Poly Implant Prothèse ( PIP ) fue una empresa francesa fundada en 1991 que producía implantes mamarios de gel de silicona . La empresa fue liquidada preventivamente en 2010 tras la revelación de que habían estado fabricando y vendiendo ilegalmente implantes mamarios hechos de silicona de grado industrial más barata desde 2001 (en lugar de la silicona de grado médico obligatoria que habían usado anteriormente).
Industria | Prótesis |
---|---|
Fundado | 1991 |
Destino | Liquidación en 2011 |
Sede | , |
Gente clave | Jean-Claude Mas (presidente) |
Número de empleados | 120 [1] |
Se descubrió que los cientos de miles de implantes no aprobados vendidos a nivel mundial por PIP entre 2001 y 2010 tenían un riesgo 500% mayor de ruptura o fugas que los modelos aprobados, además de estar implicados en varias muertes debido a toxicidad sistémica y varios casos de mama inducida. cáncer . El escándalo, que generó temores de un desastre de salud masivo, provocó que el Ministerio de Salud francés retirara por completo los implantes de la empresa en 2010, momento en el que la empresa ya había desaparecido. [2]
Historia
PIP fue fundada en 1991 [2] por el francés [3] Jean-Claude Mas, nacido en 1939, ex carnicero y más tarde representante de ventas médicas de la empresa Bristol Myers [4] durante 15 años. [5] Mas se había asociado previamente con el cirujano plástico Henri Arion, quien había introducido los implantes mamarios en Francia en 1965. [4] Después de que Arion murió en un accidente aéreo, Mas siguió solo y lanzó PIP en 1991. [ cita requerida ]
Escándalo
A partir de 1991, la empresa produjo aproximadamente 2 millones de juegos de implantes mamarios de silicona durante un período de 20 años. Los implantes se exportaron a países latinoamericanos como Brasil , [2] Venezuela [6] y Argentina , los mercados de Europa occidental, incluidos Gran Bretaña (25.000), Alemania , España e Italia , así como Australia (8900). [2]
Tras el fallo de la FDA en 2000 que prohibió los implantes mamarios de silicona en el mercado estadounidense (lo que provocó una caída en las ventas en todo el mundo), Mas buscó "apretar el cinturón de PIP" y recuperar parte de su participación de mercado perdida reduciendo drásticamente los costos. En particular, a Mas se le atribuyó la idea de que al cambiar la silicona de PIP de grado médico comprado externamente a grado industrial producido internamente, se podrían generar grandes ahorros (del orden del 90%) que garantizarían que las ganancias se mantuvieran altas sin importar nada. El mercado. Como señaló más tarde un ingeniero de PIP, esta decisión implicó un cambio relativamente pequeño en la fórmula de la silicona, lo suficiente como para que solo se notaran diferencias superficiales en el producto final. Sin embargo, no se siguió ninguna de las regulaciones pertinentes para la fabricación de implantes médicos y no se realizaron pruebas previas al lanzamiento.
Cronología
2000: Las ventas de implantes en EE. UU. Se detuvieron por una moratoria de la FDA sobre implantes de silicona. [7]
2001: PIP comenzó a utilizar silicona de grado industrial de fabricación propia no aprobada en lugar de silicona de grado médico en la mayoría de sus implantes. [2]
2003: los primeros signos de problemas legales y pérdidas financieras se pueden rastrear mediante presentaciones regulatorias. [2]
2009: Las preocupaciones surgieron en Francia por primera vez en 2009 cuando los cirujanos comenzaron a informar tasas de ruptura anormalmente altas. Lo que resultó en una avalancha de quejas legales y la quiebra de la empresa. [2]
2010: TÜV Rheinland , con sede en Alemania , otorgó un certificado de calidad al proceso de producción utilizado por la empresa hasta marzo de 2010. Sin embargo, esto no se aplica al tipo de silicona utilizada. Eric Mariaccia, ex trabajador del PIP y jefe sindical, dijo: "Tenías que haber sido químico para haber notado algo". [8] También dijo que "los responsables no son los trabajadores sino los responsables de la empresa, en particular los cuatro que estaban vinculados a la producción y por tanto responsables de su calidad". [8]
2010: En marzo de 2010, PIP fue puesto en liquidación con pérdidas de 9 millones de euros después de que la agencia francesa de seguridad médica retirara sus implantes. En una inspección posterior del sitio de fabricación, se descubrió que la compañía usaba silicona de grado industrial no aprobada , con un costo de solo el 10% de un gel aprobado. [2]
2011: El 20 de diciembre, funcionarios franceses dicen que se está llevando a cabo un plan de acción [9] tras la muerte de una mujer de ALCL . [10] El gobierno francés recomendó el 23 de diciembre de 2011 [11] que 30.000 mujeres [2] en Francia buscaran la extracción de implantes mamarios hechos de un gel de silicona sospechoso por la empresa exportadora mundial PIP. [11]
2013: se lleva a cabo un juicio penal en Francia, y Jean-Claude Mas fue enviado a prisión por cuatro años.
2021: el tribunal francés declaró a TUV Rheinland negligente y parcialmente responsable de los daños.
Asuntos
Los problemas médicos surgen cuando los implantes mamarios se rompen y causan inflamación e irritación . Además, el gel impuro también puede liberar sustancias tóxicas. [12] La extracción de implantes "conlleva riesgos en sí misma", dice el gobierno francés. [2] A finales de 2011, se habían descubierto ocho casos de tumores de mama en mujeres después de retirar los implantes, sin embargo, aunque es preocupante, [12] según el gobierno francés, no hay evidencia de un mayor riesgo de cáncer . [2]
El organismo de control médico del Reino Unido , la Autoridad Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA), dice que Francia ha informado tasas de ruptura de alrededor del 5% para los implantes PIP, en comparación con el 1% en el Reino Unido. [13] Pero una "firma líder en cirugía estética" advirtió en privado a los ministros que la proporción de mujeres en riesgo es tan alta como el 8%. [14] Los síntomas pueden incluir bultos alrededor del implante o en la axila, inflamación en el tejido mamario y endurecimiento de la mama. [14] El paciente del Reino Unido dice que la autoridad reguladora francesa ha informado una tasa de rotura de hasta el 10%, con una fuga de gel en el 11% de los casos. [15]
Nigel Mercer de la Asociación Británica de Cirujanos Plásticos y Estéticos (BAAPS) dice que la medida francesa "ciertamente no fue irrazonable", pero el cirujano cosmético británico Kevin Hancock dijo que las respuestas divergentes del gobierno causarían angustia a las mujeres británicas. La cirujana plástica Hancock, del Hospital de Mujeres de Liverpool , dice que había preocupaciones en la profesión por una alta tasa de ruptura y que "nos preocupa el riesgo de ruptura porque es la ruptura lo que pone el contenido en contacto directo con los tejidos del cuerpo ... . Sabemos que los contenidos no eran lo que se suponía que eran. Por eso, en general, estamos de acuerdo con la decisión (francesa) de eliminarlos ". [2]
Los pacientes se utilizan como "conejillos de indias", dijo Nigel Mercer, ex presidente de la Asociación Británica de Cirujanos Plásticos y Estéticos (BAAPS), porque los implantes médicos carecen del requisito de un ensayo clínico independiente . [dieciséis]
La compañía vendió un producto de alta gama que usaba silicona aprobada para clientes más ricos y que costaba cinco veces más que los productos con gel de silicona fabricados internamente. La mayoría de los implantes PIP se fabricaron con silicona propia. El abogado Haddad, en representación del fundador, dijo que "hay un producto fabricado por PIP que no recibió formalmente la aprobación [de los reguladores] y en ese sentido hubo una violación de la normativa". La compañía no solicitó a los reguladores de seguridad de dispositivos médicos de Francia la aprobación de su producto fabricado internamente, pero esperaba que hubiera recibido la aprobación si la compañía lo solicitaba. [1]
Se ha encontrado cáncer en 20 mujeres con los implantes mamarios PIP supuestamente defectuosos, pero las autoridades sanitarias francesas ( Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS)) insistieron en que todavía no había un vínculo comprobado con la enfermedad. [17]
AFSSAPS tiene al 28 de diciembre de 2011, [ ¿cuándo? ] registró 15 casos de adenocarcinoma de mama , la forma más frecuente de cáncer de mama, un caso de linfoma de mama , dos casos de otro linfoma, un caso de cáncer de pulmón y un caso de leucemia mielógena aguda en mujeres con implantes. [17]
Una mujer francesa con un implante mamario PIP donde se formó tejido cicatricial capsular en el seno, lo cual es algo común con los implantes. [15] Este tejido desarrolló linfoma anaplásico de células grandes (ALCL), una forma rara de cáncer que afecta las células del sistema inmunológico. [10] El cáncer causó la muerte en este caso y provocó que las autoridades francesas actuaran. [10]
Durante las 672 extracciones preventivas registradas, en 43 casos (6,4%) los implantes se habían roto y en 14 casos (2,1%) estaban "supurando", dijo AFSSAPS. [17]
Los implantes PIP se han revendido como "implantes Rofil M". [18] La Asociación Británica de Cirujanos Plásticos y Estéticos (BAAPS, por sus siglas en inglés) cree que muchas mujeres británicas pueden haber tenido los malos implantes Rofil M que usaron cuando compraron cirugía de agrandamiento de senos a precio reducido en clínicas de Europa del Este y Central . [18]
La fábrica de PIP se cerró y sus productos se prohibieron después de que se descubrió que habían utilizado los productos químicos Baysilone, Silopren y Rhodorsil en sus implantes. [18] Estos productos químicos se utilizan normalmente como aditivos para combustibles o en la fabricación de tubos de caucho industriales . [18]
En 1993, hubo una crisis de disponibilidad de materiales de silicona para su uso en aplicaciones de implantes médicos a largo plazo. [19] En 1993, Mas ordenó al personal que "ocultara la verdad" y "Lo hicimos durante 13 años sin ningún problema". [20] El gel PIP cuesta 5 EUR por litro, mientras que el gel americano autorizado Nusil cuesta 35 EUR por litro. Los implantes PIP se realizaron con 75% de gel no autorizado y 25% de Nusil. [20] "El material era mejor que el utilizado para hacer el gel autorizado oficialmente", dijo Mas. "Por lo general, a partir de 1997 escondimos los productos que se utilizan para hacer el gel PIP. No se me permitió comprar estos productos porque no estaban autorizados. Organizamos todo para evitar ser monitoreados". [20]
Los investigadores entrevistaron a Mas el 18 y 19 de noviembre de 2010 después de que la autoridad sanitaria francesa AFSSAPS descubriera que los implantes mamarios PIP no se ajustaban a la normativa. Pasaron el caso a un juez que ordenó una investigación policial por "engaño agravado". [20]
Implantes de pecho, testículos y glúteos
La mala silicona se ha utilizado para fabricar implantes masculinos de tórax , testículos [18] [21] [22] y también de glúteos . [22] "Tres personas fueron especialmente capacitadas para trabajar con una máquina que fabricaba testículos de silicona", dijo un ex trabajador de PIP. [22]
La mayoría de los implantes masculinos de pecho, glúteos y testículos se exportaron a América Latina . [22]
Impacto por país
Francia
El gobierno francés recomendó el 23 de diciembre de 2011 [11] que 30.000 mujeres [2] en Francia buscaran la extracción de los implantes mamarios fabricados por PIP. [11] Para las mujeres que quieran conservar sus implantes, el estado pagará una ecografía de seis meses. [13]
Los fondos de la asistencia sanitaria pública francesa se utilizarán para financiar las extracciones de implantes recomendadas, a un coste estimado en 60 millones de euros . Los nuevos implantes se pagarán en los casos en que se hayan utilizado inicialmente por motivos médicos, otros deberán financiar un nuevo implante ellos mismos. Las asociaciones que representan a mujeres con implantes PIP exigen que los fondos públicos cubran todos los casos. "Este anuncio es solo una cortina de humo y las víctimas de PIP están enojadas", dijo Alexandra Blachere, directora de la asociación de usuarios de implantes PIP en Francia. [2]
En diciembre de 2011 se estableció una línea telefónica directa del gobierno . [1]
Reino Unido
En Gran Bretaña, se estima que hay entre 30.000 y 40.000 mujeres afectadas. La directora médica Dame Sally Davies dijo: "Las mujeres con implantes PIP no deben preocuparse indebidamente. No tenemos evidencia de un vínculo con el cáncer o un mayor riesgo de ruptura. Si las mujeres están preocupadas, deben hablar con su cirujano". Quitar el implante "conlleva riesgos en sí mismo", dijo. [2]
Se presentaron inquietudes ante la MHRA del Reino Unido en 2009 cuando se encontró un bulto durante una mamografía y una ecografía en el seno de una paciente, pero la MHRA no tomó ninguna medida en ese momento. [dieciséis]
El secretario de Shadow Health, Andy Burnham, dijo que las clínicas privadas en Gran Bretaña que colocan implantes PIP deben verse obligadas a asumir el costo de su extracción. [18]
El 6 de enero de 2012, los funcionarios del NHS comenzaron a ofrecer exámenes y una posible expulsión, en los casos en que un médico dictaminara que era necesario. También pidieron a los centros médicos privados que ofrezcan el mismo trato a los pacientes que habían pagado por una cirugía estética del sector privado. [23]
El 8 de enero de 2012, The Sunday Times informó que el destacado cirujano plástico Jan Stanek había realizado un estudio con su colega Mike Berry sobre los implantes PIP. Su informe al Journal of Plastic and Aesthetic Surgery reveló que, en una auditoría de 453 pacientes, entre el 16% y el 34% de los implantes PIP se rompieron. Esto en comparación con una tasa de fracaso de menos del 1% en otros implantes. [24]
Republica de Irlanda
Alrededor de 1.500 mujeres irlandesas recibieron implantes PIP en el Hospital Shandon Street en Cork y en el Hospital General Clane en el condado de Kildare. Los implantes fueron extraídos de forma gratuita por el Ejecutivo del Servicio de Salud . [25]
Alemania y Brasil
La junta de seguridad médica de Alemania y el organismo de control de la salud de Brasil pidieron a los usuarios de implantes PIP que visiten a su médico para realizar controles. [2]
El 6 de enero de 2012, el Instituto Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios de Alemania recomendó la extracción de los implantes mamarios PIP como medida de precaución. [23]
Países Bajos
Los implantes mamarios defectuosos fueron vendidos a unas 1000 mujeres holandesas con el nombre de "implantes M" por el importador holandés Rofil. [26] La portavoz de la salud holandesa Diana Bouhys dijo: "Les hemos aconsejado que consulten a su médico", pero también se negó a revelar el nombre de la empresa. PIP fue el tercer mayor fabricante de implantes mamarios del mundo. [5]
Suecia
Ya se han vendido aproximadamente 5 000 implantes, lo que corresponde a unas 2 500 mujeres suecas con los controvertidos implantes. Nueve clínicas en Suecia los han vendido, dice Gert Bruse de la Agencia Sueca de Productos Médicos (Läkemedelsverket) al periódico Dagens Nyheter (DN) esta semana. La agencia también recomienda que se retiren los implantes.
Suecia prohibió los implantes de la compañía en marzo de 2010, junto con muchos otros países europeos, cuando se descubrió que el gel de silicona de calidad inferior estaba provocando la explosión de muchos implantes inusualmente. "Hemos tenido casos en los que los implantes han estallado en Suecia, pero son menos que en Francia en relación con la cantidad de mujeres que tienen estos implantes en ambos países ... Los implantes no deberían estallar y no deberían tener un efecto irritante que se propaga por todo el cuerpo. Lo que ha hecho esta empresa es un delito, en pocas palabras ". dijo Bruse. Los implantes de PIP solo se han utilizado en cirugía estética de aumento de senos, no en cirugía reconstructiva. [12]
Finlandia y Estonia
En Finlandia, solo 7 mujeres recibieron implantes PIP, todos los implantes fueron importados de Suecia por el mismo cirujano. [27] La Sociedad de Cirujanos Plásticos de Finlandia recomendaba retirar los implantes en enero de 2012. [28]
Los pacientes de Finlandia a menudo visitan Tallin en Estonia para someterse a una cirugía estética. En octubre de 2011 (dos meses antes de la prohibición del 22 de diciembre de 2011), una mujer finlandesa de unos 30 años había recibido un implante diferente al acordado de antemano. Se insertó un implante M con el mismo código de tipo que el implante de PIP en lugar del implante Allergan prometido . Al menos dos clínicas estonias que operan en Tallin han ofrecido implantes M en diciembre de 2011. [29] [30]
Según la Junta de Salud de Estonia, se instalaron implantes M y PIP en 364 pacientes. Los implantes PIP fueron utilizados por dos clínicas: Villa Medica y KT Kliinik OÜ, donde estos implantes mamarios se instalaron en 163 pacientes. Los implantes M-implant se instalaron en 2004-2009 en las clínicas KT Kliinik OÜ y Plastilise Kirurgia OÜ en 139 pacientes. En 2011, KT Kliinik OÜ instaló implantes M en 61 pacientes. [31]
Estados Unidos
Los documentos presentados al gobierno de los EE. UU. Muestran que los implantes se vendieron hasta mayo de 2000 a través de Heritage Worldwide, cuando la FDA lanzó una moratoria sobre los implantes de silicona. En ese momento, el mercado estadounidense representaba el 40% de los ingresos de Heritage Worldwide, o 3 millones de euros , según documentos corporativos presentados en 2009 ante la Comisión de Bolsa y Valores de EE. UU. (SEC). En 2007 se iniciaron pérdidas significativas debido a que tanto los usuarios como los distribuidores presentaron denuncias. Entre 1996 y 2009, PIP fue blanco de varias docenas de demandas en los Estados Unidos, presentadas por usuarios y socios comerciales, alegando incumplimiento de contrato o pagos no satisfechos. A partir de 2003, decenas de mujeres comenzaron a presentar demandas principalmente por responsabilidad por productos contra PIP. Sin embargo, en 2009, aún no se había fijado una fecha para el juicio. Muchas de las demandas fueron desestimadas posteriormente. [7]
Italia
El 29 de diciembre, el ministro de Salud, Renato Balduzzi, dijo que los hospitales y clínicas deben compilar una lista de mujeres que han recibido implantes mamarios de PIP. Incluso las clínicas que no utilizaron implantes PIP deberán enviar una declaración que lo indique. [32]
República Checa
El Ministerio de Salud de la República Checa dijo que unas 2 000 mujeres con implantes potencialmente defectuosos deberían extirparse. [23]
Islandia
Según la Dirección de Salud de Islandia, 440 mujeres se sometieron a una cirugía de mama donde se utilizaron implantes mamarios PIP. El Ministerio de Bienestar Social ha declarado que a las mujeres aseguradas se les ofrecerá asesoramiento y un examen de ultrasonido de forma gratuita. El Ministerio de Bienestar Social también declaró que en caso de que el implante tenga una fuga, el gobierno pagará una parte del costo de su extracción. [33]
América Latina y del Sur
- Costa Rica: los implantes mamarios fueron prohibidos y retirados del mercado en marzo de 2010 [34]
- Brasil: prohibió los implantes mamarios el 30 de diciembre de 2011, retirados del mercado en 2010 [6]
- Bolivia: reemplazo gratuito de implantes para algunas mujeres el 29 de diciembre de 2011 [6]
- Venezuela - prometió sacarlos [ cita requerida ] sin cargo [6]
- Ecuador: ventas prohibidas el 29 de diciembre de 2011 [6]
- Argentina: prohibición [6]
- Chile - prohibición [6]
- Colombia - prohibición [6]
Iran
El Ministerio de Salud y Educación Médica prohibió los implantes mamarios y los sacó del mercado en 2012. Aconsejaron a las mujeres que usaban los productos que consultaran con un médico y, si se consideraba una amenaza para la salud, se los quitaran. [35]
Unión Europea
La idoneidad de las regulaciones sobre implantes mamarios rellenos de silicona, la investigación de las autoridades reguladoras y los consejos dados a las mujeres implantadas con implantes mamarios precargados de silicona PIP fueron criticadas en diciembre de 2012 en un informe que examina la información disponible públicamente de las autoridades reguladoras. [36]
Nueva compañia
Se ha registrado una nueva firma con el nombre de France Implant Technologie (FIT), con el hijo de Mas, Nicolas Lucciardi, de 27 años, y su hija, Peggy Lucciardi, de 24, en la dirección de su madre, Dominique Lucciardi, quien fue ex pareja civil de Mas. . [6]
El diario local Nice-Matin obtuvo el plan de negocios en el que Mas es nombrado "consultor técnico-comercial" de la empresa y calificado como "un genio creativo". Dos ex directores de PIP figuraban en puestos de responsabilidad en la empresa. Con el objetivo de exportar implantes a los "mercados europeo, sudamericano y chino". Se planificó una inversión de 2 millones de euros para volver a poner en funcionamiento la antigua planta PIP, con el objetivo de fabricar 400 implantes al día con unos 20 trabajadores. Sin embargo, Nicolas Lucciardi dijo que el proyecto se había derrumbado debido a la cobertura mediática del escándalo, y agregó: "Eso es obvio". [6]
Proceso legal
El abogado Yves Haddad representa a Mas. [2] 2.500 mujeres [6] han presentado denuncias legales en Francia y 250 mujeres en Gran Bretaña. Mas es buscado en Costa Rica por delitos de "vida y salud", orden emitida por Interpol . [2]
En febrero de 2011, TÜV Rheinland demandó a PIP, alegando que había sido "engañada completa y continuamente" con respecto a la silicona utilizada. [2] Se espera que muchos ejecutivos enfrenten cargos de fraude agravado en un caso judicial en curso en Francia, programado para octubre de 2012, que conlleva la posibilidad de condenas de prisión de hasta cinco años. [2] La muerte de una víctima de cáncer que tenía tales implantes puede resultar en cargos más serios de homicidio involuntario . [2]
Frédéric Van Roekeghem, director general de La Caisse Nationale d'Assurance Maladie (agencia estatal francesa de seguridad social, CNAM), acudirá a los tribunales por las denuncias de implantes defectuosos. Un cargo penal se hará dentro de unos días, dijo a TF1 el 25 de diciembre de 2011. La decisión se tomó en consulta con el ministro de Salud, Xavier Bertrand . [8]
Mas se sometió a una cirugía difícil por un problema vascular que le impide caminar, dijo su abogado Haddad. [5] Las fuentes dicen que un tribunal de Marsella pronto podría anunciar cargos de fraude contra cuatro a seis ex empleados de PIP. [5]
Un caso de fraude fue presentado contra PIP el 30 de diciembre de 2011 por funcionarios del fondo de seguro médico estatal de Francia (CNAM) en Marsella, según anunció. Que está cerca del laboratorio de la empresa en La Seyne-sur-Mer . [6] El 26 de enero de 2012 [37] [38] poco antes de las 07:00 [38] el fundador Mas fue detenido en la casa de un amigo [37] [38] en Six-Fours en Var [38] ubicado en el sur de Francia y detenido . [37] [38] Los investigadores registraron la casa. [38] Un director ejecutivo adjunto también fue arrestado en su casa. [38]
Philippe Courtois, abogado que representa a 1 300 mujeres en Francia. Laurent Gaudon, representa a cuatro mujeres y dice que un cirujano debe informar sobre las complicaciones tanto de la cirugía como de los dispositivos utilizados. [1]
Nathalie Lozano, abogada, representa a más de 1 400 mujeres de Colombia, Argentina, Reino Unido y Venezuela. Ella afirma la negligencia grave de TÜV Rheinland en el proceso de certificación del proceso de calidad. [39]
El 17 de abril de 2013, comenzó el juicio de 5 ejecutivos en Marsella , Francia. Los acusados son el fundador de la empresa, Sr. Mas, que fue abucheado en el tribunal, su adjunto Claude Couty, la directora de calidad Hannelore Font, el director técnico Loic Gossart y el jefe de productos Thierry Brinon. Se enfrentan a hasta cinco años de prisión. Se esperaba que el juicio durara hasta el 17 de mayo. [40]
El 10 de diciembre de 2013, Jean-Claude Mas fue enviado a prisión por cuatro años y un tribunal de Marsella, Francia, le impuso una multa de 75.000 euros (63.000 libras esterlinas). [41] El tribunal también ordenó a TÜV Rheinland pagar 4.000 euros a cada víctima. TUV Rheinland fue responsable de emitir certificados de seguridad a PIP luego de las inspecciones anuales. [42]
En mayo de 2021, un tribunal francés afirmó que la empresa alemana TÜV Rheinland era parcialmente responsable de los daños. TUV Rheinland fue responsable de emitir certificados de seguridad a PIP luego de las inspecciones anuales. Mas le dijo a la policía que "... los empleados retirarían las pruebas del gel de silicona industrial antes de que TUV Rheinland hiciera sus inspecciones anuales". El tribunal sostuvo que TUV Rheinland fue negligente al no detectar el fraude. [43]
Secuelas
La Asociación Británica de Cirujanos Plásticos Estéticos (BAAPS) dice que la mala vigilancia posterior a la comercialización es la raíz de la crisis y propone un monitoreo significativamente más estricto de todos los dispositivos médicos, incluidos los implantes mamarios y todos los inyectables cosméticos, a través de informes obligatorios y regulares de efectos adversos y compras misteriosas. . El profesor Sir Bruce Keogh , director médico del NHS , estudiará si la industria de la cirugía estética debe regularse de manera más eficaz. [44]
Ver también
- Crisis de salud
Referencias
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- ^ "Implantes mamarios: Jean-Claude Mas de PIP recibe sentencia de cárcel" . Noticias de la BBC. 10 de diciembre de 2013 . Consultado el 10 de diciembre de 2013 .
- ^ Baume, Maïa De La (14 de noviembre de 2013). "El tribunal ordena a la empresa alemana pagar a las víctimas de implantes mamarios defectuosos" . The New York Times .
- ^ "Tribunal francés ordena daños a cientos de víctimas en escándalo de implantes mamarios", Reuters, 20 de mayo de 2021 https://www.cnn.com/2021/05/20/europe/france-breast-implant-scandal-court- intl / index.html
- ^ "BBC News - implantes mamarios PIP: 'se deben aprender lecciones serias'" . bbc.co.uk. 14 de mayo de 2012 . Consultado el 17 de abril de 2013 .
enlaces externos
- Implantes mamarios PIP: últimas noticias oficiales del NHS en el sitio web del Servicio Nacional de Salud
- Implantes mamarios PIP: Departamento de Salud - Publicaciones
- BBC - Perro guardián: implantes mamarios PIP
- guardian.co.uk - El escándalo de los implantes mamarios está sacando a la luz los peores tipos de actitudes del sector privado , 2012-01-14