United Therapeutics Corporation es una empresa estadounidense de biotecnología que cotiza en bolsa [2] y que cotiza en el NASDAQ con el símbolo UTHR. [3] [4] Su misión es desarrollar tecnologías novedosas que prolonguen la vida de los pacientes en las áreas de enfermedades pulmonares y fabricación de órganos. United Therapeutics tiene su sede en Silver Spring , Maryland y Research Triangle Park , Carolina del Norte, con instalaciones adicionales en Magog y Bromont , Quebec; Melbourne y Jacksonville Florida; La Jolla , California; y Manchester , New Hampshire.[5]
Tipo | Público |
---|---|
Negociado como | |
Industria | Biotecnología |
Fundado | 1996 |
Sede | , Estados Unidos |
Ingresos | $ 1.4 (2020) Mil millones [1] |
Número de empleados | 950 |
Sitio web | www |
Historia
United Therapeutics fue fundada en 1996 por Martine Rothblatt , una abogada, autora y emprendedora estadounidense, que creó [6] Sirius XM . En 1994, a la pequeña hija de Rothblatt se le diagnosticó una enfermedad huérfana mortal , hipertensión arterial pulmonar (HAP). [7] [8] Rothblatt vendió sus acciones de telecomunicaciones y comenzó la Fundación PPH Cure de $ 3 millones para financiar la investigación de PAH. [2] [8]
En 2002, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) había aprobado el nuevo medicamento Remodulin de United Therapeutics , [9] un vasodilatador de prostaciclina que se usa para tratar la HAP. Remodulin proporcionado los pacientes con HAP una alternativa a GlaxoSmithKline 's Flolan . [7] Un año después de su aprobación, las ventas anuales de Remodulin habían alcanzado los 50 millones de dólares. [8] Para 2010, las ventas anuales fueron de $ 300 millones y el precio de las acciones de United Therapeutics había aumentado un 800 por ciento desde el precio de oferta pública inicial de 1999 . [8]
A lo largo de los años, United Therapeutics ha completado varias adquisiciones estratégicas. En 2011, adquirió Revivicor, una empresa centrada en el desarrollo de plataformas de biotecnología genética para proporcionar fuentes de tejido alternativas para el tratamiento. [10] En 2018, adquirió SteadyMed, una empresa de dispositivos médicos que desarrolla fármacos terapéuticos inyectables para la hipertensión pulmonar. [11] Otras adquisiciones incluyen SynQuest en 1999 y Cooke Pharma en 2000. United Therapeutics ha firmado numerosos acuerdos de licencia y colaboraciones con empresas como Eli Lilly and Company , Medtronic , DEKA Research & Development y con el Instituto Nacional del Cáncer . En marzo de 2021, la capitalización de mercado de United Therapeutics fue de $ 7.1 mil millones. [12]
Medicamentos
Los productos de United Therapeutics se venden en EE. UU., Canadá, América Central y del Sur, Europa, Oriente Medio y Asia. En los EE. UU., La compañía ha recibido múltiples aprobaciones de la FDA. [13] Estos cubren diversas concentraciones y vías de administración de Orenitram , Remodulin y Tyvaso , cada uno indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar, y Unituxin utilizado en el tratamiento de pacientes pediátricos con neuroblastoma de alto riesgo . United Therapeutics también comercializa Adcirca ( tadalafil ) para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar bajo un acuerdo de licencia con Eli Lilly and Company.
En colaboración con Medtronic, United Therapeutics ha desarrollado y espera comercializar un sistema implantable para Remodulin. [14] El sistema proporcionará administración continua de Remodulin desde una bomba implantada en el abdomen del paciente a través de un procedimiento quirúrgico.
En febrero de 2020, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Otorgó una autorización adicional al sistema de administración subcutánea Unity para inyección de remodulina, también conocido como bomba Remunity, lo que permite que el sistema se use con casetes de medicamentos que han sido precargados por farmacias especializadas. [15] El sistema Remunity permite la administración subcutánea (debajo de la piel) constante de Remodulin, que imita los efectos de la prostaciclina, un compuesto natural que actúa como vasodilatador y mantiene abiertos los vasos sanguíneos. Remunity incluye una bomba ambulatoria pequeña y liviana con una vida útil prevista de tres años y fue desarrollada por United Therapeutics y DEKA. El sistema Remunity está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar en pacientes mayores de 22 años. United Therapeutics anunció el lanzamiento de la bomba Remunity para Remodulin en febrero de 2021, utilizando casetes precargados llenados en farmacias especializadas. [16] Actualmente, United Therapeutics y DEKA están trabajando en una nueva versión del sistema que contendrá componentes desechables que se precargan durante el proceso de fabricación. [17]
En marzo de 2015, la FDA de los EE. UU. Aprobó la Solicitud de licencia de productos biológicos (BLA) de United Therapeutics para Unituxin. [18] Unituxin es un anticuerpo monoclonal que se usa como tratamiento de segunda línea para niños con neuroblastoma de alto riesgo, una forma poco común de cáncer.
Trabajo de investigación
United Therapeutics está avanzando en una línea de proyectos de investigación y desarrollo que incluye nuevas indicaciones, formulaciones y dispositivos de administración para sus productos existentes, como el sistema de administración Remunity para Remodulin. La línea de investigación y desarrollo de la compañía también incluye más de una docena de nuevos productos para tratar la hipertensión arterial pulmonar, enfermedades de órganos en etapa terminal y otras afecciones.
En febrero de 2020, United Therapeutics informó que había completado con éxito el estudio INCREASE de Tyvaso en pacientes con hipertensión pulmonar asociada con enfermedad pulmonar intersticial (PH-ILD) y que el estudio alcanzó su criterio de valoración principal de demostrar una mejora en la distancia de caminata de seis minutos ( 6MWD). [19] La compañía presentó los resultados del estudio INCREASE a la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. En apoyo de un suplemento de eficacia para la Solicitud de Nuevos Medicamentos Tyvaso , que se espera que resulte en un etiquetado revisado que refleje el resultado del estudio INCREASE.
Los ensayos clínicos en curso de nuevos medicamentos incluyen PERFECT (Fase 3) para la EPOC; CAPACIDAD AVANZADA y RESULTADOS AVANZADOS (Fase 3) para ralinepag en hipertensión pulmonar; SAPPHIRE (Estudio de registro) para terapia génica; y TETON para la fibrosis pulmonar idiopática (FPI). [20] Otros proyectos de desarrollo incluyen preparaciones de inhalador de polvo seco para la hipertensión arterial pulmonar.
United Therapeutics está desarrollando un tipo único de medicamento biofarmacéutico conocido como órgano manufacturado. Este tipo de biológico se trasplantaría al paciente como sustituto de un órgano defectuoso. La empresa cuenta con productos de medicina regenerativa como estos que se están desarrollando mediante xenotrasplantes , recelularización alogénica y tecnologías de bioimpresión autóloga. [21]
Operaciones
United Therapeutics posee una combinación de laboratorio y complejo de edificios de oficinas de 415,000 pies cuadrados en Silver Spring, Maryland. La instalación sirve como sede conjunta de la empresa y se utiliza para la fabricación comercial de ingredientes farmacéuticos activos y productos terminados en forma de dosificación. United Therapeutics también posee una planta de fabricación combinada de 380.000 pies cuadrados y un edificio de oficinas en Research Triangle Park, Carolina del Norte. La instalación sirve como sede conjunta de la empresa y está ocupada por personal de investigación y desarrollo clínico, comercialización, logística, fabricación y embalaje. Junto a su complejo Research Triangle Park, United Therapeutics posee un sitio de 132 acres que contiene aproximadamente 330,000 pies cuadrados de espacio de construcción que se utiliza para investigación, desarrollo y fabricación relacionados con el programa de regeneración pulmonar de la compañía. Este sitio está disponible para una futura expansión. [22]
Otras subsidiarias de United Therapeutics incluyen Lung Bioengineering Inc .; United Therapeutics Europe, Ltd .; Unither Biotech Inc., Canadá; Unither Pharma, LLC; Unither Telmed, Ltd .; Unither Bioélectronique, Quebec; y Revivicor, Inc. [23] En diciembre de 2020, United Therapeutics tenía una fuerza laboral global de 950 personas. [24]
Corporación de Beneficio Público de Biotecnología Pulmonar
A través de su subsidiaria de propiedad absoluta Lung Biotechnology PBC, United Therapeutics está abordando la aguda escasez nacional de pulmones y otros órganos trasplantables. [25] La empresa se centra en la perfusión pulmonar para desarrollar nuevas tecnologías avanzadas para preservar los pulmones para el trasplante y aumentar la disponibilidad de trasplantes de pulmón para la enfermedad pulmonar en etapa terminal, incluida la HAP. El trabajo de Lung Biotechnology incluye métodos innovadores que pueden estabilizar y mejorar los pulmones que de otro modo serían descartados.
Con la adquisición de Revivicor, Inc. en 2012, United Therapeutics inició el programa XenoKidney para encontrar fuentes alternativas de órganos para pacientes que esperaban un trasplante de riñón. El xenotrasplante es una solución potencial, ya que podría proporcionar un suministro ilimitado de órganos. Lung Biotechnology es la primera empresa subsidiaria de beneficio público de una empresa pública de biotecnología o farmacéutica. [26]
Responsabilidad social empresarial
Lugar de trabajo: United Therapeutics ha publicado su compromiso con la diversidad y la inclusión en todos los niveles de la organización para garantizar que el liderazgo de la empresa refleje su fuerza laboral. La estrategia general de diversidad e inclusión de la compañía incluye programas de capacitación que cubren temas como el reconocimiento de prejuicios inconscientes, empatía, gestión del cambio y liderazgo para facilitar el avance de las mujeres y las minorías subrepresentadas dentro de la organización. En 2020, United Therapeutics estableció un "salario digno" mínimo de aproximadamente $ 75,000 por año para los empleados, incluido el pago de incentivos. Los empleados de tiempo completo son accionistas de la empresa a través de los programas de incentivos a largo plazo de United Therapeutics. United Therapeutics ha sido reconocida como uno de los 10 principales ciudadanos corporativos en el campo de la fabricación de medicamentos en EE. UU., Junto con empresas como Amgen , Johnson & Johnson y Bristol-Myers Squibb . [27] United Therapeutics fue nombrada en los mejores lugares para trabajar de Fortune en atención médica y biofarma 2021 [28] (tercer año consecutivo); Los mejores lugares para trabajar del Washington Post para 2020 [29] (sexto año consecutivo); Fortune's Best Small & Medium Workplaces ™ 2020 [30] (tercer año consecutivo); y Fortune's Best Workplaces for Millennials ™ 2020. [31] En 2019, United Therapeutics recibió el premio de la junta corporativa de Women in Technology y fue nombrada en la lista de “Mejores lugares para trabajar” de Triangle Business Journal por sexto año consecutivo. [32]
Medio ambiente: United Therapeutics ha tomado medidas para disminuir su impacto climático. Las instalaciones de la compañía incluyen un edificio con certificación LEED Platinum y dos Gold , según la clasificación del Consejo de Edificación Ecológica de EE. UU. , Y cuatro edificios con cero neto ubicados en tres estados. El diseño de edificios innovador y energéticamente eficiente, múltiples paneles solares, la compra de créditos de energía renovable (REC) y compensaciones de carbono, y otras tecnologías de energía verde han permitido a United Therapeutics lograr un campus urbano sostenible. En el momento de su construcción, el sitio net-zero “Unisphere” de United Therapeutics, un edificio de oficinas de gran altura de 135,000 pies cuadrados en Silver Spring, Maryland, era el edificio de oficinas urbano más grande con energía positiva. Utilizando extensos paneles solares, pozos que intervienen en el calor y otras tecnologías de diseño de vanguardia, Unisphere genera más energía en el sitio de la que consume.
Gobernanza: United Therapeutics ha implementado las mejores prácticas de gobierno corporativo antes que sus pares de la industria y Russell 3000 . Estos incluyen la adopción de políticas de acceso por poder y voto por mayoría, iniciar un proceso de desclasificación de la Junta e imponer un límite más estricto a los directores que no pertenecen a la junta. La Junta Directiva se relaciona con los accionistas de la empresa varias veces al año para discutir las prioridades de gobierno y operaciones. En 2020, United Therapeutics publicó un informe completo de Responsabilidad Social Corporativa . [33]
Liderazgo
Martine Aliana Rothblatt, fundadora y presidenta de la junta de United Therapeutics, se graduó de la Universidad de California, Los Ángeles , con títulos de JD y MBA en 1981. En junio de 2001, obtuvo un Ph.D. en la ética médica en el Barts y The London School de Medicina y Odontología , Universidad Queen Mary de Londres . Rothblatt trabajó en Washington, DC , primero en el campo de la ley de satélites de comunicaciones y, finalmente, en proyectos de ciencias de la vida como el Proyecto Genoma Humano . También se desempeñó como CEO de GeoStar y creadora de SiriusXM Satellite Radio. [6] [8] Michael Benkowitz se desempeña como presidente y director de operaciones; James Edgemond es director financiero y tesorero; Paul Mahon es consejero general.
Referencias
- ^ https://www.macrotrends.net/stocks/charts/UTHR/united-therapeutics/revenue
- ^ a b "Mejores pequeñas empresas de Estados Unidos: # 12 United Therapeutics" .
- ^ "Yahoo! Finanzas: United Therapeutics Corporation (UTHR)" .
- ^ "Comprometerse a comprar United Therapeutics a $ 105, ganar un 9% anualizado usando opciones" . Forbes . 25 de septiembre de 2014.
- ^ United Therapeutics Corp. "Ubicaciones". Consultado el 4 de octubre de 2020.
- ^ a b Tucker, Neely (12 de diciembre de 2014). "Martine Rothblatt: Ella fundó SiriusXM, una religión y una biotecnología. Para empezar" . Washington Post . Consultado el 25 de septiembre de 2020 .
- ^ a b Moukheiber, Zina (1 de julio de 2002). "Aceite de Jeni" . Forbes . Consultado el 19 de noviembre de 2015 .
- ^ a b c d e Herper, Matthew (22 de abril de 2010). "De los satélites a los productos farmacéuticos" . Forbes . Consultado el 8 de septiembre de 2014 .
- ^ "Paquete de aprobación de medicamentos: inyección de remodulina (treprostinil sódico)" . FDA. 21 de mayo de 2002 . Consultado el 19 de noviembre de 2015 .
- ^ "Biotecnología de United Therapeutics Corp: por qué nos gustan las acciones" . NASDAQ. 22 de abril de 2013 . Consultado el 28 de septiembre de 2020 .
- ^ "United Therapeutics para adquirir SteadyMed Ltd" . Global Newswire. 30 de abril de 2018 . Consultado el 30 de septiembre de 2020 .
- ^ "Cotización NASDAQ United Therapeutics Corporation (UTHE)" . NASDAQ. 10 de marzo de 2021 . Consultado el 10 de marzo de 2021 .
- ^ "Productos farmacéuticos aprobados con evaluaciones de equivalencia terapéutica" . Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. 9 de octubre de 2020 . Consultado el 9 de octubre de 2020 .
- ^ "Forma 10-K de United Therapeutics Corporation" . Comisión de Valores de EE.UU. 27 de febrero de 2019 . Consultado el 26 de septiembre de 2020 .
- ^ "United Therapeutics y DEKA anuncian autorización adicional de la FDA relacionada con el sistema de administración subcutánea Unity para Remodulin" . BioSpace. 24 de febrero de 2020 . Consultado el 20 de septiembre de 2020 .
- ^ "United Therapeutics anuncia el lanzamiento comercial de la bomba de inmunidad para Remodulin" . 10 de febrero de 2021 . Consultado el 20 de marzo de 2021 .
- ^ Mumal, Iqra (4 de marzo de 2020). "La FDA permite que las farmacias especializadas llenen previamente Remodulin en la bomba de inmunidad" . Noticias de hipertensión pulmonar . Consultado el 28 de septiembre de 2020 .
- ^ "La FDA aprueba la primera terapia para el neuroblastoma de alto riesgo" . Instituto Nacional del Cáncer. 27 de marzo de 2015 . Consultado el 30 de septiembre de 2020 .
- ^ "United Therapeutics anuncia que el estudio INCREASE de Tyvaso® cumple con los criterios de valoración primarios y secundarios" . BioSpace. 24 de febrero de 2020 . Consultado el 21 de septiembre de 2020 .
- ^ "ClinicalTrials.gov" . Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU . Consultado el 20 de septiembre de 2020 .
- ^ Sorvino, Chloe (20 de junio de 2018). "Cómo CEO Martine Rothblatt convierte Moonshots en Earthshots" . Forbes . Consultado el 16 de septiembre de 2020 .
- ^ United Therapeutics Corp. "Ubicaciones". Consultado el 3 de octubre de 2020.
- ^ "United Therapeutics Corporation: perfil de la empresa" . Dun y Bradstreet . Consultado el 23 de septiembre de 2020 .
- ^ "Formulario 10-K de United Therapeutics Corporation" (PDF) . Comisión de Valores de EE.UU. 24 de febrero de 2021 . Consultado el 9 de marzo de 2021 .
- ^ "PBC de biotecnología pulmonar" . Consultado el 20 de marzo de 2021 .
- ^ "Directorio de empresas D&B United Therapeutics Corporation" . Consultado el 18 de marzo de 2021 . La revista Cite requiere
|magazine=
( ayuda ) - ^ Silverman, Ed (1 de diciembre de 2016). "Algunos fabricantes de medicamentos son mejores ciudadanos corporativos que otros" . Noticias STAT . Consultado el 15 de marzo de 2021 .
- ^ "Fortune Best Workplaces in Health Care & Biopharma ™ 2021" . Consultado el 17 de marzo de 2021 . La revista Cite requiere
|magazine=
( ayuda ) - ^ "Mejores lugares de trabajo 2020" . Consultado el 15 de marzo de 2021 . La revista Cite requiere
|magazine=
( ayuda ) - ^ "Fortune Best Small & Medium Workplace 2020" . Consultado el 15 de marzo de 2021 . La revista Cite requiere
|magazine=
( ayuda ) - ^ "Fortune Best Workplaces for Millennial 2020" . Consultado el 15 de marzo de 2021 . La revista Cite requiere
|magazine=
( ayuda ) - ^ "Ganadores del Premio al Liderazgo de Mujeres en Tecnología 2019" . Consultado el 9 de marzo de 2021 . La revista Cite requiere
|magazine=
( ayuda ) - ^ United Therapeutics Corp. [1] Consultado el 10 de marzo de 2021.