionó si la prohibición podría aplicarse en cualquier lugar de los Estados Unidos. [38]

La decisión fue apelada ante la Corte de Apelaciones de los Estados Unidos para el Décimo Circuito en Denver, Colorado . El 17 de agosto de 2006, el Tribunal de Apelaciones confirmó la prohibición de los alcaloides de efedra por parte de la FDA, y encontró que el registro administrativo de 133.000 páginas compilado por la FDA respaldaba la conclusión de la agencia de que los alcaloides de efedra representaban un riesgo irrazonable para los consumidores. [10] Nutraceutical Corp. presentó una petición para un auto de certiorari solicitando una nueva audiencia sobre la prohibición de los alcaloides de efedra; sin embargo, el 14 de mayo de 2007 la Corte Suprema de los Estados Unidos se negó a escuchar esta petición. La venta de suplementos dietéticos que contienen alcaloides de efedra sigue siendo ilegal en los Estados Unidos. [8]Las ventas de productos que contienen extracto de efedra que no contienen efedrina siguen siendo legales. [11]

Uso en deportes [ editar ]

La efedrina figura como sustancia prohibida tanto por el Comité Olímpico Internacional como por la Agencia Mundial Antidopaje . [39] La National Football League prohibió a los jugadores el uso de efedra como suplemento dietético en 2001 después de la muerte del tackle ofensivo de los Minnesota Vikings , Korey Stringer ; Se encontró efedra en el casillero de Stringer y los abogados del equipo sostuvieron que contribuyó a su muerte. [34] [40] La sustancia también está prohibida por la Asociación Nacional de Baloncesto . [38] También fue prohibido por Major League Baseball después de la muerte en 2003 deSteve Bechler . No obstante, la efedra sigue siendo ampliamente utilizada por los atletas; una encuesta de 2006 de jugadores universitarios de hockey encontró que casi la mitad había usado efedra creyendo que mejoraba su rendimiento atlético. [13]

Casos destacados [ editar ]

En la Copa Mundial de la FIFA 1994 , el futbolista argentino Diego Armando Maradona dio positivo por efedrina. [41] El piloto de motos japonés Noriyuki Haga dio positivo por efedrina en 2000, siendo descalificado de dos carreras y prohibido en dos más como resultado. [42] El pateador de despeje de la NFL Todd Sauerbrun de los Denver Broncos fue suspendido durante el primer mes de la temporada 2006 después de dar positivo por efedrina. [40]

Conexiones con los rituales de Soma [ editar ]

Historia de Soma [ editar ]

Fue hace solo doscientos cincuenta años cuando los eruditos occidentales encontraron por primera vez los Vedas , pero estos antiguos textos religiosos se habían escrito alrededor del 1500 a.C. y probablemente existieron oralmente mucho antes de eso. [43] A lo largo de los muchos himnos, oraciones y filosofía que se encuentran en sus páginas, se menciona a menudo y con gran reverencia una planta misteriosa. Esta planta alterna de una sustancia sagrada a un dios personificado real y se considera un maestro, médico, medicina, un portador de conocimiento y un vector de inspiración. [44]  La versión de la deidad de Soma se asoció con las hierbas medicinales y la luna y se consideró un portador de salud y prosperidad. [45]  La planta era un aspecto esencial de la religión védica para alterar la mente, permitiendo la comunión con lo divino. La bebida ritual de Soma también se encontró en el antiguo texto zoroástrico, el Avesta. [44]  Los rituales y la importancia de la planta eran muy similares a los de la cultura védica, pero en cambio fueron llamados por el nombre de haoma . [44]  Se desconoce por qué, pero eventualmente en las culturas védica y zoroastriana se usó una sustancia sustituta en estas ceremonias religiosas y con el tiempo se perdió la identidad definitiva de Soma-Haoma. Dada la descripción de los efectos del Soma, las plantas alucinógenas son los únicos candidatos obvios. El hongo mágico Amanita Muscaria, que también se cree que es el maná bíblico, así como el hongo mágico Psilocybe, están bien documentados en su uso ritual. Se creía que la hierba psicodélica Peganum Harmala (ruda siria) era utilizada por los antiguos griegos y luego por los zoroastrianos.

Uso ritual de efedra [ editar ]

En el hinduismo, los textos védicos muestran al Soma no solo como una planta, sino también como una bebida y una deidad. El Rigveda es una de las cuatro colecciones de historias más antiguas y sagradas del hinduismo. En el Rigveda, el soma es una bebida consumida por dos de los dioses principales; Agni e Indra . En los textos, la bebida ayudó a los dioses en la batalla fortaleciéndolos físicamente. [46] Debido a esto, los guerreros daban y consumían soma antes de la guerra o de una batalla. Se suponía que la bebida les daría a los guerreros fuerza y ​​suerte en el próximo conflicto. [43]La inmortalidad también es una cualidad asociada con el soma debido a que es una bebida divina. En las ceremonias religiosas, la bebida se consumía para dar a los consumidores longevidad en la vida. Al nacer, la bebida también se les dio a los bebés por estas mismas razones. [43]

En el zoroastrismo, la bebida se llama haoma y tiene usos similares. Al igual que en el hinduismo , la bebida estaba relacionada con la inmortalidad y la longevidad. Haoma fue lo primero que bebieron los recién nacidos. Esto aseguró que el niño estaría sano y viviría una larga vida. [43] La bebida también se administró a personas cercanas a la muerte para resucitarlas y recuperar su buena salud. [43]

La apariencia física de la efedra también es una razón por la que se cree que es la planta soma. Según el texto védico Rigveda , la planta que compone el soma tiene forma de flecha. Ephedra sinica es una gimnosperma que forma tallos con yemas al final. Es fácil ver cómo esta forma podría describirse como una flecha. [43] Otro texto se refiere al soma como una ramita, que se parece mucho a Ephedra sinica cuando se seca. [44]

Ver también [ editar ]

  • medicina china
  • Sida cordifolia
  • Pinellia
  • Sinefrina

Referencias [ editar ]

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Enlaces externos [ editar ]

  • Enlaces de la FDA de los Estados Unidos a acciones
  • Norma de la FDA
  • Hoja informativa de los NIH de los Estados Unidos sobre la pérdida de peso y el rendimiento deportivo
  • Suplementos dietéticos: equilibrio entre la elección y la seguridad del consumidor . Un informe del Grupo de Trabajo del Estado de Nueva York sobre la vida y la ley.
  • La historia de Efedra (ma-huang).