El control de glucosa no invasivo se refiere a la medición de los niveles de glucosa en sangre (que requieren las personas con diabetes para prevenir complicaciones crónicas y agudas de la enfermedad) sin extraer sangre, perforar la piel o causar dolor o trauma. La búsqueda de una técnica exitosa comenzó alrededor de 1975 y ha continuado hasta el presente sin un producto viable clínica o comercialmente. [1] En 1999 [actualizar], la FDA aprobó la venta de un solo producto de este tipo, basado en una técnica para extraer la glucosa eléctricamente a través de la piel intacta, y se retiró al cabo de poco tiempo debido a un rendimiento deficiente y a daños ocasionales en la piel. de usuarios. [2]
Monitor de glucosa no invasivo | |
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Propósito | medición de los niveles de glucosa en sangre |
Se han invertido cientos de millones de dólares en empresas que han buscado la solución a este problema de larga data. Los enfoques que se han probado incluyen la espectroscopia de infrarrojo cercano (medir la glucosa a través de la piel con luz de longitudes de onda ligeramente más largas que la región visible), [3] la medición transdérmica (intentar extraer la glucosa a través de la piel utilizando productos químicos, electricidad o ultrasonido), medir la cantidad de luz polarizada rotada por la glucosa en la cámara frontal del ojo (que contiene el humor acuoso ), y muchas otras.
Un estudio de 2012 revisó diez tecnologías: espectroscopia de bioimpedancia , detección de microondas / RF, [4] [5] tecnología de fluorescencia, espectroscopia de infrarrojo medio, espectroscopia de infrarrojo cercano, tomografía de coherencia óptica, polarimetría óptica, espectroscopia raman, iontoforesis inversa y tecnología de ultrasonido. concluyendo con la observación de que ninguno de ellos había producido un dispositivo clínicamente confiable disponible comercialmente y que, por lo tanto, quedaba mucho trabajo por hacer. [6]
En 2014 [actualizar], sin tener en cuenta las graves deficiencias mencionadas anteriormente, en varios países se comercializaba al menos un medidor de glucosa no invasivo. [7] [8] Aún así, como la desviación absoluta media de este dispositivo fue de casi el 30% en los ensayos clínicos, "se deseaban más esfuerzos de investigación para mejorar significativamente la precisión [...]". [9]
Si bien se han probado múltiples tecnologías, la espectroscopia Raman ha ganado terreno como una tecnología prometedora para medir la glucosa en el líquido intersticial. Los primeros intentos incluyen C8 Medisensors [10] y el Laser Biomedical Research Center en MIT (Massachusetts Institute of Technology) que han estado trabajando en un sensor de espectroscopía Raman durante más de 20 años y realizando investigaciones clínicas en colaboración con el Clinical Research Center de la Universidad de Misuri - Columbia. [11] En 2018, un artículo en PLOS ONE mostró datos de validación independientes de una investigación clínica que incluyó a 15 sujetos con diabetes mellitus tipo 1 con una diferencia relativa absoluta media (MARD) del 25,8%. [12] El sistema utilizado fue una configuración Raman confocal personalizada. En 2019, investigadores del Instituto de Tecnología Avanzada de Samsung (SAIT), Samsung Electronics, en colaboración con el Centro de Investigación Biomédica Láser del Instituto de Tecnología de Massachusetts (MIT) desarrollaron un nuevo enfoque basado en la espectroscopia Raman que les permitió ver la señal de glucosa directamente. Los investigadores probaron el sistema en cerdos y pudieron obtener lecturas de glucosa precisas hasta una hora después de la calibración inicial. [13]
En 2020, el Instituto Alemán de Tecnología para la Diabetes publicó datos de 15 sujetos con diabetes tipo 1 en un nuevo prototipo de GlucoBeam basado en espectroscopía Raman de RSP Systems Dinamarca. Mostrando un MARD del 23,6% en la validación independiente en la configuración para pacientes ambulatorios con hasta 8 días sin recalibración. [14]
Con una precisión en los dispositivos BGM comercializados en los EE. UU. Entre el 5,6 y el 20,8%. [15] Una solución NIGM probablemente necesitaría tener una precisión con un MARD por debajo del 20% para ser ampliamente aceptada.
El número de ensayos clínicos de monitores de glucosa no invasivos ha aumentado a lo largo del siglo XXI. Si bien los Institutos Nacionales de Salud registraron solo 4 investigaciones clínicas de la tecnología de 2000 a 2015, hubo 16 de 2016 a 2020. [16]
Referencias
- ^ La búsqueda de glucosa no invasiva, séptima edición , por John L. Smith, Ph.D.
- ^ Tamada JA, Garg S, Jovanovic L, Pitzer KR, Fermi S, Potts RO (noviembre de 1999). "Monitorización de glucosa no invasiva: resultados clínicos completos. Equipo de investigación de Cygnus" . JAMA . 282 (19): 1839–44. doi : 10.1001 / jama.282.19.1839 . PMID 10573275 .
- ^ Ahmad M, Kamboh A, Khan A (16 de octubre de 2013). "Monitorización de glucosa en sangre no invasiva mediante espectroscopia de infrarrojo cercano" . Red EDN .
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