Bata médica
Las batas médicas son batas de hospital que usan los profesionales médicos como equipo de protección personal (EPP) para proporcionar una barrera entre el paciente y el profesional. Mientras que las batas de los pacientes suelen ser endebles con la espalda y los brazos al descubierto, las batas de EPP, como se ve a continuación en la fotografía del cirujano cardíaco, cubren la mayor parte de las superficies de piel expuestas de los médicos profesionales.
En varios países, las batas de PPE para usar en la pandemia de COVID-19 se convirtieron en apariencia más como trajes de sala limpia a medida que el conocimiento de las mejores prácticas se filtraba a través de las burocracias nacionales. Por ejemplo, los organismos normativos europeos CEN y CENELEC el 30 de marzo de 2020 en colaboración con el Comisario Europeo de Mercado Interior.puso a disposición gratuitamente los documentos de normas pertinentes para "hacer frente a la grave escasez de máscaras protectoras, guantes y otros productos a los que se enfrentan actualmente muchos países europeos. El acceso gratuito a las normas facilitará el trabajo de las numerosas empresas que deseen reconvertir su producción líneas para fabricar los equipos que con tanta urgencia se necesitan ". [2]
El concepto de EPP en lo que respecta a los profesionales médicos se vio ya en el atuendo del médico de la peste del siglo XVII .
En los Estados Unidos, las batas médicas son dispositivos médicos regulados por la Administración de Alimentos y Medicamentos . La FDA divide las batas médicas en tres categorías. Una bata quirúrgica está diseñada para que la use el personal de atención médica durante los procedimientos quirúrgicos. Las batas de aislamiento quirúrgico se utilizan cuando existe un riesgo de contaminación medio a alto y la necesidad de zonas críticas de protección más amplias. Las batas no quirúrgicas se usan en situaciones de bajo o mínimo riesgo. [4]
Las batas quirúrgicas y de aislamiento quirúrgico están reguladas por la FDA como un dispositivo médico de Clase II que requiere una notificación previa a la comercialización 510 (k) , pero las batas no quirúrgicas son dispositivos de Clase I exentos de revisión previa a la comercialización. Las batas quirúrgicas solo requieren protección de la parte delantera del cuerpo debido a la naturaleza controlada de los procedimientos quirúrgicos, mientras que las batas quirúrgicas de aislamiento y las batas no quirúrgicas requieren protección sobre casi toda la bata. [4]
En 2004, la FDA reconoció la norma ANSI / AAMI PB70: 2003 sobre ropa y cortinas protectoras para uso en instalaciones de atención médica. Las batas quirúrgicas también deben cumplir con la norma ASTM F2407 de resistencia al desgarro, resistencia de las costuras, generación de pelusa, resistencia a la evaporación y transmisión de vapor de agua. Debido a que las batas quirúrgicas se consideran un dispositivo que entra en contacto con la superficie con piel intacta, la FDA recomienda que se evalúe la citotoxicidad, la sensibilización y la irritación o reactividad intracutánea. [4]
