La tintura de opio paregórica o alcanforada , también conocida como tinctura opii camphorata , es una medicina tradicional de patente conocida por sus propiedades antidiarreicas , antitusivas y analgésicas .
Según la edición de 1965 de Goodman y Gilman, "Paregoric es una tintura de opio al 4% en la que también hay ácido benzoico , alcanfor y aceite de anís ... Paregoric por tradición se usa especialmente para niños". [1]
El término "paregórico" también se ha utilizado para los dulces hervidos que contenían la sustancia, en particular la marca Army & Navy . [2] [se necesita una mejor fuente ]
Propiedades
En 1944, dos médicos que evaluaron la acción expectorante de Paregoric concluyeron:
La supervivencia del paregórico a lo largo de los siglos, y en particular a lo largo de las últimas décadas críticas, probablemente se deba a una aguda observación clínica y a una obstinada adhesión a la deducción clínica de que el paregórico es útil en ciertos tipos de tos. [3]
Historia
A principios del siglo XVIII, Jakob Le Mort (1650-1718), [4] profesor de química en la Universidad de Leiden , preparó un elixir para el asma y lo llamó "paregórico". [5] La palabra "paregórico" proviene de la palabra griega "paregoricon" que originalmente se aplicó a la oratoria - hablar, pero, más exactamente, hablar, calmar, [6] y finalmente llegó a tener el mismo significado que " anodyne ". [3]
El elixir de Le Mort, que consistía en "miel, regaliz, flores de Benjamín y opio, alcanfor, aceite de anís, sal de tártaro y aguardiente de vino", se hizo oficial como "Elixir Asthmaticum" en la Farmacopea de Londres de 1721. Sus ingredientes fueron ensamblado a partir de la filosofía humoral obsoleta y el razonamiento cuasi científico del Renacimiento. Paregoric se utilizó en varias formulaciones durante cientos de años. [ cita requerida ]
Paregoric fue un remedio casero en los siglos XVIII y XIX cuando se usó ampliamente para controlar la diarrea en adultos y niños, como expectorante y medicina para la tos, para calmar a los niños inquietos y para frotar las encías para contrarrestar el dolor de la dentición. Dos fórmulas, una para el paregórico y otra para un medicamento similar, tomadas de una publicación de 1870, son, para el paregórico:
Mejor opio 1/2 dr., Disuélvalo en aproximadamente 2 cucharadas de agua hirviendo; luego agregue ácido benzoico 1/2 dr .; aceite de anís 1/2 dr fluido; miel clarificada 1 oz .; goma de alcanfor 1 escrúpulo; alcohol, 76 por ciento, 11 onzas líquidas; agua destilada 4-1 / 2 onzas líquidas; macerar (mantener caliente) durante dos semanas. Dosis: para niños, de 5 a 20 gotas, adultos, de 1 a 2 cucharaditas
El otro, para Pectoral Drops del Dr. Bateman , es:
Opio en polvo, catechu en polvo, goma de alcanfor, saunders rojo, raspado, de cada 1/2 oz.; aceite de anís 1 dr .; alcohol diluido (alcohol al 76 por ciento y agua en proporciones iguales) 1 gal. Manténgase caliente durante 2 semanas. La concentración de opio de esto es aproximadamente igual a la paregórica, y se usa para propósitos y dosis similares [7]
The Medical Companion, or Family Physician , un libro de 1827, dio la siguiente receta:
Elixir Paregórico - Toma de opio purificado, flores de benjuí, alcanfor y aceite esencial de semilla de annis, cada uno, dos dracmas; brandy, dos pintas. Digerir durante ocho o diez días, agitando frecuentemente el frasco y luego colar el elixir. [8]
Uso durante el siglo XX
Durante el siglo XX, su uso disminuyó a medida que los gobiernos regulaban sus ingredientes (el opio es una sustancia controlada en muchos países). [ Cita requerida ]
A partir de finales de 2011, hubo un período en el que el paregórico no se estaba fabricando en los Estados Unidos. A agosto de 2012[actualizar]sin embargo, se había reanudado la fabricación de paregórico. [9]
Regulación
El comienzo del siglo XX trajo consigo una mayor regulación de todo tipo de narcóticos, incluido el paregórico, a medida que se comprendían más ampliamente las propiedades adictivas del opio y "los medicamentos patentados fueron criticados en gran parte debido a sus misteriosas composiciones". [10] En los Estados Unidos, la Ley de Alimentos y Drogas Puras de 1906 requirió que ciertas drogas específicas, incluyendo alcohol, cocaína, heroína, morfina y cannabis, fueran etiquetadas con precisión con su contenido y dosis. Anteriormente, muchos medicamentos se habían vendido como medicamentos patentados con ingredientes secretos o etiquetas engañosas. La cocaína, heroína, cannabis y otras drogas similares siguieron estando disponibles legalmente sin receta médica siempre que estuvieran etiquetadas. Se estima que la venta de medicamentos patentados que contienen opiáceos disminuyó en un 33% después de que se ordenó el etiquetado. [11] En 1906 en Gran Bretaña y en 1908 en Canadá "se instituyeron leyes que exigían la divulgación de ingredientes y la limitación del contenido de narcóticos". [10]
La Ley de Estupefacientes de Harrison de 1914 restringió la fabricación y distribución de opiáceos, incluido el láudano y los derivados de la coca en los Estados Unidos; esto fue seguido por la Loi des stupefiants de Francia en 1916, y la Ley de Drogas Peligrosas de Gran Bretaña en 1920. [10]
En los Estados Unidos, la Harrison Narcotics Act de 1914 [12] regulaba "hojas de opio u coca, o cualquier compuesto, manufactura, sal, derivado o preparación de los mismos", pero no algunos productos médicos que contienen concentraciones relativamente bajas de estas sustancias. [13] Paregoric fue clasificado como un "Narcótico Exento", al igual que otros productos médicos que contienen pequeñas cantidades de opio o sus derivados. [14]
Regulación y uso desde 1970
Hasta 1970, el paregórico se podía comprar en los Estados Unidos en una farmacia sin receta médica, de acuerdo con la ley federal. La ley federal dictaba que ninguna farmacia dispensaría más de dos onzas de paregórico al mismo comprador dentro de un período de 48 horas. Los compradores también debían firmar un registro o cuaderno de bitácora, y técnicamente se requería que las farmacias solicitaran la identificación de cualquier comprador que el farmacéutico no conociera personalmente. Algunos estados limitaron aún más la venta de paregórico o prohibieron por completo las ventas de venta libre. Por ejemplo, la ley de Michigan permitía la venta de productos paregóricos sin receta (sin receta) hasta abril de 1964, pero aún permitía las ventas sin receta de ciertas preparaciones de medicamentos para la tos exentos que contienen 60 mg de codeína por onza líquida ". [5] Incluso donde legalmente permitido por la ley, la venta OTC de paregórico estaba sujeta a la discreción de los farmacéuticos individuales. [ cita requerida ]
En 1970, el paregórico se clasificó como un medicamento de la Lista III según la Ley de Sustancias Controladas (DEA # 9809); [15] sin embargo, los medicamentos que contenían una mezcla de caolín, pectina y paregórico (por ejemplo, Donnagel-PG, Parepectolin y sus equivalentes genéricos) se clasificaron como medicamentos de la Lista V. Estaban disponibles over-the-counter sin receta en muchos estados hasta principios de 1990, momento en el cual la FDA prohibió la venta de medicamentos antidiarreicos que contienen caolín y pectina; Además, Donnagel-PG contenía tintura de belladona, que se convirtió en solo con receta el 1 de enero de 1993. Paregoric es actualmente [ ¿cuándo? ] enumerados en la Farmacopea de los Estados Unidos . La fabricación de la droga se interrumpió durante varios meses a partir de finales de 2011; sin embargo, la producción y distribución se reanudaron en 2012, por lo que el medicamento todavía está disponible en los Estados Unidos con receta médica. Por lo tanto, no está claro si la interrupción en la fabricación dio como resultado una escasez del medicamento en algún momento, ya que los medicamentos recetados a menudo todavía están disponibles durante muchos meses después de que se ha interrumpido la fabricación. En Francia, el paregórico estuvo disponible sin receta hasta 1986; hoy en día, [ ¿cuándo? ] se utiliza para destetar a los bebés nacidos de mujeres adictas a los opiáceos. [ cita requerida ]
Fórmula paregórica, USP
El principal ingrediente activo de Paregoric es el opio en polvo. En los Estados Unidos, la fórmula de Paregoric, USP es tintura de opio 40 ml, aceite de anís 4 ml, ácido benzoico 4 g, alcanfor 4 g, glicerina 40 ml, alcohol 450 ml, agua purificada 450 ml, alcohol diluido [16] a 1000 ml, y contiene el equivalente a 0,4 mg / ml de morfina anhidra ; una onza de paregórico contiene 129,6 mg (2 granos) de opio en polvo, o el equivalente a 13 mg de morfina anhidra. [17] [18] La dosis promedio para adultos es de 4 ml por vía oral, lo que corresponde a 16 mg de opio o 1,6 mg de morfina anhidra ". [5]
No está claro cuándo se desarrolló la fórmula actual para Paregoric, USP en los Estados Unidos, y se necesita más investigación. Por ejemplo, una fórmula para la "tintura alcanforada de opio (elixir paragórico)" atribuida a la Farmacoepia de los Estados Unidos de 1863 es: "Macerar 1 dracma de cada opio en polvo y ácido benzoico, 1 dracma líquido de anís, 2 onzas de miel clarificada y 2 escrúpulos de alcanfor, en 2 pintas de alcohol diluido durante 7 días, y filtrar a través de papel ". [19] En la farmacoepia de 1926 se da una fórmula ligeramente diferente. [20]
No se debe suponer que la fórmula actual para Paregoric, USP sea universal. Por ejemplo, en el Reino Unido, la fórmula de Paregoric, BP es tintura de opio 5 ml, ácido benzoico 500 mg, alcanfor 300 mg, aceite de anís 0.3 ml, alcohol (60%) a 100 ml, y contiene aproximadamente 1/30 de grano. de morfina anhidra en 60 mínimos , [17] que es un 25% más fuerte que Paregoric, USP [ cita requerida ]
Dosis
Paregoric a veces se confunde con láudano , porque sus nombres químicos son similares: tintura alcanforada de opio (paragórico) frente a tintura de opio (láudano). Sin embargo, el láudano contiene 10 miligramos de morfina por mililitro, 25 veces más que Paregoric. La confusión entre los dos fármacos ha provocado una sobredosis y la muerte de los pacientes. [21] Por lo tanto, el término "Paregórico" debe usarse en lugar de "Tintura de opio alcanforada", ya que este último puede confundirse con láudano. [22]
Las diferencias entre la tintura de opio (láudano) y la tintura alcanforada de opio (paragórico) son importantes y deben tenerse en cuenta al administrar cualquiera de estos medicamentos. Siempre se debe tener cuidado y precaución al administrar dosis de tintura de opio, como el uso de una jeringa dosificadora u otro dispositivo de medición adecuado, y por parte de los farmacéuticos al preparar Paregoric a partir de láudano, y tener en cuenta que las dosis indicadas aquí se refieren al peso del boticario. y medida de fluido. En particular, "la diferencia entre un mínimo y una gota debe tenerse en cuenta al calcular las dosis. Un mínimo es siempre una sexagésima parte de un dracma de líquido independientemente del carácter de la sustancia, mientras que una gota varía de un cuarenta y cinco a una doscientos cincuenta, según la tensión superficial del fluido ". [23] La tintura de opio (láudano) y la tintura alcanforada de opio (Paregoric) tienen cada una 50,9 gotas por gramo; 50,0 gotas por cc; 185,0 gotas por dracma de líquido; y 3.10 gotas por mínimo ". [24] La importancia de estas distinciones es evidente en vista de los peligros de confiar erróneamente en descripciones más generales de las medidas de fluidos de los boticarios, que típicamente enumeran 60 mínimos por dram de fluido y 8 dracmas de fluido por fluido onza (480 mínimos). [25]
Indicaciones
Los principales efectos de Paregoric son aumentar el tono muscular del intestino, inhibir la peristalsis normal y como expectorante; un estudio clínico revisado por pares en 1944 informó "que se ha descubierto que todos [sus] ingredientes contribuyen a la acción expectorante del paregórico y, además, que la combinación contiene una ventaja sobre la suma de los efectos del individuo constituyentes, "ese Paregoric" es expectorante en virtud de un reflejo del estómago ", y" las preparaciones de paregórico que han envejecido durante dos o tres años son superiores como expectorante a las preparaciones envejecidas durante menos tiempo ". [26] Su principal uso médico es para controlar la diarrea fulminante y como antitusivo (supresor de la tos). Los problemas con su uso incluyen la dependencia de opiáceos y la analgesia que pueden enmascarar los síntomas de enfermedades que necesitan tratamiento. [ cita requerida ]
Sin embargo, Paregoric fue caracterizado como "una mezcla farmacopeica innecesariamente compleja ... de un día anterior" por un estudio de 1966. [5] En el siglo XXI, sus dos usos principales han sido reemplazados en gran medida por fármacos supresores de la tos mínimamente psicoactivos (como el dextrometorfano ) y fármacos antidiarreicos no psicoactivos (como la loperamida ). [ cita requerida ]
Referencias
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Calmante.
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- ^ La Ley de Estupefacientes de Harrison (Ley Pública 63-223, 17 de diciembre de 1914) recibió su nombre de su patrocinador, el senador Francis Burton Harrison (1873-1957)
- ^ Según una fuente, la Ley de 1914 "cambió profundamente la naturaleza del problema de los narcóticos en los Estados Unidos. Esta ley fue concebida como una medida de ingresos y control y no fue diseñada para penalizar al usuario de la droga, a quien no se hace referencia directa La aplicación de la ley se confió a la Oficina de Rentas Internas del Departamento del Tesoro de los Estados Unidos. Evidentemente se asumió o se esperaba que al exigir a todas las personas que manipulan drogas que se registren con el gobierno y mantengan registros, el flujo de drogas sería sujeto a control público. La ley se aplicaba por igual a la cocaína y a los opiáceos y no hacía distinciones entre ellos. Exigía a todas las personas que importaban, fabricaban, producían, mezclaban, vendían, comerciaban, distribuían o regalaban cualquier derivado del opio o del opio. hojas de coca (cocaína) para registrarse en el Recaudador de Impuestos Internos, pagar impuestos especiales y llevar registros de sus transacciones. Preparados que contienen cantidades diminutas de cocaína o de opiáceos estaban exentos de las regulaciones ". (Ver drugtext.org, visitado el 6 de febrero de 2008 Archivado el 22 de octubre de 2010 en Wayback Machine ).
- ^ La sección 6 de la Ley de 1914 no se aplicó "a la venta, distribución, obsequio, dispensación o posesión de preparaciones y remedios que no contengan más de dos granos de opio, o más de un cuarto de un grano de morfina, o más de un octavo de grano de heroína, o más de un grano de codeína, o cualquier sal o derivado de ellos, en una onza líquida, o, si es una preparación sólida o semisólida, en una onza avoirdupois; o para linimentos, ungüentos u otras preparaciones que se preparen para uso externo únicamente, excepto linimentos, ungüentos u otras preparaciones que contengan cocaína o cualquiera de sus sales ".
- ^ "DEA # 9809 es para un" producto de combinación de opio 25 mg / du "(es decir, 25 mg por unidad de dosis) según la Ley de Sustancias Controladas de 1970, que incluye Paregoric; consulte www.deadiversion.usdoj.gov, visitado el 12 de julio , 2010 " (PDF) . Archivado (PDF) desde el original el 17 de abril de 2016.
- ^ El alcohol diluido es una mezcla de porciones iguales de agua purificada y alcohol de 190 grados (95% de alcohol por volumen).
- ↑ a b The Extra Pharmacoepia Martindale , vol. 1, 24ª edición. Londres: The Pharmaceutical Press, 1958, página 924.
- ^ Registro farmacéutico y farmacéutico estadounidense . XXXII, enero a junio de 1898. Nueva York: American Druggist Publishing Co. 1898. p. 252 ( . Consultado el 11 de julio de 2010 . Describe su preparación de la siguiente manera: "Disolver el ácido benzoico, alcanfor y aceite de anís en el alcohol, agregar la glicerina y luego el agua, muy lentamente y en porciones divididas, agitando después de cada adición. Por último agregar el tinte. Opii deod. Y filtrar a través de papel, devolviendo las primeras porciones si es necesario hasta que se aclaren. Cuando el líquido deje de caer del embudo pasar suficiente alcohol diluido por el filtro para que el producto terminado mida mil centímetros cúbicos ".
- ^ Enciclopedia de recibos y procesos prácticos , por William B. Dick. 5ª edición. Nueva York: Dick & Fitzgerald, Publishers, 1890, página 416. El Diccionario enumera una serie de fórmulas para otras tinturas y compuestos a base de opio, como: tintura amoniacal de opio, tintura compuesta de opio de Squibb, tintura de Dover, elixir de McMunn de Opio, Carminativo de Murphy, Aceite de Opio, Solución Sedante de Opio de Battley y Vino Opiado de Colchicum de Eisenmann.
- ^ La fórmula de 1926 es de 4 g de opio en polvo, ácido benzoico y alcanfor; y 5 de aceite de anís, preparado como tintura “macerando los ingredientes en una mezcla de 40 cc de glicerina y 950 cc de alcohol diluido, completando la preparación con alcohol diluido”. Fuente: Farmacoepia de los Estados Unidos de América , décima revisión decenal (USP X), oficial del 1 de enero de 1926. Filadelfia: JB Lippincott Company, 1925, página 401.
- ^ Wharton, Francis (1855). Un tratado sobre la ley del homicidio: al que se adjunta una serie de casos destacados sobre homicidio, ahora agotado o que existe solo como manuscrito . Filadelfia: Kay & Brother, 17 y 19 South Fifth Street, East Side. pag. 144.
Tras una acusación formal por homicidio involuntario de un niño, parecía que el niño estaba enfermo, la madre envió a una farmacia por un centavo de paregórico; el aprendiz de químico entregó un frasco, con una etiqueta paregórica, pero con láudano; y la madre, suponiendo que era un paregórico, le dio al niño seis o siete gotas, que lo mataron. La botella de láudano y la botella paregórica estaban una al lado de la otra.
- ^ "Copia archivada" . Archivado desde el original el 4 de enero de 2011 . Consultado el 30 de noviembre de 2010 .Mantenimiento de CS1: copia archivada como título ( enlace )
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- ^ El arte de la composición , por Wilbur S. Scoville y Justin L. Powers. 6ª edición. Filadelfia: P. Blakiston Son & Co., Inc., 1937, página 18.
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