| Datos clinicos | |
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| Pronunciación | Estoy a la vida, me dase |
| Nombres comerciales | Idefirix |
| Otros nombres | HMED-IdeS |
| Datos de licencia | |
| Vías de administración | Intravenoso |
| Código ATC | |
| Estatus legal | |
| Estatus legal |
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| Identificadores | |
| Número CAS |
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| DrugBank | |
| UNII | |
| KEGG | |
| CHEMBL | |
| Datos químicos y físicos | |
| Fórmula | C 1575 H 2400 N 422 O 477 S 6 |
| Masa molar | 35 071 .36 g · mol −1 |
La imlifidasa , de marca Idefirix , es un medicamento para la desensibilización de adultos altamente sensibilizados que necesitan un trasplante de riñón , pero que es poco probable que reciban un trasplante compatible. [1]
La imlifidasa es una cisteína proteasa derivada de la enzima que degrada la inmunoglobulina G (IgG) de Streptococcus pyogenes . [1] Escinde las cadenas pesadas de todas las subclases de IgG humanas (pero no otras inmunoglobulinas), eliminando las funciones efectoras dependientes de Fc, incluyendo CDC y citotoxicidad mediada por células dependiente de anticuerpos (ADCC). [1] Por lo tanto, la imlifidasa reduce el nivel de anticuerpos específicos del donante, lo que permite el trasplante. [1]
Los beneficios de la imlifidasa son su capacidad para convertir una prueba cruzada positiva en una negativa en personas altamente sensibilizadas para permitir el trasplante renal. [1] Los efectos secundarios más comunes son infecciones y reacciones relacionadas con la infusión. [1]
La imlifidasa fue aprobada para uso médico en la Unión Europea en agosto de 2020. [1] [2]
Usos médicos
La imlifidasa está indicada para el tratamiento de desensibilización de personas adultas con trasplante de riñón altamente sensibilizadas con compatibilidad cruzada positiva con un donante fallecido disponible. [1] El uso de imlifidasa debe reservarse para personas con pocas probabilidades de ser trasplantadas según el sistema de asignación renal disponible, incluidos los programas de priorización para personas altamente sensibilizadas. [1]
Historia
La imlifidasa recibió designaciones de medicamento huérfano por la Comisión Europea en enero de 2017 y noviembre de 2018, [3] [4] y por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) tanto en febrero como en julio de 2018. [5] [6]
En febrero de 2019, Hansa Medical AB cambió su nombre a Hansa Biopharma AB. [4]
Referencias
- ^ a b c d e f g h i j "Imlifidase: EPAR" . Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 25 de junio de 2020 . Consultado el 24 de septiembre de 2020 .El texto se copió de esta fuente que es © Agencia Europea de Medicamentos. Se autoriza la reproducción siempre que se cite la fuente.
- ^ "Nuevo tratamiento para permitir el trasplante de riñón en pacientes altamente sensibilizados" . Agencia Europea de Medicamentos (Comunicado de prensa). 26 de junio de 2020 . Consultado el 26 de junio de 2020 .El texto se copió de esta fuente que es © Agencia Europea de Medicamentos. Se autoriza la reproducción siempre que se cite la fuente.
- ^ "EU / 3/16/1826" . Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 12 de enero de 2017 . Consultado el 27 de junio de 2020 .
Este artículo incorpora texto de esta fuente, que es de dominio público . - ^ a b "EU / 3/18/2096" . Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 13 de febrero de 2019 . Consultado el 27 de junio de 2020 . Este artículo incorpora texto de esta fuente, que es de dominio público .
- ^ "Designación y aprobación de fármaco huérfano de imlifidasa" . EE.UU. Administración de Drogas y Alimentos (FDA) . 3 de julio de 2018 . Consultado el 27 de junio de 2020 .
- ^ "Designación y aprobación de fármaco huérfano de imlifidasa" . EE.UU. Administración de Drogas y Alimentos (FDA) . 14 de febrero de 2018 . Consultado el 27 de junio de 2020 .
Este artículo incorpora texto de esta fuente, que es de dominio público .Lectura adicional
- Ge S, Chu M, Choi J, Louie S, Vo A, Jordan SC, et al. (Octubre de 2019). "La imlifidasa inhibe la activación de células NK mediada por anticuerpos HLA y la citotoxicidad mediada por células dependiente de anticuerpos (ADCC) in vitro". Trasplante . 104 (8): 1574-1579. doi : 10.1097 / TP.0000000000003023 . PMID 31644495 .
- Lin J, Boon L, Bockermann R, Robertson AK, Kjellman C, Anderson CC (marzo de 2020). "La desensibilización con imlifidasa y EndoS permite la inducción de quimerismo en ratones receptores alosensibilizados" . Soy. J. Trasplante . 20 (9): 2356–2365. doi : 10.1111 / ajt.15851 . PMC 7496317 . PMID 32185855 .
- Lonze BE, Tatapudi VS, Weldon EP, Min ES, Ali NM, Deterville CL, et al. (Septiembre de 2018). "IdeS (imlifidasa): un agente novedoso que escinde la IgG humana y permite un trasplante de riñón exitoso a través de un anticuerpo específico del donante de alta potencia" . Ana. Surg . 268 (3): 488–496. doi : 10.1097 / SLA.0000000000002924 . PMID 30004918 . S2CID 51624972 .
- Lorant T, Bengtsson M, Eich T, Eriksson BM, Winstedt L, Järnum S, et al. (Noviembre de 2018). "Seguridad, inmunogenicidad, farmacocinética y eficacia de la degradación de anticuerpos anti-HLA por IdeS (imlifidasa) en pacientes con enfermedad renal crónica" . Soy. J. Trasplante . 18 (11): 2752–2762. doi : 10.1111 / ajt.14733 . PMC 6221156 . PMID 29561066 .
Enlaces externos
- "Imlifidasa" . Portal de información sobre medicamentos . Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.
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