Tafasitamab , vendido bajo la marca Monjuvi , es un medicamento que se usa en combinación con lenalidomida para el tratamiento de adultos con linfoma difuso de células B grandes (LDCBG) recidivante o refractario . [1]
Anticuerpo monoclonal | |
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Tipo | Anticuerpo completo |
Fuente | Humanizado (del ratón ) |
Objetivo | CD19 |
Datos clinicos | |
Nombres comerciales | Monjuvi |
Otros nombres | tafasitamab-cxix, MOR208, Xmab5574 |
AHFS / Drugs.com | Monografía |
Datos de licencia |
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Vías de administración | Intravenoso |
Código ATC | |
Estatus legal | |
Estatus legal | |
Identificadores | |
Número CAS |
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DrugBank | |
UNII | |
KEGG | |
Datos químicos y físicos | |
Fórmula | C 6550 H 10092 N 1724 O 2048 S 52 |
Masa molar | 147 425 0,93 g · mol -1 |
El tafasitamab puede causar efectos secundarios graves que incluyen reacciones relacionadas con la infusión, supresión de la médula ósea, infecciones y daño al feto. [2] Los efectos secundarios más comunes del tafasitamab son recuentos bajos de células sanguíneas, fatiga, diarrea, tos, fiebre, hinchazón de las extremidades, infección de las vías respiratorias superiores y disminución del apetito. [2]
Tafasitamab es un anticuerpo CD19 citolítico modificado con Fc humanizado. [1] [3]
El tafasitamab fue aprobado para uso médico en los Estados Unidos en julio de 2020. [2] [3] [4] La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) lo considera un medicamento de primera clase. [5]
Usos médicos
Tafasitamab, en combinación con lenalidomida, está indicado para el tratamiento de adultos con linfoma difuso de células B grandes (LDCBG) en recaída o refractario. [1]
Historia
La FDA aprobó el tafasitamab basándose principalmente en la evidencia de un ensayo clínico (NCT02399085) de 81 participantes de 42 a 86 años. [2] Los participantes en el ensayo tenían linfoma que regresó o no mejoró después de tratamientos anteriores. [2] El ensayo se llevó a cabo en 35 sitios en los Estados Unidos y Europa. [2] Al principio, los participantes recibieron tafasitamab en combinación con lenalidomida y luego tafasitamab solo siguiendo un programa específico durante cada ciclo de tratamiento de 28 días. [2] El tratamiento continuó hasta la progresión de la enfermedad o efectos secundarios inaceptables. [2] Tanto los participantes como los proveedores de atención médica sabían qué tratamiento se había administrado. [2] El beneficio de tafasitamab se evaluó midiendo cuántos participantes tenían una reducción total o parcial del tumor y cuánto duró esa respuesta (lo que se denomina mejor tasa de respuesta general). [2]
sociedad y Cultura
Nombres
Tafasitamab es la denominación común internacional (DCI). [6]
Referencias
- ^ a b c d "Monjuvi- tafasitamab-cxix inyectable, polvo, liofilizado, para solución" . DailyMed . Consultado el 17 de enero de 2021 .
- ^ a b c d e f g h yo j "Instantáneas de ensayos de drogas: Monjuvi" . EE.UU. Administración de Drogas y Alimentos (FDA) . 31 de julio de 2020 . Consultado el 17 de enero de 2021 .
Este artículo incorpora texto de esta fuente, que es de dominio público .
- ^ a b "La FDA aprueba Monjuvi (tafasitamab-cxix) en combinación con lenalidomida para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) en recaída o refractario" (Comunicado de prensa). MorphoSys AG. 31 de julio de 2020 . Consultado el 31 de julio de 2020 , a través de Business Wire.
- ^ "Paquete de aprobación de medicamentos: Monjuvi" . EE.UU. Administración de Drogas y Alimentos (FDA) . 27 de agosto de 2020 . Consultado el 18 de enero de 2021 .
- ^ "Aprobaciones de nuevas terapias farmacológicas 2020" . EE.UU. Administración de Drogas y Alimentos (FDA) . 31 de diciembre de 2020 . Consultado el 17 de enero de 2021 .
- ^ Organización Mundial de la Salud (2019). "Denominaciones comunes internacionales para sustancias farmacéuticas (DCI): DCI recomendada: lista 81". Información sobre medicamentos de la OMS . 33 (1): 118–9. hdl : 10665/330896 . Licencia: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
enlaces externos
- "Tafasitamab" . Portal de información sobre medicamentos . Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.
- Número de ensayo clínico NCT02399085 para "Un estudio para evaluar la seguridad y eficacia de lenalidomida con MOR00208 en pacientes con DLBCL RR (L-MIND)" en ClinicalTrials.gov