Un ensayo de etiqueta abierta , o ensayo abierto , es un tipo de ensayo clínico en el que no se oculta información a los participantes del ensayo. [1] En particular, tanto los investigadores como los participantes saben qué tratamiento se está administrando. [1] Esto contrasta con un ensayo doble ciego , donde la información se retiene tanto de los investigadores como de los participantes para reducir el sesgo. [2] [3]
Los ensayos de etiqueta abierta pueden ser apropiados para comparar dos tratamientos similares para determinar cuál es más efectivo, como una comparación de diferentes anticoagulantes recetados [4] o el posible alivio de los síntomas de algunos trastornos cuando se administra un placebo . [5]
Un ensayo de etiqueta abierta aún puede ser aleatorizado . Los ensayos abiertos también pueden no estar controlados (sin un grupo de placebo ), y todos los participantes reciben el mismo tratamiento. [4]
Referencias
- ^ a b "Estudio de etiqueta abierta" . Instituto Nacional del Cáncer, Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. 2020 . Consultado el 20 de noviembre de 2020 .
- ^ "Doble ciego (prueba)" . Diccionario médico Merriam-Webster. 2020 . Consultado el 20 de noviembre de 2020 .
- ^ "Estudio doble ciego" . HIV.gov, Oficina de Investigación del SIDA, Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. 2020 . Consultado el 20 de noviembre de 2020 .
- ^ a b Beyer-Westendorf, J .; Buller, H. (2011). "Validez externa e interna de los ensayos abiertos o doble ciego en anticoagulación oral: ¿mejor, peor o simplemente diferente?" . Revista de trombosis y hemostasia . 9 (11): 2153–2158. doi : 10.1111 / j.1538-7836.2011.04507.x . ISSN 1538-7933 .
- ^ Ballou, Sarah; Kaptchuk, Ted J .; Hirsch, William; Nee, Judy; Iturrino, Johanna; Hall, Kathryn T .; Kelley, John M .; Cheng, Vivian; Kirsch, Irving; Jacobson, Eric; Conboy, Lisa; Lembo, Anthony; Davis, Roger B. (25 de mayo de 2017). "Tratamiento con placebo de etiqueta abierta versus doble ciego en el síndrome del intestino irritable: protocolo de estudio para un ensayo controlado aleatorio" . Ensayos . 18 (1). doi : 10.1186 / s13063-017-1964-x . ISSN 1745-6215 .