Halozyme Therapeutics es una compañía estadounidense de biotecnología que desarrolla terapias oncológicas novedosas diseñadas para atacar el microambiente tumoral y licencia una nueva tecnología de administración de fármacos a través de asociaciones corporativas.
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Tipo | Público |
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Negociado como | |
ES EN | US40637H1095 |
Industria | |
Fundado | 1998 |
Sede | San Diego, California , EE. UU. |
Área de servicio | Mundial |
Gente clave | Helen Torley , MB Ch. B., MRCP, presidente, director ejecutivo |
Ingresos | ![]() |
Número de empleados | 136 (17 de febrero de 2021) |
Sitio web | halozyme |
La empresa se fundó en 1998 y se hizo pública en 2004. Halozyme tiene su sede en San Diego, California . [2]
Historia de la Compañía
El negocio de Halozyme se centra principalmente en su enzima hialuronidasa humana recombinante patentada y patentada , rHuPH20. [2] La línea de desarrollo de la compañía se concentra en productos oncológicos en etapa clínica y en etapa preclínica, incluido su fármaco en investigación patentado, PEGPH20, una versión pegilada de rHuPH20, que se dirige a tumores con alto contenido de hialuronano (HA) . La compañía se encuentra en varias fases de ensayos clínicos con PEGPH20 en múltiples tipos de tumores sólidos, incluido el cáncer de páncreas , el cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) y el cáncer gástrico , para probar la seguridad y eficacia del fármaco. [3] Halozyme tiene un producto aprobado por la FDA (Hylenex recombinante, inyección humana de hialuronidasa [4] [5] ). La empresa también otorga licencias de su tecnología de administración de fármacos Enhanze [6] a otras empresas biofarmacéuticas, incluidas Roche , Baxalta , Pfizer , Janssen , AbbVie y Lilly . [3]
Liderazgo de la empresa
Desde enero de 2014, la Dra. Helen I. Torley, MB Ch. B., MRCP ha sido directora ejecutiva y presidenta de Halozyme Therapeutics, Inc. Antes de ocupar su puesto en Halozyme, fue directora comercial de Onyx Pharmaceuticals, Inc. , y también ocupó puestos de alta dirección en Amgen y Bristol-Myers. Squibb . Comenzó su carrera en Novartis en 1990 y pasó 7 años allí, con su función final como Vicepresidenta de Asuntos Médicos. [2]
Productos aprobados
Hylenex: Aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) el 02/12/2005. [4] Hylenex es una inyección de hialuronidasa (recombinante humana) indicada para su uso en la administración de fluidos subcutáneos , dispersión y absorción de fármacos inyectados y urografía subcutánea. [7]
Tecnología
Enhanze: utiliza hialuronidasa humana recombinante para degradar el HA y ayuda en la absorción y dispersión de fármacos inyectados coadministrados. Halozyme licencia su tecnología de plataforma de administración de medicamentos Enhanze a otras compañías biofarmacéuticas para permitir la conversión de la administración intravenosa a subcutánea y la optimización de la dosis. [8]
Candidatos de producto
PEGPH20: un candidato a fármaco PEGilado basado en la enzima rHuPH20 patentada de Halozyme (una enzima hialuronidasa humana recombinante). [9] Se descompone o agota el hialuronano (HA), [10] que puede acumularse en ciertos tumores. El objetivo de PEGPH20 es descomponer el HA para que algunas terapias contra el cáncer y las células inmunitarias activadas puedan llegar mejor a las células cancerosas de los tumores con alto contenido de HA. [3] [11] El 4 de noviembre de 2019, Halozyme anunció que detuvo el desarrollo de PEGPH20. [12]
Candidatos de canalización
PEG-ADA2: una enzima recombinante humana diseñada, adenosina desaminasa 2, para disminuir la concentración de adenosina inmunosupresora en el microambiente del tumor, y PEGilada para prolongar su circulación en el cuerpo. Se ha probado en modelos de cáncer de colon, pulmón y páncreas en estudios preclínicos. [13]
HTI-1511 Anti-EGFR ADC: un conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) con una citotoxina fuerte , monometil auristatina E, diseñado para tratar tumores positivos para EGFR, incluidos aquellos con mutaciones KRAS y BRAF . Se ha probado en modelos de colon, pulmón y colangiocarcinoma en estudios preclínicos. [13]
Pipeline de ensayos clínicos
Halozyme tiene muchos ensayos clínicos en curso y completados que prueban la seguridad y eficacia de su fármaco en investigación principal, PEGPH20, en combinación con otras terapias, con el objetivo de encontrar nuevos tratamientos para el cáncer de páncreas, NSCLC, cáncer gástrico, cáncer de mama y otros. [2] En octubre de 2016, la empresa patrocinaba o colaboraba en varios ensayos clínicos que estaban reclutando pacientes, entre ellos:
- HALO Pancreatic 301 : un estudio de fase 3 para probar la eficacia y seguridad de una combinación de PEGPH20 con Abraxane (nab-paclitaxel) y gemcitabina en participantes con cáncer de páncreas en estadio IV alto de HA sin tratamiento previo. [14] El 4 de noviembre de 2019, Halozyme anunció que detuvo el desarrollo de PEGPH20. [12]
- HALO Lung / Gastric 101 : un estudio de fase 1b para probar la eficacia y seguridad de una combinación de PEGPH20 y Keytruda (pembrolizumab) en participantes con CPCNP avanzado o metastásico en recaída / refractario y adenocarcinoma gástrico metastásico o localmente avanzado en recaída / refractario. [15]
- Un estudio de Fase 1b para probar la eficacia y seguridad de una combinación de PEGPH20 con Halaven (eribulina) en participantes con cáncer de mama metastásico (MBC) negativo al receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) , HA-alto . [dieciséis]
Referencias
- ^ https://www.halozyme.com/investors/news-releases/news-release-details/2020/Halozyme-Reports-Fourth-Quarter-and-Full-Year-2019-Results/default.aspx
- ^ a b c d Descripción general de la compañía de Halozyme Therapeutics, Inc. Bloomberg.com. https://www.bloomberg.com/research/stocks/private/snapshot.asp?privcapId=7931206 . Consultado el 20 de octubre de 2016.
- ^ a b c Formulario de informe trimestral de 2016 de HALOZYME THERAPEUTICS INC (10-Q). Comisión de Bolsa y Valores de Estados Unidos. https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1159036/000115903616000125/halo2q2016-10q.htm . Publicado el 9 de agosto de 2016. Consultado el 19 de octubre de 2016.
- ^ a b Administración de Drogas y Alimentos. Paquete de aprobación de medicamentos de la FDA: Inyección humana recombinante de Hylenex (hialuronidasa). http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2005/021859_s000_HylenexTOC.cfm . Publicado el 3 de enero de 2006. Consultado el 19 de octubre de 2016.
- ^ Recombinante de Hylenex. Hylenex.com. http://hylenex.com . Actualizado en 2016. Consultado el 19 de octubre de 2016.
- ^ Mejora el estado de aprobación de SC. Drugs.com. https://www.drugs.com/history/enhanze-sc.html . Publicado el 28 de marzo de 2005. Consultado el 19 de octubre de 2016.
- ^ Información de prescripción completa. Hylenex.com. http://hylenex.com/downloads/approved-uspi-lbl301feb2016.pdf . Actualizado en febrero de 2016. Consultado el 27 de enero de 2017.
- ^ Eliminación de las limitaciones tradicionales en la administración de terapias. Halozyme Therapeutics, Inc. http://www.halozyme.com/technology-and-products/technology/enhanze-technology/default.aspx . Publicado en 2015. Consultado el 19 de octubre de 2016.
- ^ PEGPH20. Terapéutica Halozyme. http://www.halozyme.com/technology-and-products/product-candidate/pegph20/default.aspx . Actualizado en 2015. Consultado el 19 de octubre de 2016.
- ^ Hingorani S, Harris W, Hendifar A, et al. Tasa de respuesta alta y SSA con PEGPH20 agregado a nab-paclitaxel / gemcitabina en pacientes con cáncer de páncreas en estadio IV no tratados previamente con tumores de alta HA: resultados provisionales de un estudio aleatorizado de fase II. J Clin Oncol. 2015. 33.
- ^ HALO Pancreático 301. Halozyme Therapeutics, Inc. http://halo301.com . Publicado en 2016. Consultado el 19 de octubre de 2016.
- ^ a b Inc, Halozyme Therapeutics. "Halozyme anuncia que el estudio de fase 3 de HALO-301 no alcanza el criterio de valoración principal" . www.prnewswire.com . Consultado el 31 de agosto de 2020 .
- ^ a b Halozyme amplía la cartera de oncología con dos compuestos diseñados para la actividad en el microambiente tumoral (comunicado de prensa). http://finance.yahoo.com/news/halozyme-expands-oncology-pipeline-two-200100050.html . Publicado el 18 de abril de 2016. Consultado el 19 de octubre de 2016.
- ^ Un estudio de hialuronidasa humana recombinante pegilada en combinación con Nab-Paclitaxel más Gemcitabina en comparación con Placebo más Nab-Paclitaxel y Gemcitabina en participantes con Adenocarcinoma ductal de páncreas no tratado previamente en estadio IV con alto nivel de hialuronano. ClinicalTrials.gov. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02715804?term=halozyme+301&rank=1 . Publicado el 17 de marzo de 2016. Actualizado el 4 de octubre de 2016. Consultado el 19 de octubre de 2016.
- ^ Estudio abierto de fase 1b de PEGPH20 con pembrolizumab. ClinicalTrials.gov. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02563548?term=Halozyme&rank=4 . Publicado el 31 de agosto de 2015. Actualizado el 9 de marzo de 2016. Consultado el 19 de octubre de 2016.
- ^ Estudio de mesilato de eribulina en combinación con hialuronidasa humana recombinante pegilada (PEGPH20) versus mesilato de eribulina solo en sujetos con receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) negativo, con alto contenido de hialuronano (HA) cáncer de mama metastásico (MBC). ClinicalTrials.gov. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02753595?term=PEGPH20+in+combination+with+HALAVEN®+%28eribulin%29&rank=1 . Publicado el 26 de abril de 2016. Actualizado el 5 de octubre de 2016. Consultado el 19 de octubre de 2016.
enlaces externos
- Página web oficial
- Datos comerciales de Halozyme Therapeutics, Inc .:
- Finanzas de Google
- Yahoo! Finanzas
- Bloomberg
- Reuters
- Presentaciones ante la SEC
- Nasdaq