GTx incorporado
| Escribe | Público |
|---|---|
| Negociado como | Nasdaq : ONCT |
| Industria | Productos farmacéuticos |
| Fundado | 24 de septiembre de 1997 |
| Sede | Memphis , Tennessee , Estados Unidos |
| Productos | Enobosarm |
| Sitio web | GTxInc.com |
GTx, Inc. es una compañía farmacéutica que trabaja en medicamentos de las clases modulador selectivo del receptor de estrógeno (SERM) y modulador selectivo del receptor de andrógenos (SARM). Sus fármacos en desarrollo incluyen enobosarm (ostarine) y GTx-758 .
La empresa fue fundada en Memphis en 1997 por Mitch Steiner y Marc S. Hanover. [1] La empresa se llamaba originalmente Genotherapeutics, cambió su nombre a GTx, Inc. en 2001 y se reincorporó en Delaware en 2003. [1] La empresa obtuvo la licencia de toremifeno de Orion Corporation y la licencia de andarina, enobosarm y prostarina de la Universidad de Fundación de Investigación de Tennessee; los compuestos SARM de Tennessee habían sido inventados por Karen Veverka y Michael Whitt y cada uno se unió más tarde a la empresa. [1] La empresa realizó su OPI en febrero de 2004. [2] [3]
En 2006 GTx firmó una asociación con Ipsen para desarrollar toremifeno, un modulador selectivo del receptor de estrógeno para prevenir el cáncer de próstata y para prevenir la pérdida ósea en hombres con cáncer de próstata; la FDA rechazó la solicitud para comercializar el medicamento para este uso en 2009, e Ipsen rescindió el acuerdo en 2011. [4] [5] En 2012 GTx vendió sus derechos de toremifene a ProStrakan, una subsidiaria de Kyowa Hakko Kirin , por alrededor de $ 19 millones, y rescindió su acuerdo con Orion. [6]
En 2007, enobosarm estaba en una fase de prueba II, y ese año Gtx firmó un acuerdo de licencia exclusiva para su programa SARM con Merck; Merck compró $ 30 millones en acciones de GtX, pagó una tarifa inicial de $ 40 millones y acordó financiar $ 15 millones en investigación durante los próximos tres años. El acuerdo también incluía regalías sobre cualquier producto comercializado y alrededor de 400 millones de dólares en biodólares . [7] Las empresas finalizaron el trato en 2010. [8]
En agosto de 2013, GTx anunció que enobosarm había fallado en dos ensayos clínicos de fase III para tratar la emaciación en personas con cáncer de pulmón. [9] En octubre de 2013, la empresa despidió a alrededor del 60% de su plantilla de 88 personas, [10] y Steiner dimitió 6 meses después. [11] La compañía había invertido alrededor de $ 35 millones en el desarrollo del fármaco. [11] La compañía dijo en ese momento que se planea buscar la aprobación de enobosarm en Europa; la compañía también estaba desarrollando GTx-758 para el cáncer de próstata resistente a la castración. [12]
En 2016, GTx comenzó los ensayos de fase II para ver si el enosobarm podría ser eficaz para tratar la incontinencia urinaria de esfuerzo en mujeres. [13]
En junio de 2019, GTx se combinó con Oncternal Therapeutics en una fusión inversa. La empresa combinada operará con el nombre de Oncternal Therapeutics, Inc. [14]
Referencias
- ^ a b c "GTX, INC. - FORMULARIO S-1 / A" . Gtx a través de SEC Edgar. 22 de diciembre de 2003.
- ^ Pritchard, Carolyn (2 de febrero de 2004). "GTX cotiza la OPI de 5,4 millones de acciones a 14,50 dólares cada una" . MarketWatch .
- ^ Hennessey, Raymond (4 de febrero de 2004). "Con una ocupada semana de salida a bolsa por delante, críticas mixtas para 3 ofertas" . Wall Street Journal .
- ^ Carroll, John (2 de noviembre de 2009). "Acciones de GTx bombardeadas por el rechazo de toremifeno de la FDA" . FierceBiotech .
- ^ Carroll, John (2 de marzo de 2011). "Ipsen se retira del turbulento pacto toremifeno con GTx" . FierceBiotech .
- ^ "Comunicado de prensa: GTx anuncia venta de Fareston" . GTx a través de FierceBiotech . 2 de octubre de 2012.
- ^ Nagle, Mike (7 de noviembre de 2007). "Merck flexiona músculo con trato GTx" . Outsourcing Pharma .
- ^ Swanekamp, Kelsey (15 de marzo de 2010). "Merck y GTx van por caminos separados" . Forbes .
- ^ "Enobosarm falla los puntos finales en el estudio Ph III" . La carta farmacéutica . 20 de agosto de 2013.
- ^ Carroll, John (2 de octubre de 2013). "Luchando GTx ejes 53 empleados en reestructuración después de fallas de PhIII" . FierceBiotech .
- ↑ a b Sheffield, Michael (4 de abril de 2014). "Steiner dimite de GTx" . Diario de negocios de Memphis .
- ^ Garde, Damian (4 de abril de 2014). "El CEO de GTx encuentra la puerta mientras la empresa pasa de un fracaso PhIII" . FierceBiotech .
- ^ "GTx comienza el ensayo de fase II de enobosarm para tratar a mujeres con incontinencia urinaria de esfuerzo - tecnología de desarrollo de fármacos" . Tecnología de desarrollo de fármacos . 14 de enero de 2016.
- ↑ Therapeutics, Oncternal (10 de junio de 2019). "Oncternal Therapeutics completa la fusión inversa con GTx, Inc" . Sala de noticias GlobeNewswire . Consultado el 19 de marzo de 2020 .
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- Empresas farmacéuticas establecidas en 1997
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