Twinrix es una vacuna contra la hepatitis A y la hepatitis B , fabricada por GlaxoSmithKline Biologicals . El nombre genérico completo es vacuna inactivada contra la hepatitis A y vacuna contra la hepatitis B (recombinante). [1] Twinrix se administra en tres dosis.
Combinación de | |
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Vacuna contra la hepatitis A | Vacuna |
Vacuna contra la hepatitis B | Vacuna |
Datos clinicos | |
Nombres comerciales | Twinrix, Ambirix, Twinrix Junior, otros |
AHFS / Drugs.com | Información sobre medicamentos profesionales de la FDA |
Datos de licencia | |
Categoría de embarazo |
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Vías de administración | Inyección intramuscular |
Código ATC | |
Estatus legal | |
Estatus legal | |
Identificadores | |
Número CAS |
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ChemSpider |
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UNII |
El nombre se creó porque es una mezcla de dos vacunas anteriores: Havrix , una vacuna contra la hepatitis A de virus inactivado , y Engerix-B , una vacuna contra la hepatitis B recombinante . [ cita requerida ] Twinrix entró por primera vez en el mercado a principios de 1997. [2]
En los Estados Unidos, Twinrix está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para personas mayores de 18 años. [3] En algunos países fuera de los Estados Unidos, especialmente en Canadá y Europa, Twinrix se conoce como Twinrix Adult o Ambirix y está disponible una formulación pediátrica, llamada Twinrix Junior o Twinrix Pediatric. [4] [5] [6] [7] [8] [9] [ citas excesivas ]
Programa de administración
La vacunación de rutina con Twinrix se administra mediante inyección intramuscular en el área deltoidea usando un programa de tres dosis separadas a los 0, 1 y 6 meses ([intervalos mínimos: 4 semanas entre las dosis 1 y 2, 5 meses entre las dosis 2 y 3]). [10] [11] En algunas circunstancias, se puede usar un programa de dosificación acelerado de 0, 7 y 21 a 30 días seguido de un refuerzo a los 12 meses y se demostró que tiene una eficacia similar a la del programa tradicional. [12]
Eficacia
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. Informan que los ensayos clínicos encontraron los siguientes niveles de protección contra la hepatitis A y la hepatitis B un mes después de cada dosis: [3]
- R: 93,8%, 98,8%, 99,9%
- B: 30,8%, 78,2%, 98,5%
Sin embargo, GlaxoSmithKline afirma que sus estudios encontraron que el 70% de los sujetos tenían anticuerpos contra la hepatitis B un mes después de la primera dosis. [4]
Twinrix no debe usarse para la profilaxis posterior a la exposición, porque no hay datos disponibles sobre la eficacia de la vacuna combinada para la profilaxis después de la exposición al VHA. [13]
Ver también
Referencias
- ^ "Twinrix" . Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) . 24 de abril de 2019 . Consultado el 22 de septiembre de 2019 .
- ^ "Twinrix de SB lanzado en su primer mercado" . thepharmaletter.com . 20 de enero de 1997 . Consultado el 23 de diciembre de 2019 .
- ^ a b "Aprobación de la FDA para una vacuna combinada contra la hepatitis A y B" (PDF) . MMWR. Informe Semanal de Morbilidad y Mortalidad . 50 (37): 806–7. Septiembre de 2001. PMID 11785573 . Lay resumen .
- ^ a b "Ficha técnica de la vacuna para adultos Twinrix" . Datapharm. 8 de octubre de 2018.
- ^ "Ficha técnica de la vacuna pediátrica Twinrix" . Datapharm. 8 de octubre de 2018.
- ^ "Ficha técnica de Ambirix" . Datapharm. 5 de noviembre de 2018.
- ^ "Vacuna contra la hepatitis A: guía de inmunización canadiense" . Agencia de Salud Pública de Canadá . 2018-03-13 . Consultado el 22 de septiembre de 2019 .
- ^ "Twinrix (720/20)" . El manual australiano de inmunización . 4 de junio de 2018 . Consultado el 22 de septiembre de 2019 . Lay resumen .
- ^ "Twinrix Junior (360/10)" . El manual australiano de inmunización . 4 de junio de 2018 . Consultado el 22 de septiembre de 2019 . Lay resumen .
- ^ "Prospecto - TWINRIX" (PDF) . Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) . Consultado el 22 de septiembre de 2019 .
- ^ "Programa de vacunación recomendado para adultos para mayores de 19 años, Estados Unidos, 2019" . Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) . 5 de febrero de 2019 . Consultado el 22 de septiembre de 2019 . Este artículo incorpora texto de esta fuente, que es de dominio público .
- ^ "Aviso para los lectores: aprobación de la FDA de un programa de dosificación alternativo para una vacuna combinada contra la hepatitis A y B (Twinrix)" (PDF) . Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) . 12 de octubre de 2007 . Consultado el 22 de septiembre de 2019 . Lay resumen .
- ^ "Hepatitis A - Capítulo 4 - Libro amarillo 2020 - Salud de los viajeros" . Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) . 1 de julio de 2019 . Consultado el 22 de septiembre de 2019 . Este artículo incorpora texto de esta fuente, que es de dominio público .
enlaces externos
- "Prospecto - TWINRIX" (PDF) . Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) . Consultado el 22 de septiembre de 2019 .