La privacidad de los participantes de la investigación es un concepto en la ética de la investigación que establece que una persona en la investigación con sujetos humanos tiene derecho a la privacidad cuando participa en una investigación . Algunos escenarios típicos esto se aplicaría para incluir, o por ejemplo, un topógrafo que realiza una investigación social realiza una entrevista con un participante o un investigador médico en un ensayo clínicosolicita una muestra de sangre de un participante para ver si existe una relación entre algo que se puede medir en sangre y la salud de una persona. En ambos casos, el resultado ideal es que cualquier participante pueda unirse al estudio y ni el investigador ni el diseño del estudio ni la publicación de los resultados del estudio identificarían jamás a ningún participante en el estudio. Por lo tanto, se pueden preservar los derechos de privacidad de estas personas.
La privacidad de los participantes de la investigación médica está protegida por varios procedimientos, como el consentimiento informado , el cumplimiento de las leyes de privacidad médica y la transparencia en la forma en que se acumulan y analizan los datos de los pacientes. [1]
Las personas deciden participar en la investigación por diversas razones, como un interés personal, el deseo de promover una investigación que beneficie a su comunidad o por otras razones. Varias pautas para la investigación con sujetos humanos protegen a los participantes del estudio que eligen participar en la investigación, y el consenso internacional es que los derechos de las personas que participan en los estudios están mejor protegidos cuando el participante del estudio puede confiar en que los investigadores no conectarán las identidades de los participantes del estudio con su contribución al estudio.
Muchos participantes del estudio han experimentado problemas cuando no se respetó su privacidad después de participar en la investigación. A veces, la privacidad no se mantiene debido a una protección insuficiente del estudio, pero también a veces se debe a problemas imprevistos con el diseño del estudio que comprometen inadvertidamente la privacidad. La privacidad de los participantes de la investigación generalmente está protegida por el organizador de la investigación, pero la junta de revisión institucional es un supervisor designado que monitorea al organizador para brindar protección a los participantes del estudio.
Privacidad de la información
Los investigadores publican datos que obtienen de los participantes. Para preservar la privacidad de los participantes, los datos pasan por un proceso para desidentificarlos . El objetivo de dicho proceso sería eliminar la información de salud protegida que podría usarse para conectar a un participante del estudio con su contribución a un proyecto de investigación para que los participantes no sufran una reidentificación de datos .
Ataques a la privacidad
Un ataque a la privacidad es la explotación de una oportunidad para que alguien identifique a un participante del estudio basándose en datos de investigación públicos. [2] La forma en que esto podría funcionar es que los investigadores recopilen datos, incluidos datos de identificación confidenciales, de los participantes del estudio. Esto produce un conjunto de datos identificado. [2] Antes de que los datos se envíen para el procesamiento de la investigación, se "desidentifican", lo que significa que los datos de identificación personal se eliminan del conjunto de datos. Idealmente, esto significa que el conjunto de datos por sí solo no podría usarse para identificar a un participante. [2]
En algunos casos, los investigadores simplemente juzgan mal la información en un conjunto de datos desidentificado y en realidad se está identificando, o tal vez el advenimiento de la nueva tecnología hace que los datos se identifiquen. [2] En otros casos, los datos desidentificados publicados se pueden comparar con otros conjuntos de datos, y al encontrar coincidencias entre un conjunto de datos identificado y el conjunto de datos desidentificados, los participantes del conjunto desidentificado pueden ser revelados. [2] Este es particularmente el caso de los datos de investigación médica porque las técnicas tradicionales de anonimización de datos diseñadas para datos numéricos no son tan efectivas para los datos no numéricos contenidos en datos médicos, como diagnósticos raros y tratamientos personalizados. Por lo tanto, en casos como los datos de investigación médica que contienen datos no numéricos únicos, es posible que eliminar solo las características numéricas de identificación, como la edad y el número de seguro social, no sea suficiente para mitigar los ataques a la privacidad. [3]
Mitigación de riesgos
La situación ideal desde la perspectiva de la investigación es el intercambio gratuito de datos. [2] Sin embargo, dado que la privacidad de los participantes de la investigación es una prioridad, se han hecho varias propuestas para proteger a los participantes con diferentes propósitos. [2] Reemplazar los datos reales con datos sintéticos permite a los investigadores mostrar datos que dan una conclusión equivalente a la extraída por los investigadores, pero los datos pueden tener problemas como no ser aptos para reutilizarlos para otras investigaciones. [2] Otras estrategias incluyen la "adición de ruido" mediante la realización de cambios de valor aleatorios o el "intercambio de datos" mediante el intercambio de valores entre entradas. [2] [4] Otro enfoque más es separar las variables identificables en los datos del resto, agregar las variables identificables y volver a unirlas con el resto de los datos. Este principio se ha utilizado con éxito en la creación de mapas de diabetes en Australia [5] y el Reino Unido [6] utilizando datos clínicos confidenciales de la práctica general.
Privacidad del biobanco
Un biobanco es un lugar donde se guardan muestras biológicas humanas para investigación y, a menudo, donde los datos genómicos se combinan con datos fenotípicos y datos de identificación personal. Por muchas razones, la investigación de biobancos ha creado nuevas controversias, perspectivas y desafíos para satisfacer los derechos de los estudiantes participantes y las necesidades de los investigadores de acceder a recursos para su trabajo. [2]
Un problema es que si se dispone de incluso un pequeño porcentaje de información genética, esa información se puede utilizar para identificar de forma única al individuo del que procede. Los estudios han demostrado que se puede determinar si una persona participó en un estudio incluso a partir de informes de datos agregados . [7]
Consecuencias negativas
Cuando se revela la identidad de los participantes de la investigación, es posible que se enfrenten a varios problemas. Las preocupaciones incluyen enfrentarse a la discriminación genética por parte de una compañía de seguros o un empleador . [8] Los encuestados en los Estados Unidos han expresado su deseo de que las agencias de aplicación de la ley restrinjan el acceso a sus datos de investigación y querrían evitar una conexión entre la participación en el estudio y las consecuencias legales de la misma. [9] Otro temor que tienen los participantes del estudio es que la investigación revele prácticas personales privadas que una persona puede no querer discutir, como un historial médico que incluye una enfermedad de transmisión sexual , abuso de sustancias , tratamiento psiquiátrico o un aborto electivo . [10] En el caso de los estudios genómicos en familias, el cribado genético puede revelar que la paternidad es diferente de lo que se suponía. [10] Sin ninguna razón en particular, algunas personas pueden encontrar que si su información privada se revela debido a la participación en la investigación, pueden sentirse invadidas y encontrar el sistema completo de mal gusto. [10] Un estudio australiano que investigaba la violencia, la intimidación y el acoso hacia las personas LGBTIQ reveló que algunos de los participantes, que eran todos miembros de la comunidad LGBTIQ, habían sido sometidos a niveles de violencia que constituirían un delito. Sin embargo, los participantes se mostraron reacios a denunciar su victimización a la policía. Esto significó que los investigadores se colocaron en una posición en la que podían denunciar un delito a la policía. Sin embargo, las prácticas éticas significaban que estaban obligados a respetar la privacidad y los deseos de los participantes y, por lo tanto, no podían hacerlo. [11]
Controversias de privacidad
- Premio Netflix : los investigadores publican una base de datos con años aproximados de nacimiento, códigos postales y preferencias para ver películas. Otros investigadores dicen que, incluso basándose en esta información limitada, se puede identificar a muchas personas y descubrir sus preferencias cinematográficas. La gente se opuso a que sus hábitos de ver películas se hicieran públicos. [12]
- Tearoom Trade : un investigador universitario publicó información que revelaba a personas que tenían relaciones sexuales ilícitas y los participantes de la investigación no dieron su consentimiento para ser identificados. [13]
Ver también
- Consentimiento informado
- Control de divulgación estadística
Referencias
- ^ "Cuestiones de seguridad de la información y la privacidad en la investigación clínica" . ACRP . 2018-03-13 . Consultado el 8 de noviembre de 2020 .
- ^ a b c d e f g h yo j Malin, B .; Loukides, G .; Benítez, K .; Clayton, EW (2011). "Identificabilidad en biobancos: modelos, medidas y estrategias de mitigación" . Genética humana . 130 (3): 383–392. doi : 10.1007 / s00439-011-1042-5 . PMC 3621020 . PMID 21739176 .
- ^ Nurmi, Sanna-Maria; Kangasniemi, Mari; Halkoaho, Arja; Pietilä, Anna-Maija (24 de octubre de 2018). "Privacidad de los sujetos de investigación clínica: una revisión de la literatura integradora". Revista de investigación empírica sobre ética de la investigación humana . 14 (1): 33–48. doi : 10.1177 / 1556264618805643 . PMID 30353779 .
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enlaces externos
- Política federal de Estados Unidos sobre privacidad
- Directrices en la Universidad de Columbia
- Podcast y transcripción de la entrevista de Scientific American con Latanya Sweeney