Pegfilgrastim es una forma PEGilada del análogo filgrastim del factor estimulante de colonias de granulocitos humanos recombinantes (GCSF) . Sirve para estimular la producción de glóbulos blancos ( neutrófilos ). [3]
Datos clinicos | |
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Nombres comerciales | Neulasta, Udenyca, Ristempa, otros [1] |
Otros nombres | pegfilgrastim-apgf, pegfilgrastim-bmez, pegfilgrastim-cbqv, pegfilgrastim-jmdb |
AHFS / Drugs.com | Monografía |
MedlinePlus | a607058 |
Datos de licencia |
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Categoría de embarazo |
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Vías de administración | Subcutáneo |
Código ATC | |
Estatus legal | |
Estatus legal | |
Datos farmacocinéticos | |
Vida media de eliminación | 15 a 80 horas |
Identificadores | |
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Número CAS | |
IUPHAR / BPS | |
DrugBank | |
ChemSpider |
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UNII | |
KEGG | |
CHEMBL | |
Tarjeta de información ECHA | 100.169.155 |
Datos químicos y físicos | |
Fórmula | C 845 H 1343 N 223 O 243 S 9 + PEG |
Masa molar | 39 000 g · mol −1 |
(¿qué es esto?) (verificar) |
El tratamiento con pegfilgrastim se puede usar para estimular la médula ósea para que produzca más neutrófilos para combatir infecciones en pacientes sometidos a quimioterapia. [4]
El pegfilgrastim tiene una vida media humana de 15 a 80 horas, mucho más que el filgrastim original (3 a 4 horas). [5] [4]
El pegfilgrastim fue aprobado para uso médico en los Estados Unidos en enero de 2002, en la Unión Europea en agosto de 2002 y en Australia en septiembre de 2002. [6] [7] [8]
Biosimilares
Ristempa fue aprobado para uso médico en Australia en enero de 2017. [9]
Tezmota fue aprobado para uso médico en Australia en marzo de 2018. [10]
Pegfilgrastim-jmdb (Fulphila) fue aprobado para uso médico en los Estados Unidos en junio de 2018. [11] [12]
Fulphila fue aprobado para uso médico en Australia en agosto de 2018. [13]
Pelgraz fue aprobado para uso médico en la Unión Europea en septiembre de 2018. [14]
Udenyca fue aprobado para uso médico en la Unión Europea en septiembre de 2018. [15]
El 2 de noviembre de 2018, Coherus Biosciences recibió la aprobación de la FDA para su biosimilar, pegfilgrastim-cbqv (Udenyca). El impulso para recibir la aprobación y comenzar la producción de Udenyca se debió en gran parte al rápido aumento del costo de Neulasta, que casi se ha triplicado desde su lanzamiento en 2002. [16] [17]
Pelmeg fue aprobado para uso médico en la Unión Europea en noviembre de 2018. [18]
Fulphila fue aprobado para uso médico en la Unión Europea en noviembre de 2018. [19]
Ziextenzo fue aprobado para uso médico en la Unión Europea en noviembre de 2018. [20]
Grasustek fue aprobado para uso médico en la Unión Europea en junio de 2019. [21]
Ziextenzo fue aprobado para uso médico en Australia en julio de 2019. [22]
Pelgraz fue aprobado para uso médico en Australia en agosto de 2019. [23]
Neutropeg fue aprobado para uso médico en Australia en agosto de 2019. [24]
Pegfilgrastim-bmez (Ziextenzo) fue aprobado para uso médico en los Estados Unidos en noviembre de 2019. [25] [26]
Cegfila fue aprobado para uso médico en la Unión Europea en diciembre de 2019. [27]
Pegfilgrastim-apgf (Nyvepria) fue aprobado para uso médico en los Estados Unidos en junio de 2020. [28] El 17 de septiembre de 2020, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) adoptó una opinión positiva , recomendando la concesión de una autorización de comercialización para Nyvepria. [29] El solicitante de este medicamento es Pfizer Europe MA EEIG. [29]
Usos
El pegfilgrastim se utiliza como tratamiento para la neutropenia febril . [30] [31]
Ver también
- Lipegfilgrastim
Referencias
- ^ Drugs.com Marcas internacionales de pegfilgrastim Página consultada el 1 de abril de 2016
- ^ a b "Uso de pegfilgrastim durante el embarazo" . Drugs.com . 9 de diciembre de 2019 . Consultado el 13 de julio de 2020 .
- ^ Walsh, G, Spada, S. "Epogen / Procrit" en: Directorio de productos biofarmacéuticos aprobados . CRC Press, 2005, págs. 136–37.
- ^ a b "Monografía de Pegfilgrastim para profesionales" . Drugs.com . 22 de agosto de 2019 . Consultado el 11 de junio de 2020 .
- ^ Ho, Rodney JY; Gibaldi, Milo, eds. (2004). "Pegfilgrastim" . Biotecnología y biofármacos: transformación de proteínas y genes en fármacos . John Wiley e hijos. págs. 157-159. ISBN 978-0-471-45027-6.
- ^ "Paquete de aprobación de medicamentos: Neulasta (Pegfilgrastim) NDA # 125031" . EE.UU. Administración de Drogas y Alimentos (FDA) . 25 de octubre de 2004 . Consultado el 11 de junio de 2020 .
- ^ "Neulasta EPAR" . Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . Consultado el 2 de abril de 2020 .
- ^ "Resumen de la entrada ARTG: 82873 jeringa para inyección de Neulasta pegfilgrastim rbe 6 mg / 0,6 ml con protector de aguja stelmi" (PDF) . Administración de Productos Terapéuticos (TGA) .
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- ^ "La FDA aprueba el primer biosimilar de Neulasta para ayudar a reducir el riesgo de infección durante el tratamiento del cáncer" . Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (Comunicado de prensa). 4 de junio de 2018 . Consultado el 11 de junio de 2020 .
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- ^ "Pelgraz EPAR" . Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . Consultado el 2 de abril de 2020 .
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- ^ "La FDA aprueba el biosimilar de Pegfilgrastim de Coherus, Udenyca" .
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- ^ https://www.ebs.tga.gov.au/servlet/xmlmillr6?dbid=ebs/PublicHTML/pdfStore.nsf&docid=C31CEBE1997897ABCA2585CE004233CE&agid=(PrintDetailsPublic)&actionid=1
- ^ "Ziextenzo" . EE.UU. Administración de Drogas y Alimentos (FDA) . Consultado el 17 de diciembre de 2019 .
- ^ "Paquete de aprobación de medicamentos: Ziextenzo" . EE.UU. Administración de Drogas y Alimentos (FDA) . 27 de diciembre de 2019 . Consultado el 11 de junio de 2020 .
- ^ "Cegfila EPAR" . Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . Consultado el 2 de abril de 2020 .
- ^ "Nyvepria" . EE.UU. Administración de Drogas y Alimentos (FDA) . Consultado el 11 de junio de 2020 .
- ^ a b "Nyvepria: pendiente de decisión de la CE" . Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 18 de septiembre de 2020 . Consultado el 21 de septiembre de 2020 .El texto se copió de esta fuente que es © Agencia Europea de Medicamentos. Se autoriza la reproducción siempre que se cite la fuente.
- ^ Cerchione C, Catalano L, Peluso I, Nappi D, Di Perna M, Salvatore D, et al. (Diciembre de 2016). "Manejo de la neutropenia por pegfilgrastim en pacientes afectados por mieloma múltiple recidivante / refractario tratados con bendamustina-bortezomib-dexametasona" . Atención de apoyo en cáncer . 24 (12): 4835–4837. doi : 10.1007 / s00520-016-3430-9 . PMC 5082581 . PMID 27726031 .
- ^ Parker SD, King N, Jacobs TF (noviembre de 2020). "Pegfilgrastim" . StatPearls [Internet] . La isla del tesoro (FL): StatPearls Publishing.
enlaces externos
- "Pegfilgrastim" . Portal de información sobre medicamentos . Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.