June Munro Raine, CBE (de soltera Harris ; nacido en 1952), es un farmacólogo británico que actualmente se desempeña como director ejecutivo de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) en el Reino Unido . [1] [2] Raine pasó gran parte de su carrera en la División de Medicamentos de la MHRA (y en su predecesora, en el Departamento de Salud). [3] [4] Se hizo pública en diciembre de 2020, cuando la MHRA fue el primer regulador en aprobar una vacuna de ARNm para su uso en humanos y el primer regulador occidental en aprobar una vacuna COVID-19., a saber, BNT162b2 de Pfizer y BioNTech . [1]
Dr. June Raine CBE | |
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Director Ejecutivo de la MHRA | |
Asumió el cargo el 20 de septiembre de 2019 | |
Precedido por | Ian Hudson |
Detalles personales | |
Nació | 1952 |
Educación | Universidad de Oxford ( BA , MSc , BM BCh ) |
Educación
Raine fue a Somerville College, Oxford en 1971, donde obtuvo un BA grado en fisiología en 1974, seguida de una Maestría en Farmacología en 1975. [4] [5] Ella estudió posteriormente en la Escuela Médica de la Universidad de Oxford , donde obtuvo su BM BCH título de médico en 1978. [6] Raine se convirtió en miembro del Royal College of Physicians (MRCP). [1] [5]
Carrera profesional
MHRA
En 1985, Raine se incorporó al Departamento de Salud y Seguridad Social en la División de Medicamentos, antes de que esa función se trasladara a la recién creada MHRA en 2003. En 2006, fue nombrada Directora de Vigilancia y Gestión de Riesgos en la División de Medicamentos, y en Septiembre de 2019 fue nombrado CEO de la MHRA. [2]
COVID-19
El 2 de diciembre de 2020, la MHRA se convirtió en el primer regulador de medicamentos en la historia de aprobar una vacuna ARNm , la concesión de "autorización de emergencia" para BionTech / Pfizer 's BNT162b2 COVID-19 de la vacuna para el 'uso generalizado', siete días después de su primera fase III de ocho -semana de prueba. [7] [8] Las pruebas de Fase III para BNT162b2 no se completan por completo hasta enero de 2023. [9] Raine dijo a los periodistas que "no se ha escatimado en aprobarlo", [10] [11] y que "los beneficios superan cualquier riesgo". [12]
La autorización generó críticas de los legisladores de la UE, que calificaron la decisión de la MHRA de "apresurada" y "problemática", [13] y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) emitió una declaración de que se necesitaba un procedimiento de aprobación más largo utilizando pruebas y controles más detallados que el La ruta de "autorización de emergencia" de EMA elegida por Raine, dada la naturaleza novedosa de la vacuna y la escala potencial de su distribución. [14] La aprobación también generó comentarios críticos iniciales del Dr. Anthony Fauci , quien, después de calificar sus comentarios, dijo que "Nuestro proceso lleva más tiempo del que toma en el Reino Unido. Y esa es solo la realidad", y "No quise insinuar ningún descuido aunque salió de esa manera". [15]
El 2 de diciembre, el gobierno del Reino Unido declaró que la vacuna estaría cubierta por la Ley de Pago de Daños por Vacunas de 1979 , lo que daría lugar a un pago legal de 120.000 libras esterlinas para cualquier persona que sufriera daños permanentes por la vacuna, y al mismo tiempo otorgaría a Pfizer una indemnización legal. Raine dijo: "Esta recomendación solo ha sido dada por la MHRA, luego de la evaluación científica más rigurosa de cada pieza de datos, para que cumpla con los estrictos estándares requeridos de seguridad, efectividad y calidad. También hemos revisado y acordado el prescribir información para que el público y los profesionales de la salud sean muy claros y puedan estar muy seguros de que la vacuna se está utilizando de la manera correcta, entendiendo lo que está involucrado ". [dieciséis]
El 7 de diciembre, Raine defendió la aprobación de BNT162b2 por parte de la MHRA en un artículo que escribió para The Times titulado: "Dra. June Raine: Cómo respaldamos una vacuna Covid antes que el resto de Occidente". [17]
Otros roles
Raine presidió el Comité Europeo de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia en nombre de la Agencia Europea de Medicamentos durante seis años. [2]
Premios
Fue nombrada Comandante de la Orden del Imperio Británico (CBE) en el 2009 Birthday Honors . [18]
Vida personal
Raine conoció a su esposo, Anthony "Tony" Raine, en la Universidad de Oxford. Murió de cáncer de colon en 1995, a la edad de 46 años. Tuvieron dos hijos. [19] [4]
Ver también
- Ian Hudson , ex director ejecutivo de MHRA
Referencias
- ^ a b c Blakely, Rhys (5 de diciembre de 2020). "Rise of June Raine, el campeón de los pacientes que huye del centro de atención" . The Times . Consultado el 5 de diciembre de 2020 .
- ^ a b c Lakshmi, PS (20 de agosto de 2019). "MHRA nombra a June Raine como directora ejecutiva interina" . Negocio de farmacia . Consultado el 2 de diciembre de 2020 .
- ^ "Nº 59090" . The London Gazette (Suplemento). 13 de junio de 2009. p. 8.
- ^ a b c Bland, Archie (2 de diciembre de 2020). " ' La pelota se detiene con ella': la mujer que recurre a las vacunas Covid del Reino Unido" . The Guardian . Consultado el 2 de diciembre de 2020 .
- ^ a b "Dr. June Raine CBE" . www.gov.uk . Consultado el 2 de diciembre de 2020 .
- ^ "Compañero de servicio civil del DOD 2009-10, octava edición" . viewer.zmags.com . Consultado el 30 de diciembre de 2020 .
- ^ Boseley, Sarah; Halliday, Josh (2 de diciembre de 2020). "Reino Unido aprueba la vacuna Pfizer / BioNTech Covid para su lanzamiento la próxima semana" . The Guardian . Consultado el 2 de diciembre de 2020 .
- ^ Roberts, Michelle (2 de diciembre de 2020). "Vacuna Covid Pfizer aprobada para su uso la próxima semana en el Reino Unido" . BBC News . Consultado el 2 de diciembre de 2020 .
- ^ "Estudio para describir la seguridad, tolerabilidad, inmunogenicidad y eficacia de los candidatos a la vacuna de ARN contra COVID-19 en individuos sanos" . Clinicaltrials.gov . Consultado el 5 de diciembre de 2020 .
- ^ Brooks, Matt (2 de diciembre de 2020). "MHRA: ¿Quién es la CEO June Raine?" . Noticias de la tarde de Edimburgo . Consultado el 2 de diciembre de 2020 .
- ^ "El regulador del Reino Unido dice que no hizo ningún esfuerzo para aprobar la vacuna Pfizer" . Reuters . 2 de diciembre de 2020 . Consultado el 2 de diciembre de 2020 .
- ^ "Los beneficios de la vacuna Pfizer / BioNTech" superan con creces cualquier riesgo ", dice el Dr. June Raine del regulador británico MHRA" . BBC News . 2 de diciembre de 2020 . Consultado el 2 de diciembre de 2020 .
- ^ Guarascio, Francesco (2 de diciembre de 2020). "La UE critica la aprobación 'apresurada' del Reino Unido de la vacuna COVID-19" . Reuters . Consultado el 2 de diciembre de 2020 .
- ^ Dean, Grace (2 de diciembre de 2020). "El Reino Unido aprobó la vacuna de Pfizer demasiado rápido y sin los controles adecuados, advirtieron los políticos de la UE" . Business Insider . Consultado el 2 de diciembre de 2020 .
- ^ "Fauci se disculpa por decir que la vacuna del Reino Unido 'apresurada'" . BBC News . 5 de diciembre de 2020 . Consultado el 8 de diciembre de 2020 .
- ^ Lintern, Shaun (2 de diciembre de 2020). "Vacuna contra el coronavirus: Pfizer recibió protección contra acciones legales por parte del gobierno del Reino Unido" . The Independent . Consultado el 10 de diciembre de 2020 .
- ^ Raine, junio (7 de diciembre de 2020). "Dra. June Raine: Cómo respaldamos una vacuna Covid antes que el resto de Occidente" . The Times . Consultado el 7 de diciembre de 2020 .
- ^ "Raine, June Munro" . Quién es quién (Reino Unido) . 2020. doi : 10.1093 / ww / 9780199540884.013.U31794 . Consultado el 2 de diciembre de 2020 .
- ^ "Anthony Evan Gerald Raine" . Real Colegio de Médicos . Consultado el 2 de diciembre de 2020 .
enlaces externos
- Publicaciones de June Raine en ResearchGate
- Raine, June Munro Quién es quién (2020)
- June Raine , en el sitio web del gobierno del Reino Unido