La Autoridad de Fertilización y Embriología Humana ( HFEA ) es un organismo público ejecutivo no departamental del Departamento de Salud y Atención Social del Reino Unido. Es un organismo legal que regula e inspecciona todas las clínicas del Reino Unido que proporcionan fertilización in vitro (FIV), inseminación artificial y almacenamiento de óvulos , espermatozoides o embriones humanos . También regula la investigación con embriones humanos.
Descripción general del organismo público no departamental | |
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Formado | 1990 |
Sede | 10 Spring Gardens London SW1A 2BU [1] |
Departamento de padres | Departamento de Salud y Asistencia Social |
Sitio web | www |
Antecedentes del establecimiento de la HFEA
Después del nacimiento de Louise Brown , el primer bebé de FIV del mundo, en 1978, hubo preocupación por las implicaciones de esta nueva tecnología. En 1982, el gobierno del Reino Unido formó un comité presidido por la filósofa Mary Warnock para analizar los problemas y ver qué medidas debían tomarse.
Cientos de personas interesadas, incluidos médicos, científicos y organizaciones como organizaciones de salud, de pacientes y de padres, así como grupos religiosos, dieron testimonio al comité.
En los años posteriores al informe Warnock, [2] el gobierno presentó propuestas en la publicación de un libro blanco Fertilización humana y embriología: un marco para la legislación en 1987. La Ley de embriología y fertilización humana de 1990 [3] se redactó tomando el informe en cuenta. [ cita requerida ]
Marco legal
Ley de embriología y fertilización humana de 1990
La Ley de 1990 dispuso el establecimiento de la Autoridad de Embriología y Fertilización Humana (HFEA), un organismo público ejecutivo no departamental, el primer organismo estatutario de este tipo en el mundo. La HFEA es el regulador independiente para el tratamiento de FIV y la investigación con embriones humanos y entró en vigor el 1 de agosto de 1991. La Ley de 1990 aseguró la regulación, mediante la concesión de licencias, de:
- la creación de embriones humanos fuera del cuerpo y su uso en el tratamiento y la investigación
- el uso de gametos y embriones donados
- el almacenamiento de gametos y embriones.
La ley también requiere que la HFEA mantenga una base de datos de cada tratamiento de FIV realizado desde esa fecha y una base de datos relacionada con todos los ciclos y el uso de gametos donados (óvulos y espermatozoides).
Clonación
En 2001, el Reglamento 2001/188 sobre fertilización humana y embriología (fines de investigación) amplió los fines para los que se podía autorizar la investigación con embriones para incluir "aumentar el conocimiento sobre el desarrollo de embriones", "aumentar el conocimiento sobre enfermedades graves" y "permitir cualquier dicho conocimiento se aplicará en el desarrollo de tratamientos para enfermedades graves ".
Esto permite a los investigadores llevar a cabo investigaciones con células madre embrionarias y clonación terapéutica siempre que un Comité de Licencias de HFEA considere el uso de embriones necesario o deseable para uno de estos propósitos de investigación.
La Ley de Clonación Reproductiva Humana de 2001 se introdujo para prohibir explícitamente la clonación reproductiva en el Reino Unido, pero fue derogada la Ley de Clonación Reproductiva Humana de 2001 por la Ley de Embriología y Fertilización Humana de 1990
Anonimato del donante
En 2004, el Reglamento 2004/1511 de la Autoridad de Fertilización y Embriología Humana (Divulgación de Información del Donante) permitió a los niños concebidos por donantes acceder a la identidad de su donante de esperma, óvulo o embrión al cumplir los 18 años.
El Reglamento se implementó el 1 de abril de 2005 y cualquier donante que haya donado esperma, óvulos o embriones a partir de esa fecha es, por ley, identificable. A partir de esa fecha, cualquier persona nacida como resultado de la donación tiene derecho a solicitar y recibir el nombre y la última dirección conocida del donante, una vez que cumpla los 18 años.
Directiva de células y tejidos de la Unión Europea
Las Directivas de células y tejidos de la Unión Europea (EUTCD) introdujeron estándares comunes de seguridad y calidad para células y tejidos humanos en toda la Unión Europea (UE).
El propósito de las directivas era facilitar un intercambio más seguro y sencillo de tejidos y células (incluidos óvulos y espermatozoides humanos) entre los estados miembros y mejorar los estándares de seguridad para los ciudadanos europeos. La EUTCD fue adoptada por el Consejo de Ministros el 2 de marzo de 2004 y publicada en el Diario Oficial de la Unión Europea el 7 de abril de 2004. Los Estados miembros estaban obligados a cumplir sus disposiciones a partir del 7 de abril de 2006.
Ley de embriología y fertilización humana de 2008
En 2005, el Comité Selecto de Ciencia y Tecnología de la Cámara de los Comunes publicó un informe sobre las tecnologías de reproducción humana y la ley.
Esta investigación investigó el marco legislativo proporcionado por la Ley de 1990 y los desafíos presentados por el avance tecnológico y los "cambios recientes en las actitudes éticas y sociales".
A la luz del informe del Comité y de los cambios legislativos que ya se habían realizado, el Departamento de Salud emprendió una revisión de la Ley de 1990. Luego llevaron a cabo una consulta pública basada en su revisión de la Ley, y luego publicaron un Libro Blanco, Revisión de la Ley de Fertilización y Embriología Humana, dentro del cual el Gobierno presentó sus propuestas iniciales para revisar la legislación.
Un Comité Mixto de ambas cámaras examinó las recomendaciones del Gobierno y expresó su opinión sobre cuál debería ser la forma final del proyecto de ley que se presentará al parlamento.
El proyecto de ley finalmente se llevó a la Cámara de los Lores en noviembre de 2007, pasó por la Cámara de los Comunes durante la primavera y el otoño de 2008, y finalmente recibió la sanción real el 13 de noviembre de 2008. La Ley de HFE de 2008 actualiza la ley para garantizar que sea apta para propósito en el siglo XXI. Está dividido en tres partes:
- enmiendas a la Ley de embriología y fertilización humana de 1990
- paternidad
- varios y generales.
Los principales elementos nuevos de la ley son:
- Asegurar que la creación y el uso de todos los embriones humanos fuera del cuerpo, cualquiera que sea el proceso utilizado en su creación, estén sujetos a regulación.
- prohibición de seleccionar el sexo de la descendencia por motivos sociales
- seguir exigiendo que las clínicas tengan en cuenta "el bienestar del niño" al proporcionar tratamiento de fertilidad, y reemplazar el requisito anterior de que también tengan en cuenta la "necesidad de un padre" del niño por una "paternidad de apoyo"
- Permitir el reconocimiento de ambos miembros de la pareja en una relación del mismo sexo como padres legales de niños concebidos mediante el uso de esperma, óvulos o embriones donados.
- Permitir que las personas en relaciones del mismo sexo y parejas no casadas soliciten una orden que les permita ser tratados como los padres de un niño nacido con un sustituto.
- Cambiar las restricciones sobre el uso de los datos recopilados por la HFEA para facilitar la realización de investigaciones con esta información.
- disposiciones que aclaran el alcance de las actividades legítimas de investigación con embriones, incluida la regulación de los "embriones humanos mezclados" (embriones que combinan material tanto humano como animal).
Responsabilidades actuales
Las funciones estatutarias actuales de la HFEA, como regulador bajo las Leyes de HFE de 1990 y 2008 y otras leyes incluyen:
- Autorizar y monitorear las clínicas que realizan fertilización in vitro (FIV) e inseminación de donantes.
- Autorizar y supervisar establecimientos que realicen investigaciones con embriones humanos.
- Mantener un registro de licencias en poder de clínicas, establecimientos de investigación y centros de almacenamiento.
- regular el almacenamiento de gametos (óvulos y espermatozoides) y embriones
- implementar los requisitos de la Directiva de células y tejidos de la Unión Europea (EUTCD) para volver a otorgar licencias a las clínicas de FIV y otorgar licencias para la inseminación intrauterina (IUI), la transferencia intrauterina de gametos (GIFT) y otros servicios.
Decisiones de política
- A partir de 2017, los centros que reciben donación de esperma no pueden distribuir esperma a más familias que el número especificado por el donante, y el donante no puede especificar más de diez. [4]
- En octubre y noviembre de 2007, la HFEA adoptó una política para reducir los nacimientos múltiples por tratamientos de fertilidad. Esto forma parte de una estrategia nacional más amplia para reducir el riesgo de partos múltiples por tratamientos de fertilidad que involucran a organismos profesionales, grupos de pacientes y organismos de financiación del NHS.
El embarazo múltiple es el mayor riesgo para los pacientes y los niños nacidos como resultado de un tratamiento de fertilidad. Las mujeres que se someten a un tratamiento de FIV tienen veinte veces más probabilidades de tener un parto múltiple que si concibieran de forma natural.
Después de considerar cuidadosamente las opiniones de las clínicas, los pacientes y los organismos profesionales, la HFEA decidió establecer una tasa máxima de natalidad múltiple que las clínicas no deberían superar, que se reducirá cada año. Todas las clínicas tendrán su propia estrategia que establecerá cómo reducirán la tasa de natalidad múltiple en su clínica identificando a los pacientes para quienes la transferencia de un solo embrión es el tratamiento más adecuado. La HFEA tiene como objetivo reducir los nacimientos múltiples a partir del tratamiento de FIV al 10% durante un período de años.
- En septiembre de 2007, después de una extensa consulta con el público del Reino Unido, la Autoridad decidió que no existe una razón fundamental para prevenir la investigación de híbridos citoplasmáticos. [5] Los equipos de investigación individuales deberían poder emprender proyectos de investigación que impliquen la creación de embriones híbridos citoplasmáticos, siempre que un Comité de Licencias de HFEA esté convencido de que la investigación planificada es necesaria y deseable. También deben cumplir con los estándares generales requeridos por la HFEA para cualquier investigación de embriones. En enero de 2008, la HFEA otorgó licencias a la Universidad de Newcastle y al King's College London para llevar a cabo proyectos de investigación de híbridos citoplasmáticos.
- En 2007, la Autoridad acordó permitir que las mujeres puedan donar sus óvulos a proyectos de investigación, siempre que existan fuertes salvaguardias para garantizar que las mujeres estén debidamente informadas de los riesgos del procedimiento y estén debidamente protegidas de la coacción [6].
- En 2006, la HFEA aprobó en principio el cribado de embriones en busca de genes que pueden conducir a ciertos cánceres en la mediana edad [7].
- En 2005, la HFEA otorgó una licencia para tratar enfermedades mitocondriales al permitir a los investigadores intentar crear un embrión con dos madres genéticas [8].
- En 2004, la HFEA otorgó a los científicos británicos una licencia para producir células humanas clonadas, lo que lo convierte en el segundo país del mundo en permitir dicho procedimiento [9].
Miembros actuales y anteriores
- Silla - Sally Cheshire
- Vicepresidente - Gemma Hobcraft
- Director Ejecutivo - Peter Thompson
Los ex presidentes incluyen a la profesora Lisa Jardine , Walter Merricks , Shirley Harrison, Lord Richard Harries , Dame Suzi Leather , la baronesa Ruth Deech y Colin Campbell .
Otros ex miembros notables incluyen a la profesora Emily Jackson y Margaret Auld , [10] ex directora de enfermería de Escocia.
Ver también
Referencias
- ^ "Código de práctica" (PDF) . Autoridad de Fertilización Humana y Embriología . Consultado el 6 de diciembre de 2019 .
- ^ "Copia archivada" . Archivado desde el original el 27 de septiembre de 2007 . Consultado el 5 de abril de 2007 .CS1 maint: copia archivada como título ( enlace )
- ^ "Ley de embriología y fertilización humana de 1990" . www.opsi.gov.uk .
- ^ "Código de prácticas: 11. Reclutamiento, evaluación y detección de donantes (versión 8.0" . Autoridad de Embriología y Fertilización Humana del Reino Unido . Consultado el 22 de septiembre de 2017 .
- ^ Declaración de la HFEA sobre su decisión con respecto a los embriones híbridos. Archivado el 9 de septiembre de 2007 en Wayback Machine.
- ^ "La donación de óvulos altruista 'permitida ' " . 21 de febrero de 2007 - vía news.bbc.co.uk.
- ^ "Los controles de embriones 'deberían ampliarse ' " . 8 de mayo de 2006 - vía news.bbc.co.uk.
- ^ "Embrión con dos madres aprobado" . 8 de septiembre de 2005 - vía news.bbc.co.uk.
- ^ "Los científicos dieron luz verde a la clonación" . 11 de agosto de 2004 - vía news.bbc.co.uk.
- ^ "Auld, Margaret Gibson, (11 de julio de 1932 a 10 de septiembre de 2010), directora de enfermería, Departamento de Salud y Hogar de Escocia, 1977-1988" , Who Was Who , Oxford University Press, 1 de diciembre de 2007, doi : 10.1093 / ww / 9780199540884.013.u6010 , consultado el 4 de noviembre de 2019
enlaces externos
- Página web oficial
- Guía HFEA para tratamientos de fertilidad
- Elija una clínica de fertilidad
- Código de prácticas de HFEA
- Embarazo múltiple: el mayor riesgo individual del tratamiento de fertilidad