Steven E. Nissen (nacido en 1948) es cardiólogo , investigador y defensor de pacientes. Fue presidente de medicina cardiovascular en la Clínica Cleveland , en Cleveland, Ohio. [1]
Nissen se incorporó a Cleveland Clinic en 1992 y ocupó el cargo de Vicepresidente del Departamento de Cardiología (1993–2002), Jefe de Sección de Cardiología Clínica (1992–2000) y Director de la Unidad de Cuidados Intensivos Coronarios (1992–1997). Más recientemente, se desempeñó como Director Médico del Centro Coordinador Cardiovascular de la Clínica Cleveland (C5), una organización que dirige ensayos clínicos multicéntricos. Nissen todavía asiste a la Unidad de Cuidados Intensivos Cardíacos periódicamente durante todo el año. [1]
Educación
Nissen se graduó de la escuela secundaria de Webb School of California y obtuvo su título universitario en la Universidad de Michigan . Luego pasó a recibir su título de médico de la Facultad de Medicina de la Universidad de Michigan en Ann Arbor. Completó su pasantía y residencia en medicina interna en la Universidad de California, Davis en Sacramento, luego completó su beca de cardiología en el Centro Médico de la Universidad de Kentucky en Lexington. [1]
Tecnología de imágenes
Produjo las primeras imágenes en humanos en 1990 y comenzó a usar IVUS para documentar la prevalencia ubicua de la enfermedad de las arterias coronarias. La tecnología ha sido la base de su investigación durante la última década y Nissen es actualmente el investigador principal de varios grandes ensayos de aterosclerosis por IVUS. [2]
Abogacía
Nissen ha llevado a cabo una serie de investigaciones sobre la integridad científica de muchos medicamentos actualmente en el mercado. Comenzando con los inhibidores de la COX-2 vinculados , como Vioxx ( rofecoxib ) en 2001, Nissen fue uno de los primeros médicos en relacionarlo con un mayor riesgo de ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares. Tres años después, Merck retiró Vioxx del mercado cuando estudios adicionales confirmaron que el uso diario y prolongado del medicamento podría aumentar el riesgo de ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares. [3]
Unos años más tarde, en 2005, Nissen volvió a analizar los datos relacionados con el medicamento Pargluva (muraglitazar) de Bristol-Myers Squibb, un medicamento experimental para la diabetes tipo 2. Cuando un panel asesor de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) encargado de revisar los datos del ensayo clínico aprobó el medicamento, inmediatamente comenzó un análisis en profundidad. [4]
En 2007, el metanálisis de Nissen y su coinvestigadora Kathy Wolksi, publicado en línea en el Journal of the American Medical Association el 20 de octubre, encontró que el medicamento para la diabetes rosiglitazona (Avandia) producido por GlaxoSmithKline conllevaba un alto riesgo cardiovascular. [5] La FDA emitió una alerta el 21 de mayo de 2007, [6] que condujo a una advertencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos y una pérdida de ventas de aproximadamente el 75% del medicamento. [7] La FDA no tuvo conocimiento de los resultados del metanálisis de Nissen hasta el día de su publicación. En un editorial escrito en el Wall Street Journal, el ex comisionado adjunto de la FDA, Scott Gottlieb, caracterizó el hecho de no informar a la FDA de los resultados antes de la publicación como "eclipsar a la FDA en un intento de influir en el debate público". [8] [9] El editor de BioCentury, Steve Edelson, dijo que los miembros del personal del Congreso, pero no la FDA, habían sido informados con anticipación sobre los resultados del estudio. [10] [11]
En noviembre de 2013, la FDA levantó sus restricciones anteriores sobre la rosiglitazona después de revisar los resultados del ensayo clínico RECORD de 2009 (un ensayo de control aleatorio abierto de seis años ), que no mostró los riesgos de infarto cardíaco asociados con el medicamento. [7] [8]
Investigar
En 2003, Nissen dirigió un estudio de la Revista de la Asociación Médica Estadounidense , que produjo evidencia de que cinco infusiones semanales de complejo ApoA-I Milano / fosfolípidos, una forma sintética de HDL, posiblemente pueden eliminar cantidades significativas de placa de las arterias coronarias. La lipoproteína mejoró la capacidad del HDL, o colesterol "bueno" para sacar la grasa de las arterias y llevarla al hígado para su excreción, lo que llevó a la compra de Esperion Therapeutics , la pequeña empresa que había producido Apo-A1 Milano recombinante, por Pfizer por 1,3 dólares. mil millones. [12]
También en 2005, Nissen publicó los resultados del ensayo REVERSAL, una comparación directa de las estatinas atorvastatina (Lipitor) y pravastatina (Pravachol). Las imágenes de IVUS mostraron que Lipitor había detenido eficazmente la progresión de la acumulación de placa, pero la enfermedad coronaria progresó considerablemente en los que recibieron Pravachol. El estudio sugirió que los tratamientos deben apuntar a reducir los niveles de colesterol LDL o "malo" tanto como sea posible. [13]
En 2006, Nissen y sus co-investigadores informaron sobre el ensayo ASTEROID (un estudio para evaluar el efecto de la rosuvastatina en la carga del ateroma coronario intravascular derivado de la ecografía). El estudio concluyó que el uso intensivo de estatinas que resulta en una disminución de LDL y un aumento de HDL puede revertir la acumulación de placa en las arterias coronarias, medida por IVUS. [14]
Tutor
- Se desempeñó en la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Como miembro del Panel Asesor de CardioRenal desde 2000 hasta 2005, y fue presidente durante el último año de su nombramiento.
- Testificó ante el Congreso y sirve como recurso para varios miembros clave del Congreso sobre temas relacionados con la atención médica.
Conflicto de intereses
Ha habido acusaciones sobre el posible conflicto de intereses de Nissen. [15]
Premios y reconocimientos
- En 2007, fue nombrado una de las 100 personas más influyentes del mundo ( Time 100 ) por la revista Time . [dieciséis]
- Premio al maestro sobresaliente otorgado por los becarios de la Clínica Cleveland en Medicina Cardiovascular en 2004, 1998 y 1993. [1]
- Premio del Gill Heart Institute de la Universidad de Kentucky por sus contribuciones destacadas a la investigación cardiovascular en 2004. [1]
Publicaciones
- Nissen es autor de más de 350 artículos de revistas y capítulos de libros, principalmente en el campo de las imágenes cardiovasculares. (Buscar en la Biblioteca Nacional de Medicina )
- Redacción del informe de cardiología actual
- Editor consultor senior de la Revista del Colegio Americano de Cardiología durante 5 años
- Forma parte del consejo editorial de otras once revistas. [1]
Referencias
- ^ a b c d e f Steven Nissen MD, perfil médico [1] , Cleveland Clinic, consultado el 2/2010
- ^ Nissen SE, Gurley JC, Grines CL, Stand DC, McClure R, Berk M, Fischer C, DeMaria AN (1991). "Evaluación de ultrasonido intravascular del tamaño de la luz y la morfología de la pared en sujetos normales y pacientes con enfermedad de las arterias coronarias" . Circulación . 84 (3): 1087–1099. doi : 10.1161 / 01.cir.84.3.1087 . PMID 1884441 .
- ^ Mukherjee D, Nissen SE, Topol EJ (2001). "Riesgo de eventos cardiovasculares asociados con inhibidores selectivos de COX-2". JAMA . 286 (8): 954–959. doi : 10.1001 / jama.286.8.954 . PMID 11509060 .
- ^ Nissen SE, Wolski K, Topol EJ (2005). "Efecto del muraglitazar sobre la muerte y los principales eventos adversos cardiovasculares en pacientes con diabetes mellitus tipo 2" . JAMA . 294 (20): 2581–6. doi : 10.1001 / jama.294.20.joc50147 . PMID 16239637 .
- ^ Nissen SE, Wolski K (2007). "Efecto de la rosiglitazona sobre el riesgo de infarto de miocardio y muerte por causas cardiovasculares". N Engl J Med . 356 (24): 2457–71. doi : 10.1056 / NEJMoa072761 . PMID 17517853 .
- ^ "Comunicado de prensa de la FDA: la FDA emite una alerta de seguridad sobre Avandia" . 2007-05-21 . Consultado el 17 de febrero de 2010 .
- ^ Saul, Stephanie (22 de julio de 2007). "Crítico de seguridad de las drogas lanza dardos desde el interior" . The New York Times . Consultado el 17 de febrero de 2010 .
- ^ "Negligencia periodística - WSJ" .
- ^ "Seguridad del maleato de rosiglitazona (Avandia)" .
- ^ "Avandia y el 11-S - BioCentury.com" .
- ^ "- EL PAPEL DE LA FDA EN LA EVALUACIÓN DE LA SEGURIDAD DE AVANDIA" .
- ^ Nissen SE, Tsunoda T, Tuzcu EM, Schoenhagen P, Cooper CJ, Yasin M, Eaton GM, Lauer MA, Sheldon WS, Grines CL, Halpern S, Crowe T, Blankenship JC, Kerensky R (2003). "Efecto de la ApoA-I Milano recombinante sobre la aterosclerosis coronaria en pacientes con síndromes coronarios agudos: un ensayo controlado aleatorio". JAMA . 290 (17): 2292–300. doi : 10.1001 / jama.290.17.2292 . PMID 14600188 .
- ^ Nissen SE (2003). "Detener la progresión de la aterosclerosis con reducción intensiva de lípidos: resultados del ensayo de reversión de la aterosclerosis con reducción agresiva de lípidos (REVERSAL)" . Am J Med . 118 (Supl. 12A): 22–7. doi : 10.1016 / j.amjmed.2005.09.020 . PMID 16356804 .
- ^ Nissen SE, Nicholls SJ, Sipahi I, Libby P, Raichlen JS, Ballantyne CM, Davignon J, Erbel R, Fruchart JC, Tardif JC, Schoenhagen P, Crowe T, Cain V, Wolski K, Goormastic M, Tuzcu EM; Investigadores de ASTEROIDES. (2006). "Efecto de la terapia con estatinas de muy alta intensidad sobre la regresión de la aterosclerosis coronaria: el ensayo ASTEROID" . JAMA . 295 (13): 1556–65. doi : 10.1001 / jama.295.13.jpc60002 . PMID 16533939 .CS1 maint: varios nombres: lista de autores ( enlace )
- ^ "Steven Nissen, conflictos de intereses y los nuevos medicamentos para el colesterol" . Forbes . 12 de junio de 2015.
- ^ Steven Nissen - El tiempo 100
enlaces externos
- Apariciones en C-SPAN