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Inhalador de dosis medida

Un inhalador de dosis medidas ( MDI ) es un dispositivo que administra una cantidad específica de medicamento a los pulmones , en forma de una pequeña ráfaga de medicamento en aerosol que, por lo general, el paciente se autoadministra mediante inhalación. Es el sistema de administración más utilizado para tratar el asma , la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y otras enfermedades respiratorias. El medicamento en un inhalador de dosis medida suele ser un broncodilatador , un corticosteroide o una combinación de ambos para el tratamiento del asma y la EPOC. Otros medicamentos que se usan con menos frecuencia pero que también se administran con MDI son los estabilizadores de mastocitos, como el cromoglicato onedocromil .

Descripción [ editar ]

Componentes de actuador y cartucho de MDI de H&T Presspart

Un inhalador de dosis medida consta de tres componentes principales; el bote que se produce en aluminio o acero inoxidable mediante embutición profunda , donde reside la formulación; la válvula dosificadora, que permite dispensar una cantidad medida de la formulación con cada actuación; y un actuador (o boquilla) que permite al paciente operar el dispositivo y dirige el aerosol hacia los pulmones del paciente. [1] , [2] La formulación en sí está compuesta por el fármaco, un propulsor de gas licuado y, en muchos casos, excipientes estabilizadores . El actuador contiene la boquilla de descarga correspondiente y generalmente incluye una tapa contra el polvo para evitar la contaminación.

Para usar el inhalador, el paciente presiona la parte superior del recipiente, con el pulgar sosteniendo la parte inferior del actuador. La activación del dispositivo libera una única dosis medida de la formulación que contiene el medicamento disuelto o suspendido en el propulsor. La descomposición del propulsor volátil en gotitas, seguida de una rápida evaporación de estas gotitas, da como resultado la generación de un aerosol que consiste en partículas de medicación del tamaño de un micrómetro que luego se inhalan. [3]

Usos [ editar ]

Los inhaladores de dosis medidas son solo un tipo de inhalador , pero son el tipo más utilizado. El reemplazo de los propulsores de clorofluorocarbonos por hidrofluoroalcanos (HFA) resultó en el rediseño de los inhaladores de dosis medidas en la década de 1990. Para una variedad de inhaladores de beclometasona , este rediseño dio como resultado la producción de partículas de aerosol considerablemente más pequeñas y condujo a un aumento de la potencia en un factor de 2,6. [4]

  • Los inhaladores para el asma contienen un medicamento que trata los síntomas del asma.
  • Los inhaladores de nicotina permiten que los fumadores de cigarrillos obtengan nicotina sin usar tabaco , al igual que la goma de mascar de nicotina o un parche de nicotina. La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado algunos productos inhaladores de nicotina para dejar de fumar . [5] Los inhaladores de nicotina que se comercializan como terapia de reemplazo de nicotina no deben confundirse con los cigarrillos electrónicos , que producen un aerosol, generalmente a partir de un extracto de tabaco, utilizando una bobina calefactora, mientras que los inhaladores de nicotina producen un aerosol de nicotina no quemado. [5]Un estudio encontró que "los niveles de carcinógenos y toxinas en los cigarrillos electrónicos generalmente excedían los medidos en un inhalador de nicotina aprobado por la FDA". [5] Los inhaladores de nicotina también son conocidos por su apodo de "el inhalador". Estos dispositivos están hechos de plástico delgado, que a veces se asemeja a un cigarrillo o en forma de cilindro. Contienen un tapón poroso lleno de nicotina, ubicado en la base del producto. Cuando aplica el inhalador, el aerosol de nicotina se inhala y se absorbe en el revestimiento de la boca. Cada inhalador administra casi cuatrocientas bocanadas de este vapor de nicotina. El inhalador de nicotina también es sensible a la temperatura. En climas más fríos, se administra menos nicotina. El inhalador de nicotina se considera más fácil de usar que el cigarrillo electrónico, ya que generalmente es desechable y contiene menos partes que el cigarrillo electrónico.
  • Los inhaladores de polvo seco implican polvo micronizado a menudo envasado en cantidades de dosis única en ampollas o cápsulas de gel que contienen el medicamento en polvo para ser aspirado a los pulmones por la propia respiración del usuario. Estos sistemas tienden a ser más costosos que el MDI, y los pacientes con una función pulmonar gravemente comprometida, como ocurre durante un ataque de asma, pueden tener dificultades para generar suficiente flujo de aire para que funcionen bien.
  • Los inhaladores de dosis medidas se pueden usar para tratar la EPOC, tanto en estado estable como durante ataques pulmonares. [6]

Historia [ editar ]

Antes de la invención del MDI, la medicación para el asma se administraba mediante un nebulizador de bulbo que era frágil y poco fiable. [7] La naturaleza relativamente cruda de estos dispositivos también significaba que las partículas que generaban eran relativamente grandes, demasiado grandes para la administración eficaz de fármacos a los pulmones. [2] No obstante, estos nebulizadores allanaron el camino para la administración de fármacos por inhalación proporcionando la inspiración para el MDI.

Los inhaladores de dosis medidas fueron desarrollados por primera vez en 1955 por Riker Laboratories, ahora una subsidiaria de 3M Healthcare . [7] En ese momento, los inhaladores de dosis medidas representaban una convergencia de dos tecnologías relativamente nuevas, el propulsor CFC y la válvula dosificadora Meshburg, que fue diseñada originalmente para dispensar perfume. [8] El diseño inicial de Riker utilizó un bote de vidrio recubierto con un plástico de vinilo para mejorar su resistencia. [7] En 1956, Riker había desarrollado dos productos basados ​​en MDI, el Medihaler-Ept que contenía epinefrina y el Medihaler-Iso que contenía isoprenalina . [2] Ambos productos son agonistas.que proporcionan alivio a corto plazo de los síntomas del asma y ahora han sido reemplazados en gran medida en el tratamiento del asma por salbutamol , que es más selectivo.

Espaciadores [ editar ]

Artículo principal: espaciador de asma

Los inhaladores de dosis medidas se usan a veces con dispositivos adicionales denominados cámaras de retención o espaciadores, que son tubos conectados al inhalador que actúan como un depósito o cámara de retención y reducen la velocidad a la que el aerosol ingresa a la boca. Sirven para contener la medicación que se rocía con el inhalador. Esto facilita el uso del inhalador y ayuda a garantizar que más medicamento ingrese a los pulmones en lugar de solo a la boca o al aire. Con un uso adecuado, un espaciador puede hacer que un inhalador sea algo más eficaz para administrar el medicamento. [9]

Los espaciadores pueden ser especialmente útiles para adultos y niños que encuentran difícil de usar un inhalador de dosis medida regular. Las personas que usan inhaladores de corticosteroides deben usar un espaciador para evitar que el medicamento entre en la boca, donde pueden ocurrir infecciones orales por hongos y disfonía . [10]

Vida útil y reemplazo [ editar ]

Un inhalador con medidor de dosis con un indicador de la dosis restante disponible.

La deposición del contenido de la formulación del fármaco en la superficie del recipiente puede resultar en una vida útil más corta de un inhalador de MDI . La aplicación de un revestimiento de superficie adecuado a los componentes ayuda a prolongar esta vida útil. A lo largo de los años, se ha desarrollado una variedad de procesos de recubrimiento que se pueden aplicar tanto al recipiente como a la válvula para proteger el contenido de la deposición y degradación. El procesamiento de plasma de gas es una técnica industrial que se lleva a cabo al vacío para recubrir todo el inhalador de MDI e implica la excitación constante o pulsada del gas por radiofrecuencia (RF) o campo de microondas para producir un plasma energético. Este recubrimiento asegura que la formulación del fármaco no se adhiera a la pared interior del inhalador MDy da como resultado que el paciente reciba la dosis prescrita de medicación, al tiempo que prolonga la vida útil del producto.

Un inhalador de dosis medida contiene suficiente medicación para un cierto número de pulsaciones (o "inhalaciones") que está impreso en el recipiente. Aunque el inhalador puede seguir funcionando más allá de esa cantidad de usos, es posible que la cantidad de medicamento administrada no sea la correcta. Es importante llevar un registro de la cantidad de veces que se usó un inhalador, de modo que pueda reemplazarse después de la cantidad recomendada de usos. Por esta razón, varias autoridades reguladoras han solicitado que los fabricantes agreguen un contador de dosis o un indicador de dosis al actuador. Actualmente se venden varios productos de inhalación con un contraactuador de dosis. Dependiendo del fabricante y del producto, los inhaladores se venden como una unidad completa o el bote individual como prescripción de recarga.

Técnica y uso del inhalador [ editar ]

Si bien los inhaladores de dosis medidas se usan comúnmente en el tratamiento de trastornos pulmonares, su uso requiere destreza para completar los pasos secuenciales requeridos para lograr la aplicación de estos dispositivos. La realización incorrecta de uno o más pasos en el uso de un MDI puede reducir sustancialmente la entrega de la medicación administrada y, en consecuencia, su eficacia y seguridad. Numerosos estudios han demostrado que entre el 50 y el 100% de los pacientes no usan correctamente sus dispositivos inhaladores, y los pacientes a menudo no saben que están usando incorrectamente su medicación inhalada. [11] [12] La técnica incorrecta del inhalador se ha asociado con peores resultados. [12] [13]El mantenimiento y la limpieza incorrectos de los inhaladores de dosis medidas también es un problema identificado en muchos usuarios, lo que destaca la necesidad de una guía clara para los pacientes a los que se les recetan inhaladores de dosis medidas. [14] [15]

Propelentes [ editar ]

Inhalador Asthalin HFA sin CFC

Uno de los componentes más importantes de un MDI es su propulsor. El propulsor proporciona la fuerza para generar la nube de aerosol y también es el medio en el que el componente activo debe suspenderse o disolverse. Los propulsores en los inhaladores de dosis medidas normalmente constituyen más del 99% de la dosis administrada, [16] por lo que son las propiedades del propulsor las que dominan más que cualquier otro factor individual. Esto a menudo se pasa por alto en la literatura y en la industria porque se utilizan muy pocos propulsores y su contribución a menudo se da por sentada. Los propulsores adecuados deben pasar un estricto conjunto de criterios, deben:

  • tienen un punto de ebullición en el rango de -100 a +30 ° C [17]
  • tienen una densidad de aproximadamente 1,2 a 1,5 g cm −3 (aproximadamente la del fármaco que se va a suspender o disolver) [16]
  • tienen una presión de vapor de 40 a 80 psig [18]
  • no tienen toxicidad para el paciente [16] [18]
  • no ser inflamable [16] [18]
  • poder disolver los aditivos comunes (los ingredientes activos deben ser completamente solubles o completamente insolubles) [16]

Clorofluorocarbonos (CFC) [ editar ]

En los primeros días de los inhaladores de dosis medidas, los propulsores más utilizados eran los clorofluorocarbonos CFC-11 , CFC-12 y CFC-114 .

En 2008, la Administración de Alimentos y Medicamentos anunció que los inhaladores que utilizan clorofluorocarbonos como propulsor, como Primatene Mist , ya no se podrían fabricar ni vender a partir de 2012. [19] Esto se debió a la decisión de Estados Unidos de aceptar el Protocolo de Montreal sobre sustancias de 1987. que agotan la capa de ozono. [20]

Hidrofluorocarbonos [ editar ]

Los propulsores de CFC han sido reemplazados por propulsores de hidrofluorocarbono . [21] Sin embargo, desde entonces han surgido preocupaciones sobre el uso de propulsores de hidrofluorocarbonos, ya que estos compuestos son potentes gases de efecto invernadero ; El propulsor liberado durante el uso de un solo inhalador da como resultado una huella de efecto invernadero equivalente a los gases de efecto invernadero liberados durante un viaje en automóvil de 180 millas. [22]

Lípidos tensioactivos [ editar ]

Los fosfolípidos son importantes lípidos tensioactivos naturales [23] que se utilizan para mejorar la penetración y la biodisponibilidad. [24] Los fosfolípidos actúan reduciendo las fuerzas de alta tensión superficial en la interfaz aire-agua dentro de los alvéolos , reduciendo así la presión necesaria para expandir los pulmones. Por lo tanto, las formulaciones de fosfolípidos disponibles comercialmente se han diseñado para esparcirse rápidamente sobre un aire-acuoso interfaz, reduciendo así lo que de otro modo sería una tensión superficial muy alta del agua.

Colores [ editar ]

Para facilitar la identificación, muchos MDI están codificados por colores

NombreUsarReino UnidoNueva Zelanda
SalbutamolRelevistaAzul claroAzul claro
BeclometasonaEsteroidemarrónmarrón
SeretideCombinaciónPúrpuraPúrpura
FosterCombinaciónRosa

La epinefrina en los Estados Unidos es de color marrón y la beclometasona es de color verde claro.

Ver también [ editar ]

  • Inhalador
  • Inhalador de polvo seco
  • Asma
  • Botella de spray

Referencias [ editar ]

  1. ^ Tecnología de aerosol de inhalación farmacéutica , ed. AJ Hickey, 2da edición, Marcel Dekker Inc., NY, 2004.
  2. ↑ a b c Swarbrick, James (2007). Enciclopedia de tecnología farmacéutica (3ª edición ilustrada). Informa Health Care. pag. 1170. ISBN 978-0-8493-9394-5.
  3. ^ Finlay, WH, La mecánica de los aerosoles farmacéuticos inhalados: una introducción , Academic Press, 2001.
  4. ^ Busse W, Colice G, Hannon S (1998). "CFC-BDP requiere 2,6 veces la dosis para lograr una mejora equivalente en FEV1 como HFA-BDP". Am J Respir Crit Med . 157 : A405.
  5. ^ a b c Drummond, MB; Upson, D (febrero de 2014). "Cigarrillos electrónicos. Posibles daños y beneficios" . Anales de la American Thoracic Society . 11 (2): 236–42. doi : 10.1513 / annalsats.201311-391fr . PMC 5469426 . PMID 24575993 .  
  6. ^ van Geffen, Wouter H; Douma, WR; Slebos, Dirk Jan; Kerstjens, Huib AM (29 de agosto de 2016). "Broncodilatadores administrados por nebulizador versus pMDI con espaciador o DPI para las exacerbaciones de la EPOC" (PDF) . Base de datos Cochrane de revisiones sistemáticas (8): CD011826. doi : 10.1002 / 14651858.cd011826.pub2 . PMID 27569680 .  
  7. ^ a b c Purewal, Tol S .; D. Grant (1997). Tecnología de inhalador de dosis medida (edición ilustrada). Informa Health Care. ISBN 978-1-57491-065-0.
  8. ^ Clark, A. R (1995). "Inhaladores de aerosoles médicos: pasado, presente y futuro" . Ciencia y tecnología de aerosoles . 22 (4): 374–391. Código bibliográfico : 1995AerST..22..374C . doi : 10.1080 / 02786829408959755 .
  9. ^ Togger D., Brenner P. (2001). "Inhaladores de dosis medidas". Revista estadounidense de enfermería . 101 (10): 29. doi : 10.1097 / 00000446-200110000-00020 . PMID 11680341 . 
  10. ^ "" Aerosoles de inhalación: bases físicas y biológicas para la terapia "", ed. AJ Hickey, 2da edición, Informa Healthcare, NY, 2007.
  11. ^ Vanderman, Adam J .; Moss, Jason M .; Bailey, Janine C .; Melnyk, S. Dee; Brown, Jamie N. (febrero de 2015). "Uso indebido de inhaladores en una población adulta mayor". El farmacéutico consultor . 30 (2): 92–100. doi : 10.4140 / TCP.n.2015.92 . ISSN 0888-5109 . PMID 25695415 .  
  12. ^ a b Gregoriano, Claudia; Dieterle, Thomas; Breitenstein, Anna-Lisa; Dürr, Selina; Baum, Amanda; Maier, Sabrina; Arnet, Isabelle; Hersberger, Kurt E .; Leuppi, Jörg D. (3 de diciembre de 2018). "Uso y técnica de inhalación de medicación inhalada en pacientes con asma y EPOC: datos de un ensayo controlado aleatorizado" . Investigación respiratoria . 19 (1): 237. doi : 10.1186 / s12931-018-0936-3 . ISSN 1465-993X . PMC 6276152 . PMID 30509268 .   
  13. ^ Maricoto, Tiago; Monteiro, Luís; Gama, Jorge MR; Correia-de-Sousa, Jaime; Taborda-Barata, Luís (6 de octubre de 2018). "Riesgo de exacerbación y educación de la técnica del inhalador en adultos mayores con asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica: un metaanálisis" . Revista de la Sociedad Americana de Geriatría . 67 (1): 57–66. doi : 10.1111 / jgs.15602 . ISSN 1532-5415 . PMID 30291745 .  
  14. ^ Tay, Ee Tein; Needleman, Joshua P .; Avner, Jeffrey R. (marzo de 2009). "Mantenimiento del dispositivo nebulizador y espaciador en niños con asma". El diario del asma . 46 (2): 153-155. doi : 10.1080 / 02770900802538244 . ISSN 1532-4303 . PMID 19253121 . S2CID 22194306 .   
  15. ^ Caufield, Madeleine. "Cómo limpiar correctamente su inhalador para el asma azul" . e-Cirugía . Consultado el 21 de diciembre de 2019 .
  16. ↑ a b c d e Noakes, T (2002). "Propelentes de aerosoles médicos". Revista de química del flúor . 118 (1–2): 35–45. doi : 10.1016 / S0022-1139 (02) 00191-4 .
  17. ^ William Gore; Ian Tansey; et al. "Asegurar la atención al paciente" (PDF) . IPAC . Archivado desde el original (PDF) el 28 de agosto de 2008 . Consultado el 14 de abril de 2009 .
  18. ↑ a b c Leach, CL (1995). "Enfoques y desafíos para utilizar reemplazos de propulsores de freón" . Ciencia y tecnología de aerosoles . 22 (4): 328–334. Código Bibliográfico : 1995AerST..22..328L . doi : 10.1080 / 02786829408959750 .
  19. ^ Saundra Young (22 de septiembre de 2011). "No más Primatene Mist en los Estados Unidos después de este año" . The Chart (blog) . CNN . Consultado el 22 de septiembre de 2011 .
  20. ^ "El Protocolo de Montreal sobre sustancias que agotan la capa de ozono" (PDF) . Programa del Medio Ambiente de las Naciones Unidas. Archivado desde el original (PDF) el 27 de febrero de 2009.
  21. ^ "Inhaladores de dosis medidas (MDI)" . Fluorocarbonos . Consultado el 9 de abril de 2019 .
  22. ↑ Bodkin, Henry (8 de abril de 2019). "Los inhaladores para el asma son tan dañinos para el medio ambiente como un viaje en automóvil de 180 millas, dicen los jefes de salud" . El telégrafo . ISSN 0307-1235 . Consultado el 9 de abril de 2019 . 
  23. ^ Combinaciones antiasmáticas que comprenden fosfolípidos tensioactivos
  24. ^ SISTEMA DE INHALACIÓN A BASE DE FOSFOLÍPIDOS

Enlaces externos [ editar ]

  • Información para pacientes de UpToDate: técnicas de inhalación de dosis medidas en adultos
  • Uso de un inhalador de dosis medidas con espaciador: técnicas para niños, ilustradas
  • Uso de un inhalador de dosis medidas sin espaciador: técnicas para niños, ilustradas