El fluoruro de plata diamina (SDF) también conocido como fluoruro de plata diamina en la mayor parte de la literatura dental (aunque este es un nombre químico inapropiado) es un medicamento tópico que se usa para tratar y prevenir la caries dental ( caries dental) y aliviar la hipersensibilidad dentinal. [2] Es un líquido incoloro (la mayoría de los productos) o teñido de azul (Advantage Arrest), inodoro compuesto de iones de plata, amonio y fluoruro a un pH de 10,4 (la mayoría de los productos) o 13 (Riva Star). [3] Los compuestos de amoníaco reducen el potencial oxidativo del SDF, aumentan su estabilidad y ayudan a mantener una concentración constante durante un período de tiempo, lo que lo hace seguro para su uso en la boca. [4] Plata yLos iones de fluoruro poseen propiedades antimicrobianas [2] y se utilizan en la remineralización del esmalte y la dentina de los dientes para prevenir y detener la caries dental. [5] [6]
Datos clinicos | |
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Nombres comerciales | FAgamin, Topamine, Saforide, Advantage Arrest, Cariesop, Bioride, FluoroplatV, Riva Star, e-SDF |
Otros nombres | Fluoruro de plata diamina, fluoruro de plata diamina (químicamente erróneo) |
Estatus legal | |
Estatus legal |
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Identificadores | |
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Número CAS | |
ChemSpider | |
UNII | |
Tablero CompTox ( EPA ) | |
Datos químicos y físicos | |
Fórmula | AgF (NH 3 ) 2 |
Masa molar | 160,927643 g / mol [1] |
Modelo 3D ( JSmol ) | |
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El SDF también se conoce como fluoruro de plata diamina, fluoruro de plata y fluoruro de plata y amonio. Con frecuencia se escribe "fluoruro de diamina de plata" (con una m ); sin embargo, este es un nombre inapropiado, como SDF contiene dos amina (NH 3 ) grupos, no amina (NH 2 ) grupos. [7]
Sobre la base de la mejor evidencia disponible actual, SDF puede ser utilizado por profesionales dentales con licencia. En el Reino Unido , esto se clasifica como uso "no indicado en la etiqueta " [8] de un medicamento tópico para detener la caries, ya que está autorizado para el tratamiento de la hipersensibilidad dentinaria. [2] Está respaldado por una base de evidencia sólida y extensa [9] [10] [11] [12] con respecto a su eficacia y puede usarse siempre que se cumplan los siguientes criterios: existe un conjunto de evidencia que respalda su eficacia; y no existe una medicina alternativa con licencia. [13]
El producto fue aprobado para la venta por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU . Como un dispositivo médico de Clase II para el tratamiento de la hipersensibilidad dentinaria, [14] y ha sido clasificado como un 'agente preventivo de caries efectivo, eficiente, equitativo y seguro' por la Instituto de Medicina y los Objetivos del Milenio de la Organización Mundial de la Salud en 2009. [2]
Nombres de marca
- Argentina: solución SDF al 38%, Fluoroplat, Laboratorios NAF, Buenos Aires, Argentina. Solución SDF al 38%, FAgamin, Bv. de los Polos 6136, Córdoba, Argentina.
- Japón: solución SDF al 38%, Saforide, Toyo Seiyaku Kasei Co. Ltd., Osaka, Japón.
- EE. UU .: solución SDF al 38%, Advantage Arrest, Elevate Oral Care LLC, West Palm Beach, Florida, EE. UU.
- India: solución de SDF al 38% Dengen Detención de caries por Dengen dental, suministros dentales Balaji, haryana y dentbear SDF, botella de 5 ml
- Australia: solución SDF al 38%, Riva Star, dosis unitarias, SDI.
- (Hay 30%, 12% y 10% de SDF disponibles en Argentina y Brasil. CarieStop y otros).
Indicaciones y contraindicaciones de SDF
Indicaciones
El uso de SDF está indicado en los escenarios clínicos que se enumeran a continuación.
Pacientes
- Con riesgo de caries grave debido a xerostomía (boca seca por reducción del flujo salival); [15]
- Caries severa de la primera infancia, que normalmente no se resuelve con tratamiento quirúrgico. [15] [16]
- Bebés y niños pequeños con caries en la primera infancia ; [15] [17]
- Niños precooperativos, para ralentizar el progreso de la enfermedad antes de generar cooperación para el tratamiento; [15]
- Pacientes con discapacidades físicas o cognitivas o fobia al dentista para quienes los procedimientos más invasivos no son apropiados; [15]
- Cuando los procedimientos de generación de aerosoles (AGP) no puedan realizarse o aprobarse;
- Con acceso nulo o limitado a los centros dentales debido a su facilidad de uso y al mínimo requerimiento de equipo. [15]
Dientes
- Dientes primarios cariados que muestran evidencia radiográfica de estar cerca de la exfoliación;
- Dientes asintomáticos no restaurables donde la extracción está contraindicada; [17]
- Con hipomineralización molar-incisal sintomática (MIH) para aliviar la hipersensibilidad de la dentina y ralentizar el progreso de la enfermedad; [18]
- Con lesiones cariosas de la superficie radicular activa; [19]
- Sin síntomas de inflamación irreversible de la pulpa dentaria . [17]
Contraindicaciones
El uso de SDF está contraindicado en los siguientes escenarios:
Pacientes
- Con alergia a la plata o compuestos que contienen plata; [20]
- Con gingivitis ulcerosa o estomatitis ; [15] debido al dolor, se puede tratar con el uso cauteloso de una cubierta mucosa.
- Incapaz de tolerar el tratamiento.
Dientes
- Con pulpitis irreversible [17] [21] o exposición pulpar directa.
- Donde no sea posible lograr un aislamiento adecuado de los tejidos dentales y bucales.
Modo de acción
El modo de acción de las SDF está bien documentado, pero sigue siendo controvertido. Rosenblatt y col. [2] resumió cómo cada uno de los componentes de SDF tiene un papel en la detención de especies microbianas que causan caries dentales . Cuanto mayor sea la concentración de fluoruro en un compuesto, más eficaces serán sus mecanismos para inhibir la formación de biopelículas bacterianas . Los fluoruros pueden unirse a las paredes de las células bacterianas, inhibiendo los procesos enzimáticos asociados con la absorción de azúcar y el metabolismo de los carbohidratos , produciendo así una superficie más resistente a la disolución ácida. [3] [22]
De manera similar, la plata en SDF mata las bacterias cariogénicas al interactuar con el ADN y las proteínas celulares . Esto conduce al cese del metabolismo celular que previene la síntesis de la pared celular bacteriana y la síntesis de ADN, y el fallo mitocondrial . Estas acciones destruyen las biopelículas de placa y, posteriormente, detienen la caries dental. [22] [23]
El SDF endurece la dentina cariada, de modo que es dos veces más dura que la dentina sana [24]
Efecto sobre las bacterias cariogénicas
Se llevaron a cabo recuentos de unidades formadoras de colonias (UFC) y estudios de biopelículas cariosas de múltiples especies con el objetivo de examinar la acción de las SDF sobre las bacterias cariogénicas. [3] Los recuentos de UFC de Streptococci mutans , Actinomyces naeslundii , Lactobacillus acidophilus , Streptococcus sobrinus , Lactobacillus rhamnosus (todos los cuales son bacterias íntimamente asociadas con el proceso de caries) fueron significativamente más bajos tanto en las superficies de dentina como en la dentina desmineralizada tratada con SDF en comparación con el agua solicitud. SDF también inhibe la adherencia de S. mutans a las superficies de los dientes. [3]
Targino et al (2014) informaron que la concentración bacteriana mínima y la concentración inhibitoria mínima de SDF para S. mutans fueron 50,0 ug / ml y 33,3 ug / ml respectivamente. [25] Esto muestra que el SDF como compuesto tiene mejores efectos bactericidas que el nitrato de amonio y plata y el fluoruro de sodio (que se encuentran comúnmente en las pastas dentales ). [26] [27]
Efecto sobre el contenido orgánico de la dentina.
La capa afectada de dentina cariada en los dientes se puede identificar por la presencia de fibras de colágeno intactas . Los estudios han revelado que una mayor cantidad de fibras de colágeno intactas permanecen en las superficies de dentina (perpendiculares a la unión de dentina del esmalte) cuando se tratan con SDF en comparación con agua. [3]
El SDF inhibe las actividades proteolíticas como la degradación enzimática de las fibras de colágeno por las metaloproteinasas de la matriz MMP-2, 8 y 9. [3] Además, el SDF detiene la degradación de las cisteína catepsinas, que también son responsables de la degradación del colágeno de la dentina. [23]
Concentración recomendada
Una revisión sistemática realizada por Contreras et al. en 2017 concluyó que las concentraciones de 30% y 38% de SDF eran más efectivas para detener la caries. [28] Uno de los ensayos clínicos en esta revisión sistemática encontró que el 38% de SDF es significativamente más efectivo para la prevención de caries en los dientes temporales, con un 80% menos de lesiones nuevas en los dientes temporales y un 65% menos de lesiones nuevas en los primeros molares permanentes . [29] Yee et al (2009) compararon la efectividad del 38% con el 12% de SDF, con o sin el uso de un agente reductor para la detención de caries. Durante un período de 24 meses, se concluyó que había una mayor tasa de detención de lesiones en los dientes tratados con un 38% de SDF (con y sin agentes reductores) en comparación con un 12% de SDF. [30]
Frecuencia de aplicación
Un ensayo clínico aleatorizado realizado por Zhi et al. (2012) encontraron que el aumento de la frecuencia de aplicación de SDF de una a dos por año aumentaba la tasa de detención de caries. [31] La Academia Estadounidense de Odontología Pediátrica (AAPD) recomienda un seguimiento de 2 a 4 semanas para evaluar la detención de las lesiones cariosas tratadas con SDF. [32] [33] Si las lesiones no parecen haberse detenido (es decir, de color oscuro y duras al tacto), se sugiere volver a aplicarlas. Puede estar indicada la restauración posterior de la lesión cariosa tras la aplicación de SDF para restaurar la estética. Si estas lesiones no se restauran después de la aplicación de SDF, la AAPD recomienda la aplicación semestral, ya que esto ha demostrado una mayor tasa de detención de lesiones de caries en comparación con la aplicación anual. [34]
Dosis máxima
La LD50 promedio en ratones y ratas por administración oral fue de 520 mg / kg y por administración subcutánea fue de 380 mg / kg. La ruta subcutánea se toma aquí como el peor de los casos. Una gota (32,5 μl ) es un material suficiente para tratar 5 dientes y contiene 12,35 mg de fluoruro de diamina de plata. Suponiendo que el niño más pequeño con caries estaría en el rango de 10 kg, la dosis sería de 1.235 mg / kg niño. Basado en esto, UCSF recomendó 1 gota por cada 10 kg de peso corporal por visita. [15]
La FDA de EE. UU. Revisó el límite de dosis basándose en toda la evidencia del ensayo clínico multicéntrico de EE. UU. Patrocinado por los NIH y la FDA dirigido por UM, NYU y UIowa, y estableció un límite de dosis de 260 µL para cualquier paciente de 12 a 59 meses de edad. al inicio del estudio. Identificador de ClinicalTrials.gov: NCT03649659.
Precauciones y efectos adversos
El principal efecto secundario de SDF no es médico y es la coloración negra prominente del tejido dental cariado donde se aplica la solución. [35]
El SDF mancha la mayoría de las cosas que toca, incluida la piel, las membranas mucosas, la ropa y las superficies de trabajo. Chu et.al informaron sobre el primer ensayo clínico moderno de SDF que la mancha era generalmente aceptable y "la presencia de dientes oscurecidos fue mencionada por alrededor del 7% de los padres". [36]
Otro efecto secundario es un sabor metálico intensamente amargo, que desaparece en minutos.
No se han informado reacciones adversas graves (por ejemplo, reacciones potencialmente mortales, hospitalización, toxicidad o muerte) en la literatura científica. Se han realizado dos estudios de seguridad en niños. [37] [38]
Los estudios farmacocinéticos en adultos no encontraron efectos adversos y demostraron una falta de aumento de fluoruro en la sangre. Se observaron aumentos en la plata sérica. [39]
Las revisiones sistemáticas [40] [15] [12] [41] [42] [28] [32] [19] [2] informaron reacciones adversas después del uso de SDF. Estas reacciones se manifestaron como pequeñas lesiones blancas de la mucosa oral que cicatrizaron en el transcurso de 48 horas. Además, una revisión general de Seifo et al. (2020) no informó reacciones adversas graves. [9]
Detención de la progresión de la caries
- Una revisión sistemática y un metanálisis de 2017 de Chibinski et al. analizaron la detención de caries en dientes temporales durante un período de 12 meses. El SDF fue capaz de detener la caries a una tasa un 66% más alta (IC del 95%: 41-91%; p <0,00001) que cualquier otro material activo, y un 154% (IC del 95%: 67-85%; p <0,00001) más que los placebos. . En general, el estudio concluyó que la detención de caries fue un 89% más alta (IC del 95%: 49-138%; p <0,00001) en SDF en comparación con el uso de cualquier otro material activo o placebos. [11]
- Otra revisión sistemática y metanálisis de Trieu et al. (2019) concluyó que el SDF funciona de manera más eficaz para detener la caries de dentina en comparación con las preparaciones de fluoruro de sodio de alta concentración (por ejemplo, el barniz Duraphat). La evidencia de este metanálisis se considera sólida. [10]
- Gao y col. (2016) revisó 19 estudios, 16 de los cuales consideraron dientes primarios (de leche) y 3 sobre dientes permanentes (adultos). El metanálisis asociado incluyó 8 estudios y reveló que el 38% de SDF (44.800 ppm de flúor) había logrado la detención de la caries en el 86% de (intervalo de confianza [IC] del 95%, 47% a 98%; P = 0,06) lesiones de caries dentinales en dientes temporales a intervalos de seis meses, 81% (IC del 95%, 59% a 93%; P = 0,01) a los 12 meses y 65% (IC del 95%, 35% a 86%; P = 0,32) a los 24 meses. En general, el 81% de las lesiones de caries activas se habían detenido después del tratamiento con SDF. [32]
- Horst (2018) revisó 10 ensayos clínicos en niños y adultos y sugirió "omitir el paso de enjuague debido a la demostración de seguridad en niños pequeños, iniciar a los pacientes con enfermedad de alta gravedad en un régimen intensivo de múltiples aplicaciones durante las primeras semanas y continuar con dosis de mantenimiento semestrales como se sugirió anteriormente ". [6]
- Una revisión general de Seifo et al. (2019) encontraron que el SDF se favoreció como una opción de tratamiento para la detención y prevención de las lesiones de caries radiculares. En cuanto a las lesiones de caries coronal, se realizaron comparaciones entre SDF, barniz de flúor , cemento de ionómero de vidrio y placebos como modalidades de tratamiento. [9] Se encontró que SDF tenía la tasa más alta de detención de caries.
- Una revisión sistemática de la prevención de caries mediante SDF en niños con un umbral bajo de inclusión (cualquier estudio clínico comparativo con un grupo de control o placebo) encontró una fracción preventiva del 61%. [43]
- Una revisión sistemática también presentó y concluyó que el SDF puede ser potencialmente una opción de tratamiento para la prevención de la caries en los primeros molares permanentes, sin embargo, la evidencia que respalda esto no es concluyente. [28]
Historia
- El uso dental del nitrato de plata se remonta a Japón alrededor del año 1000 d.C., donde se usaba con fines cosméticos para el ennegrecimiento de los dientes. El nitrato de plata seguido de la aplicación de barniz de flúor era la única opción no invasiva disponible para el tratamiento de la caries antes de la llegada del fluoruro de diamina de plata (SDF). Los casos de lesiones cariosas tratadas y detenidas mediante la aplicación de nitrato de plata datan del siglo XIX. Un estudio de investigación médica que se remonta al siglo XIX mostró que 87 de las 142 lesiones cariosas tratadas fueron detenidas. [4]
- La diamina de plata se formó cuando se añadió amoniaco al nitrato de plata para hacerlo estable y eficaz como antibacteriano para su aplicación en las lesiones de caries y los conductos radiculares infectados . [44]
- El SDF fue desarrollado por Reichi Yamaga, Misuho Nishino y sus colegas para prevenir y tratar la caries dental. [45]
- SDF fue aprobado por la FDA japonesa en 1970 y se ha utilizado allí desde entonces.
- SDF se ha utilizado ampliamente en Australia y Brasil desde 1980 con estudios in vivo realizados en los respectivos países. [4]
- En 2014, la FDA aprobó el SDF como dispositivo médico para el tratamiento de la hipersensibilidad dental.
- En enero de 2016 en los EE. UU., Un nuevo Código de Nomenclatura y Procedimientos Dentales (CDT), D1354, permitió reclamos de facturación por el uso no autorizado de SDF como medicamento provisional para detener la caries.
- En 2017, Canadá aprobó su uso para tratar la caries dental.
Ver también
- Fluoruro de amina
Referencias
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