Buenas prácticas de laboratorio clínico (GCLP) es una guía de GxP para muestras de laboratorio de estudios clínicos.
Las buenas prácticas clínicas (BPC) no definen requisitos para los laboratorios y las buenas prácticas de laboratorio (BPL) se centran en análisis preclínicos y no en muestras humanas de ensayos clínicos. La Research Quality Association (RQA) sugirió en 2003 una guía para cerrar la brecha. Más tarde, la Organización Mundial de la Salud y la Agencia Reguladora Británica de Medicamentos y Productos Sanitarios emitieron sus propias versiones de una guía de GCLP.
Literatura
- Buenas prácticas de laboratorio clínico de la OMS (GCLP) ISBN 978-92-4-159785-2
- Stevens W. (2003) Buenas Prácticas de Laboratorio Clínico (GCLP): La necesidad de un híbrido de Buenas Prácticas de Laboratorio y Guías / estándares de Buenas Prácticas Clínicas para laboratorios de pruebas médicas que realizan ensayos clínicos en países en desarrollo. Garantía de calidad, 10: 83–89.
- Grant, Vanessa y Stiles, Tim, Research Quality Association (2003 y revisada en 2012), Good Clinical Laboratory Practice ISBN 978-1-904610-21-2
enlaces externos
- Buenas prácticas de laboratorio clínico de la OMS (GCLP) (11 de octubre de 2010)
- Orientación de la MHRA sobre el mantenimiento del cumplimiento normativo en los laboratorios que realizan el análisis o la evaluación de muestras de ensayos clínicos (11 de octubre de 2010)
- Asociación de Calidad de la Investigación (RQA)