El derecho a retirarse es un concepto en la ética de la investigación clínica según el cual un participante del estudio en un ensayo clínico tiene derecho a finalizar su participación en ese ensayo a voluntad. De acuerdo con las pautas de ICH GCP, una persona puede retirarse de la investigación en cualquier momento y no se requiere que el participante revele el motivo de la interrupción.
Niños en investigación
Cuando los niños participan en una investigación clínica, sus padres o tutores deben dar su consentimiento para que participen, pero la ética dicta que incluso en este caso es mejor obtener el consentimiento del sujeto de la investigación. Los estudios han demostrado que los niños que participan en la investigación tienen poca comprensión del derecho a retirarse cuando se les presenta la opción. [1] [2]
Biobancos
Retirar la participación en la investigación del biobanco es problemático por muchas razones, incluido el hecho de que los datos de los participantes a menudo se desidentifican para garantizar la privacidad de los participantes de la investigación . [3]
Referencias
- ^ Ondrusek, Nancy; Abramovitch, Rona; Pencharz, Paul; Koren, Gideon (1998). "Examen empírico de la capacidad de los niños para dar su consentimiento a la investigación clínica" . Revista de ética médica . 24 (3): 158–65. doi : 10.1136 / jme.24.3.158 . PMC 1377517 . PMID 9650109 .
- ^ Edwards, Sarah JL (2005). "Participación en la investigación y derecho a desistimiento". Bioética . 19 (2): 112–30. doi : 10.1111 / j.1467-8519.2005.00429.x . PMID 15943021 .
- ^ Eriksson, Stefan; Helgesson, Gert (2005). "Posibles daños, anonimización y derecho a retirar el consentimiento para la investigación del biobanco" . Revista europea de genética humana . 13 (9): 1071–6. doi : 10.1038 / sj.ejhg.5201458 . PMID 15986039 .