HPTN 052 es el nombre de un ensayo clínico realizado en nueve países que examinaron si a partir de personas que viven con el VIH en tratamiento antirretroviral (TAR) puede reducir la posibilidad de que se transmita el VIH a sus parejas sexuales que no tienen el VIH. [1] El ensayo mostró un éxito notable en la prevención de la transmisión del VIH y fue tan convincente que la Junta de Monitoreo de Datos y Seguridad (DSMB) del estudio le pidió al equipo de investigación que compartiera los resultados con todos los participantes del estudio y ofreciera TAR al grupo de control (personas que habían sido asignados al azar a no iniciar TAR) antes de que terminara el estudio. [2] Como resultado del estudio, hubo un mayor consenso de queel tratamiento como prevención debe incluirse como una estrategia de salud pública para reducir la infección por el VIH. El ensayo fue organizado por la Red de Ensayos de Prevención del VIH (HPTN) y su arquitecto principal fue Myron S. Cohen .
Resultados
Según lo informado por una publicación de 2011 en el New England Journal of Medicine , en el ensayo hubo 1763 parejas, donde solo una pareja estaba infectada con el VIH. [1] Después de seguirlos durante una mediana de 1,7 años, hubo 4 infecciones por VIH en el grupo que recibió TAR y 35 en el grupo que no recibió TAR. [1] Sin embargo, al comparar los virus del VIH en las 4 infecciones en el grupo de TAR, 3 de ellos eran diferentes a los de la pareja que originalmente había tenido el VIH. [1] Es probable que estos hayan sido contratados por otra pareja sexual, que no participó en el juicio. [1] Por lo tanto, solo se registró una transmisión en el grupo de TAR con 886 parejas seguidas durante casi 2 años. [1] Eso se estimó en una reducción del 96% con respecto al grupo de control, que solo había comenzado con el TAR si se habían enfermado o sus recuentos de células CD4 habían caído por debajo de 250. [1] También es notable que ambos grupos hayan recibido amplio asesoramiento, condones y tratamiento de ITS . [1]
Después del hallazgo de una reducción tan drástica en la transmisión, el brazo de control se detuvo prematuramente en 2011 y se les ofreció TAR a todos los participantes. [3] Se siguió a las parejas durante cuatro años más y, para 2015, todavía se seguía a 1.171 parejas cuando se completó el estudio. Como se informó en una publicación de seguimiento en el New England Journal of Medicine , [4] solo se registraron 8 casos de transmisión del VIH de pacientes en TAR y 4 de ellos ocurrieron en los primeros tres meses después de que se inició el tratamiento y antes de que el virus fuera capaz de ser suprimido. Los otros 4 fueron en pacientes que tenían niveles detectables de virus en la sangre a pesar de estar en TAR, probablemente debido a resistencia y falla virológica . En general, hubo una reducción sostenida del 93% en la transmisión del VIH. [5]
Ética
Este estudio fue pionero por proporcionar evidencia convincente de que el tratamiento de personas con VIH en realidad reduce las tasas de infección por VIH en las comunidades. [6] Ahora que esta información está disponible, ha generado debates sobre las obligaciones éticas que las comunidades pueden tener al tomar decisiones sobre la provisión de tratamiento contra el VIH. [6]
Recepción
En diciembre de 2011, Science nombró el estudio como " Avance del año ". [7]
Referencias
- ^ a b c d e f g h Cohen MS, Chen YQ, McCauley M, Gamble T, Hosseinipour MC, Kumarasamy N, et al. (Agosto de 2011). "Prevención de la infección por VIH-1 con terapia antirretroviral temprana" . La Revista de Medicina de Nueva Inglaterra . 365 (6): 493–505. doi : 10.1056 / NEJMoa1105243 . PMC 3200068 . PMID 21767103 .
- ^ Matassa M (12 de mayo de 2011). "El inicio del tratamiento antirretroviral protege a las parejas sexuales no infectadas de la infección por VIH (HPTN 052)" (PDF) . Archivado desde el original (PDF) el 11 de enero de 2012 . Consultado el 3 de enero de 2012 .
- ^ "Preguntas y respuestas: el estudio HPTN 052: prevenir la transmisión sexual del VIH con medicamentos contra el VIH" . www.niaid.nih.gov . Consultado el 21 de diciembre de 2015 .
- ^ Cohen MS, Chen YQ, McCauley M, Gamble T, Hosseinipour MC, Kumarasamy N, et al. (Septiembre de 2016). "Terapia antirretroviral para la prevención de la transmisión del VIH-1" . La Revista de Medicina de Nueva Inglaterra . 375 (9): 830–9. doi : 10.1056 / nejmoa1600693 . PMC 5049503 . PMID 27424812 .
- ^ "El estudio de prevención del VIH HPTN 052 demuestra el beneficio sostenido de la terapia antirretroviral temprana" (PDF) . 20 de julio de 2015. Archivado desde el original (PDF) el 22 de febrero de 2016 . Consultado el 21 de diciembre de 2015 .
- ^ a b Cohen MS, McCauley M, Sugarman J (junio de 2012). "Establecer el tratamiento del VIH como prevención en el ensayo aleatorizado de la Red de Ensayos de Prevención del VIH 052: una odisea ética" . Ensayos clínicos . 9 (3): 340–7. doi : 10.1177 / 1740774512443594 . PMC 3486723 . PMID 22692805 .
- ^ Cohen J (diciembre de 2011). "Avance del año. El tratamiento del VIH como prevención" . Ciencia . 334 (6063): 1628. doi : 10.1126 / science.334.6063.1628 . PMID 22194547 .
enlaces externos
- Página de HPTN para HPTN 052
- Análisis más extenso de Wiki Journal Club de la publicación