Foto aérea del Centro de Investigación Clínica Mark O. Hatfield de los NIH, Bethesda, Maryland | |
Descripción general de la agencia | |
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Formado | Agosto de 1887 |
Agencia anterior |
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Sede | Bethesda , Maryland , Estados Unidos |
Empleados | 20262 (2012), [1] incluidos 6000 científicos de investigación (2019). [2] |
Presupuesto anual | |
Ejecutivos de agencias |
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Agencia matriz | Departamento de Salud y Servicios Humanos |
Agencias infantiles | |
Sitio web | www |
El Instituto Nacional de Salud ( NIH ) ( / ɛ n . Aɪ . Eɪ tʃ / ) es la agencia principal del gobierno de los Estados Unidos responsable de la biomedicina y la salud pública de investigación. Fue fundada a finales de la década de 1880 y ahora forma parte del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos . La mayoría de las instalaciones de los NIH están ubicadas en Bethesda, Maryland y otros suburbios cercanos del área metropolitana de Washington , con otras instalaciones principales en el Research Triangle Park enCarolina del Norte e instalaciones satelitales más pequeñas ubicadas en los Estados Unidos. El NIH lleva a cabo su propia investigación científica a través de su Programa de Investigación Intramural (IRP) y proporciona importantes fondos de investigación biomédica a instalaciones de investigación ajenas a los NIH a través de su Programa de Investigación Extramural.
En 2013 [actualizar], el Programa de Investigación Intramural (IRP) contaba con 1200 investigadores principales y más de 4000 becarios postdoctorales en investigación básica, traslacional y clínica, siendo la institución de investigación biomédica más grande del mundo, [6] mientras que, en 2003, la El brazo extramuros proporcionó el 28% de los fondos de investigación biomédica gastados anualmente en los EE. UU., o alrededor de US $ 26,4 mil millones. [7]
El NIH comprende 27 institutos y centros separados de diferentes disciplinas biomédicas y es responsable de muchos logros científicos, incluido el descubrimiento del flúor para prevenir la caries dental , el uso de litio para controlar el trastorno bipolar y la creación de vacunas contra la hepatitis , Haemophilus influenzae ( HIB) y virus del papiloma humano (VPH). [8]
En 2019, el NIH ocupó el segundo lugar en el mundo, detrás de la Universidad de Harvard , en ciencias biomédicas en el Nature Index , que midió los mayores contribuyentes a artículos publicados en un subconjunto de revistas líderes de 2015 a 2018. [9] [10]
En 1887, se estableció un laboratorio para el estudio de bacterias, el Laboratorio de Higiene , dentro del Servicio de Hospitales Marinos , que en ese momento estaba expandiendo sus funciones más allá del sistema de Hospitales Marinos hacia programas de cuarentena e investigación. Inicialmente estaba ubicado en el New York Marine Hospital en Staten Island . [12] [13] [14] En 1891, se trasladó al último piso del Butler Building en Washington, DC En 1904, se trasladó de nuevo a un nuevo campus en el Old Naval Observatory , que creció hasta incluir cinco edificios principales. [15]
En 1901, se formó la División de Investigación Científica , que incluía el Laboratorio de Higiene y otras oficinas de investigación del Servicio del Hospital Marino. [16] En 1912, el Servicio de Hospitales Marinos se convirtió en el Servicio de Salud Pública (PHS). [14] En 1922, PHS estableció un laboratorio de Investigaciones Especiales del Cáncer en la Escuela de Medicina de Harvard . Esto marcó el comienzo de una asociación con universidades. [14]
En 1930, el Laboratorio de Higiene fue redesignado como Instituto Nacional de Salud por la Ley Ransdell , y recibió $ 750,000 para construir dos edificios de los NIH en el campus del Antiguo Observatorio Naval. [14] En 1937, los NIH absorbieron el resto de la División de Investigación Científica, de la que anteriormente formaba parte. [16] [17]
En 1938, los NIH se trasladaron a su campus actual en Bethesda, Maryland . [14] Durante las próximas décadas, el Congreso aumentaría notablemente la financiación de los NIH, y se crearon varios institutos y centros dentro de los NIH para programas de investigación específicos. [14] En 1944, se aprobó la Ley del Servicio de Salud Pública y el Instituto Nacional del Cáncer se convirtió en una división de los NIH. En 1948, el nombre cambió de Instituto Nacional de Salud a Institutos Nacionales de Salud.
En la década de 1960, el virólogo e investigador del cáncer Chester M. Southam inyectó células cancerosas HeLa en pacientes del Hospital Judío de Enfermedades Crónicas. [18] : 130 Cuando tres médicos renunciaron después de negarse a inyectar a los pacientes sin su consentimiento, el experimento ganó considerable atención de los medios. [18] : 133 El NIH era una fuente importante de financiación para la investigación de Southam y había requerido que todas las investigaciones con sujetos humanos obtengan su consentimiento antes de cualquier experimentación. [18] : 135Al investigar todas sus instituciones beneficiarias, los NIH descubrieron que la mayoría de ellas no protegían los derechos de los sujetos humanos. Desde entonces, el NIH ha requerido que todas las instituciones beneficiarias aprueben cualquier propuesta de investigación que involucre experimentación humana con juntas de revisión. [18] : 135
En 1967, se creó la División de Programas Médicos Regionales para administrar subvenciones para la investigación de enfermedades cardíacas, cáncer y accidentes cerebrovasculares. Ese mismo año, el director de los NIH presionó a la Casa Blanca para que aumentara la financiación federal a fin de aumentar la investigación y la velocidad con la que los beneficios para la salud podrían llegar a la gente. Se formó un comité asesor para supervisar el desarrollo futuro de los NIH y sus programas de investigación. Para 1971, la investigación sobre el cáncer estaba en plena vigencia y el presidente Nixon firmó la Ley Nacional del Cáncer , iniciando un Programa Nacional del Cáncer, el Panel del Cáncer del Presidente, la Junta Asesora Nacional del Cáncer y 15 nuevos centros de investigación, capacitación y demostración. [19]
La financiación de los NIH ha sido a menudo una fuente de controversia en el Congreso, sirviendo como un sustituto de las corrientes políticas de la época. En 1992, el NIH abarcaba casi el 1 por ciento del presupuesto operativo del gobierno federal y controlaba más del 50 por ciento de todos los fondos para la investigación de la salud y el 85 por ciento de todos los fondos para los estudios de salud en las universidades. [20] Si bien la financiación gubernamental para la investigación en otras disciplinas ha aumentado a un ritmo similar a la inflación desde la década de 1970, la financiación de la investigación para los NIH casi se triplicó durante la década de 1990 y principios de la de 2000, pero se ha mantenido relativamente estancada desde entonces. [21]
En la década de 1990, el enfoque del comité de los NIH se había desplazado hacia la investigación del ADN y lanzó el Proyecto Genoma Humano . [22]
La Oficina del Director de los NIH es la oficina central responsable de establecer la política de los NIH y de planificar, administrar y coordinar los programas y actividades de todos los componentes de los NIH. El director de los NIH juega un papel activo en dar forma a las actividades y perspectivas de la agencia. El Director es responsable de proporcionar liderazgo a los Institutos y Centros mediante la identificación de necesidades y oportunidades, especialmente en los esfuerzos que involucran a múltiples Institutos. [23] Dentro de la Oficina del Director se encuentra la División de Coordinación de Programas, Planificación e Iniciativas Estratégicas con 12 divisiones que incluyen:
El Oficial de Integridad de Investigación Intramural de la Agencia "es directamente responsable de supervisar la resolución de todas las denuncias de mala conducta en la investigación que involucran investigación intramural y de promover la integridad de la investigación dentro de la Oficina de Investigación Intramural de los NIH (OIR)". [24] Existe una División de Actividades Extramuros , que tiene su propio Director. [25] La Oficina de Ética tiene su propio Director, [26] al igual que la Oficina de Investigación Global . [27]
La investigación intramural se realiza principalmente en el campus principal en Bethesda, Maryland y Rockville, Maryland , y las comunidades circundantes.
El campus de Bayview en Baltimore , Maryland, alberga los programas de investigación del Instituto Nacional sobre el Envejecimiento , el Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas y el Instituto Nacional de Investigación del Genoma Humano con casi 1,000 científicos y personal de apoyo. [28] El Laboratorio Nacional de Frederick en Frederick, MD y el cercano Riverside Research Park, alberga muchos componentes del Instituto Nacional del Cáncer , incluido el Centro de Investigación del Cáncer, la Oficina de Operaciones Científicas, la Rama de Apoyo a las Operaciones de Gestión, la división de Epidemiología del Cáncer y Genética y la división de Tratamiento y Diagnóstico del Cáncer. [29]
El Instituto Nacional de Ciencias de la Salud Ambiental se encuentra en la región del Triángulo de Investigación de Carolina del Norte .
Otros circuitos integrados tienen ubicaciones satélites además de las operaciones en el campus principal. El Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas mantiene sus Rocky Mountain Labs en Hamilton, Montana , [30] con énfasis en el trabajo de laboratorio BSL3 y BSL4. NIDDK opera la Rama de Investigación Clínica y Epidemiología de Phoenix en Phoenix, AZ .
A partir de 2017, 153 científicos que reciben apoyo financiero de los NIH han sido galardonados con un Premio Nobel y 195 han recibido un Premio Lasker . [31]
Los NIH dedican el 10% de su financiamiento a la investigación dentro de sus propias instalaciones (investigación intramuros) y otorga> 80% de su financiamiento en subvenciones de investigación a investigadores externos (externos). [2] De esta financiación extramuros, un cierto porcentaje (2,8% en 2014) debe concederse a las pequeñas empresas en el marco del programa SBIR / STTR . [32] A partir de 2011 [actualizar], la financiación extramuros consistió en alrededor de 50.000 subvenciones a más de 325.000 investigadores en más de 3000 instituciones. [33] Para 2018 [actualizar], esta tasa de subvenciones se mantuvo razonablemente estable, en 47.000 subvenciones a 2.700 organizaciones. [2] En el año fiscal 2010 [actualizar], los NIH invirtieron US $ 10.700 millones(sin incluir fondos temporales de la Ley Estadounidense de Recuperación y Reinversión de 2009 ) en investigación clínica , US $ 7,4 mil millones en investigación relacionada con la genética , US $ 6,0 mil millones en investigación de prevención , US $ 5,8 mil millones en cáncer y US $ 5,7 mil millones en biotecnología . [34]
En 2008, un mandato del Congreso pidió a los investigadores financiados por los NIH que enviaran una versión electrónica de sus manuscritos finales al repositorio de investigación de la Biblioteca Nacional de Medicina , PubMed Central (PMC), a más tardar 12 meses después de la fecha oficial de publicación. [35] La Política de Acceso Público de los NIH fue el primer mandato de acceso público para una agencia de financiamiento público de los Estados Unidos. [36]
El 13 de febrero de 2012, los Institutos Nacionales de Salud (NIH) anunciaron un nuevo grupo de personas asignadas a investigar el dolor. Este comité está compuesto por investigadores de diferentes organizaciones y se centrará en "coordinar las actividades de investigación del dolor en todo el gobierno federal con el objetivo de estimular la colaboración en la investigación del dolor ... y proporcionar una vía importante para la participación pública" ("Miembros de la nueva", 2012). Con un comité como este, la investigación no será realizada por cada organización o persona individual sino por un grupo colaborador que aumentará la información disponible. Con esto, es de esperar que haya más control del dolor disponible, incluidas técnicas para quienes padecen artritis. [37]
En 2000, el Comité Económico Conjunto del Congreso informó una investigación de los NIH, que fue financiada con $ 16 mil millones al año en 2000, que algunos estudios econométricos habían dado una tasa de retorno del 25 al 40 por ciento por año al reducir el costo económico de las enfermedades en el país. NOSOTROS. Encontró que de los 21 medicamentos con mayor impacto terapéutico en la sociedad introducidos entre 1965 y 1992, la financiación pública fue "fundamental" para 15. [38] A partir de 2011, la investigación respaldada por los NIH ayudó a descubrir 153 nuevos medicamentos aprobados por la FDA, vacunas y nuevas indicaciones de fármacos en los 40 años anteriores. [39] Un estudio encontró que la financiación de los NIH ayudó directa o indirectamente a desarrollar los fármacos o los objetivos de los fármacos para los 210 fármacos aprobados por la FDA de 2010 a 2016. [40]En 2015, Pierre Azoulay et al. Se estima que $ 10 millones invertidos en investigación generaron de dos a tres nuevas patentes. [41]
Desde sus inicios, el programa de investigación intramuros de los NIH ha sido una fuente de muchos descubrimientos científicos y médicos fundamentales. Algunos de estos incluyen:
En septiembre de 2006, el NIH Blueprint for Neuroscience Research inició un contrato para NIH Toolbox for the Assessment of Neurological and Behavioral Function para desarrollar un conjunto de herramientas de medición de vanguardia para mejorar la recopilación de datos en grandes estudios de cohortes. Contribuyeron científicos de más de 100 instituciones de todo el país. En septiembre de 2012, NIH Toolbox se lanzó a la comunidad de investigadores. Las evaluaciones de NIH Toolbox se basan, cuando es posible, en la Teoría de Respuesta al Ítem y se adaptan para su evaluación por computadora. [ cita requerida ]
El NIH se asoció con Moderna en 2020 durante la pandemia de COVID-19 para desarrollar una vacuna. La fase final de las pruebas comenzó el 27 de julio con hasta 30.000 voluntarios asignados a uno de dos grupos --uno recibió la vacuna mRNA-1273 y el otro recibió inyecciones de agua salada-- y continuó hasta que hubo aproximadamente 100 casos de COVID-19 entre los participantes. [42] [43]
Año | Presupuesto (millones) |
---|---|
1938 | 0,5 |
1940 | 0,7 |
1945 | 2.8 |
1950 | 52,7 |
1955 | 81,2 |
1960 | 399,4 |
1965 | 959,2 |
1970 | 1.061,0 |
1975 | 2.092,9 |
1980 | 3.428,9 |
1985 | 5.149,5 |
1990 | 7.567,4 |
1995 | 11.299,5 |
2000 | 17.840,5 |
2005 | 28.594,4 |
2010 | 31.238,0 |
2015 | 30.311,4 |
2016 | 32.311,4 |
2017 | 34.300,9 |
2018 | 37.311,3 |
Para asignar fondos, los NIH primero deben obtener su presupuesto del Congreso. Este proceso comienza cuando los líderes de institutos y centros (IC) colaboran con los científicos para determinar las áreas de investigación más importantes y prometedoras dentro de sus campos. Los líderes de IC discuten las áreas de investigación con la gerencia de los NIH, quienes luego desarrollan una solicitud de presupuesto para proyectos continuos, nuevas propuestas de investigación y nuevas iniciativas del Director. Los NIH presentan su solicitud de presupuesto al Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS), y el HHS considera esta solicitud como una parte de su presupuesto. Se producen muchos ajustes y apelaciones entre los NIH y el HHS antes de que la agencia presente la solicitud de presupuesto de los NIH a la Oficina de Administración y Presupuesto.(OMB). La OMB determina qué cantidades y áreas de investigación se aprueban para su incorporación al presupuesto final del presidente. Luego, el presidente envía la solicitud de presupuesto de los NIH al Congreso en febrero para las asignaciones del próximo año fiscal. [45] Los Subcomités de Asignaciones de la Cámara y el Senado deliberan y, para el otoño, el Congreso suele asignar fondos. Este proceso toma aproximadamente 18 meses antes de que los NIH puedan asignar los fondos reales. [46]
Cuando ocurre un cierre del gobierno , los NIH continúan tratando a las personas que ya están inscritas en ensayos clínicos , pero no inicia ningún ensayo clínico nuevo y no admite nuevos pacientes que aún no están inscritos en un ensayo clínico, excepto los más gravemente enfermos. , según lo determine el Director de los NIH. [47] [48] [49] [50]
Durante el último siglo, la responsabilidad de asignar fondos ha pasado del DO y el Comité Asesor a los CI individuales y el Congreso cada vez más aparta fondos para causas particulares. En la década de 1970, el Congreso comenzó a asignar fondos específicamente para la investigación del cáncer, y en la década de 1980 se asignó una cantidad significativa para la investigación del SIDA / VIH. [51]
La financiación de los NIH ha sido a menudo una fuente de controversia en el Congreso, sirviendo como un sustituto de las corrientes políticas de la época. Durante la década de 1980, el presidente Reagan intentó repetidamente recortar los fondos para la investigación, solo para ver que el Congreso restauraba parcialmente los fondos. La disputa política sobre la financiación de los NIH ralentizó la respuesta de la nación a la epidemia del SIDA; mientras que el SIDA se informó en artículos de periódicos de 1981, no se proporcionó financiación para la investigación sobre la enfermedad. En 1984, los científicos del Instituto Nacional del Cáncer encontraron implicaciones de que "las variantes de un virus del cáncer humano llamado HTLV-III son la causa principal del síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA)", una nueva epidemia que se apoderó de la nación. [52]
En 1992, el NIH abarcaba casi el 1 por ciento del presupuesto operativo del gobierno federal y controlaba más del 50 por ciento de todos los fondos para la investigación de la salud y el 85 por ciento de todos los fondos para los estudios de salud en las universidades. [20] De 1993 a 2001, el presupuesto de los NIH se duplicó. Durante un tiempo, la financiación se mantuvo prácticamente plana, y durante siete años después de la crisis financiera, el presupuesto de los NIH luchó por mantenerse al día con la inflación. [53]
En 1999, el Congreso aumentó el presupuesto de los NIH en $ 2.3 mil millones [51] a $ 17.2 mil millones en 2000. [54] En 2009, el Congreso volvió a aumentar el presupuesto de los NIH a $ 31 mil millones en 2010. [54] En 2017 y 2018, el Congreso aprobó leyes con apoyo bipartidista. que aumentaron sustancialmente las asignaciones para los NIH, que fueron de 37,3 mil millones de dólares anuales en el año fiscal 2018. [55] [56]
Los investigadores de universidades u otras instituciones fuera de los NIH pueden solicitar subvenciones para proyectos de investigación (RPG) de los NIH. Existen numerosos mecanismos de financiación para diferentes tipos de proyectos (por ejemplo, investigación básica, investigación clínica, etc.) y etapas de la carrera (por ejemplo, carrera inicial, becas de posdoctorado, etc.). El NIH emite regularmente "solicitudes de solicitudes" (RFA), por ejemplo, sobre prioridades programáticas específicas o problemas médicos oportunos (como la investigación del virus del Zika a principios de 2016). Además, los investigadores pueden solicitar "subvenciones iniciadas por investigadores" cuyo tema es determinado por el científico.
El número total de solicitantes ha aumentado sustancialmente, de unos 60.000 investigadores que habían presentado solicitudes durante el período de 1999 a 2003 a poco menos de 90.000 en los que habían presentado solicitudes durante el período de 2011 a 2015. [57] Debido a esto, el "acumulado tasa de investigadores ", es decir, la probabilidad de que los investigadores únicos sean financiados durante un período de 5 años, ha disminuido del 43% al 31%. [57]
Las subvenciones R01 son el mecanismo de financiación más común e incluyen proyectos iniciados por investigadores. Las aproximadamente 27,000 a 29,000 solicitudes R01 tuvieron un éxito de financiamiento del 17-19% durante 2012 hasta 2014. De manera similar, las solicitudes de 13,000 a 14,000 R21 tuvieron un éxito de financiamiento del 13-14% durante el mismo período. [58] En el año fiscal 2016, el número total de solicitudes de subvención recibidas por los NIH fue de 54.220, y aproximadamente el 19% recibió financiación. [59] Los institutos tienen distintas tasas de financiación. El Instituto Nacional del Cáncer otorgó fondos al 12% de los solicitantes, mientras que el Instituto Nacional de Ciencias Médicas Generales otorgó fondos al 30% de los solicitantes. [59]
Los NIH emplean cinco amplios criterios de decisión en su política de financiación. Primero, asegure la más alta calidad de la investigación científica empleando un arduo proceso de revisión por pares. En segundo lugar, aprovechar las oportunidades que tienen el mayor potencial para generar nuevos conocimientos y que conducirán a una mejor prevención y tratamiento de las enfermedades. En tercer lugar, mantenga una cartera de investigación diversa para capitalizar los principales descubrimientos en una variedad de campos como la biología celular, la genética, la física, la ingeniería y la informática. Cuarto, abordar las necesidades de salud pública de acuerdo con la carga de morbilidad (por ejemplo, prevalencia y mortalidad). Y quinto, construir y apoyar la infraestructura científica (por ejemplo, laboratorios bien equipados e instalaciones de investigación seguras) necesaria para realizar la investigación. [60]
Los miembros del comité asesor asesoran al instituto sobre las políticas y los procedimientos que afectan a los programas de investigación externos y proporcionan un segundo nivel de revisión para todas las solicitudes de subvenciones y acuerdos de cooperación considerados por el Instituto para su financiación. [61]
En 2014, se anunció que los NIH están indicando a los científicos que realicen sus experimentos con animales tanto hembras como machos, o células derivadas de hembras y machos si están estudiando cultivos celulares, y que los NIH llevarían el resto de cada estudio. diseño en consideración al otorgar subvenciones. [62] El anuncio también declaró que esta regla probablemente no se aplicaría al estudiar enfermedades específicas del sexo (por ejemplo, cáncer de ovario o testicular). [62]
Uno de los objetivos de los NIH es "ampliar la base de las ciencias médicas y asociadas a fin de garantizar un alto rendimiento continuo de la inversión pública en investigación". [63] Los dólares de los contribuyentes que financian los NIH provienen de los contribuyentes, lo que los convierte en los principales beneficiarios de los avances en la investigación. Por lo tanto, el público en general es un actor clave en las decisiones resultantes de la política de financiación de los NIH. [64] Sin embargo, algunos en el público en general no sienten que sus intereses estén representados, y las personas han formado grupos de defensa de los pacientes para representar sus propios intereses. [sesenta y cinco]
Las partes interesadas importantes de la política de financiación de los NIH incluyen investigadores y científicos. Los investigadores extramuros se diferencian de los investigadores intramuros en que no son empleados de los NIH, pero pueden solicitar financiación. A lo largo de la historia de los NIH, la cantidad de fondos recibidos ha aumentado, pero la proporción de cada CI permanece relativamente constante. Luego, los CI individuales deciden quién recibirá el dinero de la subvención y cuánto se asignará.
Los cambios en las políticas sobre quién recibe fondos afectan significativamente a los investigadores. Por ejemplo, el NIH ha intentado recientemente aprobar a más solicitantes de NIH R01 por primera vez o las solicitudes de subvenciones de investigación de científicos jóvenes. Para fomentar la participación de científicos jóvenes, el proceso de solicitud se ha acortado y facilitado. [66] Además, a los solicitantes por primera vez se les ofrece más financiación para sus subvenciones de investigación que a los que han recibido subvenciones en el pasado. [67]
En 2011 y 2012, la Oficina del Inspector General del Departamento de Salud y Servicios Humanos publicó una serie de informes de auditoría que revelan que durante los años fiscales 2000-2010, los institutos bajo la égida de los NIH no cumplieron con los requisitos de tiempo y cantidad especificados en estatutos de asignaciones, al otorgar contratos federales a socios comerciales, comprometiendo al gobierno federal a gastar decenas de millones de dólares antes de la asignación de fondos del Congreso. [68]
El NIH está compuesto por 27 institutos y centros (CI) separados que realizan y coordinan la investigación en diferentes disciplinas de la ciencia biomédica. Estos son:
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Además, el Centro Nacional de Recursos de Investigación operó desde el 13 de abril de 1962 hasta el 23 de diciembre de 2011.
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Coordenadas : 39 ° 00'09 "N 77 ° 06'16" W / 39.00250 ° N 77.10444 ° W / 39.00250; -77.10444