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Coordenadas : 39.1371167 ° N 77.2258056 ° W39 ° 08′14 ″ N 77 ° 13′33 ″ O /  / 39.1371167; -77.2258056

Novavax, Inc.
TipoPúblico
Nasdaq :  Componente NVAX
Russell 2000
IndustriaBiotecnología
Fundado1987 ; Hace 34 años [1] ( 1987 )
Sede
Gaithersburg, Maryland
,
Estados Unidos
Área de servicio
Mundial
Gente clave
Stanley Erck ( director ejecutivo )
ProductosVacunas
IngresosIncrementar$ 475,2 millones (2020) [2]
Número de empleados
791 [3]  (2021)
Sitio webwww .novavax .com Edita esto en Wikidata

Novavax, Inc. es una empresa estadounidense de desarrollo de vacunas con sede en Gaithersburg, Maryland , con instalaciones adicionales en Rockville, Maryland y Uppsala, Suecia . A partir de 2020 , tenía un ensayo clínico de fase III en curso en adultos mayores para su vacuna candidata para la influenza estacional , NanoFlu y una vacuna candidata ( NVX-CoV2373 ) para la prevención de COVID-19 .

Historia [ editar ]

Novavax se fundó en 1987. Se centró principalmente en el desarrollo de vacunas experimentales, pero no logró un lanzamiento exitoso hasta 2021. [4]

En junio de 2013, Novavax adquirió la plataforma adyuvante Matrix-M con la compra de la empresa sueca Isconova AB y renombró su nueva subsidiaria Novavax AB. [5]

En 2015, la compañía recibió una subvención de $ 89 millones de la Fundación Bill y Melinda Gates para apoyar el desarrollo de una vacuna contra el virus sincitial respiratorio humano para bebés a través de la inmunización materna . [6] [7] [8] [9]

En marzo de 2015, la empresa completó un ensayo de fase I para su vacuna candidata contra el ébola , [10] así como un estudio de fase II en adultos para su vacuna contra el VSR, que se convertiría en ResVax. [11] El ensayo ResVax fue alentador ya que mostró una eficacia significativa contra la infección por RSV. [11]

En 2016, el primer ensayo de fase III de la compañía , el ensayo Resolve de 12.000 adultos, [11] para su vacuna contra el virus respiratorio sincitial , que se conocería como ResVax, fracasó en septiembre. [12] Esto provocó una caída del ochenta y cinco por ciento en el precio de las acciones de la empresa. [12] Los resultados del ensayo en adultos de fase II también publicados en 2016 mostraron una estimulación de la antigencidad, pero falla en la eficacia. [11] La evaluación de estos resultados sugirió que una estrategia de dosificación alternativa podría conducir al éxito, lo que llevaría a planes para ejecutar nuevos ensayos de fase II. [12] Las dificultades de la empresa en 2016 llevaron a una estrategia de tres partes para 2017: reducción de costes mediante la reestructuración y el cese del 30% de su plantilla; dedicar más esfuerzos a llevar ResVax al mercado; y el inicio de ensayos clínicos sobre una vacuna contra el virus del Zika . [12]

Junto con los estudios en adultos de ResVax, la vacuna también se probó en 2016 contra la infección infantil por RSV a través de la vía de la inmunización materna. [11]

En 2019, las pruebas clínicas de última etapa de ResVax fracasaron por segunda vez, lo que provocó una importante caída en la confianza de los inversores y una reducción del setenta por ciento en el valor del capital de la empresa. [13] [14] Como resultado secundario, la compañía se vio obligada a realizar una división inversa de acciones para mantener la calificación mínima de Nasdaq , lo que significa que estaba en riesgo de ser excluida de la lista . [14]

La compañía posiciona a NanoFlu para la necesidad insatisfecha de una vacuna más efectiva contra la influenza, particularmente en los ancianos que a menudo experimentan complicaciones graves y, a veces, potencialmente mortales. En enero de 2020, se le concedió el estado de la vía rápida por los EE.UU. Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para NanoFlu .

Patrocinios externos [ editar ]

En 2018, Novavax recibió una subvención de investigación de 89 millones de dólares de la Fundación Bill y Melinda Gates para el desarrollo de vacunas para la inmunización materna . [15]

En mayo de 2020, Novavax recibió 384 millones de dólares estadounidenses de la Coalición para las innovaciones en preparación ante epidemias para financiar la evaluación en etapa temprana en adultos sanos de la vacuna candidata a la vacuna COVID-19 de la compañía NVX-CoV2373 y para desarrollar recursos en preparación para la fabricación a gran escala, si el la vacuna tiene éxito. [16] CEPI ya había invertido $ 4 millones en marzo. [dieciséis]

Medicamentos en desarrollo [ editar ]

ResVax es un tratamiento basado en nanopartículas que utiliza una lipoproteína F recombinante o saponina , "extraída de la corteza de Quillaja saponaria [o?] Molina junto con colesterol y fosfolípidos ". [17] Tiene como objetivo estimular la resistencia a la infección por virus sincitial respiratorio, y se dirige tanto a poblaciones adultas como infantiles. [11]

En enero de 2020, la FDA otorgó a Novavax el estatus de vía rápida para acelerar el proceso de revisión de NanoFlu , una vacuna candidata contra la influenza que se somete a un ensayo clínico de fase III programado para completarse a mediados de 2020. [18]

Candidato a vacuna COVID-19 [ editar ]

Ver también: vacuna NVX-CoV2373 y COVID-19

En enero de 2020, Novavax anunció el desarrollo de una vacuna candidata, llamada NVX-CoV2373 , para establecer la inmunidad al SARS-CoV-2 . [19] NVX-CoV2373 es una vacuna de subunidad proteica que contiene la proteína de pico del virus SARS-CoV-2. [20] El trabajo de Novavax compite por el desarrollo de vacunas entre docenas de otras empresas.

En enero de 2021, la compañía lanzó ensayos de fase 3 que muestran que tiene un 89% de eficacia contra Covid-19 y también proporciona una fuerte inmunidad contra nuevas variantes. [21] Se ha solicitado para uso de emergencia en los EE. UU. Y el Reino Unido, pero se distribuirá primero en el Reino Unido.

Ver también [ editar ]

  • Vacuna para el COVID-19
  • Vacuna contra la pandemia de gripe porcina 2009

Referencias [ editar ]

  1. ^ "Descripción de la empresa de Novavax, Inc" . Bloomberg.com . Archivado desde el original el 24 de febrero de 2017 . Consultado el 2 de junio de 2019 .
  2. ^ https://www.globenewswire.com/news-release/2021/03/01/2184674/0/en/Novavax-Reports-Fourth-Quarter-and-Full-Year-2020-Financial-Results-and-Operational -Highlights.html
  3. ^ https://ir.novavax.com/static-files/576c461a-c3af-4c3e-bf9a-ecc9cf251d1c
  4. ^ Thomas, Katie; Twohey, Megan (16 de julio de 2020). "Cómo una empresa en lucha ganó $ 1.6 mil millones para hacer una vacuna contra el coronavirus" . The New York Times . ISSN 0362-4331 . Consultado el 29 de enero de 2021 . 
  5. ^ Taylor, Nick Paul (3 de junio de 2013). "Novavax hace una oferta de $ 30 millones para el negocio adyuvante" . FiercePharma . Archivado desde el original el 14 de septiembre de 2016 . Consultado el 9 de septiembre de 2016 .
  6. ^ "Gaithersburg Biotech recibe una subvención por valor de hasta $ 89 millones" . Bizjournals.com . Archivado desde el original el 1 de abril de 2017 . Consultado el 28 de marzo de 2017 .
  7. ^ "Con prometedores datos de RSV en la mano, Novavax gana una subvención de Gates de $ 89 millones para PhIII | FierceBiotech" . Fiercebiotech.com . Archivado desde el original el 14 de abril de 2017 . Consultado el 28 de marzo de 2017 .
  8. ^ "La vacuna Novavax RSV es segura para las mujeres embarazadas, el feto" . Reuters . 29 de septiembre de 2016. Archivado desde el original el 7 de octubre de 2016 . Consultado el 28 de marzo de 2017 .
  9. ^ Herper, Mateo. "La Fundación Gates respalda una nueva vacuna para evitar que los bebés mueran de neumonía" . Forbes . Archivado desde el original el 21 de septiembre de 2016 . Consultado el 28 de marzo de 2017 .
  10. ^ "La vacuna contra el ébola de Novavax se muestra prometedora en el ensayo inicial" . Reuters . 21 de julio de 2017. Archivado desde el original el 2 de octubre de 2016 . Consultado el 28 de marzo de 2017 .
  11. ↑ a b c d e f Adams, Ben (16 de septiembre de 2016). "Cráteres de Novavax después del fracaso de la vacuna Fase III RSV F; busca el camino a seguir" . FierceBiotech . Questex. Archivado desde el original el 18 de agosto de 2020 . Consultado el 25 de enero de 2020 .
  12. ↑ a b c d Bell, Jacob (14 de noviembre de 2016). Novavax apunta a recuperarse con reestructuraciones, más ensayos ” . Buceo BioPharma . Washington, DC: Inmersión en la industria. Archivado desde el original el 29 de marzo de 2017 . Consultado el 28 de marzo de 2017 .
  13. ^ Shtrubel, Marty (12 de diciembre de 2019). "3 acciones de biotecnología que ofrecen la mayor ventaja en Wall Street" . Biotecnología . Nasdaq. Archivado desde el original el 26 de enero de 2020 . Consultado el 25 de enero de 2020 .
  14. ↑ a b Budwell, George (20 de enero de 2020). "3 mejores elecciones biotecnológicas para 2020" . Mercados . Nasdaq. Novavax: un catalizador aguarda. Archivado desde el original el 25 de enero de 2020 . Consultado el 25 de enero de 2020 .
  15. ^ Mark Terry (16 de febrero de 2018). "Por qué Novavax podría ser una acción millonaria" . BioSpace. Archivado desde el original el 22 de noviembre de 2020 . Consultado el 6 de marzo de 2020 .
  16. ↑ a b Eric Sagonowsky (11 de mayo de 2020). "Novavax obtiene un acuerdo de 384 millones de dólares, el más grande de la historia de CEPI, para financiar el trabajo de la vacuna contra el coronavirus" . FiercePharma . Archivado desde el original el 16 de mayo de 2020 . Consultado el 12 de mayo de 2020 .
  17. ^ "Novavax aborda las necesidades urgentes de salud pública mundial con tecnología innovadora" . novavax.com . Archivado desde el original el 10 de septiembre de 2020 . Consultado el 30 de agosto de 2020 .
  18. ^ Sara Gilgore (15 de enero de 2020). "Novavax obtiene el estatus clave de la FDA por su vacuna contra la gripe. Wall Street se lo tomó bien" . Washington Business Journal. Archivado desde el original el 10 de noviembre de 2020 . Consultado el 6 de marzo de 2020 .
  19. ^ Sara Gilgore (26 de febrero de 2020). "Novavax está trabajando para promover una posible vacuna contra el coronavirus. También lo están sus competidores" . Washington Business Journal . Archivado desde el original el 16 de marzo de 2020 . Consultado el 6 de marzo de 2020 .
  20. ^ Nidhi Parekh (24 de julio de 2020). "Novavax: una fábrica de proteínas SARS-CoV-2 para vencer a COVID-19" . Archivado desde el original el 22 de noviembre de 2020 . Consultado el 24 de julio de 2020 .
  21. ^ "Covid-19: la vacuna Novavax muestra una eficacia del 89% en los ensayos del Reino Unido" . Noticias de la BBC . Consultado el 1 de febrero de 2021 .

Lectura adicional [ editar ]

  • "Titulares de noticias de acciones comunes (NVAX) de Novavax, Inc." . Actividad del mercado . Nasdaq . Consultado el 25 de enero de 2020 . Listado continuamente actualizado de las publicaciones de Nasdaq relacionadas con Novavax, los artículos más nuevos primero.

Enlaces externos [ editar ]

  • Página web oficial
  • Datos comerciales de Novavax, Inc .:
    • Presentaciones ante la SEC