El Health Impact Fund es un mecanismo propuesto de pago por desempeño que proporcionaría una solución basada en el mercado a los problemas relacionados con el desarrollo y la distribución de medicamentos a nivel mundial. Incentivaría la investigación y el desarrollo de nuevos productos farmacéuticos que reduzcan sustancialmente la carga mundial de morbilidad . El Health Impact Fund es la creación de un equipo de investigadores dirigido por el filósofo de Yale Thomas Pogge y el economista de la Universidad de Calgary Aidan Hollis , y es promovido por la organización sin fines de lucro Incentives for Global Health (IGH).
Motivación
En el sistema actual de desarrollo y distribución de medicamentos, millones de personas de países en desarrollo mueren a causa de enfermedades porque los medicamentos patentados que necesitan son inasequibles o porque no existe ningún medicamento para curar sus dolencias. Se dedica poca investigación farmacéutica a enfermedades específicas de los pobres. Esto se debe en gran parte a que ha sido difícil para las empresas farmacéuticas beneficiarse de la investigación y el desarrollo dirigidos a los productos que necesitan los pobres. El costo de la investigación y el desarrollo farmacéuticos es alto y es poco probable que se recupere de aquellos en países pobres que no pueden pagar los medicamentos. Por lo tanto, "el Fondo de Impacto en la Salud daría a las empresas incentivos para desarrollar nuevos productos dirigidos a las enfermedades y condiciones para las que los sistemas existentes no han logrado producir resultados, lo que beneficiaría especialmente a los pobres". [1]
La asignación de esfuerzos de investigación y desarrollo farmacéuticos es en parte resultado del régimen global de patentes establecido por el Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (ADPIC). Antes del Acuerdo sobre los ADPIC, los países tenían libertad para no promulgar leyes de propiedad intelectual que cubrieran los medicamentos, lo que condujo a una floreciente industria de medicamentos genéricos en países como la India . Después de los ADPIC, todos los miembros de la Organización Mundial del Comercio debían instituir derechos de propiedad intelectual estrictos al estilo estadounidense. Como resultado, el suministro de medicamentos genéricos a los países pobres se ha reducido drásticamente. [2] Según el premio Nobel Joseph Stiglitz , el sistema de patentes farmacéuticas necesita una "alternativa" que "otorgue grandes recompensas por curas o vacunas para enfermedades como la malaria que afectan a millones". [2]
Diseño del Fondo
El Health Impact Fund está destinado a abordar los problemas de un sistema de patentes farmacéuticas no complementado. El Health Impact Fund utiliza las fuerzas del mercado para crear incentivos para desarrollar medicamentos para enfermedades típicamente desatendidas y distribuir estos medicamentos a precios bajos en todo el mundo. [3] Los titulares de patentes farmacéuticas recibirían recompensas económicas al optar por registrar sus nuevos medicamentos, o nuevos usos de los medicamentos existentes, en el Fondo. Al registrarse, el titular de una patente acepta distribuir su medicamento a nivel mundial al costo y cooperar para medir el impacto en la salud de ese medicamento. A cambio, la empresa recibe una recompensa anual basada en su contribución cuantificable a la reducción de la carga mundial de enfermedad . [4] Para lograr la distribución al costo, el Health Impact Fund podría requerir licencias genéricas, licitaciones o controles de precios, según la naturaleza del producto. [5]
Los solicitantes de registro de nuevos medicamentos son elegibles para pagos de recompensa durante diez años a partir de la fecha de aprobación de comercialización de su producto. Los nuevos usos reciben recompensas durante cinco años. Después del período de recompensa, los solicitantes de registro aceptan permitir la fabricación genérica de sus medicamentos, a fin de evitar picos de precios. [6] Los solicitantes de registro conservan su derecho a controlar la innovación de seguimiento. [7]
Evaluación del impacto en la salud de un producto registrado
Al evaluar el impacto en la salud de un producto registrado, “el Fondo de Impacto en la Salud estimaría esencialmente la diferencia entre (1) el estado de salud real de las personas que consumieron el producto registrado y (2) el estado de salud estimado de esas personas, si no lo hubieran hecho tuvo acceso al producto registrado ". [8]
La medida estándar del impacto en la salud es el año de vida ajustado por calidad (AVAC). Por ejemplo, si se estimara en conjunto que todos los productos registrados han ahorrado 10 millones de QALY, entonces un producto registrado que ahorre 1 millón de esos QALYS recibiría el diez por ciento de los fondos de recompensa disponibles para ese año. [9] La evaluación del impacto en la salud de un producto registrado se realizaría cada año de su registro en el Fondo de Impacto en la Salud, y los pagos se desembolsarían anualmente.
Fondos
El Fondo de Impacto en la Salud podría ser financiado por los gobiernos, y los países comprometieron una fracción fija de su ingreso nacional bruto (INB) al Fondo de Impacto en la Salud (0.03 por ciento del INB de un país es el mínimo sugerido). [10] Alternativamente, el Health Impact Fund también podría financiarse a través de un impuesto internacional sobre las emisiones de carbono, por ejemplo, o sobre especulaciones financieras disruptivas.
Siguiente paso: un piloto innovador
Dado que la medición del desempeño es un componente central del Health Impact Fund, debe ser sólida en diversos productos, datos demográficos de los pacientes y entornos sociales y naturales. Trabajando con las principales organizaciones de evaluación de la atención de la salud, como el Instituto George para la Salud Internacional, NICE International, el Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) y el Instituto de Métricas y Evaluación de la Salud, el Fondo de Impacto en la Salud realizaría evaluaciones del impacto en la salud. de diferentes productos en una variedad de países. Dichas evaluaciones irían más allá de los ensayos clínicos previos a la aprobación, utilizando datos epidemiológicos del uso real, ensayos prácticos, encuestas a médicos y datos demográficos de los pacientes, como modificadores de la evaluación básica del impacto en la salud. IGH tiene como objetivo poner a prueba el mecanismo propuesto del Fondo de Impacto en la Salud recompensando a un fabricante farmacéutico sobre la base del impacto medido en la salud en una región. Esto permitirá que el enfoque de pago por desempeño se pruebe y perfeccione en el campo antes de implementarlo a una escala más amplia.
Resultados y beneficios del piloto: (1.) Crear una métrica integral para evaluar el impacto de los medicamentos en la salud en función de las reducciones reales de mortalidad y morbilidad que cada uno logra. (2.) Determine cómo aplicar esta métrica de manera confiable a través de una prueba de campo que se enfoca en la introducción de un nuevo medicamento en un área específica. Nunca se ha intentado medir el impacto en la salud de un medicamento recién introducido. (3.) Beneficiar a las personas en el área de pruebas de campo brindándoles acceso a un producto nuevo importante a un precio asequible y recompensando al innovador promoviendo su uso amplio y efectivo por parte de aquellos que pueden beneficiarse de él. Este piloto abriría nuevos caminos al ser el primer esfuerzo para medir el impacto en la salud de un medicamento recién introducido.
IGH es actualmente [ ¿cuándo? ] explorar oportunidades para un piloto potencial.
Relación con otras propuestas
El Health Impact Fund puede verse como un desarrollo del Compromiso de mercado avanzado , que también incentiva nuevas investigaciones al tiempo que garantiza el acceso a precios bajos. Comparado con el Compromiso de Mercado Avanzado, el Fondo de Impacto en la Salud es integral al ofrecer recompensar cualquier medicamento o vacuna nueva. Además, el Health Impact Fund no garantizaría un mercado: cuánto ganaría un innovador con sus productos registrados dependería de cuánto impacto en la salud logre con ellos, así como de la tasa de recompensa, que a su vez depende de las ganancias de salud agregadas. logrado por todos los productos registrados. Una tercera forma de verlo es como un sistema de seguro de medicamentos global complementario , en el que el copago realizado por los consumidores es igual al costo de producción.
El personal del Health Impact Fund ha preparado un memorando que expone su punto de vista sobre la historia intelectual del Health Impact Fund. [11]
Recepción
Criticas
Cuando se propuso el Health Impact Fund en 2008, atrajo las críticas del profesor Brook Baker y Knowledge Ecology International por no exigir una licencia abierta para los medicamentos registrados. [12] [13] En cambio, permitió a los fabricantes de medicamentos mantener un monopolio, sujeto a precios regulados. Los proponentes modificaron la propuesta en respuesta, sugiriendo una mayor flexibilidad sobre este aspecto del Fondo de Impacto en la Salud. [5]
Brita Pekarsky (2010) ha argumentado que el costo del Health Impact Fund puede ser demasiado alto, si está quitando dinero de otras actividades valiosas de desarrollo o relacionadas con la salud. [14] Sin embargo, no identifica qué costo de oportunidad es relevante.
Paul Grootendorst (2009) afirma que el principal desafío del Health Impact Fund es la dificultad de medir con precisión el impacto en la salud. [15] Señala particularmente los problemas de tratar de atribuir el impacto en la salud a los medicamentos que tienen largos períodos de latencia en su efectividad (como vacunas y antihipertensivos); los problemas de coherencia en diferentes áreas terapéuticas; y la dificultad técnica de desenredar el efecto de la droga de los factores de confusión.
Jorn Sonderholm (2009) sostiene que hay una falta de evidencia de que las patentes creen una barrera de acceso, por lo que el Health Impact Fund puede no abordar un problema real. [16] Esto se debe a un malentendido sobre la naturaleza del Fondo de Impacto en la Salud, que aborda el problema de que no hay incentivos suficientes para invertir en vacunas y tratamientos para enfermedades que carecen de una demanda efectiva del mercado.
Sakiko Fukuda-Parr y Proochista Ariana (2011) criticaron el Health Impact Fund por una variedad de motivos, incluido su enfoque de la distribución de beneficios y costos, el impacto en la competencia de genéricos y el papel del Health Impact Fund en las negociaciones estratégicas sobre la intelectualidad. derechos de propiedad, [17] lo que llevó a una respuesta de IGH. [18]
Afschin Gandjour y Nadja Chernyak afirman que el Health Impact Fund no tiene una base racional para la disposición subyacente a pagar por ganancia en salud. Proponen un sistema en el que la recompensa por medicamentos innovadores se basaría en la "disposición a pagar". [19] Dado que la disposición a pagar es bastante baja en los países de bajos ingresos, su enfoque no abordaría las desigualdades sanitarias mundiales existentes.
Apoyo
El Health Impact Fund cuenta con el apoyo de una distinguida Junta Asesora.
- Kenneth J. Arrow , (fallecido en 2017) Profesor de Economía e Investigación de Operaciones, Universidad de Stanford; Premio Nobel de Economía
- Noam Chomsky , profesor del Instituto, Departamento de Lingüística y Filosofía, MIT [20]
- Robert Gallo , director del Instituto de Virología Humana de la Facultad de Medicina de la Universidad de Maryland , co-descubridor del virus de la inmunodeficiencia humana
- John J. DeGioia , presidente de la Universidad de Georgetown
- Profesor David Haslam , presidente del Instituto Nacional de Excelencia en Salud y Atención (NICE)
- Ruth Faden , directora del Instituto Berman de Bioética, Universidad Johns Hopkins
- Paul Farmer , presidente del Departamento de Salud Global y Medicina Social de la Facultad de Medicina de Harvard; Co-Fundador, Partners in Health
- Paul Martin , vigésimo primer primer ministro de Canadá
- Christopher Murray , director del Instituto, Instituto de Métricas y Evaluación de la Salud (IHME)
- Gustav Nossal , biólogo investigador, australiano del año en 2000.
- La baronesa Onora O'Neill , miembro de la Cámara de los Lores del Reino Unido; ex presidente de la Academia Británica
- James Orbinski , director del Instituto Dahdaleh de Investigación en Salud Global, Universidad de York; Ex presidente internacional de MSF
- Sir Michael Rawlins , ex presidente del Instituto Nacional de Salud y Excelencia Clínica del Reino Unido (NICE)
- Jan Rosier, profesor Elan de negocios biotecnológicos en University College Dublin; Exvicepresidente de Desarrollo de Medicamentos de Janssen
- Karin Roth , miembro del parlamento alemán, portavoz de la facción SPD en el Subcomité de Salud en los Países en Desarrollo
- Amartya Sen , profesor de economía y filosofía de la Universidad de Harvard; Ganador del Premio Nobel de Economía [21]
- Peter Singer , Profesor Ira W. DeCamp de Bioética, Universidad de Princeton [21]
- Judith Whitworth , presidenta del Comité Asesor Mundial de Investigaciones Sanitarias de la OMS
- Heidemarie Wieczorek-Zeul , miembro del Bundestag alemán por Wiesbaden; Ministro Federal de Cooperación Económica y Desarrollo de Alemania, 1998 a 2009
- Richard Wilder, consejero general adjunto de la Fundación Bill y Melinda Gates
- Jim Yong Kim , presidente de Dartmouth College; El cofundador de Partners in Health formó parte del Consejo Asesor, pero dimitió tras su nombramiento como presidente del Banco Mundial en 2012.
En junio de 2010, el Partido Socialdemócrata de Alemania respaldó oficialmente el Health Impact Fund y pidió al gobierno alemán que apoyara activamente un proyecto piloto del Health Impact Fund. [22]
El Grupo de Trabajo de Expertos de la Organización Mundial de la Salud sobre Financiamiento de la Investigación y el Desarrollo (relacionado con la salud pública, la innovación y la propiedad intelectual) describió el Health Impact Fund como una de las pocas propuestas "prometedoras" que merecen un examen más detenido. [23] Un nuevo Grupo de Trabajo Consultivo de Expertos de la OMS (CEWG) ha señalado que la propuesta del Fondo de Impacto en la Salud se beneficiaría de una prueba piloto para demostrar su viabilidad.
Carl Nathan (2009) sugiere que el Health Impact Fund podría ayudar a superar los obstáculos al control de la tuberculosis, como el desarrollo y la distribución de vacunas y medicamentos a los pobres. [24]
John J. DeGioia, presidente de la Universidad de Georgetown, ha felicitado al Health Impact Fund por unir los imperativos morales y los principios pragmáticos del mercado. Afirma que "esta es la belleza del Health Impact Fund ... traduce el idealismo en innovación". [25]
Christian Barry y Matt Peterson favorecen el Health Impact Fund como un mecanismo para proporcionar a los innovadores incentivos para desarrollar nuevos medicamentos que tengan un impacto significativo en la salud en lugar de un impacto significativo en las ventas. [26]
James Orbinski afirma que el Health Impact Fund es una propuesta de política innovadora que "debería implementarse". [27]
Referencias
- ^ SJ Hoffman, T. Pogge. 2011. “Revitalización de la innovación farmacéutica para la salud global”, Health Affairs 30 (2): 367. doi: 10.1377 / hlthaff.2011.0103.
- ^ a b Joseph Stiglitz, " Scrooge y los derechos de propiedad intelectual ", British Medical Journal 333, no. 7582 (2006), págs. 1279.
- ^ Aidan Hollis y Thomas Pogge, The Health Impact Fund: Making Medicines Available for All (New Haven, CT: Incentives for Global Health, 2008), p. 3.
- ^ Aidan Hollis y Thomas Pogge, The Health Impact Fund: Making Medicines Available for All (New Haven, CT: Incentives for Global Health, 2008), cap. 2.
- ↑ a b Hollis, Aidan (23 de abril de 2009). "El Fondo de Impacto en la Salud y la Determinación de Precios" (PDF) . Fondo de Impacto en la Salud .
- ^ Aidan Hollis y Thomas Pogge, The Health Impact Fund: Making Medicines Available for All (New Haven, CT: Incentives for Global Health, 2008), págs. 13-14.
- ^ Aidan Hollis y Thomas Pogge, The Health Impact Fund: Making Medicines Available for All (New Haven, CT: Incentives for Global Health, 2008), p. 17.
- ^ Aidan Hollis y Thomas Pogge, The Health Impact Fund: Making Medicines Available for All (New Haven, CT: Incentives for Global Health, 2008), p. 9.
- ^ Aidan Hollis y Thomas Pogge, The Health Impact Fund: Making Medicines Available for All (New Haven, CT: Incentives for Global Health, 2008), págs. 3-4.
- ^ Aidan Hollis y Thomas Pogge, The Health Impact Fund: Making Medicines Available for All (New Haven, CT: Incentives for Global Health, 2008), págs. 10-11.
- ^ Memo de historia intelectual de Health Impact Fund
- ^ Crítica de Baker
- ^ Crítica internacional de la ecología del conocimiento
- ^ Brita Pekarsky, "¿Deberían utilizarse incentivos financieros para recompensar de manera diferenciada a los medicamentos innovadores y 'yo también'", Farmacoeconomía 28.1 (2010): 1-17.
- ^ Paul Grootendorst, "¿Cómo debemos apoyar la innovación farmacéutica?" Experto. Rev. Resultados de farmacoeconomía Res. 2009: 9 (4) - 313-320.
- ^ Jorn Sonderholm, “Una propuesta de reforma que necesita reforma: una crítica de la propuesta de Thomas Pogge sobre cómo incentivar la investigación y el desarrollo de medicamentos esenciales”, Public Health Ethics 0.0 (2009): 1-11.
- ^ Sakiko Fukuda-Parr y Proochista Ariana, "Health Impact Fund - Planteando cuestiones de distribución, derechos de propiedad intelectual y alianzas", IP-Watch.Org , 26 de septiembre de 2011.
- ^ Respuesta a las críticas de Fukuda-Parr y Ariana
- ^ Gandjour, Afschin; Chernyak, Nadja (octubre de 2011). "Un nuevo sistema de premios para la innovación farmacéutica". Política de salud . 102 (2-3): 170-177. doi : 10.1016 / j.healthpol.2011.06.001 . PMID 21724290 .
- ^ Consejo Asesor de HIF
- ^ a b Un filósofo con un plan
- ^ Partido socialdemócrata alemán, " La responsabilidad de Alemania de luchar por la salud en los países en desarrollo - enfermedades desatendidas, reducir la mortalidad infantil y materna y un Fondo mundial fuerte ", Drucksache 17/2135, 6 de junio de 2010.
- ^ "Grupo de trabajo de la OMS respalda el Fondo de impacto en la salud" , Incentivos para la salud global. 17 de enero de 2010.
- ^ Carl Nathan, "Domesticar la tuberculosis: un desafío para la ciencia y la sociedad", Cell Host and Microbe 5 (2009): 222.
- ^ John J. DeGioia, "Poner nuevos medicamentos a disposición de todos: el fondo de impacto en la salud", archivado el 9 de junio de 2010en la Wayback Machine de la Universidad de Georgetown, Teatro Gonda. 1 de diciembre de 2008.
- ^ Christian Barry y Matt Peterson, "Cortes superficiales: las reducciones voluntarias de precios de GSK y la agrupación de patentes no son suficientes", Public Ethics Media , 4 de marzo de 2009.
- ^ James Orbinski, "¿Están las patentes obstaculizando la atención médica y la innovación?", PLoS Medicine 7.1 (2009): 3.
Otras lecturas
- Peter Singer, "¿Tuberculosis o caída del cabello?" , The Guardian.16 de septiembre de 2008.
- Amitava Banerjee, Aidan Hollis, Thomas Pogge, "El Fondo de Impacto en la Salud: Incentivos para mejorar el acceso a los medicamentos" Lancet 375.9709 (2010): 166–69.
enlaces externos
- Incentivos para la salud global